Provas 80 mg Filmtabletten

Abbildung Provas 80 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Valsartan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Novartis Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.03.2001
ATC Code C09CA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

Novartis Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
valsartan-biomo 80 mg Filmtabletten Valsartan biomo pharma GmbH
Valsartan AL 40 mg Filmtabletten Valsartan ALIUD PHARMA GmbH
valsartan-biomo 40 mg Filmtabletten Valsartan biomo pharma GmbH
Valsartan Richter 160 mg Filmtabletten Valsartan Gedeon Richter Plc.
Provas 40 mg Filmtabletten Valsartan Novartis Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Provas enthält den Wirkstoff Valsartan und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt

und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Provas wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.

Provas 40 mg Filmtabletten k√∂nnen f√ľr die Behandlung von drei verschiedenen

Erkrankungen verwendet werden:

  • zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergr√∂√üert die Belastung f√ľr Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck √ľber einen l√§ngeren Zeitraum besteht, kann dies die Blutgef√§√üe von Gehirn, Herz und Nieren sch√§digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen f√ľhren. Ein hoher Blutdruck erh√∂ht das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
  • zur Behandlung von erwachsenen Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). ‚ÄěVor kurzem‚Äú bedeutet hier zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zur√ľckliegend.
  • Provas kann zur Behandlung von symptomatischer Herzleistungsschw√§che (Herzinsuffizienz) bei erwachsenen Patienten angewendet werden. Provas wird angewendet, wenn eine Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-Converting-Enzym- Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che), nicht angewendet werden kann. Es kann auch zus√§tzlich zu ACE-Hemmern angewendet werden, wenn andere Arzneimittel gegen Herzleistungsschw√§che nicht angewendet werden k√∂nnen.
    Eine Herzleistungsschw√§che ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen. Herzleistungsschw√§che bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen K√∂rper mit der ben√∂tigten Blutmenge zu versorgen.

Provas 80 mg Filmtabletten k√∂nnen f√ľr die Behandlung von drei verschiedenen

Erkrankungen verwendet werden:

  • zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergr√∂√üert die Belastung f√ľr Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck √ľber einen l√§ngeren Zeitraum besteht, kann dies die Blutgef√§√üe von Gehirn, Herz und Nieren sch√§digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen f√ľhren. Ein hoher Blutdruck erh√∂ht das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
  • zur Behandlung von erwachsenen Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). ‚ÄěVor kurzem‚Äú bedeutet hier zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zur√ľckliegend.
  • Provas kann zur Behandlung von symptomatischer Herzleistungsschw√§che (Herzinsuffizienz) bei erwachsenen Patienten angewendet werden. Provas wird angewendet, wenn eine Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-Converting-Enzym- Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che), nicht angewendet werden kann. Es kann auch zus√§tzlich zu ACE-Hemmern angewendet werden, wenn andere Arzneimittel gegen Herzleistungsschw√§che nicht angewendet werden k√∂nnen.

Eine Herzleistungsschw√§che ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen. Herzleistungsschw√§che bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen K√∂rper mit der ben√∂tigten Blutmenge zu versorgen.

Provas 160 mg Filmtabletten k√∂nnen f√ľr die Behandlung von drei verschiedenen

Erkrankungen verwendet werden:

  • zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergr√∂√üert die Belastung f√ľr Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck √ľber einen l√§ngeren Zeitraum besteht, kann dies die Blutgef√§√üe von Gehirn, Herz und Nieren sch√§digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen f√ľhren. Ein hoher Blutdruck erh√∂ht das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
  • zur Behandlung von erwachsenen Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). ‚ÄěVor kurzem‚Äú bedeutet hier zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zur√ľckliegend.
  • Provas kann zur Behandlung von symptomatischer Herzleistungsschw√§che (Herzinsuffizienz) bei erwachsenen Patienten angewendet werden. Provas wird angewendet, wenn eine Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-Converting-Enzym- Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che), nicht angewendet werden kann. Es kann auch zus√§tzlich zu ACE-Hemmern angewendet werden, wenn andere Arzneimittel gegen Herzleistungsschw√§che nicht angewendet werden k√∂nnen.
    Eine Herzleistungsschw√§che ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen. Herzleistungsschw√§che bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen K√∂rper mit der ben√∂tigten Blutmenge zu versorgen.

Provas 320 mg Filmtabletten können verwendet werden

zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergr√∂√üert die Belastung f√ľr Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck √ľber einen l√§ngeren Zeitraum besteht, kann dies die Blutgef√§√üe von Gehirn, Herz und Nieren sch√§digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen f√ľhren. Ein hoher Blutdruck erh√∂ht das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Provas darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Valsartan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • w√§hrend der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft.
    (Es wird empfohlen, Provas auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und nehmen Sie Provas nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Provas einnehmen

  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder dialysiert werden m√ľssen.
  • wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden.
  • wenn bei Ihnen vor kurzem eine Nierentransplantation (Erhalt einer neuen Niere) durchgef√ľhrt wurde.
  • wenn Sie au√üer einer symptomatischen Herzleistungsschw√§che oder Herzinfarkt eine andere schwere Herzerkrankung haben.
  • wenn Sie jemals w√§hrend der Einnahme weiterer Arzneimittel (einschlie√ülich eines ACE-Inhibitors) ein Anschwellen von Zunge und Gesicht hatten, hervorgerufen durch eine als Angio√∂dem bezeichnete allergische Reaktion, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn diese Symptome w√§hrend der Einnahme von Provas auftreten, brechen Sie die Einnahme von Provas sofort ab und nehmen Sie es nie mehr ein. Siehe auch Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Kalium in Ihrem Blut erh√∂hen. Dazu geh√∂ren Kaliumpr√§parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin. Es kann dann notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelm√§√üig zu kontrollieren.
  • wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden, einer Krankheit, bei der Ihre Nebennieren eine zu gro√üe Menge des Hormons Aldosteron bilden. In diesem Fall wird die Anwendung von Provas nicht empfohlen.
  • wenn Sie aufgrund von Durchfall oder Erbrechen viel Fl√ľssigkeit verloren haben (d. h. dehydriert sind) oder wenn Sie hohe Dosen harntreibender Medikamente (Diuretika) einnehmen.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
  1. einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
  1. Aliskiren.

wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschwäche erhalten, die

Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) (z. B. Spironolacton, Eplerenon) oder Betablocker (z. B. Metoprolol) genannt werden.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěProvas darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten/m√∂chten). Die Einnahme von Provas in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Provas darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Provas in diesem Stadium zu schweren Missbildungen bei Ihrem ungeborenen Kind f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Einnahme von Provas zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Provas zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verwendet wird. Ihr Arzt muss unter Umst√§nden Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen. Dies gilt sowohl f√ľr verschreibungspflichtige als auch f√ľr nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere f√ľr:

  • andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, vor allem f√ľr harntreibende Mittel
    (Diuretika), wenn Sie einen ACE-Hemmer (wie z. B. Enalapril, Lisinopril etc.) oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěProvas darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).
  • Arzneimittel, die das Kalium in Ihrem Blut erh√∂hen. Dazu geh√∂ren Kaliumpr√§parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.
  • bestimmte Schmerzmittel, die als nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer (NSAIDs) bezeichnet werden.
  • einige Antibiotika (Rifamycin-Gruppe), ein Arzneimittel, das zum Schutz vor Transplantatabsto√üung angewendet wird (Ciclosporin), oder ein antiretrovirales Arzneimittel, das zur Behandlung von HIV/AIDS eingesetzt wird (Ritonavir). Diese Arzneimittel k√∂nnen den Effekt von Provas erh√∂hen.
  • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen.

Außerdem:

  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt behandelt werden, wird eine Kombination mit einem ACE-Hemmer (ein Arzneimittel zur Behandlung des Herzinfarkts) nicht empfohlen.
  • wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che erhalten, die Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) (z. B. Spironolacton, Eplerenon) oder Betablocker (z. B. Metoprolol) genannt werden; eine solche Dreifachkombination wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten/m√∂chten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Provas vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Provas in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Provas darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Provas in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.
    Provas wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere T√§tigkeit aus√ľben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf die Wirkung von Provas reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Provas Schwindel verursachen und die Konzentrationsf√§higkeit beeinflussen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Personen mit hohem Blutdruck merken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele k√∂nnen sich v√∂llig gesund f√ľhlen. Das macht es umso wichtiger, die Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten, auch wenn Sie sich wohl f√ľhlen.

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck: Die empfohlene Dosis beträgt 80 mg pro Tag. In einigen Fällen kann Ihr Arzt eine höhere Dosis (z. B. 160 mg oder 320 mg) oder zusätzlich ein anderes Arzneimittel (z. B. ein Diuretikum) verschreiben.

Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis unter 18 Jahren mit Bluthochdruck:

Bei Patienten, die weniger als 35 kg wiegen, ist die empfohlene Startdosis f√ľr Provas Tabletten einmal t√§glich 40 mg.

Bei Patienten, die 35 kg oder mehr wiegen, ist die empfohlene Startdosis f√ľr Provas Tabletten einmal t√§glich 80 mg.

In einigen Fällen kann Ihr Arzt höhere Dosen verschreiben (die Dosis kann auf 160 mg und bis zu maximal 320 mg erhöht werden).

F√ľr Kinder, die keine Tabletten schlucken k√∂nnen, wird die L√∂sung zum Einnehmen empfohlen.

Erwachsene Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt: Nach einem Herzinfarkt wird mit der Behandlung im Allgemeinen schon nach 12 Stunden begonnen, √ľblicherweise in einer niedrigen Dosis von 2-mal t√§glich 20 mg. Eine Dosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40-mg-Filmtablette. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise √ľber mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal t√§glich 160 mg steigern. Die endg√ľltige Dosis h√§ngt davon ab, welche Dosis Sie pers√∂nlich vertragen.

Provas kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Herzinfarkts gegeben werden, und Ihr Arzt wird dar√ľber entscheiden, welche Behandlung f√ľr Sie geeignet ist.

Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschw√§che: Die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosis von 2-mal t√§glich 40 mg. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise √ľber mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal t√§glich 160 mg steigern. Die endg√ľltige Dosis h√§ngt davon ab, welche Dosis Sie pers√∂nlich vertragen.

Provas kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzleistungsschw√§che gegeben werden, und Ihr Arzt wird dar√ľber entscheiden, welche Behandlung f√ľr Sie geeignet ist.

Sie können Provas mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.

Nehmen Sie Provas jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Provas eingenommen haben, als Sie sollten

Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gef√ľhl haben, ohnm√§chtig zu werden, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt und legen Sie sich hin. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverz√ľglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Provas vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Provas abbrechen

Das Abbrechen der Behandlung mit Provas kann dazu f√ľhren, dass sich Ihre Krankheit verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen k√∂nnen schwerwiegend sein und bed√ľrfen einer unverz√ľglichen medizinischen Aufmerksamkeit:

Es kann sein, dass Sie Anzeichen eines Angioödems (eine spezielle allergische Reaktion) bemerken, wie

  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
  • Nesselsucht und Juckreiz.

Wenn Sie eines oder mehrere dieser Symptome an sich bemerken, brechen Sie die Einnahme von Provas ab und suchen Sie unverz√ľglich einen Arzt auf (siehe auch Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Andere Nebenwirkungen umfassen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)

Schwindel

  • Niedriger Blutdruck mit oder ohne Symptome wie Schwindel und Ohnmacht beim Aufstehen
  • Herabgesetzte Nierenfunktion (Zeichen einer Nierenfunktionseinschr√§nkung)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)

Nicht bekannt (Die H√§ufigkeit ist auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Blasenbildung der Haut (Zeichen f√ľr eine bull√∂se Dermatitis)
  • Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht; Symptome wie Fieber, geschwollene Gelenke und Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippeartige Symptome (Zeichen der Serumkrankheit) k√∂nnen auftreten
  • Purpurrote punktf√∂rmige Hauterscheinungen, Fieber, Juckreiz (Zeichen einer Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, auch als Vaskulitis bezeichnet)
  • Ungew√∂hnliche Blutungen oder Bluterg√ľsse (Zeichen einer Thrombozytopenie)
  • Muskelschmerzen (Myalgie)
  • Fieber, Halsschmerzen oder Geschw√ľre im Mund aufgrund von Infektionen (Symptome einer niedrigen Zahl von wei√üen Blutzellen, auch als Neutropenie bezeichnet)
  • Erniedrigte H√§moglobinwerte und verminderter prozentualer Anteil roter Blutzellen im Blut (die in schweren F√§llen zu einer An√§mie f√ľhren k√∂nnen)
  • Erh√∂hte Kaliumwerte im Blut (die in schweren F√§llen Muskelkr√§mpfe und Herzrhythmusst√∂rungen hervorrufen k√∂nnen)
  • Erh√∂hte Leberfunktionswerte (die auf eine Lebersch√§digung hinweisen k√∂nnen) einschlie√ülich einer Erh√∂hung der Bilirubinwerte im Blut (die in schweren F√§llen eine Gelbf√§rbung der Haut und der Augenbindehaut hervorrufen k√∂nnen)
  • Erh√∂hung der Harnstoffstickstoffwerte im Blut und erh√∂hte Serumkreatininwerte (die auf eine gest√∂rte Nierenfunktion hindeuten k√∂nnen)
  • Erniedrigte Natriumwerte im Blut (die in schweren F√§llen M√ľdigkeit, Verwirrung, Muskelzuckungen und/oder Kr√§mpfe hervorrufen k√∂nnen)

Die Häufigkeit mancher Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit von Ihrer persönlichen Erkrankung variieren. Zum Beispiel wurden Nebenwirkungen wie Schwindel und eine herabgesetzte Nierenfunktion bei erwachsenen Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden, weniger häufig beobachtet als bei erwachsenen Patienten, die gegen Herzinsuffizienz oder nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt behandelt wurden.

Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind ähnlich wie die bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Nicht √ľber 30 ¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: wenn die Verpackung Besch√§digungen aufweist oder wenn Sie den Verdacht haben, dass es sich um eine Produktf√§lschung handelt.
  • Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Provas enthält

  • Der Wirkstoff ist Valsartan. Jede Filmtablette enth√§lt 40 mg, 80 mg, 160 mg oder 320 mg Valsartan.
  • Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Der Film√ľberzug enth√§lt: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 8000, Eisen(III)-oxid (E 172, rot), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb), bei Provas 40 mg, 160 mg und 320 mg zus√§tzlich Eisen(II,III)-oxid (E 172, schwarz)

Wie Provas aussieht und Inhalt der Packung

Provas 40 mg Filmtabletten sind gelbe, ovaloide, leicht konvexe Filmtabletten mit abgeschr√§gten Kanten und Bruchrille auf einer Seite. Auf der einen Seite der Bruchrille ist ‚ÄěD‚Äú und auf der anderen Seite der Bruchrille ‚ÄěO‚Äú sowie auf der R√ľckseite der Tablette ‚ÄěNVR‚Äú eingepr√§gt.

Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.

Provas 80 mg Filmtabletten sind runde, blass-rote, leicht konvexe Filmtabletten mit abgeschr√§gten Kanten und Bruchrille auf einer Seite. Auf der einen Seite der Bruchrille ist ‚ÄěD‚Äú und auf der anderen Seite der Bruchrille ‚ÄěV‚Äú sowie auf der R√ľckseite der Tablette ‚ÄěNVR‚Äú eingepr√§gt.

Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Provas 160 mg Filmtabletten sind ovale, grau-orange, leicht konvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf einer Seite. Auf einer Seite ist beidseits der Bruchrille jeweils ‚ÄěDX‚Äú und auf der R√ľckseite der Tablette ‚ÄěNVR‚Äú eingepr√§gt.

Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Provas 320 mg Filmtabletten sind dunkelgrau-violette, ovale, leicht konvexe Filmtabletten mit abgeschr√§gten Kanten und Bruchrille auf einer Seite. Auf einer Seite ist beidseits der Bruchrille jeweils ‚ÄěDC‚Äú und auf der R√ľckseite der Tablette ‚ÄěNVR‚Äú eingepr√§gt.

Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Provas wird in Blisterpackungen mit 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 oder 280 Filmtabletten bereitgestellt.

Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Novartis Pharma GmbH

90327 N√ľrnberg

Telefon: (09 11) 273-0

Telefax: (09 11) 273-12 653

Internet/E-Mail: www.novartis.de

Hersteller

Novartis Farmacéutica SA

Ronda de Santa Maria, 158

08210 Barberà del Vallès

(Barcelona)

Spanien

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem Pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im 06/2020.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Schweden: Valsartan Novartis

Spanien: Miten, Miten Cardio

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Provas 80 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Valsartan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Novartis Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.03.2001
ATC Code C09CA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden