Valsartan/HCT AL 80 mg/12,5 mg Filmtabletten

Abbildung Valsartan/HCT AL 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Valsartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.09.2011
ATC Code C09DA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

ALIUD PHARMA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Valsatrix 80 mg Filmtabletten Valsartan Mylan dura GmbH
Valsartan + HCT Denk 80/12,5 mg Filmtabletten Valsartan Hydrochlorothiazid (HCT) DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Valsartan Alchemia 40 mg Filmtabletten Valsartan Alchemia Ltd.
Cordinate 320 mg Filmtabletten Valsartan Novartis Pharma GmbH
Provas 160 mg Filmtabletten Valsartan Novartis Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Valsartan/HCT AL enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.

Valsartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.

Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als

Thiaziddiuretika bezeichnet werden (auch bekannt als ‚ÄěWassertabletten‚Äú oder harntreibende Mittel). Hydrochlorothiazid vergr√∂√üert die ausgeschiedene Urinmenge, wodurch ebenfalls der Blutdruck sinkt.

Valsartan/HCT AL wird zur Behandlung des hohen Blutdrucks angewendet, wenn dieser durch eine einzelne Substanz nicht ausreichend kontrolliert werden konnte.

Ein hoher Blutdruck vergr√∂√üert die Belastung f√ľr Herz und Arterien. Unbehandelt kann dies die Blutgef√§√üe von Gehirn, Herz und Nieren sch√§digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen f√ľhren. Ein hoher Blutdruck erh√∂ht das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valsartan/HCT AL darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Valsartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamid- Derivate (Substanzen mit √§hnlicher chemischer Struktur wie Hydrochlorothiazid) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind (Es wird empfohlen, Valsartan/HCT AL auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit),
  • wenn Sie an einer schwere Lebererkrankung, Zerst√∂rung der kleinen Galleng√§nge innerhalb der Leber (bili√§re Zirrhose) leiden, die zu einem R√ľckstau von Galle in der Leber f√ľhren kann (Cholestase),
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben,
  • wenn Sie kein Wasser lassen k√∂nnen (Anurie),
  • wenn Sie mittels k√ľnstlicher Niere (Dialyse) behandelt werden,
  • wenn trotz Behandlung Ihre Kalium- oder Natrium-Werte im Blut zu niedrig und/oder Ihre Calcium-Werte im Blut zu hoch sind,
  • wenn Sie an Gicht leiden,
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valsartan/HCT AL einnehmen:

  • wenn Sie kaliumsparende Arzneimittel, Kaliumpr√§parate, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder sonstige Arzneimittel (z.B. Heparin) anwenden, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erh√∂hen. Es kann dann f√ľr Ihren Arzt notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelm√§√üig zu kontrollieren
  • wenn der Kaliumspiegel in Ihrem Blut niedrig ist,
  • wenn Sie an Durchfall oder schwerem Erbrechen leiden,
  • wenn Sie harntreibende Mittel (Diuretika) in hoher Dosierung einnehmen,
  • wenn Sie eine schwere Herzkrankheit haben,
  • wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden oder einen Herzinfarkt erlitten haben. Folgen Sie genau der Anweisung Ihres Arztes bez√ľglich der Anfangsdosis. Ihr Arzt kann auch Ihre Nierenfunktion √ľberpr√ľfen.
  • wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden,
  • wenn Sie vor Kurzem eine Nierentransplantation hatten,
  • wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden. Das ist eine Krankheit, bei der die Nebennieren zu gro√üe Mengen des Hormons Aldosteron produzieren. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, wird die Anwendung von Valsartan/HCT AL nicht empfohlen.
  • wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben,
  • wenn Sie jemals w√§hrend der Einnahme weiterer Arzneimittel (einschlie√ülich eines ACE-Inhibitors) ein Anschwellen von Zunge und Gesicht hatten, hervorgerufen durch eine als Angio√∂dem bezeichnete allergische Reaktion, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn diese Symptome w√§hrend der Einnahme von Valsartan/HCT AL auftreten, brechen Sie die Einnahme von Valsartan/HCT AL sofort ab und nehmen Sie es nie mehr ein. Siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich?.
  • wenn Sie Fieber, Hautausschlag und Gelenkschmerzen haben. Diese Beschwerden k√∂nnen Zeichen einer Autoimmunkrankheit sein, die als systemischer Lupus erythematodes (SLE) bezeichnet wird.
  • wenn Sie Diabetiker sind, Gicht haben, Ihre Cholesterin- oder Triglyzeridwerte im Blut hoch sind,
  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach Anwendung anderer Blutdrucksenker aus der Klasse der Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten allergische Reaktionen aufgetreten sind oder wenn Sie an Allergien oder an Asthma leiden,
  • wenn Sie eine Verringerung des Sehverm√∂gens oder Augenschmerzen bemerken. Es k√∂nnte sich dabei um Symptome einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder eines Druckanstiegs in Ihrem Auge handeln, die innerhalb von Stunden bis Wochen nach der Einnahme von Valsartan/HCT AL auftreten k√∂nnen. Dies kann unbehandelt zu einem dauerhaften Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren. Wenn Sie vorher eine Penicillin- oder Sulfonamidallergie hatten, k√∂nnen Sie ein h√∂heres Risiko besitzen, dies zu entwickeln.
  • da es die Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber dem Sonnenlicht erh√∂hen kann.
  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung,
    kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Valsartan/HCT AL einnehmen.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

    einen ACE-Hemmer (z.B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

- Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěValsartan/HCT AL darf NICHT eingenommen werden‚Äú.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Valsartan/HCT AL bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Valsartan/HCT AL in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Valsartan/HCT AL darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsartan/HCT AL in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Valsartan/HCT AL kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Valsartan/HCT AL als Dopingmittel k√∂nnen nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgef√§hrdungen sind nicht auszuschlie√üen.

Einnahme von Valsartan/HCT AL zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Valsartan/HCT AL zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen oder in einigen Fällen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden.

Dies trifft vor allem f√ľr die folgenden Arzneimittel zu:

  • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung einiger psychischer Erkrankungen,
  • Arzneimittel oder Substanzen, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erh√∂hen k√∂nnen; dazu z√§hlen Kaliumpr√§parate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin,
  • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erniedrigen k√∂nnen, wie z.B. Diuretika (harntreibende Mittel), Kortikosteroide, Abf√ľhrmittel, Carbenoxolon, Amphotericin oder Penicillin G,
  • einige Antibiotika (Rifamycin-Gruppe), ein Arzneimittel, das zum Schutz vor Transplantatabsto√üung angewendet wird (Ciclosporin), oder ein antiretrovirales Arzneimittel, das zur Behandlung von HIV/AIDS

eingesetzt wird (Ritonavir). Diese Arzneimittel können den Effekt von Valsartan/HCT AL erhöhen.

  • Arzneimittel, die ‚ÄěTorsades de Pointes‚Äú (unregelm√§√üiger Herzschlag) ausl√∂sen k√∂nnen, wie Antiarrhythmika (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen) und einige Antipsychotika,
  • Arzneimittel, die den Natriumgehalt in Ihrem Blut erniedrigen k√∂nnen, wie z.B. Antidepressiva, Antipsychotika, Antiepileptika ,
  • Arzneimittel zur Behandlung der Gicht, wie Allopurinol, Probenecid, Sulfinpyrazon,
  • therapeutische Vitamin-D- und Calcium-Pr√§parate,
  • Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes (Arzneimittel zum Einnehmen wie Metformin oder Insuline),
  • andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutdrucks, einschlie√ülich Methyldopa, ACE-Hemmer (wie z.B. Enalapril, Lisinopril etc.) oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte Valsartan/HCT AL darf NICHT eingenommen werden und Warnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen)
  • Arzneimittel zur Erh√∂hung Ihres Blutdrucks, wie z.B. Noradrenalin oder Adrenalin,
  • Digoxin oder andere Digitalis-Glykoside (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen),
  • Arzneimittel, die den Blutzucker-Spiegel anheben k√∂nnen, wie z.B. Diazoxid oder Beta-Blocker,
  • zytotoxische Arzneimittel (Arzneimittel zur Krebsbehandlung), wie z.B. Methotrexat oder Cyclophosphamid,
  • Arzneimittel gegen Schmerzen, wie nicht-steroidale
    entz√ľndungshemmende Wirkstoffe (NSAIDs), einschlie√ülich selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmern (COX-2-Hemmer) und Acetylsalicyls√§ure >3 g,
  • muskelentspannende Arzneimittel, wie z.B. Tubocurarin,
  • Anticholinergika (Arzneimittel zur Behandlung einer Reihe von Erkrankungen, wie Magen-Darm-Kr√§mpfe, Spasmus der Harnblase, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkr√§mpfe, Parkinson-Krankheit und als Mittel in der An√§sthesie),
  • Amantadin (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit sowie zur Behandlung oder Vermeidung bestimmter durch Viren verursachter Krankheiten),
  • Colestyramin und Colestipol (Arzneimittel prim√§r zur Senkung hoher Blutfettwerte),
  • Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Verhinderung einer Absto√üungsreaktion nach Organtransplantation,
  • Alkohol, Schlaftabletten und An√§sthetika (Arzneimittel mit einem schlaff√∂rdernden oder schmerzstillenden Effekt, die z.B. bei einem chirurgischen Eingriff angewendet werden),
  • jodhaltige Kontrastmittel (Substanzen f√ľr bildgebende Untersuchungen).

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěValsartan/HCT AL darf NICHT eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Einnahme von Valsartan/HCT AL zusammen mit Nahrungsmitteln,

Getränken und Alkohol

Sie können Valsartan/HCT AL mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Vermeiden Sie Alkohol, bis Sie mit Ihrem Arzt dar√ľber gesprochen haben. Alkohol kann Ihren Blutdruck zus√§tzlich senken und/oder das Risiko f√ľr Schwindel und Ohnmachtsanf√§lle erh√∂hen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Valsartan/HCT AL vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Valsartan/HCT AL in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Valsartan/HCT AL darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsartan/HCT AL in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Valsartan/HCT AL wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere T√§tigkeit aus√ľben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf Valsartan/HCT AL reagieren.

Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valsartan/HCT AL in seltenen Fällen Schwindel verursachen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.

Valsartan/HCT AL enthält Lactose und Natrium

Lactose

Bitte nehmen Sie Valsartan/HCT AL erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Natrium
Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen davon. Viele k√∂nnen sich v√∂llig gesund f√ľhlen. Das macht es umso wichtiger, dass Sie die Termine bei Ihrem Arzt einhalten, auch wenn Sie sich wohl f√ľhlen.

Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Tabletten Valsartan/HCT AL Sie einnehmen m√ľssen. Abh√§ngig von der Wirkung der Behandlung, kann Ihr Arzt eine h√∂here oder eine niedrigere Dosis verordnen.

  • Die √ľbliche Dosis von Valsartan/HCT AL betr√§gt 1 Filmtablette pro Tag.
  • √Ąndern Sie die Dosis nicht und beenden Sie die Behandlung nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.
  • Das Arzneimittel sollte jeden Tag zur selben Zeit, √ľblicherweise morgens, eingenommen werden.
  • Sie k√∂nnen Valsartan/HCT AL mit oder ohne Nahrung einnehmen.
  • Schlucken Sie die Filmtabletten im Ganzen und unzerkaut mit einem Glas Wasser.

Die Tablette darf nicht geteilt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Valsartan/HCT AL zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Valsartan/HCT AL eingenommen

haben, als Sie sollten

Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gef√ľhl haben, ohnm√§chtig zu werden, legen Sie sich hin und informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverz√ľglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan/HCT AL vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan/HCT AL abbrechen

Das Abbrechen der Behandlung mit Valsartan/HCT AL kann dazu f√ľhren, dass sich Ihr Blutdruck verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen k√∂nnen schwerwiegend sein und bed√ľrfen einer unverz√ľglichen medizinischen Aufmerksamkeit:

  • Sie sollten unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Anzeichen eines Angio√∂dems bemerken wie
    • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen,
    • Schwierigkeiten beim Schlucken,
    • Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen.
  • Schwere Hauterkrankung, die zu Hautausschlag, ger√∂teter Haut, Blasenbildung auf Lippen, Augen oder Mund, Abschuppen der Haut, Fieber f√ľhren kann (toxische epidermale Nekrolyse),
  • verringertes Sehverm√∂gen oder Augenschmerzen aufgrund eines erh√∂hten Drucks (m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder akutem Engwinkelglaukom),
  • Fieber, Halsschmerzen, h√§ufigere Infektionen (Agranulozytose).

Diese Nebenwirkungen sind sehr selten oder von nicht bekannter Häufigkeit.

Wenn Sie eines oder mehrere dieser Symptome an sich bemerken, brechen Sie die Einnahme von Valsartan/HCT AL ab und suchen Sie unverz√ľglich einen Arzt auf (siehe unter Abschnitt 2.: Warnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen).

Nebenwirkungen:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Husten,
  • niedriger Blutdruck,
  • Benommenheit,
  • Austrocknung (mit Anzeichen wie Durst, trockener Mund und trockene Zunge, unregelm√§√üiges Wasserlassen, dunkel gef√§rbter Urin, trockene Haut),
  • Muskelschmerzen,
  • M√ľdigkeit,
  • Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl,
  • verschwommenes Sehen,
  • Ohrger√§usche (z.B. Rauschen, Summen).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Schwierigkeiten beim Atmen,
  • stark herabgesetzte Urinmenge,
  • niedriger Natrium-Spiegel im Blut (der in schweren F√§llen M√ľdigkeit, Verwirrung, Muskelzuckungen und/oder Kr√§mpfe hervorrufen kann),
  • niedriger Kalium-Spiegel im Blut (manchmal mit Muskelschw√§che, Muskelkr√§mpfen, anormale Herzrhythmen),
  • niedriger Spiegel an wei√üen Blutk√∂rperchen (mit Symptomen wie Fieber, Hautinfektionen, Halsschmerzen oder Geschw√ľren im Mund aufgrund Infektionen, Schw√§che),
  • erh√∂hter Bilirubin-Spiegel im Blut (dies kann in schweren F√§llen eine Gelbf√§rbung von Haut und Augen ausl√∂sen),
  • erh√∂hter Spiegel von Harnstoff-Stickstoff und Kreatinin im Blut (dieser kann ein Hinweis auf eine gest√∂rte Nierenfunktion sein),
  • erh√∂hter Harns√§ure-Spiegel im Blut (dies kann in schweren F√§llen eine Gicht ausl√∂sen),
  • Synkope (Ohnmachtsanfall).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Arzneimitteln, die Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine enthalten, berichtet:

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen

Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Verwenden Sie keine Packung, die Beschädigungen aufweist oder wenn Sie den Verdacht haben, dass es sich um eine Produktfälschung handelt.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Valsartan/HCT AL 80 mg/12,5 mg Filmtabletten enthält

Die Wirkstoffe sind: Valsartan und Hydrochlorothiazid.

Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Film√ľberzug: Hypromellose, Macrogol 8000, Talkum, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172).

Wie Valsartan/HCT AL 80 mg/12,5 mg Filmtabletten aussieht und

Inhalt der Packung

Rosa, oblonge, bikonvexe Filmtablette.

Valsartan/HCT AL 80 mg/12,5 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Er werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19 D-89150 Laichingen info@aliud.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel oder

Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten leurs, Niederlande oder

Lamp S.Prospero SpA, Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Italien

oder

PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, 2730 Herlev, Dänemark oder

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse, 1190 Wien, √Ėsterreich oder

Eurogenerics NV, Heinzel Esplanade Heysel b 22, 1020 Br√ľssel, Belgien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Valsartan/HCT AL 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Italien Valbacomp compresse rivestite con film
√Ėsterreich Valbacomp - Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2020.

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Wirkstoff(e) Valsartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.09.2011
ATC Code C09DA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden