Valsartan/HCT Genericon 160 mg/25 mg Filmtabletten

Abbildung Valsartan/HCT Genericon 160 mg/25 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Genericon
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Genericon

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Valsartan/HCT Genericon Filmtabletten enthalten zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.

  • Valsartangeh√∂rt zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als ?Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten? bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine k√∂rpereigene Substanz, die die Blutgef√§√üe verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgef√§√üe erweitert und der Blutdruck gesenkt.
  • Hydrochlorothiazidgeh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-Diuretika bezeichnet werden (auch bekannt als ?Wassertabletten? oder harntreibende Mittel). Hydrochlorothiazid vergr√∂√üert die Harnmenge, wodurch der Blutdruck ebenfalls sinkt.

Valsartan/HCT Genericon wird zur Behandlung eines hohen Blutdrucks angewendet, wenn dieser durch eine einzelne Substanz nicht ausreichend kontrolliert werden konnte.

Ein hoher Blutdruck vergr√∂√üert die Belastung f√ľr Herz und Arterien. Unbehandelt kann dies die Blutgef√§√üe von Gehirn, Herz und Nieren sch√§digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen f√ľhren. Ein hoher Blutdruck erh√∂ht das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valsartan/HCT Genericon darf nicht eingenommen werden:
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Valsartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamid Derivate (Substanzen mit √§hnlicher chemischer Struktur wie Hydrochlorothiazid), Soja oder einen der sonstigen Bestandteile von Valsartan/HCT Genericon sind.
  • wenn Sie seit √ľber 3 Monaten schwangersind. (Valsartan/HCT Genericon wird auch w√§hrend der Fr√ľhschwangerschaft nicht empfohlen ? siehe Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit?).
  • wenn Sie eine schwereLebererkrankung haben.
  • wenn Sie eine schwereNierenerkrankung haben.
  • wenn Sie kein Wasser lassen k√∂nnen.
  • wenn Sie mittels k√ľnstlicher Niere (Dialyse) behandelt werden.
  • wenn trotz Behandlung Ihre Kalium- oder Natriumwerte im Blut zu niedrig und/oder Ihre Kalziumwerte im Blut zu hoch sind.
  • wenn Sie an Gicht leiden.
Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valsartan/HCT Genericon ist erforderlich,
  • wenn Sie kaliumsparende Arzneimittel, Kaliumpr√§parate, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder sonstige Arzneimittel (z. B. Heparin) anwenden, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erh√∂hen. Es kann dann f√ľr Ihren Arzt notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelm√§√üig zu kontrollieren.
  • wenn der Kalium-Spiegel in Ihrem Blut niedrig ist.
  • wenn Sie an Durchfall oder schwerem Erbrechen leiden.
  • wenn Sie harntreibende Mittel (Diuretika) in hoher Dosierung einnehmen.
  • wenn Sie eine schwere Herzkrankheit haben.
  • wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden.
  • wenn Sie vor Kurzem eine Nierentransplantation hatten.
  • wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden. Das ist eine Krankheit, bei der die Nebennieren zu gro√üe Mengen des Hormons Aldosteron produzieren. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, wird die Anwendung von Valsartan/HCT Genericon nicht empfohlen.
  • wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.
  • wenn Sie Fieber, Hautausschlag und Gelenkschmerzen haben. Diese Beschwerden k√∂nnen Zeichen einer bestimmten Erkrankung des Immunsystems sein (systemischer Lupus erythematodes).
  • wenn Sie Diabetiker sind, Gicht haben, Ihre Cholesterin- oder Fettwerte im Blut zu hoch sind.
  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach Anwendung anderer Blutdrucksenker aus der Klasse der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten allergische Reaktionen aufgetreten sind oder wenn Sie an Allergien oder an Asthma leiden.
  • da es die Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber dem Sonnenlicht erh√∂hen kann.

Die Anwendung von Valsartan/HCT Genericon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden k√∂nnten). Valsartan/HCT Genericon wird nicht zur Anwendung in der fr√ľhen Schwangerschaft empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es in diesem Stadium schwere Sch√§den bei Ihrem ungeborenen Kind hervorrufen kann (siehe Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit?).

Doping- Test

Die Anwendung des Arzneimittels Valsartan/HCT Genericon kann bei Doping-Tests zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Bei Einnahme von Valsartan/HCT Genericon mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Valsartan/HCT Genericon zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu √§ndern, andere Vorsichtsma√ünahmen zu ergreifen oder in einigen F√§llen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Dies trifft vor allem f√ľr die folgenden Arzneimittel zu:

  • Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger psychischer Erkrankungen)
  • Arzneimittel, die den Kalium-Spiegel im Blut beeinflussen oder von diesem beeinflusst werden, wie z. B. Digoxin (ein Arzneimittel zur Regulierung des Herzrhythmus) oder einige Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen
  • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erh√∂hen k√∂nnten (wie z. B. Kaliumpr√§parate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel, Heparin)
  • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erniedrigen k√∂nnten (wie z. B. Kortikosteroide oder manche Abf√ľhrmittel)
  • Diuretika (harntreibende Mittel), Arzneimittel zur Behandlung der Gicht (wie Allopurinol), therapeutische Vitamin-D- und Calcium-Pr√§parate, Arzneimittel zur Behandlung einer Zuckerkrankheit (Arzneimittel zum Einnehmen oder Insulin)
  • andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutdrucks (z. B. Beta-Blocker oder Methyldopa oder Arzneimittel, die die Blutgef√§√üe verengen oder das Herz stimulieren, wie z. B. Noradrenalin oder Adrenalin
  • Arzneimittel zur Anhebung des Blutzucker-Spiegels (wie z. B. Diazoxid)
  • Arzneimittel zur Krebsbehandlung (wie z. B. Methotrexat oder Cyclophosphamid)
  • Arzneimittel gegen Schmerzen
  • Arzneimittel zur Behandlung einer Gelenkentz√ľndung (Arthritis)
  • muskelentspannende Arzneimittel (wie z. B. Tubocurarin)
  • Anticholinergika (wie z. B. Atropin oder Biperiden)
  • Amantadin (ein Arzneimittel zur Grippe-Vorbeugung)
  • Colestyramin und Colestipol (Arzneimittel zur Senkung hoher Blutfettwerte)
  • Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Verhinderung einer Absto√üungsreaktion nach Organtransplantation)
  • manche Antibiotika (Tetrazykline), Narkosemittel und Beruhigungsmittel
  • Carbamazepin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie)
Bei Einnahme von Valsartan/HCT Genericon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Valsartan/HCT Genericon mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Vermeiden Sie Alkohol, bis Sie mit Ihrem Arzt dar√ľber gesprochen haben. Alkohol kann Ihren Blutdruck zus√§tzlich senken und/oder das Risiko f√ľr Schwindel und Ohnmachtsanf√§lle erh√∂hen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Sie m√ľssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken, dass Sie, schwanger sind (oder schwanger werden k√∂nnten).

√úblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Einnahme von Valsartan/HCT Genericon zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und stattdessen ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Valsartan/HCT Genericon wird w√§hrend der Fr√ľhschwangerschaft nicht empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es Ihr Kind schwer sch√§digen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.

? Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten.

Valsartan/HCT Genericon wird f√ľr die Anwendung bei stillenden M√ľttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Ihnen m√∂glicherweise eine andere Behandlung verordnen, wenn Sie Stillen m√∂chten, insbesondere wenn es sich um ein Neu- oder Fr√ľhgeborenes handelt.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung:Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere T√§tigkeit aus√ľben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf Valsartan/HCT Genericon reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valsartan/HCT Genericon in seltenen F√§llen Schwindel verursachen und die Konzentrationsf√§higkeit beeinflussen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Valsartan/HCT Genericon immer genau nach Anweisung des Arztes ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen davon. Viele k√∂nnen sich v√∂llig gesund f√ľhlen. Das macht es umso wichtiger, dass Sie die Termine bei Ihrem Arzt einhalten, auch wenn Sie sich wohl f√ľhlen.

Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Tabletten Valsartan/HCT Genericon Sie einnehmen m√ľssen. Abh√§ngig von der Wirkung der Behandlung, kann Ihr Arzt eine h√∂here oder eine niedrigere Dosis verordnen.

  • Die √ľbliche Dosis von Valsartan/HCT Genericon betr√§gt 1 Tablette pro Tag.
  • √Ąndern Sie die Dosis nicht und beenden Sie die Behandlung nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.
  • Das Arzneimittel sollte jeden Tag zur selben Zeit, √ľblicherweise morgens, eingenommen werden.
  • Sie k√∂nnen Valsartan/HCT Genericon mit oder ohne Nahrung einnehmen.
  • Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Wenn Sie eine größere Menge von Valsartan/HCT Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gef√ľhl haben, ohnm√§chtig zu werden, legen Sie sich hin und informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverz√ľglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan/HCT Genericon vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan/HCT Genericon abbrechen

Das Abbrechen der Behandlung mit Valsartan/HCT Genericon kann dazu f√ľhren, dass sich Ihr Blutdruck verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Valsartan/HCT Genericon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Diese Nebenwirkungen können mit unterschiedlichen Häufigkeiten auftreten, die folgendermaßen definiert werden:

  • Sehr h√§ufig: mehr als 1 von 10 Patienten ist betroffen
  • H√§ufig: 1 bis 10 Patienten von 100 sind betroffen
  • Gelegentlich: 1 bis 10 Patienten von 1.000 sind betroffen
  • Selten: 1 bis 10 Patienten von 10.000 sind betroffen
  • Sehr selten: weniger als 1 Patient von 10.000 ist betroffen
  • Nicht bekannt: Die H√§ufigkeit ist auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar
Einige Nebenwirkungen k√∂nnen schwerwiegend sein und bed√ľrfen einer unverz√ľglichen medizinischen Beobachtung:

Sie sollten unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Anzeichen eines Angio√∂dems bemerken, wie:

  • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen
Andere Nebenwirkungen:
Gelegentlich
  • Husten
  • Niedriger Blutdruck
  • Benommenheit
  • Austrocknung (mit Anzeichen wie Durst, trockener Mund und Zunge, unregelm√§√üiges Wasserlassen, dunkel gef√§rbter Urin, trockene Haut)
  • Muskelschmerzen
  • M√ľdigkeit
  • Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl
  • Verschwommenes Sehen
  • Ohrger√§usche (z. B. Rauschen, Summen)
Sehr selten
Häufigkeit nicht bekannt
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Stark herabgesetzte Urinmenge
  • Niedriger Natrium-Spiegel im Blut (manchmal mit √úbelkeit, M√ľdigkeit, Verwirrung, Krankheitsgef√ľhl, Kr√§mpfen)
  • Niedriger Kalium-Spiegel im Blut (manchmal mit Muskelschw√§che, Muskelkr√§mpfen, anormale Herzrhythmen)
  • Niedriger Spiegel an wei√üen Blutk√∂rperchen (mit Symptomen wie Fieber, Hautinfektionen, Halsschmerzen oder Geschw√ľren im Mund aufgrund Infektionen, Schw√§che)
  • Erh√∂hter Bilirubin-Spiegel im Blut (dies kann in schweren F√§llen eine Gelbf√§rbung von Haut und Augen ausl√∂sen)
  • Erh√∂hter Spiegel von Harnstoff-Stickstoff und Kreatinin im Blut (dieser kann ein Hinweis auf eine gest√∂rte Nierenfunktion sein)
  • Erh√∂hter Harns√§ure-Spiegel im Blut (dies kann in schweren F√§llen eine Gicht ausl√∂sen)
  • Synkope (Ohnmachtsanfall)
Nebenwirkungen, die mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine berichtet wurden, aber mit Valsartan/HCT Genericon nicht beobachtet wurden:
Valsartan
Gelegentlich
Häufigkeit nicht bekannt
  • Hautausschlag mit oder ohne Juckreiz zusammen mit einem oder mehreren der folgenden Anzeichen und Symptome: Fieber, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippe√§hnliche Symptome
  • Hautausschlag, purpurrote Flecken, Fieber, Juckreiz (Symptome einer Entz√ľndung der Blutgef√§√üe)
  • Niedrige Anzahl an Blutpl√§ttchen (manchmal mit ungew√∂hnlichen Blutungen oder blauen Flecken)
  • Hoher Kalium-Spiegel im Blut (manchmal mit Muskelkr√§mpfen, ungew√∂hnlichem Herzrhythmus)
  • Allergische Reaktionen (mit Symptomen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel)
  • Schwellung, haupts√§chlich des Gesichts und des Rachens, Hautausschlag, Juckreiz
  • Erh√∂hung von Leberwerten
  • Absinken des H√§moglobin-Spiegels und des prozentualen Anteils der roten Blutk√∂rperchen im Blut. Beides kann, in schweren F√§llen, zu Blutarmut (An√§mie) f√ľhren.
  • Nierenversagen
Hydrochlorothiazid
Häufig
  • Juckender Hautausschlag und andere Formen von Hautausschlag
  • Verringerter Appetit
  • Leichte √úbelkeit und Erbrechen
  • Schw√§che, Ohnmachtsgef√ľhl beim Aufstehen
  • Impotenz
Selten
  • Schwellung und Blasenbildung der Haut (wegen erh√∂hter Empfindlichkeit gegen√ľber dem Sonnenlicht)
  • Verstopfung, Unwohlsein im Magen-Darmbereich, Lebererkrankungen (gelbe Haut oder Augen)
  • Unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Kopfschmerzen
  • Schlafst√∂rungen
  • Niedergeschlagenheit (Depression)
  • Niedrige Anzahl an Blutpl√§ttchen (manchmal mit Blutungen oder blauen Flecken unter der Haut)
Sehr selten
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe mit Symptomen wie Hautausschlag, purpurroten Flecken, Fieber
  • Juckreiz oder ger√∂tete Haut
  • Blasenbildung auf Lippen, Augen oder Mund
  • Abschuppen der Haut
  • Fieber
  • Ausschlag im Gesicht mit Gelenkschmerzen
  • Muskelbeschwerden
  • Fieber (Kutaner Lupus erythematodes)
  • Starke Schmerzen im Oberbauch, fehlende oder erniedrigte Anzahl verschiedener Blutbestandteile
  • Schwere allergische Reaktionen
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Infektion der Lunge, Kurzatmigkeit
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
  • Sie d√ľrfen Valsartan/HCT Genericon nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Nicht √ľber 30¬įC lagern.
  • Verwenden Sie keine Valsartan/HCT Genericon Packung, die Besch√§digungen aufweist oder wenn Sie den Verdacht haben, dass es sich um eine Produktf√§lschung handelt.
  • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Valsartan/HCT Genericon enthält
  • Die Wirkstoffe sind Valsartan und Hydrochlorothiazid. Jede Filmtablette Valsartan/HCT Genericon 160 mg/25 mg enth√§lt 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), Natriumcarboxymethylst√§rke, Magnesiumstearat, hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid, partiell hydrolysierter Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Talkum (E553b), Macrogol 3350, Sojalecithin (E322), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172).
Wie Valsartan/HCT Genericon aussieht und Inhalt der Packung

Valsartan/HCT Genericon 160 mg/25 mg Filmtabletten sind gelbe, beidseitig gewölbte, ovale Filmtabletten, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Packungsgrößen: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 und 98 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., 8054 Graz genericon@genericon.at

Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., 8054 Graz

HBM Pharma s.r.o., 03680 Martin, Slowakei

Z.Nr.:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden