Wirkstoff(e) Povidon-Iod
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Wero-medical Werner Michallik GmbH & Co.KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D08AG02
Pharmakologische Gruppe Antiseptika und Desinfektionsmittel

Zulassungsinhaber

Wero-medical Werner Michallik GmbH & Co.KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Betaisodona Salbe Povidon-Iod Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Braunosept Povidon-Iod B. Braun Melsungen AG
Polysept Salbe Povidon-Iod Dermapharm Aktiengesellschaft
JOD-P.V.P.-SPRAY Povidon-Iod Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Mercuchrom-Jod Lösung Povidon-Iod Bittermedizin Arzneimittel-Vertriebs GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST WEROPYROL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Antiseptikum (keimtötendes Mittel) zur Anwendung auf Haut und Wunden.
Anwendungsgebiete
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut wie z.B. oberflächlichen Wunden und Verbrennungen.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist weropyrol N nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden. In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion notwendig. Die zufällige Aufnahme von weropyrol N durch den Säugling mit dem Mund muss unbedingt vermieden werden.
Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen?
Bei älteren Menschen ist die Gefahr einer durch Iod ausgelösten Schilddrüsenüberfunktion erhöht. Sie sollten deshalb weropyrol N nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt anwenden. Bei älteren Patienten mit Kropf oder besonderer Veranlagung zu Schilddrüsenfunktionsstörungen sollte eine großflächige und längerfristige Anwendung von weropyrol N nur auf Anweisung des Arztes erfolgen. Gegebenenfalls ist die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.
Bei Anwendung von weropyrol N mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist zu erwarten, dass Povidon-Iod, der Wirkstoff von weropyrol N, mit Eiweiß und verschiedenen anderen organischen Substanzen, wie z.B. Blut- und Eiter-bestandteilen, reagiert, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann. Bei gleichzeitiger Anwendung von weropyrol N und enzymatischen Wundbehandlungsmitteln wird die Enzymkomponente durch das Iod oxidiert und dadurch die Wirkung beider Arzneimittel abgeschwächt. Zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt es auch bei gleichzeitiger Anwendung von weropyrol N und silberhaltigen Desinfektionsmitteln, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin. weropyrol N darf nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit quecksilberhaltigen Wundbehandlungs- oder Desinfektionsmitteln angewendet werden, da sich unter Umständen aus Iod und Quecksilber ein Stoff bilden kann, der die Haut schädigt. Patienten, die mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollten eine regelmäßige, insbesondere großflächige Anwendung von weropyrol N vermeiden, da aufgenommenes Iod die durch Lithium mögliche Auslösung einer Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON WEROPYROL N BEACHTEN?
weropyrol N darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Povidon-Iod oder einen der sonstigen Bestandteile von weropyrol N sind.
- wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden (manifesten) Schilddrüsenerkrankung leiden.
- wenn Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis herpetiformis Duhring erkrankt sind.
- wenn bei Ihnen eine Strahlentherapie der Schilddrüse mit Iod (Radioiodtherapie) geplant oder durchgeführt worden ist (bis zum Abschluss der Behandlung).
- wenn Sie bereits auf Iod oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von weropyrol N
Nach Schilddrüsenerkrankungen oder im Falle eines Kropfes sollten Sie weropyrol N über längere Zeit und großflächig (z.B. über 10 % der Körperoberfläche und länger als 14 Tage) nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes anwenden. Auch nach Beendigung der Therapie (bis zu 3 Monaten) ist auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion (siehe unter Nebenwirkungen) zu achten und ggf. die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.
Bei gleichzeitiger Lithiumtherapie ist eine regelmäßige Anwendung von weropyrol N zu vermeiden (siehe unter ?Bei Anwendung von weropyrol N mit anderen Arzneimitteln?).
Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffes Povidon-Iod können unter der Behandlung mit weropyrol N verschiedene Diagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (u.a. Toluidin und Guajakharz zur Hämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin). Durch Povidon-Iod kann die Iodaufnahme der Schilddrüse beeinflusst werden; dies kann unter der Behandlung mit weropyrol N zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der Schilddrüse (Schilddrüsenszintigraphie, PBI-Bestimmung, Radioiod-Diagnostik) führen und eine geplante Radioiod-Therapie unmöglich machen. Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms sollte ein Abstand von mindestens 1 – 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit weropyrol N eingehalten werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist weropyrol N nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden. In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion beim Kind erforderlich. Die zufällige Aufnahme von weropyrol N durch den Säugling mit dem Mund an der Brust der stillenden Mutter muss unbedingt vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST WEROPYROL N ANZUWENDEN?
Wenden Sie weropyrol N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt weropyrol N nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da weropyrol N sonst nicht richtig wirken kann.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:
weropyrol N kann ein- bis mehrmals täglich angewendet werden.
Die Anwendung von weropyrol N sollte so lange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen einer Entzündung bestehen.
Art der Anwendung
weropyrol N ist unverdünnt bis zur vollständigen Benetzung auf die zu behandelnde Stelle aufzusprühen und trocknen zu lassen. Falls erforderlich, kann anschließend ein Verband angelegt werden. Die Braunfärbung von weropyrol N ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt seine Wirksamkeit an. Eine weitgehende Entfärbung weist auf die Erschöpfung der Wirksamkeit des Präparates hin.
Dauer der Anwendung
Sollten sich nach einer mehrtägigen (2 bis 5 Tage) regelmäßigen Anwendung Ihre Beschwerden nicht gebessert haben oder sollten nach Abschluss der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von weropyrol N zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge weropyrol N angewendet haben, als Sie sollten
Sollte eine der unter den Nebenwirkungen genannten möglichen Nebenwirkungen auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von weropyrol N vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung von pyrowerol® wie gewohnt fort.
Wenn Sie die Anwendung von weropyrol Nabbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann weropyrol N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Haut:
Bei einer Anwendung von weropyrol N können in sehr seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut auftreten, z.B. kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die sich in Form von Jucken, Rötungen, Bläschen o.ä. äußern können. In Einzelfällen wurde über eine Beteiligung anderer Organe berichtet. Eine nennenswerte
Iodaufnahme kann bei längerfristiger Anwendung von weropyrol N auf ausgedehnten Wund- und Verbrennungsflächen erfolgen.
Schilddrüse:
In Einzelfällen können Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte eine Schilddrüsenüberfunktion (iodinduzierte Hyperthyreose), zum Teil mit Symptomen wie z.B. Pulsbeschleunigung oder innere Unruhe, entwickeln (siehe unter ?weropyrol N darf nicht angewendet werden?).
Blut/Nieren:
Nach Anwendung größerer Mengen von Povidon-Iod-haltigen Arzneimitteln (z.B. bei der Verbrennungsbehandlung) ist das Auftreten von (zusätzlichen) Elektrolyt- und Serumosmolaritätsstörungen, einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion sowie Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) beschrieben worden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Welche Gegenmaßnahmen können Sie bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollte eine der genannten möglichen Nebenwirkungen auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

WIE IST WEROPYROL N AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Etikett) nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 3 Monate.

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Weitere Informationen

Was weropyrol N enthält
Der Wirkstoff ist: Povidon-Iod
100 g Lösung enthalten: 10 g Povidon-Iod, mittleres Molekulargewicht 40.000, mit
einem Gehalt von 10 % verfügbarem Iod.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Citronensäure, Ethanol 96 %, gerei- nigtes Wasser.
Wie weropyrol N aussieht und Inhalt der Packung:
weropyrol N ist in Originalpackungen zu 100 ml Lösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
WERO-MEDICAL
Werner Michallik GmbH & Co. KG
Idsteiner Str. 94
65232 Taunusstein
Telefon: 06128–9757-0
Telefax. 06128-9757-50
www.wero.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet in 0009.

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ATC Code D08AG02
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden