Altellus 0,15 NiÑos Solucion Inyectable

Altellus 0,15 NiÑos Solucion Inyectable
Sustancia(s) activa(s)Epinefrina
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónMEDA PHARMA S.A.U
Código ATCC01CA24
Grupos farmacológicosEstimulantes cardíacos exc. glucósidos cardíacos

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

Altellus 0,15 Niñoses Una Solución Estéril Para Inyección Intramuscular En Casos De Emergencia.
altellus 0,15 Niñosestá Indicado En El Tratamiento De Emergencia De Reacciones Anafilácticas (?shock? Anafiláctico) O Reacciones Alérgicas Producidas Por Mordeduras O Picaduras De Insectos, Alimentos O Medicamentos.
los Síntomas Que Señalan El Comienzo De Una Reacción Anafiláctica Incluyen: Picor En La Piel, Erupción (como Una Urticaria); Sofocos; Hinchazón De Los Labios, Garganta, Lengua, Manos Y Pies; Silbidos; Ronquera; Náuseas; Vómitos; Calambres Abdominales Y, En Algunos Casos, Pérdida Del Conocimiento.
el Medicamento En El Autoinyector (jeringa Precargada) Es Adrenalina, Que Es Un Fármaco Adrenérgico.
altellus 0,15 Niñosactúa Directamente Sobre El Sistema Cardiovascular (corazón Y Circulación Sanguínea) Y Respiratorio (pulmones), Contrarrestando Los Posibles Efectos Mortales De La Anafilaxia Mediante Una Rápida Constricción De Los Vasos Sanguíneos, Relajando La Musculatura Pulmonar Para Mejorar La Respiración, Reduciendo El Hinchazón Y Estimulando El Ritmo Cardíaco.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Use Altellus 0,15 Niños
no Hay Razones Conocidas Por Las Cuales No Se Deba Utilizar Altellus 0,15 Niñosdurante Una Emergencia De Tipo Alérgico.
tenga Especial Cuidado Con Altellus 0,15 Niños
si Padece Una Enfermedad Cardíaca, Hiperfunción Del Tiroides, Tensión Arterial Alta O Diabetes, Comuníqueselo A Su Médico.
a Pesar De Estos Casos, La Adrenalina Es Esencial Para El Tratamiento De La Anafilaxia. Los Pacientes Que Sufren Cualquiera De Las Condiciones Señaladas, O Cualquier Persona Que Esté En Situación De Administrar Altellus 0,15 Niñosa Un Paciente Que Sufre Una Reacción Alérgica, Deben Ser Instruidos
adecuadamente Sobre Las Situaciones En Las Que Debe Administrarse.
las Instrucciones De Uso Deben Seguirse Cuidadosamente A Fin De Evitar La Inyección Accidental.
altellus 0,15 Niñossólo Debe Inyectarse En La Parte Externa Del Muslo.no Se Debe Inyectar En La Nalga Debido Al Riesgo De Inyección Accidental En Vena.
precauciones:la Inyecciónaccidental En Las Manos O Dedos Puede Dar Lugar A La Pérdida De Riego Sanguíneo En La Zona Afectada. Si Se Produce Una Inyección Accidental En Estas Zonas, Debe Acudir Inmediatamente Al Servicio De Urgencias Más Cercano Para Ser Tratado.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta, Especialmente Si Toma Cualquiera De Los Siguientes Medicamentos:

  • Antidepresivos Como Los Antidepresivos Tricíclicos O Los Inhibidores De La Monoaminooxidasa (inhibidores De La Mao), Ya Que Los Efectos De La Adrenalina Se Pueden Aumentar.
  • Medicamentos Que Pueden Hacer Sensible Al Corazón A Latidos Irregulares (arritmias), Como La Digital, Los Diuréticos Mercuriales, O La Quinidina.

Los Pacientes Diabéticos Deben Controlar Cuidadosamente Sus Niveles De Glucosa Tras El Uso De Altellus 0,15 Niñosya Que La Adrenalina Puede Afectar A La Cantidad De Insulina Producida Por El Organismo, Aumentando Así El Nivel De Glucosa En Sangre.
uso De Altellus 0,15 Niños Con Los Alimentos Y Bebidas
los Alimentos Y Bebidas No Afectan Al Uso De Altellus 0,15 Niños.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
la Experiencia Del Uso De Adrenalina Durante El Embarazo Es Limitada. Si Está Embarazada, No Dude En Utilizar Altellus 0,15 Niños En Una Situación Crítica, Ya Que Su Vida Y La De Su Hijo Pueden Estar En Peligro. Si Está Embarazada, Consulte Con Su Médico.
conducción Y Uso De Máquinas
no Procede.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Altellus 0,15 Niñoseste Medicamento Puede Producir Reacciones Alérgicas Graves Y Broncoespasmo (sensación Repentina De Ahogo) Porque Contiene Metabisulfito De Sodio.

¿Cómo se usa?

Cuando El Médico Le Prescriba Altellus 0,15 Niños, Usted Debe Asegurarse De Que Comprende La Razón Por La Cual Se Le Ha Recetado. Debe Estar Completamente Seguro De Que Sabe Cómo Usar El Dispositivo. Use Siempre Altellus 0,15 Niños Exactamente Como Le Ha Indicado El Médico. Si No Está Seguro De Cómo Usarlo, Pídale A Su Médico, Enfermera O Farmacéutico Que Le Repitan Las Instrucciones.
altellus 0,15 Niñosestá Destinado A Niños Con Un Peso Corporal Comprendido Entre 15-30 Kg.
dosis
la Dosis La Decidirá El Médico, Quien La Ajustará De Forma Individual Para Usted. La Dosis Pediátrica (15 ? 30 Kg) Normal Para Emergencias De Tipo Alérgico Es De 0,15 Mg De Adrenalina Por Vía Intramuscular, Dependiendo Del Peso Corporal Del Paciente (0,01 Mg/kg Peso Corporal).
si Detecta Signos De Una Reacción Alérgica Aguda, Use Altellus 0,15 Niños Inmediatamente.
cada Autoinyectoraltellus 0,15 Niñoslibera Unadosis única De 0,3 Ml De Líquido, Equivalente A 0,15 Mg (150 Microgramos) De Adrenalina. Tras La Utilización, Un Volumen De 1,7 Ml Permanece En El Autoinyector, Pero No Debe Ser Reutilizado.
a Veces, Una Sola Dosis De Adrenalina Puede No Ser Suficiente Para Anular Por Completo Los Efectos De Una Reacción Alérgica. Por Esta Razón, Su Médico Puede Prescribirle Más De Una Unidad De Altellus 0,15 Niños. Pueden Administrarse Inyecciones Repetidas. Si Sus Síntomas No Han Mejorado O Han Empeorado En Los 5 ? 15 Minutos Tras La Primera Inyección, Podría Necesitar Un Segundo Altellus 0,15 Niños. por Esta Razón Puede Ser Recomendable Llevar Consigo Siempre Más De Una Unidad De Altellus 0,15 Niños.
método De Administración
altellus 0,15 Niñosestá Diseñado Para Poderse Utilizar Fácilmente Por Personas Sin Formación Médica. Altellus 0,15 Niñossimplemente Se Debe Clavar Enérgicamente En La Parte Externa Del Muslo, Desde Una Distancia De Unos 10 Cm. No Hay Necesidad De Una Colocación Exacta En El Mismo. Al Clavar Altellus 0,15 Niños Enérgicamente En El Muslo Se Acciona Un Muelle Que Activa El émbolo, La Aguja Se Libera En Dirección Al Músculo Del Muslo Y Libera Una Dosis De Adrenalina.altellus 0,15 Niños Puede Utilizarse, En Caso Necesario, A Través De La Ropa.
las Instrucciones De Uso De Altellus 0,15 Niñosdeben Seguirse Cuidadosamente.
altellus 0,15 Niñossolo Debe Inyectarse En La Parte Externa Del Muslo. no Se Debe Inyectar En La Nalga.
instrucciones De Uso
familiarícese Bien Con Altellus 0,15 Niños, Cuándo Y Cómo Se Debe Utilizar (ver Figura 1).
siga Estas Instrucciones únicamente Cuando Vaya A Utilizar El Medicamento.
sujete El Autoinyector Por El Centro, Nunca Por Los Extremos. Para La Correcta Administración, Observe Los Dibujos Y Siga Estos Pasos:

  • no Ponga Nunca El Pulgar, Los Dedos O La Mano Sobre El Extremo Negro.
  • no Quite Nunca La Tapa Gris De Seguridad Hasta Que El Producto Vaya A Utilizarse.

Puede Aparecer Una Pequeña Burbuja De Aire En El Autoinyector Altellus 0,15 Niños. Esto No Afecta A La Eficacia Del Producto.
aunque La Mayor Parte Del Líquido (cerca Del 90%) Permanece En El Autoinyector Tras Su Uso, No Puede Reutilizarse. Tras Su Uso, Deseche Altellus 0,15 Niñosde Manera Segura En El Tubo Que Se Suministra Y Llévelo Consigo Cuando Acuda A Su Médico, Hospital O Farmacia.
dado Que Altellus 0,15 Niñosse Hadiseñado únicamente Como Tratamiento En Situaciones De Emergencia, Siempre Debe Buscar Ayuda Médica Inmediatamente Después De Haber Usado Altellus 0,15 Niños Acudiendo A Su Médico O Al Hospital Más Próximo. Asegúrese De Informar Al Personal Sanitario Que Ha Recibido Una Inyección Intramuscular De Adrenalina O Muéstrele El Envase Y/o El Prospecto.
si Usa Más Altellus 0,15 Niños Del Que Debiera
en Caso De Sobredosis O Inyección Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Altellus 0,15 Niñospuede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
los Efectos Adversos Frecuentes Incluyen: Alteraciones Del Ritmo Cardíaco, Presión Arterial Elevada, Sudoración, Náuseas, Vómitos, Dolor De Cabeza, Mareos, Debilidad, Temblor, Nerviosismo O Ansiedad.
pueden Aparecer Reacciones Alérgicas En Pacientes Sensibles Al Metabisulfito Sódico. En Raros Casos, Han Sido Observadas Cardiomiopatías En Pacientes Tratados Con Adrenalina.
se Han Descrito Casos De Inyección Accidental En Manos O Pies, Lo Que Puede Causar Una Pérdida De Riego Sanguíneo En La Zona Afectada. En Caso De Inyección Accidental Busque Siempre Ayuda Médica De Inmediato.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Altellus 0,15 Niñosdespués De La Fecha De Caducidad Que Aparece En La Etiqueta.
no Conservara Temperatura Superior A 25ºc. No Refrigerar Ni Congelar.
conservar El Envase En El Embalaje Exterior Para Protegerlo De La Luz. Al Exponerse Al Aire O A La Luz, La Adrenalina Se Degrada Rápidamente Y Se Vuelve De Color Rosa O Marrón. recuerde Examinar Periódicamente El Contenido Del Cartucho De Vidrio En El Autoinyector Altellus 0,15 Niños, Para Asegurarse De Que El Líquido Sigue Siendo Transparente E Incoloro.sustituya El Autoinyector En Su Fecha De Caducidad O Antes Si La Solución Ha Cambiado De Color O Contiene Un Precipitado (partículas Sólidas).
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.
ver También Sección 3- Instrucciones De Uso.

Más información

información Adicional
informaciÓn Adicional
composición De Altellus 0,15 Niños

  • El Principio Activo Es Adrenalina 0,15 Mg (150 Microgramos) Por Dosis.
  • Los Demás Componentes Son: Cloruro Sódico, Metabisulfito Sódico, ácido Clorhídrico, Agua Para Inyección.

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
solución Transparente E Incolora En Una Jeringa Precargada (autoinyector).
el Autoinyector (dosis única) Contiene 2 Ml De Solución Inyectable.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización
meda Pharma S.a.
av. Castilla, 2 (p.e San Fernando)
28830 San Fernando Henares (madrid)
responsable De La Fabricación
meda Pharma Gmbh & Co.kg Benzstrasse, 1 -61352- Bad Homburg, Alemania
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
nombre Del Estado Miembro Nombre Del Medicamento Epipen Jr. Reino Unido, Bélgica, Islandia, Noruega, Finlandia, Suecia, Dinamarca, República Eslovaca, República Checa, Hungría Y Polonia Austria, Holanda, Irlanda Y Suiza. Epipen Junior España Altellus 0,15 Niños.
este Prospecto Fue Aprobado En Mayo 2010

Última actualización el 24.08.2023

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