Composición de Anapen
- El principio activo es adrenalina (epinefrina) 0,30 mg en 0,3 ml.
- Los demás componentes son: metabisulfito de sodio (E223), cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Anapen se presenta en forma de jeringa precargada con una solución de adrenalina para inyección en un sistema automático de inyección (Autoinyector). Se comercializan dos dosis: Anapen 0,30 mg en 0,3ml de solución para inyección y Anapen 0,15 mg en 0,3ml de solución para inyección. Se dispone de envases con 1 ó 2 unidades de autoinyectores con una bandeja de protección termoformada en la caja de cartón. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Longitud de la aguja expuesta: 10 mm ± 1,5 mm.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de autorización de comercialización:
Bioprojet Pharma,
9 rue Rameau 75002 Paris, Francia
Responsable de fabricación:
Owen Mumford Limited
Primsdown Industrial Estate, Worcester Road. Chipping Norton, Oxfodshire OX7 5XP, UK
LYOFAL - SALON DE PROVENCE, ZA La Gandonne,
452 rue du Rémoulaire, SALON DE PROVENCE,
13300, Francia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovenia, España, Suecia y Países Bajos: Anapen
Bélgica, Italia: Chenpen
Fecha de la última revisión de este prospecto:12/2019
Anapen es una marca registrada.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/