Anastrozol Zentiva 1 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

Anastrozol Zentiva 1 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula
Sustancia(s) activa(s)Anastrozol
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónZENTIVA K.S.
Código ATCL02BG03
Grupos farmacológicosAntagonistas hormonales y agentes relacionados

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

quÉ Es Anastrozol Zentiva Y Para QuÉ Se Utiliza
anastrozol Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Denominados Inhibidores De La Aromatasa. Esto Significa Que Interfiere En Algunas De Las Acciones De La Aromatasa, Una Enzima Que Se Encuentra En El Cuerpo Que Reduce Las Concentraciones De Ciertas Hormonas Sexuales Femeninas Como Los Estrógenos.
anastrozol Se Utiliza Para Tratar El Cáncer De Mama En Mujeres Postmenopáusicas.
quÉ Es Anastrozol Zentiva Y Para QuÉ Se Utiliza
anastrozol Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Denominados Inhibidores De La Aromatasa. Esto Significa Que Interfiere En Algunas De Las Acciones De La Aromatasa, Una Enzima Que Se Encuentra En El Cuerpo Que Reduce Las Concentraciones De Ciertas Hormonas Sexuales Femeninas Como Los Estrógenos.
anastrozol Se Utiliza Para Tratar El Cáncer De Mama En Mujeres Postmenopáusicas.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

antes De Tomar Anastrozol Zentiva
no Tome Anastrozol Zentiva

  • Si Es alérgico (hipersensible) Al Anastrozol O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Anastrozol 1 Mg (ver Sección 2, Información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Anastrozol Zentiva, Y Sección 6, Composición De Anastrozol Zentiva).
  • Si Aún No Ha Tenido La menopausia.
  • Si Está embarazada.
  • Si Está en Período De Lactancia.
  • Si Sufre Un Trastorno O Enfermedad Grave Que Afecta Al hígado O A Los riñones.
  • Si Está Tomando tamoxifeno (ver Sección 2, Uso De Otros Medicamentos).
  • Si Está Tomando Medicamentos Que Contienen estrógenos, Como Por Ejemplo El Tratamiento De Sustitución Hormonal (ver Sección 2, Uso De Otros Medicamentos).

tenga Especial Cuidado Con Anastrozol Zentiva
anastrozol No Está Indicado En Mujeres Premenopáusicas O En Niños.compruebe Si Alguna De Las Advertencias Indicadas A Continuación Le Concierne O Le Han Concernido En El Pasado. consulte A Su Médico Inmediatamente:

  • Si no Está Segura De Haber Sufrido Ya La menopausia. Su Médico Debería Comprobar Sus Niveles De Hormonas.
  • Si Tiene Antecedentes De Alguna Enfermedad Que Afecte A La Fortaleza De Sus huesos O La Sufre En La Actualidad. Anastrozol Reduce Las Concentraciones De Hormonas Femeninas Y Esto Puede Producir Una Pérdida Del Contenido Mineral De Los Huesos, Lo Que Puede Reducir Su Fortaleza. Puede Tener Que Realizarse


pruebas De Densidad ósea Durante El Tratamiento Con Este Medicamento. Su Médico Puede Prescribirle Un Medicamento Para Prevenir Que Se Debiliten Sus Huesos O Para Tratar La Pérdida ósea.

  • Si Está Tomando Cualquier análogo De La Lhrh (medicamentos Para Tratar El Cáncer De Mama, Ciertos Trastornos Ginecológicos O La Infertilidad, Como La Goserelina). No Se Ha Realizado Ningún Estudio Sobre La Combinación De Análogos De La Lhrh Con El Anastrozol. Por Lo Tanto, No Se Deben Utilizar Análogos De La Lhrh Conjuntamente Con El Anastrozol.

información Importante Para Deportistas
este Medicamento Contiene Anastrozol, Que Puede Producir Un Resultado Positivo En Las Pruebas De Control De Dopaje.
uso De Otros Medicamentos
existen Otros Medicamentos Cuyos Efectos Pueden Verse Afectados Por El Anastrozol. A Su Vez, Estos Medicamentos Pueden Afectar A La Eficacia Del Anastrozol. El Anastrozol Puede Interactuar Con Los Siguientes Medicamentos:

  • tamoxifeno (un Medicamento Concreto Utilizado Para El Cáncer De Mama).
  • medicamentos Que Contengan Estrógenos, Como Por Ejemplo El Tratamiento De Sustitución Hormonal. Estos Medicamentos Pueden Reducir Los Efectos De Anastrozol. Estos Medicamentos No Deben Utilizarse En Combinación Con Anastrozol (ver Sección 2, No Tome Anastrozol Zentiva).

Informe a Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Cualquiera De Los Medicamentos Mencionados Anteriormente U Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
toma De Anastrozol Zentiva Con Los Alimentos Y Bebidas
los Alimentos O Las Bebidas No Afectan Al Uso De Anastrozol.
embarazo Y Lactancia
no Debe Utilizarse
anastrozol Durante El Embarazo O La Lactancia. Póngase En Contacto Con Su Médico Inmediatamente Si Cree Que Está Embarazada.
anastrozol Se Utiliza únicamente Para Tratar El Cáncer De Mama En Mujeres Post-menopáusicas (ver Sección 1, Qué Es Anastrozol Zentiva Y Para Qué Se Utiliza, Y Sección 2, No Tome Anastrozol Zentiva).
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
es Improbable Que Anastrozol Afecte A Su Capacidad Para Conducir O Manejar Maquinaria. No Obstante, En Ocasiones Puede Sentir Debilidad O Somnolencia; En Ese Caso, No Debe Conducir Ni Manejar Ningún Tipo De Herramienta O Máquina.
información Importante Para Los Deportistas
se Advierte A Los Deportistas Que Este Medicamento Contiene Un Componente Que Puede Establecer Un Resultado Analítico De Control De Dopaje Como Positivo.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Anastrozol Zentiva
los Comprimidos De Anastrozol Contienen lactosa, Un Azúcar De La Leche. Si Su Médico Le Ha Dicho Que Tiene intolerancia A Algunos Azúcares, Como La Lactosa, Consulte A Su Médico Antes De Tomar Este Medicamento.
antes De Tomar Anastrozol Zentiva
no Tome Anastrozol Zentiva

  • Si Es alérgico (hipersensible) Al Anastrozol O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Anastrozol (ver Sección 2, Información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Anastrozol Zentiva, Y Sección 6, Composición De Anastrozol Zentiva).
  • Si Aún No Ha Tenido La menopausia.
  • Si Está embarazada.
  • Si Está en Período De Lactancia.
  • Si Sufre Un Trastorno O Enfermedad Grave Que Afecta Al hígado O A Los riñones.
  • Si Está Tomando tamoxifeno (ver Sección 2, Uso De Otros Medicamentos).
  • Si Está Tomando Medicamentos Que Contienen estrógenos, Como Por Ejemplo El Tratamiento De Sustitución Hormonal (ver Sección 2, Uso De Otros Medicamentos).

tenga Especial Cuidado Con Anastrozol Zentiva
anastrozol No Está Indicado En Mujeres Premenopáusicas O En Niños.compruebe Si Alguna De Las Advertencias Indicadas A Continuación Le Concierne O Le Han Concernido En El Pasado. consulte A Su Médico Inmediatamente:

  • Si no Está Segura De Haber Sufrido Ya La menopausia. Su Médico Debería Comprobar Sus Niveles De Hormonas.
  • Si Tiene Antecedentes De Alguna Enfermedad Que Afecte A La Fortaleza De Sus huesos O La Sufre En La Actualidad. Anastrozol Reduce Las Concentraciones De Hormonas Femeninas Y Esto Puede Producir Una Pérdida Del Contenido Mineral De Los Huesos, Lo Que Puede Reducir Su Fortaleza. Puede Tener Que Realizarse Pruebas De Densidad ósea Durante El Tratamiento Con Este Medicamento. Su Médico Puede Prescribirle Un Medicamento Para Prevenir Que Se Debiliten Sus Huesos O Para Tratar La Pérdida ósea.
  • Si Está Tomando Cualquier análogo De La Lhrh (medicamentos Para Tratar El Cáncer De Mama, Ciertos Trastornos Ginecológicos O La Infertilidad, Como La Goserelina). No Se Ha Realizado Ningún Estudio Sobre La Combinación De Análogos De La Lhrh Con El Anastrozol. Por Lo Tanto, No Se Deben Utilizar Análogos De La Lhrh Conjuntamente Con El Anastrozol.

información Importante Para Deportistas
este Medicamento Contiene Anastrozol, Que Puede Producir Un Resultado Positivo En Las Pruebas De Control De Dopaje.
uso De Otros Medicamentos
existen Otros Medicamentos Cuyos Efectos Pueden Verse Afectados Por El Anastrozol. A Su Vez, Estos Medicamentos Pueden Afectar A La Eficacia Del Anastrozol. El Anastrozol Puede Interactuar Con Los Siguientes Medicamentos:

  • tamoxifeno (un Medicamento Concreto Utilizado Para El Cáncer De Mama).
  • medicamentos Que Contengan Estrógenos, Como Por Ejemplo El Tratamiento De Sustitución Hormonal. Estos Medicamentos Pueden Reducir Los Efectos De Anastrozol. Estos Medicamentos No Deben Utilizarse En Combinación Con Anastrozol (ver Sección 2, No Tome Anastrozol Zentiva).

Informe a Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Cualquiera De Los Medicamentos Mencionados Anteriormente U Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
toma De Anastrozol Zentiva Con Los Alimentos Y Bebidas
los Alimentos O Las Bebidas No Afectan Al Uso De Anastrozol.
embarazo Y Lactancia
no Debe Utilizarse
anastrozol Durante El Embarazo O La Lactancia. Póngase En Contacto Con Su Médico Inmediatamente Si Cree Que Está Embarazada.
anastrozol Se Utiliza únicamente Para Tratar El Cáncer De Mama En Mujeres Post-menopáusicas (ver Sección 1, Qué Es Anastrozol Zentiva Y Para Qué Se Utiliza, Y Sección 2, No Tome Anastrozol Zentiva).
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
es Improbable Que Anastrozol Afecte A Su Capacidad Para Conducir O Manejar Maquinaria. No Obstante, En Ocasiones Puede Sentir Debilidad O Somnolencia; En Ese Caso, No Debe Conducir Ni Manejar Ningún Tipo De Herramienta O Máquina.
información Importante Para Los Deportistas
se Advierte A Los Deportistas Que Este Medicamento Contiene Un Componente Que Puede Establecer Un Resultado Analítico De Control De Dopaje Como Positivo.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Anastrozol Zentiva
los Comprimidos De Anastrozol Contienen lactosa, Un Azúcar De La Leche. Si Su Médico Le Ha Dicho Que Tiene intolerancia A Algunos Azúcares, Como La Lactosa, Consulte A Su Médico Antes De Tomar Este Medicamento.

¿Cómo se usa?

cÓmo Tomar Anastrozol Zentiva
siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Anastrazol Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas. Este Medicamento Se Le Ha Recetado A Usted Personalmente Y No Debe Dárselo A Otras Personas. Puede Perjudicarles, Aun Cuando Tengan Los Mismos Síntomas Que Usted.
la Dosis Habitual Es un Comprimido (1 Mg De Anastrozol) Administrado Una Vez Al Día.
no Es Necesario Ajustar La Dosis En Pacientes Ancianos O En Pacientes Con Problemas De Hígado Leves O Problemas De Riñón De Leves A Moderados.
si Ud. Toma Más Anastrozol Zentiva Del Que Debiera
si Ha Tomado Más Anastrozol Del Que Debiera, Póngase Inmediatamente En Contacto Con Su Médico O Farmacéutico Y Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Tomada.
si Olvidó Tomar Anastrozol Zentiva
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Olvidada. Omita La Dosis Olvidada Y Tome El Siguiente Comprimido A La Hora Habitual
si Interrumpe El Tratamiento Con Anastrozol Zentiva
no Deje De Tomar Los Comprimidos A Menos Que Se Lo Indique Su Médico, Aunque Se Encuentre Bien. Su Médico Determinará El Período Durante El Cual Tiene Que Seguir Tomando Los Comprimidos. Puede Que Necesite Tomar Este Medicamento Durante 5 Años.
si Tiene Alguna Duda Sobre El Uso De Este Medicamento, Consulte A Su Médico.
cÓmo Tomar Anastrozol Zentiva
siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Anastrozol Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas. Este Medicamento Se Le Ha Recetado A Usted Personalmente Y No Debe Dárselo A Otras Personas. Puede Perjudicarles, Aun Cuando Tengan Los Mismos Síntomas Que Usted.
la Dosis Habitual Es un Comprimido (1 Mg De Anastrozol) Administrado Una Vez Al Día.
no Es Necesario Ajustar La Dosis En Pacientes Ancianos O En Pacientes Con Problemas De Hígado Leves O Problemas De Riñón De Leves A Moderados.
si Ud. Toma Más Anastrozol Zentiva Del Que Debiera
si Ha Tomado Más Anastrozol Del Que Debiera, Póngase Inmediatamente En Contacto Con Su Médico O Farmacéutico Y Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Tomada.
si Olvidó Tomar Anastrozol Zentiva
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Olvidada. Omita La Dosis Olvidada Y Tome El Siguiente Comprimido A La Hora Habitual
si Interrumpe El Tratamiento Con Anastrozol Zentiva
no Deje De Tomar Los Comprimidos A Menos Que Se Lo Indique Su Médico, Aunque Se Encuentre Bien. Su Médico Determinará El Período Durante El Cual Tiene Que Seguir Tomando Los Comprimidos. Puede Que Necesite Tomar Este Medicamento Durante 5 Años.
si Tiene Alguna Duda Sobre El Uso De Este Medicamento, Consulte A Su Médico.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Anastrozol Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
los Efectos Adversos Pueden Ser Los Siguientes:

  • Muy Frecuentes (presentes En Más De 1 De Cada 10 Personas).
  • Frecuentes (presentes En Más De 1 De Cada 100, Pero En Menos De 1 De Cada 10 Personas).
  • Poco Frecuentes (presentes En Más De 1 De Cada 1.000, Pero En Menos De 1 De Cada 100 Personas).
  • Raros (presentes En Más De 1 De Cada 10.000, Pero En Menos De 1 De Cada 1.000 Personas).
  • Muy Raros (presentes En Menos De 1 De Cada 10.000 Personas).

sistema De Defensa (trastornos Del Sistema Inmunitario)muy Raros: Reacciones Alérgicas Graves Que Provocan Dificultad Para Respirar O Mareos (anafilaxia), Una Reacción Alérgica Grave Que Provoca Hinchazón Del Rostro O De La Garganta Y Dificultad Para Respirar (angioedema), Una Enfermedad Grave Con Ampollas En La Piel, La Boca, Los Ojos Y Los Genitales, Fiebre (alta) Y Dolor En Las Articulaciones (síndrome De Stevens-johnson), Ronchas (urticaria).
si Sufre Alguno De Estos Síntomas, Debe Consultar A Su Médico Inmediatamente.
alimentación (trastornos Del Metabolismo Y De La Nutrición)poco Frecuentes: Pérdida Del Apetito, Niveles Elevados De Colesterol.
nervios (trastornos Del Sistema Nervioso)
frecuentes: Dolor De Cabeza, Síndrome Del Túnel Carpiano.
poco Frecuentes: Somnolencia.
vasos Sanguíneos (trastornos Vasculares)muy Frecuentes: Sofocos.
muy Raros: Problemas De Coagulación De La Sangre (episodios Tromboembólicos Venosos), Como Coágulos De Sangre, Habitualmente En Las Piernas, Lo Que Provoca Dolor, Hinchazón O Enrojecimiento (trombosis Venosa Profunda) O Un Coágulo De Sangre En El Pulmón (embolia Pulmonar).
estómago E Intestino (trastornos Gastrointestinales)frecuentes: Ganas De Vomitar (náuseas), Diarrea.
poco Frecuentes: Vómitos.
hígado (alteraciones Hepáticas)
frecuentes: Problemas Hepáticos Identificados Por Análisis De Sangre.
poco Frecuentes: Problemas Hepáticos Por Los Que Los Ojos O La Piel Pueden Tener Una Coloración Amarillenta (ictericia).
piel(trastornos De La Piel Y Del Tejido Subcutáneo)frecuentes: Debilitamiento Del Cabello, Erupción Cutánea.
muy Raros: Erupción Cutánea Grave Con Manchas Que Parecen Pequeñas Dianas (eritema Multiforme).
músculos (trastornos Musculoesqueléticos Y Del Tejido Conjuntivo)frecuentes: Dolor O Rigidez En Las Articulaciones.
anastrozol Reduce Los Niveles De Hormonas Femeninas Y Esto Puede Producir Una Pérdida Del Contenido Mineral De Los Huesos, Lo Que Puede Debilitarlos (ver Sección 2, Tenga Especial Cuidado Con Anastrozol Zentiva). Esto Puede Causar Fracturas De Los Huesos, Como Por Ejemplo Fracturas En La Columna Vertebral, En La Cadera O En Las Muñecas.
genitales Y Mamas (trastornos Del Aparato Reproductor Y De La Mama)frecuentes: Sequedad Vaginal.
poco Frecuentes: Sangrado Vaginal (habitualmente En Las Primeras Semanas De Tratamiento).
es Importante Que Informe A Su Médico Inmediatamente Si Sufre Hemorragias Vaginales (persistentes) O Menstruaciones Irregulares Mientras Está Tomando Anastrozol O En Cualquier Momento Después Del Tratamiento Con Este Medicamento.
trastornos Generales Y Alteraciones En El Lugar De Administración
frecuentes: Debilidad, Trastornos Del Humor.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Descritos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

conservaciÓn De Anastrozol Zentiva
mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
este Medicamento No Requiere Condiciones Especiales De Conservación.
no Utilice Anastrozol Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase Después De ?cad?. Los Dos Primeros Dígitos Indican El Mes, Y Los Cuatro últimos El Año. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües O A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.
conservaciÓn De Anastrozol Zentiva
mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
este Medicamento No Requiere Condiciones Especiales De Conservación.
no Utilice Anastrozol Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase Después De ?cad?. Los Dos Primeros Dígitos Indican El Mes, Y Los Cuatro últimos El Año. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües O A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

Más información

composición De Anastrozol Zentiva

  • El Principio Activo Es Anastrozol. Un Comprimido Contiene 1 Mg De Anastrozol.
  • Los Demás Componentes Del Núcleo Del Comprimido Son Monohidrato De Lactosa, Carboximetilalmidón Sódico (tipo A), Povidona (k31) (e1201) Y Estearato De Magnésio (e572). Los Componentes Del Recubrimiento Del Comprimido Son Macrogol 400, Hipromelosa (e464) Y Dióxido De Titanio (e171).

aspecto De Anastrozol Zentiva Y Contenido Del Envase
anastrozol Es Un Comprimido Redondo Con Cubierta Pelicular Con La Inscripción ?ana? Y ?1? En Una De Las Caras.
anastrozol Se Comercializa En Blísteres De 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 O 300 Comprimidos Y En Blísteres Hospitalarios De 28, 50, 84, 98, 300 O 500 Comprimidos.
es Posible Que No Se Comercialicen Todos Los Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización:
zentiva K.s
u Kabelovny 130
praga Cz-10237
república Checa
responsable De La Fabricación:
synthon Bv
microweg 22
6545 Cm Nijmegen
países Bajos
este Medicamento Está Aprobado En Los Estados Miembro Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
países Bajos Alemania España Francia Hungría Italia Portugal Reino Unido Anastrozol Zentiva 1mg Anastrozol 1 Mg Winthrop Anastrozol Zentiva 1 Mg Comprimidos Efg Anastrozole Winthrop 1 Mg, Comprimé Peliculé Anastrozol Zentiva Anastrazolo Winthrop Anastrozol Zentiva 1 Mg Comprimidos Anastrozole Winthrop
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Septiembre De 2009

Última actualización el 24.08.2023

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Titular de la autorización de comercialización
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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