Composición de Anastrozol Viatris
El principio activo es anastrozol. Un comprimido contiene 1 mg de anastrozol.
Los demás componentes del núcleo del comprimido son lactosa monohidrato (ver sección 2 “Anastrozol Viatris contiene lactosa y sodio”), carboximetil almidón sódico de patata, povidona (E1201) y estearato de magnesio (E572).
Los componentes del recubrimiento del comprimido son macrogol, hipromelosa (E464) y dióxido de titanio (E171).
Aspecto de Anastrozol Viatris y contenido del envase
Anastrozol Viatris 1 mg es un comprimido recubierto con película, redondo y marcado con la inscripción “ANA” y “1” en una de las caras.
Anastrozol se comercializa en blísters de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 300 comprimidos y en blísters hospitalarios de 28, 50, 84, 98, 300 o 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación:
Synthon Hispania, S.L.
C/ Castelló, 1 - Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona)
España
o
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Bajos
o
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublín 13,
Irlanda
o
Mylan Hungary Kft.
H-2900, Komárom
Mylan utca 1
Hungría
o
Mylan UK Healthcare Limited
Building 20 Station Close
Potters Bar
EN6 1TL
Reino Unido
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Anastrozol Arcana 1 mg Filmtabletten
España Anastrozol Viatris 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia Anastrozole Mylan 1 mg, comprimé peliculé
Irlanda Agerdex 1 mg film-coated tablets
Italia Anastrozolo Mylan Generics
Países Bajos Anastrozol Mylan 1 mg, filmomhulde tabletten
Portugal Anastrozol Mylan
Reino Unido Anastrozole 1 mg Film-coated Tablet
República Checa Anastrozol Mylan
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/