no Tome Aremis:
- Si Es Alérgico (hipersensible) A Sertralina O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Aremis (para La Lista De Excipientes, Ver Apartado 6. Información Adicional).
- Si Está Tomando O Ha Estado Tomando Medicamentos Denominados Inhibidores De La Monoaminooxidasa (imaos, Como Por Ejemplo Selegilina, Moclobemida) U Otros Medicamentos Similares A Los Imao (como El Linezolid). Si Interrumpe El Tratamiento Con Sertralina, Debe Esperar Al Menos Una Semana Antes De Iniciar El Tratamiento Con Un Imao. Tras Interrumpir El Tratamiento Con Un Imao, Debe Esperar Al Menos Dos Semanas Antes De Comenzar El Tratamiento Con Sertralina.
- Si Está Tomando Otro Medicamento Llamado Pimozida (un Medicamentoutilizado Para Tratar Trastornos Mentales Como La Psicosis).
- Si Está Tomando O Ha Estado Tomando Disulfiram En Las últimas 2 Semanas. No Se Debe Tomar Sertralina Concentrado Para Solución Oral En Combinación Con Disulfiram Ni Tampoco Durante Las 2 Primeras Semanas Tras La Interrupción Del Tratamiento Con Disulfiram.
tenga Especial Cuidado Con Aremis:
los Medicamentos No Siempre Son Adecuados Para Todo El Mundo. Antes De Iniciar El Tratamiento Con Aremis, Indique A Su Médico Si Padece O Ha Padecido Anteriormente Cualquiera De Las Siguientes Circunstancias:
- Epilepsia O Antecedentes De Convulsiones. Si Usted Tiene Un Ataque (convulsiones), Llame A Su Médico Inmediatamente.
- Si Padece Enfermedad Maniaco-depresiva (trastorno Bipolar), O Esquizofrenia. Si Usted Tiene Un Episodio Maniaco, Llame A Su Médico Inmediatamente.
- Si Tiene O Anteriormente Ha Tenido Pensamientos De Hacerse Daño O Suicidarse (ver Más Adelante Pensamientos De Suicidio Y Empeoramiento De Su Depresión O Trastorno De Ansiedad).
- Síndrome Serotoninérgico. En Raras Ocasiones Este Síndrome Puede Presentarse Cuando Esté Tomando Ciertos Medicamentos Al Mismo Tiempo Que Sertralina. (para Ver Los Síntomas, Lea La Sección 4. Posibles Efectos Adversos). Su Médico Le Indicará Si Usted Ha Presentado Este Síndrome Anteriormente.
- Si Tiene Bajo Nivel De Sodio En Sangre, Ya Que Esta Situación Puede Presentarse Como Consecuencia Del Tratamiento Con Aremis. También Debe Informar A Su Médico Si Está Tomando Cualquier Medicamento Para La Hipertensión, Ya Que Estos Medicamentos Pueden Alterar También Los Niveles De Sodio En Sangre.
- Tenga Especial Cuidado Si Es Usted Anciano, Ya Que Puede Presentar Mayor Riesgo De Tener Bajos Niveles De Sodio En Sangre (ver Punto Anterior).
- Enfermedad Hepática; Su Médico Puede Considerar Que Usted Ha De Tomar Una Dosis Menor De Aremis.
- Diabetes; Aremis Puede Alterar Sus Niveles De Azúcar En Sangre, Por Lo Que Puede Ser Necesario Ajustar La Dosis De Sus Medicamentos Para La Diabetes.
- Si Ha Padecido Trastornos Hemorrágicos O Ha Estado Tomando Medicamentos Que, Disminuyen La Coagulación De La Sangre (por Ejemplo ácido Acetilsalicílico (aspirina), O Warfarina) O Que Puedan Aumentar El Riesgo De Hemorragias.
- Si Es Un Niño O Adolescente Menor De 18 Años. Aremis Sólo Debe Usarse Para Tratar A Niños Y Adolescentes De 6 A 17 Años De Edad, Que Presentan Un Trastorno Obsesivo Compulsivo (toc). Si Va A Ser Tratado Para Este Trastorno, Su Médico Querrá Vigilarle De Cerca (vea Más Adelante Uso En Niños Y Adolescentes).
- Si Usted Está Recibiendo Tratamiento Electroconvulsivante (tec).
inquietud/ Acatisia
el Uso De Sertralina Se Ha Asociado Con Inquietud Desagradable Y Necesidad De Moverse, A Menudo Acompañada Por Una Incapacidad Para Permanecer Sentado O De Pie (acatisia). Esto Sucede Más A Menudo Durante Las Primeras Semanas De Tratamiento. Un Aumento De La Dosis Puede Ser Perjudicial, Por Lo Que Si Desarrolla Estos Síntomas, Debería Contactar Con Su Médico.
síntomas De Retirada
los Efectos Secundarios Relacionados Con La Suspensión Del Tratamiento (síntomas De Retirada) Son Frecuentes, Particularmente Si La Suspensión Del Tratamiento Se Realiza De Forma Brusca (ver Sección 3 Si Suspende El Tratamiento Con Aremis Y Sección 4 Posibles Efectos Adversos). El Riesgo De Presentar Síntomas De Retirada Depende De La Duración Del Tratamiento, De La Dosis, Y Del Ritmo Al Que Se Ha Reducido La Dosis. Generalmente Estos Síntomas Son Leves O Moderados. Sin Embargo, En Algunos Pacientes Pueden Ser Graves. Estos Síntomas Suelen Presentarse Durante Los Primeros Días Tras La Interrupción Del Tratamiento. En General, Estos Síntomas Suelen Desaparecer Por Sí Solos Y Normalmente Se Resuelven En Dos Semanas. En Algunos Pacientes Pueden Durar Más Tiempo (2-3 Meses O Más). Se Recomienda Que Al Interrumpir El Tratamiento Con Sertralina, Se Reduzca Gradualmente La Dosis Durante Un Periodo De Varias Semanas O Incluso Meses, Y Debe Acordar Con Su Médico La Mejor Manera De Suspender El Tratamiento.
pensamientos De Suicidio Y Empeoramiento De Su Depresión O Trastorno De Ansiedad
si Usted Está Deprimido Y/o Presenta Trastornos De Ansiedad, A Veces Puede Tener Pensamientos De Hacerse Daño O De Suicidarse. Esto Puede Aumentar Al Principio Del Tratamiento Con Antidepresivos, Debido A Que Todos Estos Medicamentos Tardan Un Tiempo En Hacer Efecto, Que Normalmente Es De Unas Dos Semanas Pero A Veces Puede Ser Más Tiempo.
es Más Probable Que Le Suceda Esto
- Si Usted Ya Ha Tenido Previamente Pensamientos De Suicidio O De Hacerse Daño.
- Si Es Usted Un Adulto Joven. Hay Información De Ensayos Clínicos Que Muestran Que Existe Un Aumento Del Riesgo De Conductas Suicidas En Adultos Menores De 25 Años Con Enfermedades Psiquiátricas, Que Estaban Siendo Tratados Con Un Antidepresivo. Si Usted Tiene Pensamientos De Hacerse Daño O Suicidarse En Cualquier Momento, Contacte Con Su Médico O Acuda Al Hospital Inmediatamente. Puede Ser útil Para Usted Explicarle A Algún Familiar O Amigo Cercano Que Usted Está Deprimido O Que Tiene Un Trastorno De Ansiedad, Y Pedirles Que Lean Este Prospecto. Puede Pedirles También Que Le Digan Si Piensan Que Su Depresión O Ansiedad Está Empeorando, O Si Están Preocupados Por Los Cambios En Su Conducta.
uso En Niños Y Adolescentes
normalmente, Sertralina No Debe Utilizarse En El Tratamiento De Niños Y Adolescentes Menores De 18 Años, Salvo En El Caso De Pacientes Con Trastorno Obsesivo-compulsivo (toc). Los Pacientes Menores De 18 Años Tienen Un Mayor Riesgo De Efectos Adversos Como Intentos De Suicidio, Pensamientos De Hacerse Daño
- Suicidarse (ideas De Suicidio) Y Hostilidad (predominantemente Agresión, Comportamiento Deconfrontación Y Reacción De Ira) Cuando Están En Tratamiento Con Esta Clase De Medicamentos. Pese A Ello, Es Posible Que Su Médico Decida Prescribir Aremis A Un Paciente Menor De 18 Años Si Considera Que Es Lo Más Conveniente Para El Paciente. Si Su Médico Le Ha Recetado Aremis Y Usted Es Menor De 18 Años Y Desea Discutir Esta Decisión, Por Favor Vuelva A Su Médico. Debe Informar A Su Médico Si Alguno De Los Síntomas Que Se Detallan Anteriormente Aparece O Empeora Cuando Usted Está Tomando Aremis. A La Vez, Los Efectos A Largo Plazo En Lo Que A La Seguridad Se Refiere Y Relativos Al Crecimiento, La Madurez Y El Aprendizaje (desarrollo Cognitivo) Y Desarrollo Conductual De Aremis En Este Grupo De Edad, Todavía No Han Sido Demostrados.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizando Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
algunos Medicamentos Pueden Afectar Al Modo En Que Actúa Aremis, O Aremis Por Si Mismo Puede Reducir La Eficacia De Otros Medicamentos Que Se Estén Tomando Al Mismo Tiempo.
el Uso De Aremis Junto Con Los Siguientes Medicamentos Puede Provocar Efectos Adversos Graves
- Medicamentos Denominados Inhibidores De La Monoaminooxidasa (imaos), Como Por Ejemplo Moclobemida (para Tratar La Depresión), Selegilina (para Tratar La Enfermedad De Parkinson), Y El Antibiótico Linezolid. No Use Aremis Junto A Estos Medicamentos.
- Medicamentos Para Tratar Trastornos Mentales Como La Psicosis (pimozida). No Use Aremis Junto Con Pimozida.
- No Use Aremis Junto Con Disulfiram.
informe A Su Médico Si Está Tomando Los Siguientes Medicamentos
- Medicamentos A Base De Plantas Que Contengan Hierba De San Juan (hypericum Perforatum). Los Efectos De La Hierba De San Juan Pueden Perdurar 1-2 Semanas.
- Productos Que Contengan El Aminoácido Triptófano.
- Medicamentos Para Tratar El Dolor Grave (por Ejemplo Tramadol).
- Medicamentos Para Tratar Migrañas (por Ejemplo Sumatriptán).
- Medicamentos Que Disminuyen La Coagulación De La Sangre (warfarina).
- Medicamentos Para Tratar El Dolor/artritis (medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (aines) Tales Como El Ibuprofeno, El ácido Acetilsalicílico (aspirina)).
- Sedantes (diazepam).
- Diuréticos.
- Medicamentos Para Tratar La Epilepsia (fenitoína).
- Medicamentos Para Tratar La Diabetes (tolbutamida).
- Medicamentos Para Tratar La Acidez De Estómago Y Las úlceras (cimetidina).
- Medicamentos Para Tratar La Manía Y La Depresión (litio).
- Otros Medicamentos Para Tratar La Depresión (como La Amitriptilina, Nortriptilina).
- Medicamentos Para Tratar La Esquizofrenia Y Otros Trastornos Mentales (como La Perfenazina, Levomepromazina Y Olanzapina).
- Medicamentos Para Regular La Velocidad Y El Ritmo Del Corazón (como La Flecainida, Propafenona).
toma De Aremis Con Los Alimentos Y Bebidas
aremis Concentrado Para Solución Oral Se Puede Tomar Con O Sin Alimentos.
se Ha De Evitar La Ingesta De Alcohol Mientras Esté Siendo Tratado Con Aremis.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
no Se Ha Establecido Por Completo La Seguridad De Sertralina En Mujeres Embarazadas. Si Usted Está Embarazada Sólo Se Le Administrará Sertralina Si, Su Médico Considera Que, El Beneficio Para Usted Supera Cualquier Posible Riesgo Para El Bebé En Desarrollo. Si Usted Es Una Mujer En Edad Fértil, Debería Utilizar Un Método Anticonceptivo Fiable (como La Píldora Anticonceptiva), Mientras Tome Sertralina.
asegúrese De Que Su Matrona Y/o Médico Saben Que Está Tomando Aremis. Si Lo Toma Durante El Embarazo, Especialmente Durante Los últimos 3 Meses Del Mismo, Los Medicamentos Como Aremis
pueden Incrementar El Riesgo De Una Enfermedad Grave En Bebés Llamada Hipertensión Pulmonar Persistente Neonatal (hppn), Que Hace Que El Bebé Respire Más Rápido Y Tenga Apariencia Azulada. Estos Síntomas Comienzan Habitualmente Durante Las 24 Primeras Horas Después Del Nacimiento. Si Le Ocurriera A Su Bebé, Contacte Inmediatamente Con Su Matrona Y/o Médico.
hay Indicios Que Indican Que Sertralina Pasa A La Leche Materna. Por Ello, Sertralina únicamente Puede Usarse En Mujeres Mientras Dan El Pecho Si, Su Médico Considera Que El Beneficio Supera Cualquier Posible Riesgo Para El Niño.
conducción Y Uso De Máquinas
los Medicamentos Psicotropos Como Sertralina Pueden Afectar A Su Capacidad Para Conducir O Utilizar Máquinas. Por Lo Tanto, No Conduzca Ni Maneje Maquinaria Pesada, Hasta Que No Sepa Cómo Afecta Este Medicamento A Su Capacidad Para Desarrollar Estas Actividades.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Aremis
este Medicamento Contiene Un 12% De Etanol (alcohol) Y Necesita Ser Diluido Antes De Usar. Cada Ml De Líquido Oral Contiene 150,7 Mg De Alcohol. Este Medicamento Es Perjudicial Para Personas Que Padecen Alcoholismo. El Contenido En Alcohol Debe Tenerse En Cuenta En El Caso De Mujeres Embarazadas O En Periodo De Lactancia, Niños Y Grupos De Alto Riesgo, Como Pacientes Con Enfermedades Del Hígado O Epilepsia.
este Medicamento Contiene Butilhidroxitolueno Por Lo Que Puede Producir Reacciones Locales En La Piel (como Dermatitis De Contacto) O Irritación De Los Ojos Y Membranas Mucosas. Este Medicamento Puede Producir Dolor De Cabeza, Molestias De Estómago Y Diarrea Porque Contiene Glicerol.