Bicalutamida Actavis 50 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

Bicalutamida Es Un Antiandrogénico. Esto Significa Que Bloquea Las Acciones De Las Hormonas Sexuales Masculinas (andrógenos) En El Cuerpo. También Disminuye La Cantidad De Hormonas Masculinas Producidas Por El Cuerpo.
bicalutamida Actavis Se Utiliza En El Tratamiento Del Cáncer De Próstata En Hombres Adultos, Si También Está En Tratamiento Con Medicamentos Llamados Análogos De La Hormona Liberadora De Hormona Luteinizante (lhrh), Por Ejemplo, Gonadorelina, O Le Han Realizado O Le Realizarán Pronto La Castración Quirúrgica.

no Tome Bicalutamida Actavis

• Si Es Alérgico (hipersensible) A Bicalutamida O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Bicalutamida Actavis (ver Información Adicional Para Consultar Los Demás Componentes)
• Si Es Una Mujer
• Si Los Comprimidos Los Va A Tomar Un Niño
• Si Está Tomando Terfenadina O Astemizol, Que Se Utilizan Para El Tratamiento De Alergias, O Cisaprida, Para El Tratamiento Del Ardor Y Reflujo ácido

tenga Especial Cuidado Con Bicalutamida Actavis

• Si Tiene Una Enfermedad Del Hígado. Su Médico Puede Decidir Hacer Análisis De Sangre Para Comprobar Que El Hígado Funciona Adecuadamente Mientras Está Tomando Este Medicamento
• Si Tiene Diabetes. El Tratamiento Con Bicalutamida En Combinación Con Análogos De La Hormona Liberadora De Hormona Luteinizante (lhrh) Puede Alterar Los Niveles De Azúcar En Sangre. Puede Que Sea Necesario Ajustar La Dosis De Insulina Y/o Medicamentos Antidiabéticos Orales

si Le Ocurre Algo De Lo Mencionado Anteriormente Y No Lo Ha Consultado Con Su Médico, Informe A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Estos Comprimidos.
uso De Otros Medicamentos
antes De Usar Bicalutamida, Informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta, Y En Especial:

• Ciclosporina (utilizada Como Supresor Del Sistema Inmunitario Para Prevenir Y Tratar Reacciones De Rechazo De Un órgano O Médula ósea Trasplantados). Se Debe A Que Bicalutamida Puede Aumentar La Concentración En Plasma De Una Sustancia Llamada Creatinina, Y Su Médico Puede Hacer Análisis De Sangre Para Controlarlo.
• Midazolam (un Medicamento Utilizado Para Aliviar La Ansiedad Antes De Una Operación O De Ciertos Procedimientos, O Como Anestésico Antes Y Durante La Operación). Si Va A Ser Sometido A Una Operación O Presenta Mucha Ansiedad En El Hospital, Debe Informar A Su Médico O Dentista Que Está Tomando Bicalutamida.
• Terfenadina O Astemizol, Que Se Utilizan Para Tratar Alergias, O Cisaprida Que Se Utiliza Para Tratar El Ardor Y El Reflujo ácido (ver Apartado 2. No Tome Bicalutamida Actavis).
• Un Tipo De Medicamento Llamado Bloqueante De Canales De Calcio, Por Ejemplo, Diltiazem O Verapamilo, Que Se Utilizan Para Tratar Problemas Del Corazón, Angina Y Tensión Arterial Alta.
• Medicamentos Para Diluir La Sangre, Por Ejemplo, Warfarina.
• Cimetidina Para El Reflujo ácido O úlceras De Estómago, O Ketoconazol, Un Medicamento Para Tratar Los Hongos.

toma De Bicalutamida Actavis Con Los Alimentos Y Bebidas
no Es Necesario Tomar Los Comprimidos Con Alimentos, Pero Deben Tragarse Enteros Con Un Vaso De Agua.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Cualquier Medicamento.
las Mujeres No Deben Tomar Nunca Este Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
este Medicamento No Afecta A La Capacidad Para Conducir O Utilizar Máquinas; No Obstante, Algunos Pacientes Pueden Sentir Sueño Mientras Estén Tomando Este Medicamento. Si Piensa Que Esto Le Ocurre, Debe Informar A Su Médico O Farmacéutico Antes De Conducir O Utilizar Máquinas.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Bicalutamida Actaviseste Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Bicalutamida Actavis Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
la Dosis Normal Es De Un Comprimido Una Vez Al Día. El Comprimido Debe Tragarse Entero Con Un Vaso De Agua. Intente Tomar El Medicamento Aproximadamente A La Misma Hora Cada Día.
debe Empezar A Tomar Los Comprimidos Al Menos 3 Días Antes De Iniciar El Tratamiento Con Análogos De Lhrh, Por Ejemplo, Gonadorelina, O Al Mismo Tiempo Que Le Realicen La Castración Quirúrgica.
si Toma Más Bicalutamida Actavis De La Que Debiera
si Piensa Que Puede Haber Tomado Más Comprimidos De Los Que Debiera, Contacte Con Su Médico O Acuda Al Hospital Más Cercano Tan Pronto Como Sea Posible. Lleve Los Comprimidos Que Le Queden O El Envase Para Que El Médico Pueda Identificar Lo Que Ha Estado Tomando. Puede Decidir Controlar El Funcionamiento De Su Cuerpo Hasta Que Hayan Desaparecido Los Efectos De Bicalutamida.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Administrada.
si Olvidó Tomar Bicalutamida Actavis
si Piensa Que Ha Olvidado Tomar Una Dosis, Informe A Su Médico O Farmacéutico. No Tome Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Olvidada. Tome La Siguiente Dosis Cuando Le Corresponda.
si Interrumpe El Tratamiento Con Bicalutamida Actavis
no Deje De Tomar Este Medicamento Aunque Se Sienta Mejor, A Menos Que Se Lo Indique Su Médico.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Bicalutamida Actavis Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
si Aparece Cualquiera De Los Siguientes Síntomas, Informe A Su Médico Inmediatamente O Acuda Al Hospital Más Cercano. Son Efectos Adversos Muy Graves:

• Erupción En La Piel, Picor, Urticaria, Descamación, Formación De Ampollas O Escaras En La Piel
• Hinchazón De La Cara O Cuello, Labios, Lengua O Garganta, Que Puede Producir Dificultad Al Respirar O Tragar
• Problemas Al Respirar, Con O Sin Tos Y Fiebre
• Coloración Amarillenta De La Piel U Ojos

Otros Posibles Efectos Adversos Son:
en Más De 1 De Cada 10 Pacientes:
dolor En Las Mamas; Desarrollo De Las Mamas En Los Hombres; Rubor; Mareo; Dolor De Estómago; Dolor En El Pecho; Estreñimiento; Malestar; Presencia De Sangre En La Orina (hematuria); Debilidad; Hinchazón De Manos, Pies, Brazos O Piernas (edema)
en Menos De 1 De Cada 10 Pero En Más De 1 De Cada 100 Pacientes:
disminución Del Número De Glóbulos Rojos En Sangre (anemia); Disminución Del Deseo Sexual; Depresión; Somnolencia; Indigestión; Flatulencia; Cambios En El Funcionamiento Del Hígado, Incluyendo Color Amarillento De La Piel Y Del Blanco De Los Ojos (ictericia); Pérdida Del Pelo; Aumento Del Crecimiento Del Pelo; Sequedad De La Piel; Erupción; Picor En La Piel; Dificultad Para Conseguir Una Erección; Aumento De Peso; Pérdida De Apetito
en Menos De 1 De Cada 100 Pero En Más De 1 De Cada 1.000 Pacientes:
reacciones Alérgicas (reacciones De Hipersensibilidad), Cuyos Síntomas Pueden Incluir: Erupción En La Piel, Picor, Urticaria, Descamación De La Piel, Formación De Ampollas Y Escaras En La Piel, Hinchazón De La Cara O Cuello, Labios, Lengua O Garganta, Que Puede Producir Dificultades Al Respirar O Al Tragar; Una
inflamación De Los Pulmones Llamada Enfermedad Pulmonar Intersticial, Cuyos Síntomas Pueden Incluir: Falta De Respiración Grave Con Tos Y Fiebre
en Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes:
insuficiencia Hepática
además, Se Notificó Insuficiencia Cardiaca En Los Ensayos Clínicos Durante El Tratamiento Con Bicalutamida Y Un Análogo De Lhrh.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Bicalutamida Actavis Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
este Medicamento No Requiere Condiciones Especiales De Conservación.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Deposite Los Envases Y Los Medicamentos Que No Necesita En El Punto Sigre De La Farmacia.en Caso De Duda Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma, Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Bicalutamida Actavis

• El Principio Activo Es Bicalutamida.
• Los Demás Componentes Del Núcleo Del Comprimido Son: Lactosa Monohidrato, Povidona K-29/32, Crospovidona, Laurilsulfato De Sodio Y Estearato De Magnesio.
• Los Componentes Del Recubrimiento Son: Lactosa Monohidrato, Hipromelosa, Dióxido De Titanio (e171) Y Macrogol 4000.

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
comprimidos Recubiertos Con Película, Redondos, Biconvexos, De Color Blanco, Con La Marca Bcm 50 En Una Cara.
están Disponibles En Blísteres Conteniendo 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 Y 280 Comprimidos.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
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220 Hafnarfjördur
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puede Solicitar Más Información Respecto A Este Medicamento Dirigiéndose Al Representante Local Del Titular De La Autorización De Comercialización:
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este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres Austria Bélgica República Checa Dinamarca Estonia Finlandia Alemania Grecia Hungría Islandia Irlanda Italia Lituania Letonia Luxemburgo Noruega Polonia Portugal Eslovaquia Eslovenia España Androbloc 50 Mg - Filmtabletten Bicalutamide Actavis 50 Mg Filmomhulde Tabletten Lanbica 50 Mg Potahovaná Tableta Bicalutamid Medac 50 Mg, Filmovertrukket Tablet Bicalan 50 Mg, Kaetud Tablett Bicusan 50 Mg Tabletti, Kalvopäällysteinen Bicalutamide Synthon 50 Mg, Filmtabletten Bikalen 50 Mg, Film-coated Tablets Lanbicamid 50 Mg, Filmtabletta Bicalutamide Synthon 50 Mg, Filmuhúðuð Tafla Bicalutamide Synthon 50 Mg, Film-coated Tablets Bicalutamide Ibigen 50 Mg, Compresse Rivestite Con Film Bicalan 50 Mg Dengta Tablet Bicalan 50 Mg, Apvalkot Tablete Bicalutamide Synthon 50 Mg, Filmtabletten Bicalutamid Synthon 50 Mg, Tablett Filmdrasjert Bicalutamide Polpharma 50 Mg Tabletka Powlekana Bicalutamide Synthon 50 Mg, Comprimido Revestido Bicalutamide Synthon 50 Mg, Filmom Obalená Tableta Bicalutamide Synthon 50 Mg, Filmsko Obloena Tableta Bicalutamida Actavis 50 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película
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suecia Bikalutamid Medac 50 Mg, Filmdragerad Tablett
holanda Bicalutamide Actavis 50 Mg, Filmomhulde Tabletten
reino Unido Bicalutamide 50 Mg, Film-coated Tablets
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Julio 2011
la Información Detallada Y Actualizada De Este Medicamento Está Disponible En La Página Web De La Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios (aemps) http://www.aemps.es/