Bicalutamida Lek 50 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

Bicalutamida Lek Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Denominados Antiandrógenos. Interfiere Con Alguna De Las Acciones De Las Hormonas Sexuales Masculinas.
bicalutamida Lek Se Utiliza Para Tratar El Cáncer De Próstata, También Se Utiliza Como:

• Monoterapia En Etapas Del Tumor Denominadas ?localmente Avanzadas? O Como
• Terapia Combinada En Etapas Del Tumor Denominadas ?avanzadas?, Y Se Usa Junto Con Otros Tratamientoscomo, Por Ejemplo, La Castración Quirúrgica O Medicamentos Que Reduzcan Los Niveles De Andrógenos Del Cuerpo.

no Tome Bicalutamida Lek

• Si Es Alérgico (hipersensible) A Bicalutamida O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Bicalutamidalek.
• Si Es Una Mujer, Un Niño O Un Adolescente.
• Si Está Tomando Otros Medicamentos Que Contengan Terfenadina, Astemizol O Cisaprida (ver Más Adelante El Apartado ?uso De Otros Medicamentos?.

tenga Especial Cuidado Con Bicalutamida Lek

• Informe A Su Médico Si Tiene Algún Problema De Hígado. Podrían Aumentar Los Niveles De Bicalutamida En Su Sangre. Es Probable Que Su Función Hepática Sea Controlada Periódicamente.
• Informe A Su Médico Si Tiene Diabetes.

uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizando Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta. Si Está Tomando Alguno De Los Siguientes Medicamentos, Es Especialmente Importante Mencionarlo:

• Terfenadina O Astemizol (para La Fiebre Del Heno O Alergias) O Cisaprida (para Los Trastornos Estomacales). Ver El Apartado ?no Tome Bicalutamida Lek 50mg?
• Warfarina O Cualquier Medicamento Similar Para Prevenir La Coagulación De La Sangre.
• Ciclosporina (utilizada Para Suprimir El Sistema Inmunitario A Fin De Prevenir Y Tratar El Rechazo Del Trasplante De Un órgano O De La Médula ósea).
• Bloqueadores Del Canal Del Calcio (para Tratar La Presión Sanguínea Alta O Algunas Enfermedades Cardiacas).
• Cimetidina (para Tratar Las úlceras Estomacales).
• Ketoconazol (utilizado Para Tratar Las Infecciones Fúngicas De La Piel Y Las Uñas).

embarazo Y Lactancia
bicalutamida Lek No Se Utiliza En Las Mujeres. Por Tanto, Bicalutamida Lek No Debe Ser Tomado Por Mujeres, Incluyendo Las Mujeres Embarazadas O Las Madres En Periodo De Lactancia.
conducción Y Uso De Máquinas
estos Comprimidos Pueden Hacerle Sentir Mareado O Adormecido. Si Se Ve Afectado En Este Sentido, No Debe Conducir O Manejar Máquinas.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Bicalutamida Lek
este Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Bicalutamida Lek Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
dependiendo De Su Estado De Salud General, En Adultos La Dosis Habitual Es De Un Comprimido De 50 Mg Al Día (terapia Combinada), O Tres Comprimidos De 50 Mg Una Vez Al Día (monoterapia).

• Trague Los Comprimidos Enteros Con Ayuda De Agua.
• Puede Tomar Estos Comprimidos Con O Sin Comida.
• Intente Tomar Los Comprimidos A La Misma Hora Cada Día.

niños Y Adolescentes
este Medicamento No Está Recomendado Para Pacientes Menores De 18 Años.
si Toma Más Bicalutamida Lek De La Que Debiera
contacte Inmediatamente Con Su Médico, Con El Departamento De Urgencias Del Hospital Más Cercano O Llame Al Servicio De Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 0420. Si Es Posible, Lleve Los Comprimidos O El Envase Con Usted Para Mostrarle Al Médico Qué Es Lo Que Ha Tomado.
si Olvidó Tomar Bicalutamida Lek
si Olvidó Tomar El Medicamento, Tome La Dosis Cuando Lo Recuerde Y, Luego, Tome La Siguiente Dosis En El Momento Habitual. No Tome Dos Dosis Al Mismo Tiempo.
si Interrumpe El Tratamiento Con Bicalutamida Lek
no Interrumpa La Toma De Sus Comprimidos, Incluso Si Usted Se Encuentra Bien, A Menos Que Su Médico Se Lo Indique.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Bicalutamida Lek Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
efectos Adversos Graves:
debe Contactar Inmediatamente Con Su Médico Si Advierte Alguno De Los Siguientes Efectos Adversos Graves.
efectos Adversos Graves Poco Frecuentes (menos De 1 De Cada 100 Pacientes):

• Reacciones Alérgicas Graves Que Causan Hinchazón De La Cara O De La Garganta O Picor Grave De La Piel Con Aparición De Bultos.
• Dificultad Grave Para Respirar O Empeoramiento Repentino De La Dificultad Para Respirar, Posiblemente Con Tos O Fiebre. Algunos Pacientes Que Están Tomando Bicalutamida Lek Desarrollan Una Inflamación De Los Pulmones Denominada Enfermedad Pulmonar Intersticial. efectos Adversos Graves Raros(menos De 1de Cada 1.000 Pacientes):
• Coloración Amarillenta De La Piel O Del Blanco De Los Ojos Causado Por Problemas Hepáticos (incluyendo Fallo Del Hígado).

otros Efectos Adversos:
la Frecuencia De Algunos Efectos Adversos Depende De Si Bicalutamida Lek 50 Mg Se Usa En Terapia Combinada O En Monoterapia.
efectos Adversos Muy Frecuentes(más De 1 De Cada 10 Pacientes):

• Sensibilidad O Aumento Del Tamaño De La Mama.
• Debilidad.
• Erupciones En La Piel, Muy Frecuentes En Monoterapia Aunque Frecuentes (menos De 1 De Cada 10 Pacientes) En Terapia Combinada.

Muy Frecuentes En Terapia Combinada Aunque Frecuentes En Monoterapia Podemos Encontrar:

• Sofocos.
• Vértigos.
• Dolor Abdominal, Estreñimiento, Náuseas (sensación De Malestar).
• Dolor De Pecho
• Edema.
• Presencia De Sangre En La Orina.

efectos Adversos Frecuentes (menos De 1 De Cada 10 Pacientes):

• Pérdida De Apetito.
• Disminución De La Libido, Impotencia.
• Depresión.
• Somnolencia.
• Indigestión, Flatulencia (gases).
• Pérdida De Pelo, Bello Corporal Excesivo
• Piel Seca, Picores
• Aumento De Peso
• Cambios En El Análisis De Sangre En Relación Al Funcionamiento Del Hígado.
• Reducción De Los Glóbulos Rojos Que Puede Dar Lugar A Palidez De La Piel Y Causar Debilidad O Dificultad Para Respirar.
• En Ensayos Clínicos Se Reportaron Casos De Insuficiencia Cardiaca Pero No Hay Pruebas De Una Relación Causal Con El Tratamiento Con El Fármaco. agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Bicalutamida Lek Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Y Blister Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
no Conservar A Temperatura Superior A 25° C.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Bicalutamida Lek 50 Mg

• El Principio Activo Es Bicalutamida. Un Comprimido Recubierto De Película Contiene 50 Mg De Bicalutamida.
• Los Demás Componentes Son: Núcleo Del Comprimido: Lactosa Monohidrato, Carboximetilalmidón De Sodio, Povidona (e1201), Almidón De Maíz Y Estearato De Magnesio (e572). Recubrimiento: Metilcelulosa, Dióxido De Titanio (e171) Y Triacetato De Glicerol (e1518).

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
bicalutamida Lekes Un Comprimido Blanco Y Redondo Recubierto Con Película.
los Envases Con Blisters Pueden Contener 10, 28, 30, 56, 84, 90 ó 100 Comprimidos Recubiertos Con Película.
los Envases De Blisters Con Dosis Unitarias Pueden Contener 100 Comprimidos Recubiertos Con Película.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización:
support Pharma S.l.
c/ General Álvarez De Castro Nº 39
28010 Madrid
españa
responsable De La Fabricación:salutas Pharma Gmbh
otto-von-guericke-allee 1
39179 Barleben
alemania
ó
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarioslek Pharmaceuticals D.d.
verov?kova 57
1526 Ljubljana
eslovenia
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
austria Dinamarca Finlandia Francia Alemania Irlanda Italia Luxemburgo Holanda Polonia España Bicalutamid Hexal 50 Mg - Filmtabletten Bicalutamid Hexal Bicalutamid Hexal Bicalutamide Gnr 50 Mg, Comprimé Pelliculé Bicalutamid Hexal 50 Mg Filmtabletten Biluta 50 Mg Film-coated Tablets Bicalutamide Hexal 50 Mg Compresse Rivestite Con Film Bicalutamid Hexal 50 Mg Filmtabletten Bicalutamide 50 Mg, Filmomhulde Tabletten Bicahexal 50 Bicalutamida Lek 50 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película Efg
este Prospecto Fue Aprobado En Septiembre De 2009.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios