Bicalutamida Apotex 50 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

Bicalutamida Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Denominados Anti-andrógenos. Los Anti-andrógenos Bloquean Los Efectos De Los Andrógenos (hormonas Sexuales Masculinas).
la Bicalutamida Se Usa En Hombres Adultos Para El Tratamiento Del Cáncer De Próstata Avanzado. Se Toma Después De La Extirpación Quirúrgica De Los Testículos O Conjuntamente Con Otro Tipo De Tratamiento Hormonal Llamado Análogo De La Hormona Liberadora De Hormona Luteneizante (lhrh). Este Tratamiento Bloquea Los Efectos Indeseados De Las Hormonas Masculinas Y De Este Modo Frena El Crecimiento De Las Células Cancerígenas.

no Tome Bicalutamida Apotex

• Si Es Alérgico (hipersensible) A Bicalutamida O Cualquiera De Los Demás Componentes De Este Medicamento.
• Si Está Tomando Antihistamínicos Llamados Terfenadina O Astemizol (usados Para Tratar Erupciones Y La Fiebre Del Heno) O Cisaprida (usado Para Algunos Tipos De Indigestión) (ver ?uso De Otros Medicamentos? Debajo).
• si Tiene Problemas Graves De Hígado.

tenga Especial Cuidado Con Bicalutamida Apotex

• Dígale A Su Médico Si Tiene Cualquier Problema De Hígado, él Decidirá Si Debe Tomar Este Medicamento. Su Médico Le Realizará Regularmente Análisis De Sangre Para Comprobar El Funcionamiento De Su Hígado. Si Su Hígado Se Ve Gravemente Afectado Al Tomar Bicalutamida, Deberá Dejar El Tratamiento.
• Dígale A Su Médico Si Tiene Algún Problema Grave De Riñón, él Decidirá Si Debe Tomar Este Medicamento.

• Si Acude Al Hospital Comunique Al Personal Médico Que Está Tomando Bicalutamida.

uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
es Especialmente Importante Mencionar:

• los Antihistamínicos Llamados Terfenadina Y Astemizol (para La Fiebre Del Heno O Alergias) (ver También ?no Tome Bicalutamida Apotex? Arriba)
• Cisaprida (para Algunos Tipos De Indigestión) (ver También ?no Tome Bicalutamida Apotex? Arriba)
• Anticoagulantes Orales Como La Warfarina (para Prevenir La Coagulación De La Sangre).
• Ciclosporina (usada Para Disminuir El Sistema Inmunitario A Fin De Prevenir Y Tratar El Rechazo De Transplante De órganos O De La Médula ósea)
• Cimetidina (para Tratar Las úlceras De Estómago)
• Midazolam (usado Como Tranquilizante)
• Ketoconazol (para Tratar Las Infecciones Por Hongos De La Piel Y Las Uñas)
• Bloqueantes De Los Canales De Calcio Como Nifedipino O Verapamilo (para Tratar La Presión Arterial Alta O Algunas Enfermedades Cardiacas).

toma De Bicalutamida Apotex Con Los Alimentos Y Bebidas
bicalutamida Apotex Puede Tomarse Con O Sin Comida.
embarazo Y Lactancia
las Mujeres No Deben Tomar Comprimidos De Bicalutamida Apotex.
conducción Y Uso De Máquinas
no Es Probable Que Bicalutamida Apotex Afecte A Su Capacidad De Conducir Vehículos O De Manejar Maquinaria. De Todas Formas, Algunas Personas Pueden Ocasionalmente Sentirse Mareados O Somnolientos Cuando Toman Bicalutamida. Si Se Siente Mareado O Somnoliento, Deberá Tener Cuidado Cuando Lleve A Cabo Dichas Tareas.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Bicalutamida Apotex 50 Mg Comprimidos
este Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Bicalutamida Apotex Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
a Menos Que Su Médico Le Indique Lo Contrario, La Dosis Habitual Es 1 Comprimido Diario. Es Importante Que Tome El Medicamento Cada Día A La Misma Hora.
trague El Comprimido Entero Con Ayuda De Agua.
niños Y Adolescentes Menores De 18 Años
los Niños Y Adolescentes Menores De 18 Años No Deben Tomar Bicalutamida.
si Toma Más Bicalutamida Apotex Del Que Debiera
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios En Caso De Sobredosis O Ingesta Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20 (indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida).
si Olvidó Tomar Bicalutamida Apotex
si Olvidó Tomar Su Comprimido De Bicalutamida Apotex, Sáltese La Dosis Olvidada Y Tome El Siguiente Comprimido A La Hora Habitual. No Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas. si Interrumpe El Tratamiento Con Bicalutamida Apotex
no Deje De Tomar Sus Comprimidos, Aunque Se Encuentre Mejor, A Menos Que Su Médico Se Lo Indique.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Bicalutamida Apotex Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
si Experimenta Cualquiera De Los Siguientes Efectos Adversos, Deje De Tomar Bicalutamida Apotex Y Busque Ayuda Médica Inmediatamente:

• Dificultades Para Respirar O Empeoramiento Repentino De La Dificultad Para Respirar, Posiblemente Con Tos O Fiebre. Algunos Pacientes Que Están Tomando Bicalutamida Apotex Desarrollan Una Inflamación De Los Pulmones Denominada Enfermedad Pulmonar Intersticial.
• Picor En La Piel (con Bultos), Hinchazón De La Cara, Labios, Boca O Garganta, Lo Que Puede Causar Dificultades Al Tragar O Al Respirar. Puede Tener Una Reacción Alérgica Grave A La Bicalutamida. Todos Estos Son Efectos Adversos Graves Y Son Poco Frecuentes (entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes Tratados).

Los Siguientes Efectos Adversos Pueden Ocurrir También:
muy Frecuentes (afectan A Más De 1 De Cada 10 Pacientes Tratados):

• Sensibilidad O Aumento Del Tamaño De La Mama.
• Sofocos.
• Disminución Del Deseo Sexual*.
• Problemas De Erección* O Impotencia (pérdida De La Capacidad De Tener Una Erección)*. frecuentes (afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes Tratados):
• Anemia (disminución De Los Glóbulos Rojos Que Puede Causar Un Color De Piel Pálido, Cansancio, Aumento Del Ritmo Cardíaco Y Respiratorio, Falta De Aliento En Esfuerzos Físicos Y Manchas Rojas En La Piel)*.
• Diabetes Mellitus*, Aumento De Peso*.
• Mareo*, Insomnio (dificultad Para Dormir)*.
• Náuseas, Diarrea, Estreñimiento*.
• Ojos O Piel De Color Amarillo (ictericia). ? Sarpullido*, Escozor, Sudor*, Crecimiento Excesivo Del Vello Del Cuerpo*.
• Sensación De Debilidad, Hinchazón*.
• Dolor General*, Dolor En La Parte Baja Del Abdomen*.
• Escalofríos*. poco Frecuentes (afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes Tratados)
• Pérdida Del Apetito*, Aumento Del Azúcar En Sangre*, Pérdida De Peso*.
• Depresión.
• Somnolencia*, Dolor De Cabeza*. agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

• Falta De Aliento*.
• Sequedad De Boca *, Indigestión*, Flatulencia (ventosidades)*.
• Caída Del Pelo*.
• Sangre En La Orina, Excesiva Necesidad De Orinar Durante La Noche*.
• Dolor En El Abdomen*, Dolor De Pecho, Dolor De Espalda*, Dolor De Cuello*. raros (afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes Tratados)
• Vómitos.
• Piel Seca.

muy Raros (afectan A Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes Tratados)

• Insuficiencia Del Hígado.
• Trombocitopenia (un Número Reducido De Plaquetas En La Sangre Que Incrementa El Riesgo De Sangrado O Hematomas)*.
• Insuficiencia Del Corazón (que Puede Ir Asociado Con Dificultad Para Respirar Especialmente Al Hacer Esfuerzos Físicos, Produciéndose Un Latido Del Corazón Rápido, Hinchazón De Las Extremidades Y Manchas Rojas En La Piel)*, Anginas De Pecho (dolor De Pecho Debido A La Función Cardíaca Disminuida)*, Ritmos Del Corazón Anormales*

*estos Posibles Efectos Adversos Fueron Descritos En Los Ensayos Clínicos.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Requiere Condiciones Especiales De Conservación.
no Utilice Bicalutamida Apotex Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De ?cad?. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Bicalutamida Apotex 50 Mg Comprimidos
el Principio Activo Es Bicalutamida. Cada Comprimido Recubierto Con Película Contiene 50 Mg De Bicalutamida.
los Demás Componentes Son:

• Núcleo Del Comprimido: Lactosa Monohidrato, Carboximetilalmidón Sódico (tipo A), Povidona, Crospovidona Tipo B, Estearato De Magnesio.
• Recubrimiento Del Comprimido: Hipromelosa, Macrogol 300, Dióxido De Titanio (e-171).

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
bicalutamida Apotex Es Un Comprimido Recubierto Con Película Blanco, Redondo Y Biconvexo. Los Comprimidos Están Empaquetados En Blisteres Dentro De Una Caja De Cartón, Conteniendo 28 ó 30 Comprimidos.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización:
apotex Europe B.v.
darwinweg 20, Cr Leiden
paises Bajos
responsables De La Fabricación:
laboratorios Medicamentos Internacionales (medinsa)
solana 26, Torrejon De Ardoz
espaÑa
o
rafarm, S.a.
12, Korinthou St. N. Psyhico
athens ? GrecÍa.
o
excella Gmbh
nürnbergerstrasse 12, Feucht
alemania
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
república Checa: Bicalutamide Farmaprojects 50 Mg
irlanda Y Alemania: Bicalutamide Farmaprojects 50 Mg
reino Unido: Bicalutamide 50 Mg
españa: Bicalutamida Apotex 50 Mg
italia: Praxis 50 Mg
grecia: Bicalutamide Pharma-data 50 Mg
este Prospecto Fue Aprobado En Septiembre De 2008
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios
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