Composición de Fludesoxiglucosa (18F)-Curium
- El principio activo es la fludesoxiglucosa (18F). Cada ml de solución inyectable contiene 185 MBq en el momento de la calibración.
- Los demás componentes son cloruro de sodio, etanol y agua para inyectables (ver sección 2 “Fludesoxiglucosa (18F)-Curium contiene sodio y etanol”).
Aspecto del producto y contenido del envase
La actividad por vial oscila entre 90 MBq y 1850 MBq en la fecha y hora de la calibración.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
CURIUM INTERNATIONAL
Boulevard Bischoffsheim 39 boîte 4
1000 Bruxelles – Bélgica
Responsable de la fabricación:
BETA PLUS PHARMA s.A.
Avenue Hippocrate 10/1527
1200 bruxelles - bÉlgica
CURIUM PET FRANCE
parc scientifique et technique g.besse
180, ALLee von neumann
30035 nîmes cedex 1 – FrancIA
CURIUM PET FRANCE
ASSISTANCE PUBLIQUE DES HÔPITAUX DE PARIS, SAINT-LOUIS
14 RUE DE LA GRANGE AUX BELLES
75010 paris - FRANCIA
CURIUM PET FRANCE
HÔPITAL XAVIER ARNOZAN
AVENUE DU HAUT LEVÊQUE
33600 pessac - FRANCIA
CURIUM PET FRANCE
CENTRE EUGENE MARQUIS
AVENUE DE LA BATAILLE FLANDRES DUNKERQUE
35042 RENNES CEDEX – FRANCIA
CURIUM PET FRANCE
10 avenue Charles Peguy
95200 Sarcelles – FRANCIA
CURIUM PET FRANCE
CHU DE BRABOIS
4 RUE DU MORVAN
54500 VANDOEUVRE-LES-NANCY – FRANCIA
CYCLOTRON REUNION OCEAN INDIEN – CYROI
2 RUE MAXIME RIVIERE
97490 SAINTE CLOTILDE (REUNION) - FRANCIA
CURIUM ITALY S.R.L.
VIA PERGOLESI 33,
20900 Monza – ITALIA
CURIUM ITALY S.R.L.
Viale Oxford 81,
00133 ROMA – ITALIA
CURIUM Italy S.R.L.
Piazzale Santa Maria della misericordia 15,
33100 UDINE – ITALIA
CURIUM ITALY S.R.L.
VIA G. RIPAMONTI 435,
20141 MILANO – ITALIA
OFFICINA FARMACEUTICA
ISTITUTO DI FISIOLOGIA CLINICA DEL CNR
VIA MORUZZI, 1
56124 PISA - ITALY
B.V. Cyclotron VU
De Boelelaan 1081
1081 HV Amsterdam - PAÍSES BAJOS
Curium Pharma Spain, S.A.
Parque Tecnológico Cartuja’93
Avda. Thomas Alva Edison, 7
41092 Sevilla - España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Curium Pharma Spain, S.A.
Avda. Dr. Severo Ochoa, 29
28100 Alcobendas
Tfno.: 91 4841989
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria:
[18F] Fludeoxyglucose Curium
Dinamarca, Portugal, Malta:
Fludeoxyglucose (18F) Curium
Bélgica, Francia, Luxemburgo:
Fludésoxyglucose (18F) Curium
Italia:
Fluodeossiglucosio (18F) Curium
Países Bajos:
Fluorodesoxyglucose (18F) Curium-international
España:
Fludesoxiglucosa (18F) Curium
Eslovenia:
[18F]fludeoksiglukoza Curium
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2019
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
El Resumen de las Características del Producto (RCP) completo de Fludesoxiglucosa (18F)-Curium se adjunta en un documento independiente en el envase con objeto de ofrecer a los profesionales sanitarios información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Consulte el RCP.