Composición de GLUSCAN
- El principio activo es fludesoxiglucosa (18F). Cada mL de solución inyectable contiene 600 MBq de fludesoxiglucosa (18F) en la fecha y hora de calibración.
- Los demás componentes son: Citrato disódico de hidrógeno, citrato de trisodio, cloruro de sodio, acetato de sodio, etanol y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
La actividad total por vial oscila entre 300 MBq a 6000 MBq en la fecha y hora de calibración.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Advanced Accelerator Applications
20 rue Diesel
01630 Saint Genis Pouilly
Francia
Responsable de la fabricación
Advanced Accelerator Applications
20 rue Diesel
01630 Saint-Genis-Pouilly
Francia
Advanced Accelerator Applications S.r.l.
Prima Traversa
Viale Dell’Industria
86077 Pozzilli (IS)
Italia
Advanced Accelerator Applications S.r.l.
Via Ribes 5
10010 Colleretto Giacosa (TO)
Italia
Advanced Accelerator Applications
Technopole de l’Aube
14, rue Gustave Eiffel
10430 Rosières Près Troyes
Francia
Advanced Accelerator Applications
126 Rocade Sud
62660 Beuvry
Francia
Advanced Accelerator Applications S.r.l.
Via Piero Maroncelli 40
47014 Meldola (FC)
Italia
Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.U
Polígono Industrial La Cuesta, Sector-3, parcelas 1-2
50100 La Almunia de Doña Godina (Zaragoza)
España
Advanced Accelerator Applications
3, rue Charles Lauer
92210 Saint-Cloud
Francia
Advanced Accelerator Applications Portugal Unipessoal Lda
Rua Fonte das Sete Bicas n.º 170
4460-203 Senhora da Hora
Matosinhos
Portugal
Advanced Accelerator Applications
27 boulevard Jean Moulin
13005 Marseille
Francia
Advanced Accelerator Applications Germany
Saime Genc-Ring 18
53121 Bonn
Alemania
Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.U
Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca,
Ctra. Madrid-Cartagena, s/n,
El Palmar, 30120 Murcia
España
ITEL Telecomunicazioni S.r.l
Via Labriola (Zona Industriale Lotto 40)
Snc - 70037 Ruvo Di Puglia (Ba)
Italia
Advanced Accelerator Applications Germany GmbH
Marchioninistrasse 67
81377 Munich
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Advanced Accelerator Applications Ibérica
Apartado de correos 14,
Polígono Industrial La Cuesta - Sector 3, Parcelas 1-2
50100 La Almunia de Doña Godina
Zaragoza (España)
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia, Luxemburgo, Italia, Bélgica, España, Polonia, Alemania, Portugal: GLUSCAN
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2017
Esta información está destinada únicamente profesionales del sector sanitario:
La ficha técnica completa de GLUSCAN se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Por favor, consulte la ficha técnica (la ficha técnica debe de estar incluida en la caja)