Haloperidol Pensa 2mg/ml Gotas En Solucion Oral

Haloperidol Pensa 2mg/ml Gotas En Solucion Oral
Sustancia(s) activa(s)Haloperidol
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónPensa Pharma, S.A.U
Código ATCN05AD01
Grupos farmacológicosAntipsicóticos

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

Haloperidol Es Un Tipo De Tranquilizante De Los Denominados Neurolépticos.
haloperido Pensa 2 Mg/ml Gotas Orales En Solución Está Indicado En:

  • Tratamiento De Los Síntomas De La Ansiedad Grave.
  • Agitación Motora En: Estados Maníacos (trastorno Del Estado De ánimo Con Una Sensación Exagerada De Bienestar Y Energía En La Que Se Pierde El Contacto Con La Realidad), Delirium Tremens (síndrome De Abstinencia Del Alcohol), Oleadas Delirantes (alucinaciones).
  • Otros Trastornos Mentales Agudos Y Crónicos.
  • Movimientos Anormales Como Tics, Tartamudeo, Corea (movimientos Involuntarios).
  • Vómitos, Hipo Persistente.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Tome Haloperidol Pensa 2 Mg/ml

  • Si Es Alérgico (hipersensible) Al Haloperidol O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Haloperidol Pensa
  • Si Padece Depresión Profunda O Estado Comatoso
  • Si Padece Enfermedad De Parkinson
  • Si Consume Habitualmente Bebidas Alcohólicas

tenga Especial Cuidado Con Haloperidol Pensa 2 Mg/ml
informe A Su Médico:

  • Si Ha Presentado Algún Episodio De Fiebre, Rigidez Muscular U Otro Efecto Después Del Tratamiento Con Neurolépticos.
  • Si Ha Padecido Epilepsia U Otras Alteraciones Con Riesgo De Convulsiones.
  • Si Padece Hipertiroidismo.
  • Si Padece Una Enfermedad Cardiovascular Severa, Debido Al Riesgo De Hipotensión Y/o Desencadenamiento De Dolor Anginoso.
  • Si Presenta Un Trastorno Bipolar Y/o Está Tomando Litio.

Deberá Tener Especial Precaución Si Es Un Paciente Con Depresión, Diabetes, Enfermedades Pulmonares, Glaucoma De ángulo Cerrado, Feocromocitoma, Problemas De Próstata O Retención Urinaria.
se Aconseja No Tomar El Sol Durante El Tratamiento.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.

  • No Debe Asociarse Con Litio.
  • Puede Potenciar Los Efectos De Fármacos Que Actúan En El Sistema Nervioso Central (anestésicos, Antitusígenos, Barbitúricos, Benzodiacepinas O Tranquilizantes Derivados), Diazóxido Y Antidepresivos Tricíclicos.
  • Puede Contrarrestar Los Efectos Anticoagulantes, Epinefrina O Bloqueantes Adrenérgicos.
  • Debe Evitarse La Ingestión Simultánea Con Medicamentos Conteniendo Alcohol.
  • La Eficacia De Haloperidol Puede Disminuir Si Se Administran Simultáneamente Fármacos Anticonvulsivantes (fenitoína, Carbamazepina, Fenobarbital) O Algunos Antibióticos (rifampicina).
  • La Administración De Levodopa O Anfetaminas Junto Con Haloperidol Puede Contrarrestar Los Efectos De Ambos.
  • La Toxicidad De Haloperidol Se Puede Ver Potenciada Si Se Administra Junto Con Anticolinérgicos, Metildopa O Fluoxetina (aumento Presión Ocular, Demencia, Efectos Extrapiramidales).

toma Con Los Alimentos Y Bebidas:
las Gotas Pueden Añadirse A Cualquier Líquido (no Alcohólico), Siempre Que El Mismo No Tenga Una Temperatura Excesiva.
no Debe Mezclarse Con Té Ni Café.
debe Evitarse La Ingestión Simultánea De Bebidas Alcohólicas (ver Apartado ?no Tome Haloperidol Pensa 2mg/ml Gotas Orales En Solución?)
uso En Niños:
se Recomienda Extrema Precaución Debido Al Riesgo De Aparición De Efectos Adversos Neurológicos.
uso En Personas De Edad Avanzada:
se Recomienda Especial Cuidado Si Es Un Paciente Anciano Debido A Una Mayor Sensibilidad A La Sedación E Hipotensión.
embarazo Y Lactancia:
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
haloperidol Sólo Debe Usarse Durante El Embarazo Si Es Completamente Necesario Y Los Beneficios Potenciales Superan El Riesgo Potencial Para El Feto.
haloperidol Pasa A La Leche Materna. Si Se Considera Imprescindible La Utilización De Haloperidol, Deberán Sopesarse Los Beneficios De La Lactancia Materna Frente A Los Riesgos Potenciales Para El Recién Nacido.
conducción Y Uso De Máquinas:
haloperidol Puede Producir Síntomas Tales Como Somnolencia, Mareo O Alteraciones En La Vista, Y Disminuir La Capacidad De Reacción. Estos Efectos Así Como La Propia Enfermedad Pueden Dificultar Su Capacidad Para Conducir Vehículos O Manejar Máquinas. Por Lo Tanto No Conduzca, Ni Maneje Máquinas, Ni
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Practique Otras Actividades Que Requieran Especial Atención, Hasta Que Su Médico Valore Su Respuesta A Este Medicamento.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Haloperidol Pensa 2 Mg/ml Gotas Orales En Solución.
haloperidol Pensa 2 Mg/ml Gotas Orales En Solución Puede Producir Reacciones Alérgicas (posiblemente Retardadas) Porque Contiene Parahidroxibenzoato De Metilo (e-218).

¿Cómo se usa?

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Haloperidol Pensa 2mg/ml Gotas Orales En Solución Indicadas Por Su Médico.
recuerde Tomar Su Medicamento.
su Médico Le Indicará La Duración Del Tratamiento Y La Dosis Según Las Características De Su Enfermedad Y Su Respuesta Individual. En Caso De Falta De Respuesta, No Se Recomienda Mantener El Tratamiento Durante Más De 1 Mes.
la Dosis Normal En Adultos Es:
como Dosis Inicial, De 0,5 Mg (5 Gotas) A 2 Mg (20 Gotas) Dos O Tres Veces Al Día.
si No Se Consigue El Efecto Terapéutico Deseado Y La Tolerancia Es Buena, La Dosis Puede Incrementarse De Acuerdo Con Las Necesidades.
como Dosis De Mantenimiento De 1 Mg (0,5 Ml) A 15 Mg (7,5 Ml) Al Día. En Algunos Casos, Puede Ser Necesario Superar Los 15 Mg Diarios.
la Dosis Normal En Niños Es:como Dosis Inicial, En Niños Mayores De 5 Años, 5 Gotas Dos Veces Al Día; En Niños Menores De 5 Años, 2 Gotas Dos Veces Al Día. En Caso Necesario La Dosis Puede Ajustarse Del Mismo Modo Que En Los Adultos.
si No Se Consigue La Respuesta Deseada El Tratamiento No Debe Administrarse Durante Más De Un Mes.
la Administración De Este Medicamento Sólo Debe Realizarse Utilizando El Cuentagotas Del Frasco.
insuficiencia Renal/hepática
los Pacientes Con Insuficiencia Renal Y/o Hepática Requieren Una Disminución De La Dosis Inicial Recomendada.
normas De Empleo
presionar El Tapón De Plástico Hacia Abajo
mientras Se Gira En Sentido Contrario A Las Agujas
del Reloj. Una Vez Quitado El Tapón Se Puede
obtener El Número De Gotas Necesario, Por Medio
del Cuentagotas Acoplado En El Frasco.
si Toma Más Haloperidol Pensa 2 Mg/ml Del Que Debiera
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico, Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91.562.04.20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Tomada. No Obstante, Si La Cantidad Ingerida Es Importante, Debe Acudir Al Médico Sin Tardanza O Al Servicio De Urgencias Del Hospital Más Próximo. Lleve Este Prospecto Con Usted.
si Olvidó Tomar Haloperidol Pensa 2 Mg/ml
si Se Olvida De Tomar Una Dosis, Debe Tomar Lo Antes Posible Las Dosis Restantes Del Día A Intervalos Regularmente Espaciados. No Tome Dosis Dobles Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Interrumpe El Tratamiento Con Haloperidol Pensa 2 Mg/ml
no Interrumpir Bruscamente La Administración Del Medicamento Sin Consultar A Su Médico. Su Médico Puede Querer Reducir Gradualmente La Dosis Hasta Parar Completamente La Administración, Con El Fin De Obtener Una Respuesta Adecuada Del Organismo Que Contribuya A Evitar Un Empeoramiento De Su Afección.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Medicamento, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Todos Los Medicamentos Haloperidol Pensa 2 Mg/ml Gotas Orales En Solución Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
los Más Frecuentes Son Los Que afectan Al Sistema Nervioso Central (sedación, Somnolencia O Insomnio, Mareos, Convulsiones, Movimientos Musculares Involuntarios, Dificultad En El Movimiento, Rigidez Muscular Que Se Puede Asociar A Fiebre).
otras Reacciones Menos Frecuentesque Se Pueden Producir En Pacientes Tratados Con Haloperidol Son alteraciones Cardiovasculares (aumento O Disminución De La Presión Arterial, Taquicardias), gastrointestinales (disminución Del Apetito, Vómitos, Diarrea), hepatobiliares (coloración Amarillenta De La Piel), metabólicas (aumento Del Tamaño Mamario, Cambios En La Líbido, Impotencia, Aumento O Disminución Del Azúcar En Sangre, Disminución De Los Niveles De Sodio En La Sangre), visuales (cataratas, Retinopatías), cutáneas (caída Del Cabello, Erupción En Forma De Manchas O Acné) Y analíticas (distintos Tipos De Anemias). Estos Efectos Pueden Ser Graves Y Necesitar Atención Médica U Hospitalización Urgente.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Consulte Con Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
este Medicamento No Requiere Condiciones Especiales De Conservación.
no Utilice Este Medicamento Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

Más información

composición De Haloperidol Pensa 2 Mg/ml Gotas Orales En Solución
el Principio Activo Es Haloperidol. Cada Ml (= 20 Gotas) Contiene 2 Mg De Haloperidol
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Los Demás Componentes Son: ácido Láctico, Parahidroxibenzoato De Metilo (e-218) Y Agua Purificada.
el Gotero Dosifica 20 Gotas Por Ml, Por Lo Que Cada Gota Contiene 0,1 Mg De Haloperidol.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
haloperidol Pensa 2 Mg/ml Se Presenta En Forma De Solución Clara E Incolora En Frascos Conteniendo 15 Ml Y 30 Ml De Solución Oral.
puede Que Solamente Esten Comercializados Alguno De Los Formatos.
titular De La Autorización De Comercialización
pensa Pharma, S.a
jorge Comín (médico Pediatra), 3 Bajos
46015 Valencia
responsable De La Fabricación
laboratorios Dr. Esteve, S.a
pol. Ind. La Roca ? Martorelles (barcelona)
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Abril De 2011
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

Última actualización el 22.08.2022

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