Composición de HOSPASOL 167 mmol/l
El principio activo es:
1000 ml de solución contienen: Bicarbonato sódico 14,0 g
Que corresponde a
Sodio, Na+ 167 mmol/l (167 mEq/l)
Bicarbonato, HCO3 167 mmol/l (167 mEq/l)
Osmolaridad teórica: 334 mOsm/l
Los demás componentes son:
- Dióxido de carbono (para ajuste de pH)
- Agua para preparaciones inyectables
Aspecto del producto Hospasol 167 mmol/l y contenido del envase
Hospasol 167 mmol/l viene en una única bolsa de compartimento. La solución es transparente e incolora.
Cada bolsa contiene una solución para perfusión de 3000 ml o 5000 ml. La bolsa está envuelta en película transparente.
Cada caja contiene tres bolsas de 3000 ml o dos bolsas de 5000 ml y un prospecto.
Titular de la autorización de comercialización
Gambro Lundia AB
Magistratsvägen 16
SE-226 43 Lund
Suecia
Fabricante
BIEFFE MEDITAL S.P.A.
Via Stelvio 94
23035 Sondalo (SO)
Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Baxter S.L
Polígono Industrial Sector 14
c/ Pouet de Camilo nº 2
46394 Ribarroja del Turia
Valencia
España
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
HOSPASOL 167 mmol/l solución para perfusión
Es imprescindible utilizar una solución de diálisis sin tampón (que no contenga acetato ni bicarbonato). Deberá seleccionarse una solución de diálisis con una composición apropiada para la Biofiltración Libre de Acetato.
Es imprescindible el uso de un líquido de sustitución sin tampón (que no contenga acetato ni bicarbonato). Debe seleccionarse un líquido de sustitución con una composición apropiada para la Hemofiltración Veno-Venosa Continua Libre de Acetato.
Hospasol 167 mmol/l debe administrarse solo, sin añadir ningún otro medicamento, en particular, soluciones que contengan calcio o magnesio, ya que podrían provocar una precipitación del calcio o del carbonato magnésico.
Hospasol 167 mmol/l se inyecta en la línea de retorno venosa o en el circuito extracorpóreo antes (dilución pre) o después del hemofiltro (dilución post).
El médico responsable debe determinar el volumen, velocidad de flujo y duración de la diálisis.
Las velocidades de flujo normalmente utilizadas para la Biofiltración Libre de Acetato son:
- Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada: de 1500 a 2000 ml/hora
- Niños: de 30 a 40 ml/kg/hora
Las velocidades de flujo utilizadas normalmente en la Hemofiltración Veno-Venosa Continua Libre de Acetato son:
- Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada: de 85 a 530 ml/hora
- Niños: de 1.70 a 10.5 ml/kg/hora
INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN
Hospasol 167 mmol/l está indicado para utilizarse sólo en máquinas de diálisis especialmente diseñadas para la Biofiltración Libre de Acetato (técnica especial de hemodiálisis) o para la Hemofiltración Veno-Venosa Continua Libre de Acetato.
Consulte las instrucciones de uso de la máquina de diálisis antes de iniciar el tratamiento con Hospasol 167 mmol/l.
No sacar del envoltorio hasta que esté listo para usar.
Hospasol 167 mmol/l sólo debe ser utilizado si la solución está transparente, libre de partículas y todos los precintos intactos.
Deberán emplearse técnicas asépticas durante todo el proceso de administración al paciente.
Antes de conectarlo y después de quitar el tapón del conector de la bolsa (el conector de seguridad - safelink), deberá aplicarse desinfectante en el interior del mismo.
Antes de desconectarlo, se recomienda desinfectar las superficies externas del conector de la línea y el conector de seguridad (safelink).
La solución es para usar una sola vez. Desechar inmediatamente cualquier resto no utilizado.
Desde un punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto debe ser usado inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, el usuario será el responsable del tiempo y las condiciones de almacenamiento previos a su utilización.
