Rabeprazol Actavis 10 Mg Comprimidos Gastrorresistentes

Rabeprazol Actavis Pertenece A La Clase De Medicamentos Conocidos Con El Nombre De ?inhibidores De La Bomba De Protones? (ibp).
rabeprazol Actavis Actúa Reduciendo La Cantidad De ácido Producido Por El Estómago.
rabeprazol Actavis Se Utiliza Para Tratar:

• La úlcera En La Parte Superior Del Intestino (úlcera Duodenal) Y úlcera De Estómago Benigna.
• La Enfermedad De Reflujo Gastroesofágico (erge), Con O Sin úlcera. Erge Se Refiere Frecuentemente A Una Inflamación Del Esófago Causada Por El ácido Y Asociada Al Ardor De Estómago. El Ardor De Estómago Es Una Sensación De Ardor Que Proviene Del Estómago O De La Parte Inferior Del Pecho Y Que Se Dirige Hacia La Garganta. Rabeprazol Actavis Puede Utilizarse Para El Tratamiento A Largo Plazo De La Erge (mantenimiento De La Erge). Rabeprazol Actavis También Se Utiliza Para El Tratamiento Sintomático De La Enfermedad De Reflujo Gastroesofágico Moderada A Muy Severa (erge Sintomática).
• El Síndrome De Zollinger-ellison, Que Es Una Condición En La Cual El Estómago Produce Elevadas Cantidades De ácido.

no Tome Rabeprazol Actavis

• Si Es Alérgico (hipersensible) A Rabeprazol Sódico O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Rabeprazol Actavis (indicados En La Sección 6).
• Si Está Embarazada O Si Está En Período De Lactancia.

tenga Especial Cuidado Con Rabeprazol Actavis

• Si Es Alérgico A Otros Inhibidores De La Bomba De Protones.
• Si Tiene O Ha Tenido Algún Problema De Hígado.
• Si Está Tomando Un Medicamento Llamado Atazanavir (utilizado Para Tratar El Vih).

En Caso De Encontrarse En Uno De Los Casos Anteriores, Consulte A Su Médico Antes De Utilizar Rabeprazol Actavis.
su Médico Puede Que Le Haga O Le Haya Hecho Una Exploración Adicional Llamada Endoscopia, A Fin De Diagnosticar Su Condición Y/o Excluir Una Enfermedad Maligna. Antes De Iniciar El Tratamiento, Debe Excluirse La Posibilidad De La Existencia De Tumores En El Estómago Y Esófago.
si Usted Toma Rabeprazol Actavis Durante Largo Tiempo (más De Un Año) Probablemente Su Médico Le Controlará Regularmente. Cuando Acuda A Una Visita, Debe Informarle De Cualquier Síntoma Nuevo O Distinto.
durante El Tratamiento Con Rabeprazol Actavis Se Han Observado Algunos Valores Anormales En La Sangre. Generalmente, Los Valores Vuelven A La Normalidad Al Finalizar El Tratamiento.
no Se Recomienda El Uso De Rabeprazol Actavis En Niños.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta. Esto Es Especialmente Importante En El Caso De Que Esté Tomando Alguno De Los Siguientes Medicamentos:

• Atazanavir (utilizado Para Tratar El Vih); No Se Recomienda Tomar Rabeprazol Actavis Si Esta Tomando Atazanavir.
• Ketoconazol O Itraconazol (medicamentos Empleados Para El Tratamiento De Infecciones Por Hongos).

embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
rabeprazol Actavis No Debe Utilizarse Durante El Embarazo Y La Lactancia.
conducción Y Uso De Máquinas
es Poco Probable Que Rabeprazol Actavis Altere Su Capacidad De Conducción O Las Habilidades Para Manejar Maquinaria.
sin Embargo, Ocasionalmente Rabeprazol Sódico Puede Producir Somnolencia. Por Lo Tanto, Si Siente Sensación De Sueño Durante El Tratamiento, Evite Conducir Y Manejar Máquinas Complejas.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Rabeprazol Actavis Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas. Las Dosis Normales Son Las Siguientes:
adultos Y Personas De Edad Avanzada
Úlcera Duodenal Y Ulcera Gástrica Benigna:20 Mg De Rabeprazol Tomado Una Vez Al Día, Por La Mañana. La Mayoría De Pacientes Con úlcera Duodenal Se Tratan Durante Cuatro Semanas Y La Mayoría De Pacientes Con úlcera De Estómago Benigna Se Tratan Durante Seis Semanas. Sin Embargo, Algunos Pacientes Pueden Necesitar Un Tratamiento Adicional Para Conseguir La Curación.
enfermedad Del Reflujo Gastro-esofágico (erge) Con úlcera: 20 Mg De Rabeprazol Una Vez Al Día, Durante Cuatro A Ocho Semanas.
tratamiento De Larga Duración De La Erge: 10 Mg O 20 Mg De Rabeprazol Una Vez Al Día, Según La Respuesta.
tratamiento Sintomático De La Erge: 10 Mg De Rabeprazol Una Vez Al Día, Durante 4 Semanas. Cuando Sus Síntomas Hayan Desaparecido, Es Posible Que Su Médico Le Indique Que Tome 10 Mg De Rabeprazol Una Vez Al Día A Fin De Que Pueda Controlar Los Síntomas Que Puedan Aparecer.
síndrome De Zollinger-ellison:al Inicio, 60 Mg De Rabeprazol Una Vez Al Día. Luego, Según La Respuesta Al Tratamiento, Puede Que Su Médico Deba Ajustarle La Dosis . Su Médico Le Indicará Cuántos Comprimidos Debe Tomar Y Cuándo Tomarlos.
niños
no Se Recomienda El Uso De Rabeprazol Actavis En Los Niños.
instrucciones De Uso
los Comprimidos Deben Tragarse Enteros, Con La Ayuda De Medio Vaso De Agua. Los Comprimidos No Se Deben Masticar Ni Romper.
cuando Se Toma Rabeprazol Actavis Una Vez Al Día, Los Comprimidos Deben Tomarse Por La Mañana Antes Del Desayuno.
si Toma Más Rabeprazol Actavis Del Que Debiera
si Usted Ha Tomado Más Rabeprazol Actavis Del Que Su Médico Le Ha Recetado, Consulte Inmediatamente A Un Médico.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental Consulte Inmediatatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida.
si Olvidó Tomar Rabeprazol Actavis
si Olvidó Tomar Un Comprimido, En Cuanto Se Dé Cuenta, Tome Uno. Si Ya Es Casi El Momento De La Siguiente Dosis, Espere Hasta Entonces. No Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Rabeprazol Actavis Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
si Usted Advierte Alguno De Los Siguientes Efectos Adversos Graves, Interrumpa La Toma De Rabeprazol Actavis Y Contacte Inmediatamente Con Un Médico:

• Repentina Dificultad En La Respiración, Hinchazón De Los Labios, Cara O Cuerpo, Eritema, Desvanecimientos O Dificultad Para Tragar (reacción Alérgica Grave).
• Piel Amarillenta, Orina Oscura Y Cansancio Que Pueden Ser Síntomas De Problemas En El Hígado.
• Enrojecimiento De La Piel Con Ampollas O Descamación Y Que Puede Estar Asociado Con Fiebre Alta Y Dolor En Las Articulaciones. Pueden Presentarse También Ampollas Graves Y Sangrado De Los Labios, Ojos, Boca, Nariz Y Genitales. Podría Ser Debido A Eritema Multiforme, Síndrome De Stevens-johnson O Necrólisis Epidérmica Tóxica.

la Frecuencia De Los Posibles Efectos Adversos Que A Continuación Se Citan, Esta Definida Utilizando La Siguiente Convención Muy Frecuentes Frecuentes Poco Frecuentes Raros Muy Raros Frecuencia No Conocida Afectan A Más De 1 Usuario De Cada 10 Afectan De 1 A 10 Usuarios De Cada 100 Afectan De 1 A 10 Usuarios De Cada 1.000 Afectan De 1 A 10 Usuarios De Cada 10.000 Afectan A Menos De 1 Usuario De Cada 10.000 No Puede Estimarse A Partir De Los Datos Disponibles
frecuentes:

• Tos, Dolor De Garganta (inflamación De La Faringe), Nariz Mocosa
• Náuseas, Vómitos, Dolor Abdominal, Diarrea, Estreñimiento, Gases (flatulencia)
• Dolor De Espalda, Dolor No Específico
• Debilidad O Pérdida De Fuerzas, Síntomas Gripales
• Insomnio
• Dolor De Cabeza, Vértigos
• Infección

poco Frecuentes:

• Nerviosismo
• Somnolencia
• Inflamación De Los Bronquios (bronquitis), Inflamación De Los Senos (sinusitis)
• Indigestión, Sequedad De Boca, Eructos
• Erupción, Enrojecimiento De La Piel (eritema)
• Dolores Musculares, Dolores Articulares, Calambres En Las Piernas
• Infección Del Tracto Urinario
• Dolor De Pecho, Escalofríos, Fiebre
• Aumento De Los Enzimas Hepáticos, Los Cuales Se Observan En Los Análisis De Sangre

raros:

• Problemas Sanguíneos Como Una Reducción En El Número De Células Blancas O Plaquetas. Esto Puede Causar Debilidad, Amoratamientos, O Facilitar La Posibilidad De Infecciones.
• Aumento Del Número De Células Blancas
• Reacciones Alérgicas Incluyendo Hinchazón De La Cara, Disminución De La Presión Sanguínea Y Dificultades En La Respiración
• Pérdida Del Apetito
• Depresión
• Trastornos Visuales
• Inflamación Del Estómago, Inflamación De La Boca, Alteraciones Del Sabor
• Inflamación Del Hígado, Ictericia (amarilleamiento De La Piel O Los Ojos), Trastorno Del Cerebro Asociado Con El Fallo Hepático (encefalopatía Hepática)
• Picor, Sudoración, Ampollas En La Piel
• Inflamación De Los Riñones (nefritis Intersticial)
• Aumento De Peso

muy Raros:

• Aparición Repentina De Una Erupción, Ampollas O Descamación Graves De La Piel. Esto Puede Estar Asociado Con Fiebre Alta Y Dolor De Las Articulaciones (eritema Multiforme, Síndrome De Stevens-johnson (ssj), Necrólisis Epidérmica Tóxica (net))

Frecuencia No Conocida:

• Niveles Bajos De Sodio En La Sangre
• Confusión
• Hinchazón De Los Pies Y Tobillos
• Aumento De Las Mamas En Los Hombres

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
envases Blíster: No Conservar A Temperatura Superior A 25°c. Conservaren El Embalaje Exterior Para Protegerlo De La Humedad.
envases De Comprimidos: No Conservar A Temperatura Superior A 25°c. Mantener El Envase Perfectamente Cerrado Para Protegerlo De La Humedad.
no Utilice Rabeprazol Actavis Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Deposite Los Envases Y Los
medicamentos Que No Necesita En El Punto Sigre De La Farmacia. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Rabeprazol Actavis

• El Principio Activo Es Rabeprazol Sódico. Cada Comprimido Contiene 10 Mg De Rabeprazol Sódico.
• Los Demás Componentes Son: núcleo: Povidona, Manitol (e421), óxido De Magnesio Ligero, Hidroxipropil Celulosa De Baja Sustitución, Estearato De Magnesio; recubrimiento: Etil Celulosa, óxido De Magnesio Ligero; recubrimiento Gastrorresistente: Copolímero Del ácido Metacrílico-acrilato De Etilo, Polisorbato 80, Laurilsulfato De Sodio, Propilen Glicol, Talco, óxido De Hierro Rojo (e172), óxido De Hierro Amarillo (e172), Dióxido De Titanio (e171).

aspecto De Rabeprazol Actavis Y Contenido Del Envase
rabeprazol Actavis 10 Mg Comprimidos Gastrorresistentes Efg: Comprimidos Recubiertos De Color Rosa, Biconvexos Y Elípticos.
tamaño De Los Envases:envases Blíster: 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98 Y 100 Comprimidos.
envases De Comprimidos: 30, 100 Y 250 Comprimidos.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización
actavis Group Ptc Ehf
reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
islandia
tfno: +354 5503300
fax: +354 5503301
responsable De La Fabricación
actavis Hf.
reykjavikurvegi 78
p.o.box 420,
is-222 Hafnarfjordur
islandia
puede Solicitar Más Información Respecto A Este Medicamento Dirigiéndose Al Representante Local Del Titular De La Autorización De Comercialización:
actavis Spain, S.a.
c/ Perú, 8
oficinas 11, 12 Y 13
28290 Las Matas (madrid)
tfno.: 91 630 86 45
fax: 91 630 26 64
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
alemania Rabeprazol-actavis 10 Mg Magensaftresistente Tabletten
austria Bulgaria España Estonia Grecia Hungría Irlanda Islandia Lituania Malta Países Bajos Polonia Portugal Reino Unido República Checa Rumanía Rabeprazol Actavis 10 Mg Magensaftresistente Tablette Acilesol Rabeprazol Actavis 10 Mg Comprimidos Gastrorresistentes Efg Rabeprazole Actavis Rabeprazoleactavis Acilesol Rabeprazole 10mg Gastro-resistant Tablets Rabeprazol Actavis Rabeprazole Actavis 10 Mg Skrandyje Neirios Tablets Acilesol 10 Mg Rabeprazol Natrium Actavis 10 Mg, Maagsapresistente Tabletten Acilesol 10 Mg Rabeprazol Actavis 10 Mg Rabeprazole 10mg Gastro-resistant Tablets Rabeprazol Actavis 10 Mg Enterosolventní Tableta Acilesol 10 Mg Comprimat Gastrorezistent
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Junio De 2010.
la Información Detallada Y Actualizada De Este Medicamento Está Disponible En La Página Web De La Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios (aemps) http://www.aemps.es/