Rabeprazol Regpharma 20 Mg Comprimidos Gastrorresistentes

Rabeprazol Pertenece A La Clase De Medicamentos Conocidos Con El Nombre De ?inhibidores De La Bomba
de Protones?. Rabeprazol Actúa Reduciendo La Cantidad De ácido Producido Por El Estómago. Esto Evita La
irritación De La Mucosa Del Estómago, Permitiendo La Cicatrización De La úlcera Gástrica Y Aliviando El
dolor Y El Malestar Causados Por Las úlceras.
rabeprazol Se Utiliza Para:
- úlcera Duodenal Activa
- úlcera Gástrica Benigna Activa

• Dolor O Malestar Causados Por El ácido Del Estómago Que Sube Hacia El Esófago Causando Una Sensaciónde Ardor En El Pecho, O De Inflamación En El Esófago (enfermedad De Reflujo Gastroesofágico (erge))
• Cuando Los Síntomas Desaparecen, Rabeprazol Regpharma Puede Usarse También Para Prevenir La Recurrencia De La Enfermedad
• La Erradicación Del helicobacter Pylori (bacteria Que Infecta El Estómago) En Pacientes Con úlcera Gástrica Activa Benigna (úlceras Pépticas) En Combinación Con Antibióticos (claritromicina Y Amoxicilina)
• Síndrome De Zollinger-ellison (trastorno Que Causa Tumores En El Páncreas Y El Duodeno, Y úlceras En Elestómago Y El Duodeno)

Es Posible Que Su Médico Haya Prescrito Rabeprazol Regpharma Para Otro Uso. Siga Siempre Las
instrucciones Del Médico.

no Tome Rabeprazol Regpharma:

• Si Es Alérgico (hipersensible) Al Rabeprazol Sódico, A Otros Benzimidazoles Sustituidos O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Rabeprazol Regpharma (ver Sección 6)
• Si Es Alérgico A Otros Medicamentos Inhibidores De La Bomba De Protones
• Si Está Embarazada, Si Planea Quedarse Embarazada O Si Está En Período De Lactancia

tenga Especial Cuidado Con Rabeprazol Regpharma:

• Si Padece Alguna Enfermedad De Hígado
• Si Está Sometido A Un Tratamiento De Larga Duración (particularmente Si Ha Sido Tratado Durante Más De Un Año) Con Rabeprazol Regpharma. Debería Ser Revisado Regularmente.

Si Alguno De Los Anteriores Puntos Se Aplica A Usted, Consulte A Su Médico Antes De Tomar Rabeprazol
regpharma.
toma De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Otros Medicamentos,
incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
rabeprazol Regpharma Puede Interaccionar Con Ciertos Medicamentos Tales Como:

• ketoconazol, Itraconazol (medicamentos Para Las Infecciones Producidas Por Hongos),
• atazanavir (medicamento Para El Tratamiento Del Sida)

Si Está Tomando Alguno De Estos Medicamentos Puede Ser Necesario Ajustar La Dosis.
niños
el Uso De Rabeprazol Regpharma No Está Recomendado En Niños.
ancianos
si Tiene 65 Años O Más, Puede Tomar Rabeprazol Regpharma.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.

• No Tome Rabeprazol Regpharma Si Usted Está Embarazada O Planea Quedarse Embarazada
• No Tome Rabeprazol Regpharma Si Usted Está En Periodo De Lactancia

conducción Y Uso De Máquinas
es Poco Probable Que Rabeprazol Altere Su Capacidad De Conducción O Las Habilidades Para Manejar
maquinaria. Si Siente Sensación De Sueño Durante El Tratamiento, Evite Conducir Y Manejar Máquinas
complejas.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Rabeprazol Regpharma Indicadas Por Su Médico.
esto Le Ayudará A Obtener Un Mejor Resultado Y A Disminuir El Riesgo De Efectos Adversos. Consulte A Su
médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
los Comprimidos De Rabeprazol Regpharma Deben Tragarse Enteros, Sin Masticarlos Ni Triturarlos, Y Junto
con Un Poco De Agua.
cuando La Administración De Rabeprazol Regpharma Sea De Una única Toma Diaria, Es Preferible Que Se La
tome Por La Mañana, Antes De Ingerir Alimentos.
dosis:

• para úlcera Gástrica/estómago Activa Benigna Y úlcera Duodenal Activa: La Dosis Normal Es De 20 Mg Una Vez Al Día.
• para La Enfermedad De Reflujo Gastroesofágico (erge), Dolor O Malestar Causados Por El ácido Delestómago Que Sube Hacia El Esófago Y Que Causa Una Sensación De Ardor En El Pecho, O De Inflamación Enel Esófago: La Dosis Normal Es De 20 Mg Una Vez Al Día.
• para El Tratamiento A Largo Plazo Del Reflujo Gastroesofágico (mantenimiento De La Erge):el Médico Leprescribirá 10 Mg O 20 Mg Una Vez Al Día Según Su Necesidad.
• para Los Síntomas De La Enfermedad Por Reflujo Gastroesofágico Moderada O Muy Grave (erge Sintomática) Sin Esofagitis: La Dosis Normal Es De 10 Mg Una Vez Al Día. Una Vez Los Síntomas Hayan Desaparecido, Puede Controlarse Su Reaparición Tomando 10 Mg Al Día Según Necesidad.
• para La Erradicación De Helicobacter Pylori (bacteria Que Infecta El Estómago): Se Recomienda La siguiente Combinación Administrada Durante 7 Días: Rabeprazol 20 Mg Dos Veces Al Día + Claritromicina500 Mg Dos Veces Al Día Y Amoxicilina 1 G Dos Veces Al Día.
• para El Síndrome De Zollinger-ellison:la Dosis Normal Es De 60 Mg Una Vez Al Día O 60 Mg Dos Veces Aldía.

duración Del Tratamiento:

• para úlcera Duodenal Activa:normalmente 4 Semanas, Pero Después De Este Periodo Su Médico Decidirási Debe O No Continuar Con El Tratamiento 4 Semanas Más.
• para úlcera Gástrica/estómago Activa Benigna:normalmente 6 Semanas, Pero Después De Este Periodo Sumédico Decidirá Si Debe O No Continuar Con El Tratamiento 6 Semanas Más.
• Para El Dolor O Malestar Causados Por El ácido Del Estómago Que Sube Hacia El Esófago(erge): 4-8 Semanas.
• Para Eltratamiento Sintomático De La Enfermedad Por Reflujo Gastroesofágico Moderada O Muy Grave (erge Sintomática):normalmente 4 Semanas.
• para La Erradicación De Helicobacter Pylori:normalmente 7 Días.

• para El Síndrome De Zollinger-ellison:el Tratamiento Deberá Continuar Durante Tanto Tiempo Como Esté Indicado Clínicamente.
• Para El Tratamiento De Mantenimiento:su Médico Le Indicará Cuánto Tiempo Debe Tomar Los Comprimidos.

si Toma Más Rabeprazol Regpharma Del Que Debiera:
si Ha Tomado Más Rabeprazol De Lo Que Debe Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico. En
caso De Sobredosis O Ingestión Accidental Consulte Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91
5620420.
si Olvidó Tomar Rabeprazol Regpharma:
si Olvidó Tomar Un Comprimido, En Cuanto Se Dé Cuenta Tome Uno Y Luego Continúe Normalmente. Sin
embargo, Si Es Casi La Hora De Tomar La Dosis Siguiente, Sáltese La Toma Del Comprimido Que Olvidó. No
tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Interrumpe El Tratamiento Con Rabeprazol Regpharma:
el Alivio De Los Síntomas Suele Ocurrir Antes De Que La úlcera Haya Cicatrizado Completamente. Es
importante, Por Lo Tanto, No Interrumpir El Tratamiento Con Rabeprazol Regpharma Hasta Que Se Lo Indique
su Médico.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Rabeprazol Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las
personas Los Sufran.
los Siguientes Efectos Adversos Son Graves. Si Usted Padece Cualquiera De Ellos, Informe A Su Médico
inmediatamente:

• Reacción Alérgica Grave ? Puede Experimentar Erupciones Cutáneas Con Prurito (urticaria), Hinchazón De Manos, Pies, Piernas, Cara, Labios, Boca O Garganta (que Pueden Causar Dificultad Al Tragar O Respiratoria) Y Puede Tener Sensación De Desmayo.

efectos Adversos Poco Frecuentes (afectan A Menos De 10 Pacientes De Cada 1000):

• Aumento De Las Enzimas Del Hígado

efectos Adversos Raros (afectan A Menos De 10 Pacientes De Cada 10000):

• Hepatitis
• Ictericia (volviéndose La Piel Y Los Ojos Amarillentos)
• Encefalopatía Hepática
• Nefritis Intersticial (inflamación De Los Riñones)
• Nivel Bajo De Neutrófilos (un Particular Tipo De Glóbulos Blancos En La Sangre)
• Nivel Bajo De Glóbulos Blancos En Sangre

• anorexia
• anemia (nivel Bajo De Plaquetas En Sangre)
• aumento Del Nivel De Glóbulos Blancos En Sangre (leucocitosis)

también Se Han Observado Otros Efectos Adversos Menos Graves:
efectos Adversos Frecuentes (afectan A Menos De 10 Pacientes De Cada 100):

• cefalea
• diarrea
• náuseas
• vómitos
• dolor Abdominal
• estreñimiento
• vértigo
• tos
• moqueo (rinitis)
• inflamación De La Garganta (faringitis)
• infección
• insomnio (dificultad Para Dormir)
• flatulencia (gases)
• dolor De Espalda
• síntomas Gripales
• debilidad

efectos Adversos Poco Frecuentes (afectan A Menos De 10 Pacientes De Cada 1000):

• Problemas Digestivos (dispepsia)
• Eructación
• Sequedad De Boca
• Nerviosismo
• Somnolencia
• Erupción Cutánea
• Calambres En Las Piernas
• Dolor En El Pecho
• Escalofríos
• Fiebre
• Infección Del Tracto Urinario
• Aumento De Las Enzimas Del Hígado
• Dolor Muscular
• Dolor En Las Articulaciones
• Bronquitis
• Sinusitis (inflamación De Los Senos)
• Enrojecimiento De La Piel

efectos Adversos Raros (afectan A Menos De 10 Pacientes De Cada 10000):

• Sudoración
• Aumento De Peso
• Depresión
• Visión Anormal (alucinaciones)

• boca Inflamada (estomatitis)
• alteraciones Del Gusto
• gastritis
• picor
• ampollas

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso
no Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Rabeprazol Regpharma Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase. La Fecha De
caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
no Conservar A Temperatura Superior A 25 ºc. Conservar En El Embalaje Original Para Proteger De La
humedad.
no Utilice Rabeprazol Regpharma Si Observa El Envase Dañado O Con Señales De Manipulación.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo
deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El
medio Ambiente.

composición De Rabeprazol Regpharma
el Principio Activo Es Rabeprazol Sódico.
cada Comprimido De Rabeprazol Regpharma 20 Mg Contiene 20 Mg De Rabeprazol Sódico
los Demás Componentes Son:
núcleo Del Comprimido: Manitol, óxido De Magnesio Pesado, Hidroxipropilcelulosa, Estearato De Magnesio
subrecubrimiento: Etilcelulosa, óxido De Magnesio Pesado
recubrimiento Entérico: Ftalato De Hipromelosa, Dibutil Sebacato, óxido De Hierro Amarillo (e172), Dióxido
de Titanio (e171), Talco.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
comprimidos Recubiertos (gastrorresistentes) De Color Amarillo, Biconvexos
los Envases Contienen Tiras De Blíster De Aluminio De 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 Y 120
comprimidos.
es Posible Que No Se Comercialicen Todas Las Presentaciones.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular:
regulatory Pharma Net, S.r.l
via Corso Italia, 108
56125 Pisa (italia)
fabricante:
laboratorios Liconsa, S.a.
avda. Miralcampo, Nº7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares (guadalajara), España
este Prospecto Ha Sido Aprobado En: Marzo De 2011