Composición de Rabeprazol Teva
- El principio activo es rabeprazol sódico.
Cada comprimido gastrorresistente de 10 mg contiene 10 mg de rabeprazol sódico.
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo:
Manitol, hidroxipropilcelulosa baja sustituida, óxido de magnesio pesado, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio.
Recubrimiento - comprimidos de 10 mg:
Hipromelosa (E464), celulosa microcristalina, ácido esteárico, dióxido de titanio (E171), ftalato de hipromelosa, citrato de trietilo, lactosa monohidrato, macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Tinta de impresión:
Shellac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, hidróxido de amonio.
Aspecto del producto y contenido del envase:
- Rabeprazol Teva 10 mg comprimidos gastrorresistentes son comprimidos de color rosa, redondos, impresos en una cara del comprimido con tinta negra "N" y "10".
- Los comprimidos gastrorresistentes de Rabeprazol Teva están disponibles en envases de 1, 7, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 50, 56, 57, 60, 75, 98, 100 y 120 comprimidos gastrorresistentes. Envase clínico de 50 y 98 comprimidos gastrorresistentes.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas. Madrid
España
Responsable de la fabricación
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552,
2003 RN Haarlem
Holanda
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo
Hungría
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29,
Opava-Komárov 74770
República Checa
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków,
Polonia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/