Vaditon 20 Mg Capsulas Duras

Vaditon Contiene El Principio Activo Fluvastatina Sódica Que Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Conocidos Como Estatinas, Que Son Medicamentos Para Reducir Los Lípidos: Disminuyen La Grasa (lípidos) De La Sangre. Se Utilizan En Pacientes Cuyo Estado No Puede Controlarse únicamente Con La Dieta Y El Ejercicio.

• Vaditon Es Un Medicamento Que Se Utiliza para Tratar Los Niveles Elevados De Grasas En La Sangre De Adultos, En Particular El Colesterol Total Y El Denominado Colesterol ?malo? O Ldl-colesterol, Que Se Asocia Con Un Riesgo Elevado De Enfermedad Del Corazón Y Accidente Vascular Cerebral
• En Pacientes Adultos Con Niveles Altos De Colesterol En Sangre.
• En Pacientes Adultos Con Niveles Altos Tanto De Colesterol Como De Triglicéridos (otro Tipo De Lípidos) En Sangre.
• Su Médico Puede También Recetar Vaditon Para La Prevención De Otros Problemas Cardiacos Graves (p.ej. Un Ataque Cardiaco) En Pacientes Después De Haber Sido Sometidos A Una Cateterización Del Corazón Mediante Una Intervención En Los Vasos Del Corazón.

Siga Cuidadosamente Todas Las Instrucciones Que Le Haya Dado Su Médico. Éstas Pueden Ser Diferentes De La Información Incluida En Este Prospecto.
antes De Tomar Vaditon, Lea Las Siguientes Aclaraciones.
no Tome Vaditon

• Si Es Alérgico (hipersensible) A Fluvastatina O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Vaditon Que Se Mencionan En La Sección 6 De Este Prospecto.
• Si Tiene Problemas De Hígado, O Presenta Una Elevación De Causa Desconocida Y Persistente De Los Niveles De Ciertas Enzimas Del Hígado (transaminasas).
• Si Está Embarazada O En Periodo De Lactancia (ver ?embarazo Y Lactancia?). Si Se Encuentra En Alguna De Estas Situaciones, No Tome Vaditon Y Consulte A Su Médico.

tenga Especial Cuidado Con Vaditon

• Si Ha Padecido Anteriormente Una Enfermedad Del Hígado. Normalmente Se Le Realizarán Controles De La Función Del Hígado Antes De Empezar El Tratamiento Con Vaditon, Cuando Se Aumente La Dosis Y A Diferentes Intervalos De Tiempo A Lo Largo Del Tratamiento Para Controlar La Aparición De Efectos Adversos.
• Si Tiene Una Enfermedad Del Riñón.
• Si Tiene Una Enfermedad De La Glándula Tiroides (hipotiroidismo).
• Si Tiene Antecedentes Personales O Familiares De Enfermedades Musculares.
• Si Ha Tenido Problemas Musculares Con Otro Medicamento Para Bajar El Nivel De Los Lípidos.
• Si Bebe Habitualmente Grandes Cantidades De Alcohol.

compruebe Con Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Vaditon:

• Si Tiene Una Insuficiencia Respiratoria Grave

Si Se Encuentra En Alguna De Estas Situaciones, informe A Su Médico Antes De Tomar Vaditon . Su Médico Le Realizará Un Análisis De Sangre Antes De Recetarle Vaditon .
vaditon Y Personas Mayores De 70años
si Tiene Más De 70 Años Su Médico Puede Querer Comprobar Si Usted Tiene Factores De Riesgo Para Enfermedades Musculares. Puede Necesitar Análisis De Sangre Específicos.
vaditon Y Niños/adolescentes
vaditon No Se Ha Investigado Ni Está Indicado En Niños Menores De 9 Años. Para Información Sobre La Dosis En Niños De Más De 9 Años Y Adolescentes, Ver Sección 3
no Existe Experiencia Del Uso De Vaditon En Combinación Con ácido Nicotínico, Colestiramina O Fibratos, En Niños Y Adolescentes.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
vaditon Puede Tomarse Sólo O Con Otros Medicamentos Para Bajar El Colesterol Que Le Recete Su Médico.
después De Tomar Una Resina P.ej. Colestiramina (utilizada Principalmente Para Tratar El Colesterol Alto) Espere Al Menos 4 Horas Antes De Tomar Vaditon.
informe A Su Médico Y Farmacéutico Si Está Tomando Alguno De Los Siguientes Medicamentos:

• Ciclosporina (un Medicamento Utilizado Para Suprimir El Sistema Inmunológico).
• Fibratos (p.ej. Gemfibrozilo), ácido Nicotínico O Secuestrantes De ácidos Biliares (medicamentos Utilizados Para Bajar Los Niveles De Colesterol Malo).
• Fluconazol (un Medicamento Utilizado Para Tratar Las Infecciones Por Hongos).
• Rifampicina (un Antibiótico).
• Fenitoína (un Medicamento Utilizado Para Tratar La Epilepsia).
• Anticoagulantes Orales Como Warfarina (medicamentos Utilizados Para Reducir Los Coágulos De La Sangre).
• Glibenclamida (un Medicamento Utilizado Para Tratar La Diabetes).
• Colchicina (utilizada Para Tratar La Gota)

toma De Vaditon Con Los Alimentos Y Bebidas
puede Tomar Vaditon Con O Sin Alimentos.
embarazo Y Lactancia
no Tome Vaditon Si Está Embarazada O Amamantando Ya Que El Principio Activo Puede Causar Daños En El Feto Y No Se Conoce Si Se Elimina Por La Leche Materna. Si Está Embarazada, Consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Vaditon . Deberá Tomar Las Precauciones Adecuadas Para No Quedarse Embarazada Mientras Esté Recibiendo Tratamiento Con Vaditon .
si Se Queda Embarazada Mientras Está Tomando Este Medicamento, Debe Dejar De Tomar Vaditon Y Consultar A Su Médico.
conducción Y Uso De Máquinas
no Se Dispone De Información Sobre Los Efectos De Vaditon Sobre La Capacidad Para Conducir Y Utilizar Máquinas.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Vaditon Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas. No Tome Una Dosis Más Alta De La Indicada.
su Médico Le Recomendará Que Siga Una Dieta Baja En Colesterol. Continúe Con Esta Dieta Mientras Esté Tomando Vaditon.
cuánto Vaditon Debe Tomar

• El Intervalo De Dosis Para Adultos Es De 20 Mg A 80 Mg Al Día Y Depende De La Reducción De Los Niveles De Colesterol Que Sea Necesaria. Su Médico Puede Ajustarle La Dosis A Intervalos De 4 Semanas O Mayores.
• En Niños (de 9 Años De Edad Y Mayores) La Dosis Inicial Normal Es De 20 Mg Al Día. La Dosis Máxima Diaria Es De 80 Mg. Su Médico Puede Ajustarle La Dosis A Intervalos De 6 Semanas.

Su Médico Le Informará Exactamente Sobre Cuántas Cápsulas De Vaditon Debe Tomar.
dependiendo De Cómo Responda Al Tratamiento, Su Médico Puede Recetarle Una Dosis Más Alta O Más Baja.
cuándo Debe Tomar Vaditon
si Está Tomando Vaditon , Tome Su Dosis Por La Noche O Al Acostarse.
si Está Tomando Vaditon Dos Veces Al Día, Tome Una Cápsula Por La Mañana Y Otra Por La Noche O Al Acostarse. Vaditon Puede Tomarse Con O Sin Comida. Tráguelo Entero Con Un Vaso De Agua.
si Toma Más Vaditon Del Que Debiera
si Ha Tomado Accidentalmente Demasiado Vaditon , Informe A Su Médico Inmediatamente O Llame Al Servicio De Información Toxicológica Teléfono 91 562 04 20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Tomada. Puede Ser Que Necesite Atención Médica.
si Olvidó Tomar Vaditon
tome Una Dosis Tan Pronto Como Se Acuerde. Sin Embargo, No La Tome Si Falta Menos De 4 Horas Para La Siguiente Dosis. En Este Caso Tome La Siguiente Dosis A La Hora Habitual.
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Interrumpe El Tratamiento Con Vaditon
para Mantener Los Beneficios De Su Tratamiento, No Debe Dejar De Tomar Vaditon A Menos Que Su Médico Se Lo Diga. Debe Continuar Tomando Vaditon Tal Como Le Han Recetado Para Mantener Unos Niveles Bajos De Su Colesterol ?malo?. Vaditon No Curará Su Enfermedad Pero Le Ayudará A Controlarla. Es Necesario Comprobar Sus Niveles De Colesterol De Forma Regular Para Controlar Su Evolución.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Vaditon Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
muy Frecuentes: Afectan A Más De 1 De Cada 10 Pacientes,
frecuentes: Afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes,
poco Frecuentes: Afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes,
raros: Afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes,
muy Raros: Afectan A Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes,
frecuencia Desconocida: La Frecuencia No Puede Estimarse A Partir De Los Datos Disponibles.
algunos Efectos Raros O Muy Raros Podrían Ser Graves: Busque Asistencia Médica Inmediatamente.

• Si Sufre Un Dolor Muscular Sin Ningún Motivo Aparente, Sensibilidad O Debilidad Muscular. Estos Pueden Ser Signos Tempranos De Una Degradación Muscular Potencialmente Grave. Ésta Puede Evitarse Si Su Médico Interrumpe Su Tratamiento Con Fluvastatina Tan Pronto Como Sea Posible. Estos Efectos Adversos También Se Han Observado En Medicamentos Similares De Esta Clase (estatinas).
• Si Sufre Un Cansancio Que No Es Habitual O Fiebre, Color Amarillo De La Piel Y Los Ojos, Orina De Color Oscuro (signos De Hepatitis).
• Si Tiene Signos De Reacciones En La Piel Como Erupción Cutánea, Ampollas, Enrojecimiento, Picor, Hinchazón De La Cara, Los Párpados Y Los Labios.
• Si Tiene Hinchazón En La Piel, Dificultad Para Respirar, Mareo (signos De Una Reacción Alérgica Grave).
• Si Tiene Hemorragias O Moratones Con Más Fácilidad De Lo Normal (signos De Una Disminución Del Número De Plaquetas De La Sangre).
• Si Tiene Lesiones En La Piel Rojas O Moradas (signos De Inflamación De Vasos Sanguíneos).
• Si Tiene Una Erupción De La Piel Con Manchas Rojas Principalmente En La Cara Que Pueden Ir Acompañadas De Fatiga, Fiebre, Náuseas, Pérdida De Apetito (signos De Una Reacción De Tipo Lupus Eritematoso).
• Si Tiene Un Dolor Intenso En La Parte Superior Del Estómago (signos De Una Inflamación Del Páncreas). Si Sufre Alguno De Estos Efectos Adversos, Informe A Su Médico Inmediatamente.

otros Efectos Adversos: Informe A Su Médico Si Le Preocupan.
frecuentes:
dificultad Para Dormir, Dolor De Cabeza, Molestia Del Estómago, Dolor Abdominal, Náuseas. Muy Raros:
hormigueo O Adormecimiento De Las Manos O Los Pies, Sensibilidad Alterada O Disminuida.
otros Posibles Efectos Adversos:

• Alteraciones Del Sueño, Incluyendo Insomnio Y Pesadillas
• Pérdida De Memoria
• Problemas Sexuales
• Depresión
• Problemas Respiratorios Incluidos Tos Persistente Y/o Dificultad Para Respirar O Fiebre

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

No Conservar A Temperatura Superior A 25ºc.
mantener Vaditon Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Vaditon Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En La Caja Y El Blíster Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Vaditon

• El Principio Activo Es Fluvastatina Sódica Cada Cápsula De Vaditon 20 Mg Contiene 21,06 Mg De Fluvastatina Sódica Equivalente A 20 Mg De Fluvastatina Base.
• Los Demás Componentes De Vaditon 20 Mg Cápsulas Duras Son: Estearato De Magnesio, Hidrógeno Carbonato De Sodio, Talco, Celulosa Microcristalina, Almidón De Maíz, Carbonato De Calcio, Gelatina, Rojo óxido De Hierro (e 172), Amarillo óxido De Hierro (e 172), Dióxido De Titanio (e 171) Y Goma Laca.

aspecto De Vaditon Y Contenido Del Envase
envases De 28 Cápsulas.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
novartis Farmacéutica, S.a.
gran Vía De Les Corts Catalanes, 764
08013 - Barcelona
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
cápsulas De 20 Mg Estado Miembro Medicamentolescol Austria, Bélgica, Chipre, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Francia, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Suecia, Reino Unido Alemania, Luxemburgo Locol Austria Fluvastatin Novartis Francia Fractal Alemania Cranoc Italia Lipaxan, Primesin, Fluvastatina Portugal Cardiol, Canef España Liposit, Vaditon, Digaril, Lymetel
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Abril/2010.