Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le haya dado su médico. Éstas pueden ser diferentes de la información incluida en este prospecto.
Antes de tomar Fluvastatina Sandoz lea las siguientes aclaraciones.
No tome Fluvastatina Sandoz
- si es alérgico a fluvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si tiene problemas de hígado, o presenta una elevación de causa desconocida y persistente de los niveles de ciertas enzimas del hígado (transaminasas),
- si está embarazada o en periodo de lactancia (ver “Embarazo y lactancia”).
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Fluvastatina Sandoz y consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluvastatina Sandoz:
- si usted está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contenga ácido fusídico (utilizado para el tratamiento de la infección bacteriana) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y fluvastatina pueden conducir a un problema muscular grave (rabdomiolisis),
- si ha padecido anteriormente una enfermedad del hígado. Normalmente se realizan controles sobre la función del hígado antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, al aumentar la dosis y en los distintos intervalos durante el tratamiento para controlar la aparición de los efectos adversos,
- si tiene una enfermedad en los riñones,
- si tiene una enfermedad en la glándula tiroides (hipotiroidismo),
- si tiene antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares,
- si ha tenido problemas musculares con otro medicamento para bajar el nivel de los lípidos,
- si bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol,
- si tiene una infección grave,
- si tiene la tensión muy baja (con síntomas como mareos o dolor de cabeza palpitante),
- si realiza un exceso de ejercicio muscular controlado o descontrolado,
- si va a someterse a una operación,
- si tiene grandes alteraciones metabólicas, endocrinas o electrolíticas como diabetes descompensada o niveles bajos de potasio en sangre,
- mientras esté tomando este medicamento su médico controlará si tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar fluvastatina:
- si tiene una insuficiencia respiratoria grave.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, informe a su médico antes de tomar fluvastatina. Su médico le realizará un análisis de sangre antes de recetarle fluvastatina.
Informe también a su médico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Si durante el tratamiento con fluvastatina desarrolla síntomas o signos tales como náuseas, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarilla de la piel o de los ojos, confusión, euforia o depresión, lentitud mental, alteraciones en el habla, alteraciones del sueño, temblores, facilidad de sangrado o de aparición de hematomas, pueden ser síntomas de alteraciones del hígado. En estos casos contacte con su médico inmediatamente.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 70 años)
Si tiene más de 70 años, su médico puede querer comprobar si tiene factores de riesgo para enfermedades musculares. Puede necesitar análisis de sangre específicos.
Niños y adolescentes
Fluvastatina no se ha investigado ni está indicado en niños menores de 9 años. Para información sobre la dosis en niños de más de 9 años y adolescentes, ver sección 3.
No existe experiencia del uso de fluvastatina en combinación con ácido nicotínico, colestiramina o fibratos, en niños y adolescentes.
Uso de Fluvastatina Sandoz con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, tendrá que dejar de tomar este medicamento. Su médico le indicará cuando podrá reiniciar el tratamiento con fluvastatina. El uso de fluvastatina con ácido fusídico puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis). Para mayor información sobre rabdomiolisis ver sección 4.
Fluvastatina Sandoz puede tomarse sólo o con otros medicamentos para bajar el colesterol que le recete su médico.
Después de tomar una resina, p.ej., colestiramina (utilizada principalmente para tratar el colesterol alto), espere al menos 4 horas antes de tomar fluvastatina.
Informe a su médico y farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- ciclosporina (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunológico),
- fibratos (p.ej., gemfibrozilo), ácido nicotínico o secuestrantes de ácidos biliares (medicamentos utilizados para bajar los niveles de colesterol malo),
- fluconazol (un medicamento utilizado para tratar las infecciones producidas por hongos),
- rifampicina (un antibiótico),
- fenitoína (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia),
- anticoagulantes orales como warfarina (medicamentos utilizados para reducir los coágulos de la sangre),
- glibenclamida (un medicamento utilizado para tratar la diabetes),
- colchicina (utilizada para tratar la gota).
Fluvastatina Sandoz con alimentos y bebidas
Puede tomar fluvastatina con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
No tome fluvastatina si está embarazada o amamantando ya que el principio activo puede causar daños en el feto y no se conoce si se elimina por la leche materna. Si está embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar fluvastatina.
Deberá tomar las precauciones adecuadas para no quedarse embarazada mientras esté recibiendo tratamiento con fluvastatina.
Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, debe dejar de tomar fluvastatina y consulte a su médico. Su médico discutirá con usted el riesgo potencial de tomar fluvastatina durante el embarazo.
Fluvastatina Sandoz contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Conducción y uso de máquinas
No se dispone de información sobre los efectos de fluvastatina sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.