Siga todas las instrucciones de su médico cuidadosamente. Pueden diferir a la información general contenida en este prospecto.
Lea las siguientes explicaciones antes de tomar fluvastatina.
No tome Fluvastatina Mylan
- Si es alérgico a fluvastatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene problemas de hígado o presenta una elevación de causa desconocida y persistente de los niveles de ciertas enzimas del hígado (transaminasas).
- Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome fluvastatina y consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluvastatina Mylan.
- Si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contenga ácido fusídico (utilizado para el tratamiento de la infección bacteriana) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y fluvastatina puede producir problemas musculares graves (rabdomiólisis).
- Si ha padecido anteriormente una enfermedad del hígado. Normalmente, le realizarán pruebas para comprobar el funcionamiento de su hígado antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, al aumentar la dosis y a distintos intervalos durante el tratamiento, a fin de comprobar posibles efectos adversos.
- Si tiene alguna enfermedad de riñón.
- Si tiene alguna enfermedad de la tiroides (hipotiroidismo).
- Si tiene antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares.
- Si ha tenido problemas musculares con otros medicamentos para bajar los niveles de colesterol.
- Si bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol.
- Si tiene una infección grave.
- Si tiene la presión arterial muy baja (estos signos pueden incluir mareos y aturdimiento).
- Si realiza ejercicio muscular excesivo controlado o no.
- Si va a ser sometido a una operación.
- Si tiene trastornos metabólicos, endocrinos o electrolíticos como diabetes descompensada y niveles bajos de potasio en sangre.
Mientras esté tomando este medicamento su médico controlará si tiene diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo aumenta si tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, informe a su médico antes de tomar fluvastatina. Su médico le realizará un análisis de sangre antes de recetarle fluvastatina.
Si durante el tratamiento con fluvastatina, desarrolla síntomas o signos como náuseas, vómitos, pérdida de apetito, ojos o piel de color amarillo, confusión, euforia, depresión, lentitud mental, trastornos del habla, trastornos del sueño, temblores, hematomas o sangrado, estos pueden ser signos de insuficiencia hepática. En estos casos contacte con su médico inmediatamente.
Si presenta problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o falta de aire o fiebre, consulte a su médico.
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Fluvastatina Mylan y personas mayores de 70 años
Si tiene más de 70 años su médico puede querer comprobar si tiene factores de riesgo para enfermedades musculares. Puede necesitar análisis de sangre específicos.
Niños y adolescentes
Fluvastatina no se ha investigado ni está indicado en niños menores de 9 años. Para información sobre la dosis en niños de más de 9 años y adolescentes, ver sección 3.
No existe experiencia del uso de fluvastatina en combinación con ácido nicotínico, colestiramina o fibratos, en niños y adolescentes.
Toma de Fluvastatina Mylan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana tendrá que dejar de usar fluvastatina. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con fluvastatina. El uso de fluvastatina con ácido fusídico puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis). Para mayor información sobre rabdomiolisis ver sección 4.
Fluvastatina puede tomarse solo o con otros medicamentos para bajar el colesterol que le recete su médico.
Después de tomar una resina, p.ej. colestiramina (utilizada principalmente para tratar el colesterol alto), espere al menos 4 horas antes de tomar fluvastatina.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunitario (por ejemplo, ciclosporina).
- Fibratos (por ejemplo, gemfibrozilo), ácido nicotínico (niacina) o secuestrantes de ácidos biliares (medicamentos utilizados para bajar los niveles de colesterol malo).
- Fluconazol (un medicamento utilizado para tratar las infecciones por hongos).
- Rifampicina o eritromicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas).
- Fenitoína (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia).
- Anticoagulantes orales como warfarina (medicamentos utilizados para reducir los coágulos de la sangre).
- Glibenclamida (un medicamento utilizado para tratar la diabetes).
- Colchicina (utilizada para tratar la gota).
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome fluvastatina si está embarazada o amamantando ya que el principio activo puede causar daños en el feto y no se conoce si se elimina por la leche materna.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Deberá tomar las precauciones adecuadas (por ejemplo utilizar un método anticonceptivo seguro) para no quedarse embarazada mientras esté tomando fluvastatina.
Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, deje de tomar Fluvastatina Mylan y consulte a su médico. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar fluvastatina durante el embarazo.
Fertilidad
En estudios con animales no se observaron efectos sobre la fertilidad masculina y femenina.
Conducción y uso de máquinas
No se dispone de información sobre los efectos de fluvastatina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.