VIRAMUNE 50 mg/5 ml suspensión oral

VIRAMUNE 50 mg/5 ml suspensión oral
Sustancia(s) activa(s)Nevirapina
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónBoehringer Ingelheim International GmbH
Código ATCJ05AG01
Grupos farmacológicosAntivirales de acción directa

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

VIRAMUNE pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).

El principio activo de este medicamento se llama nevirapina. Este principio activo disminuye la cantidad de virus en la sangre mejorando por tanto su enfermedad.

Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Nevirapina impide el funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, VIRAMUNE ayuda a controlar la infección por VIH.

Debe tomar VIRAMUNE junto con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico le indicará los medicamentos adecuados para usted.

Si se le ha recetado VIRAMUNE a su hijo, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su hijo (en este caso, cuando lea ?usted? sustitúyalo por ?su hijo?).

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

No tome VIRAMUNE:
  • si es alérgico (hipersensible) a nevirapina o a cualquiera de los demás componentes de VIRAMUNE. Ver la sección 6 de este prospecto para consultar la lista de los otros componentes (?Composición de VIRAMUNE ?).
  • si ha tomado VIRAMUNE con anterioridad y tuvo que interrumpir el tratamiento porque padeció:
  • erupción grave en la piel
  • erupción en la piel con otros síntomas como por ejemplo:
  • fiebre
  • formación de ampollas
  • llagas en la boca
  • inflamación del ojo
  • hinchazón de la cara
  • hinchazón general
  • dificultad para respirar
  • dolor muscular o de las articulaciones
  • malestar general
  • dolor abdominal
  • reacciones de hipersensibilidad (alergia)
  • inflamación del hígado (hepatitis)
  • si padece enfermedad grave del hígado
  • si ha tenido que interrumpir el tratamiento con VIRAMUNE en el pasado debido a cambios en la función de su hígado
  • si está utilizando algún medicamento que contenga Hipérico o Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum). Este producto puede producir que VIRAMUNE deje de funcionar adecuadamente.
Tenga especial cuidado con VIRAMUNE
Durante las primeras 18 semanas de tratamiento con VIRAMUNE es muy importante que usted y su médico vigilen la aparición de reacciones hepáticas o cutáneas. Estas reacciones pueden llegar a ser graves e incluso suponer un riesgo para la vida. El riesgo de padecer estas reacciones es mayor durante las primeras 6 semanas de tratamiento.
Si experimenta erupción grave o hipersensibilidad (reacciones alérgicas que pueden aparecer en forma de erupción) junto con otros efectos adversos como
  • fiebre,
  • formación de ampollas,
  • aftas en la boca,
  • inflamación del ojo,
  • hinchazón de la cara,
  • hinchazón general,
  • dificultad para respirar,
  • dolor muscular o de las articulaciones,
  • malestar general,
  • o dolor abdominal DEBE DEJAR DE TOMAR VIRAMUNE Y PONERSE EN CONTACTO con su médico INMEDIATAMENTE, ya que estas reacciones pueden suponer un riesgo para la vida o producir la muerte. Si alguna vez experimenta solamente síntomas de erupción leve sin ninguna otra reacción, informe a su médico inmediatamente, quien le indicará si debe dejar de tomar VIRAMUNE.
Si experimenta síntomas que sugieran daño en el hígado, tales como
  • pérdida de apetito,
  • náuseas,
  • vómitos,
  • coloración amarilla de la piel (ictericia),
  • dolor abdominal debe dejar de tomar VIRAMUNE y debe contactar con su médico inmediatamente.

Si padece reacciones hepáticas, cutáneas o de hipersensibilidad graves mientras está tomando VIRAMUNE, NO VUELVA A TOMAR VIRAMUNE sin antes haber consultado a su médico. Debe tomar su dosis de VIRAMUNE tal y como le ha indicado su médico. Esto es especialmente importante durante los primeros 14 días de tratamiento (ver más información en ?Cómo tomar VIRAMUNE?).

Los siguientes pacientes presentan mayor riesgo de desarrollar problemas en el hígado:

  • mujeres
  • pacientes infectados de hepatitis B o C
  • anomalías en las pruebas de función hepática
  • pacientes naïve con mayores contajes de células CD4 al principio del tratamiento con VIRAMUNE (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³)
  • pacientes pretratados con carga viral de VIH-1 detectable en plasma y contajes de células CD4 mayores al inicio del tratamiento con VIRAMUNE (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³)

En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista (enfermedad definitoria de SIDA) pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH. Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente. Si usted observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente.

Pueden producirse cambios en la grasa corporal en pacientes que están recibiendo tratamiento antirretroviral combinado. Consulte a su médico si observa cambios en la grasa corporal (ver sección 4 ?POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?).

En algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado puede desarrollarse una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (la muerte de tejido óseo causada por la pérdida de aporte de sangre en el hueso). La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la debilidad grave del sistema inmune y el índice de masa corporal elevado pueden ser algunos de los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad. Los síntomas de la osteonecrosis son: rigidez en las articulaciones, dolor y molestias especialmente en cadera, rodilla y hombro, y dificultad de movimiento. Si usted nota cualquiera de estos síntomas, comuníqueselo a su médico.

VIRAMUNE no cura la infección por VIH. Por lo tanto, usted puede seguir padeciendo infecciones y otras enfermedades asociadas con la infección por VIH. Debe por lo tanto mantenerse en contacto con su médico de forma regular. Además, VIRAMUNE no evita el riesgo de contagio del VIH a otras personas a través de la sangre o el contacto sexual. Utilice las precauciones adecuadas para evitar el contagio del VIH a otras personas. Por favor consulte con su médico.

Uso en niños VIRAMUNE suspensión oral puede utilizarse en niños de todas las edades. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por el médico de su hijo.
VIRAMUNE también está disponible en forma de comprimidos. VIRAMUNE comprimidos puede utilizarse en:

  • niños de 16 años de edad o mayores
  • niños menores de 16 años:
  • de peso igual o superior a 50 kg- o cuya superficie corporal sea superior a 1,25 m 2.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Antes de iniciar el tratamiento con VIRAMUNE informe a su médico de todos los demás medicamentos que esté tomando. Es posible que su médico necesite controlar si sus otros medicamentos todavía funcionan y realizar ajustes de dosis. Lea atentamente el prospecto de todos los otros medicamentos anti-VIH que toma en combinación con VIRAMUNE.

Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente:

  • hipérico o hierba de San Juan ( Hypericum perforatum, planta medicinal para el tratamiento de la depresión)
  • rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)
  • rifabutina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)
  • macrólidos p.ej. claritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones bacterianas)
  • fluconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos)
  • ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos)
  • itraconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos)
  • metadona (medicamento utilizado para el tratamiento de la adicción a los opiáceos)
  • warfarina (medicamento para reducir la formación de coágulos en sangre)
  • anticonceptivos hormonales (p. ej. ?la píldora?)
  • atazanavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
  • lopinavir/ritonavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
  • fosamprenavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
  • efavirenz (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)

Su médico controlará cuidadosamente el efecto de VIRAMUNE y de cualquiera de estos medicamentos si los está utilizando a la vez.

Si está siendo sometido a diálisis de riñón, su médico puede considerar necesario ajustar la dosis de VIRAMUNE, porque VIRAMUNE puede ser parcialmente eliminado de la sangre mediante la diálisis.

Toma de VIRAMUNE con los alimentos y bebidas
No existen restricciones para la toma de VIRAMUNE con los alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Debe interrumpir el periodo de lactancia si está tomando VIRAMUNE. En general no se recomienda dar el pecho si se padece infección por VIH porque es posible que su hijo se infecte con VIH a través de la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
No existen estudios específicos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas. Si usted cree que su capacidad para conducir y utilizar máquinas puede estar afectada no conduzca ni utilice máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de VIRAMUNE

La suspensión oral de VIRAMUNE contiene 150 mg de sacarosa y 162 mg de sorbitol por ml de suspensión oral de VIRAMUNE. Esto debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

VIRAMUNE suspensión oral contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

¿Cómo se usa?

No debe utilizar VIRAMUNE por su cuenta. Debe utilizarlo con al menos otros dos medicamentos antirretrovirales. Su médico le recomendará los medicamentos adecuados para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración de VIRAMUNE indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

VIRAMUNE suspensión oral se presenta en forma de suspensión líquida y debe tomarse solamente por vía oral. Agite el frasco antes de utilizar el medicamento.
La dosis habitual es la misma para todos los adultos (20 ml).

El médico de su hijo calculará la dosis para su hijo. El cálculo tendrá en cuenta la edad y el peso o la superficie corporal de su hijo. Asegúrese de que el médico de su hijo le informa con claridad sobre la dosis que debe darle a su hijo.

Mida la dosis exacta utilizando la jeringa dosificadora y el adaptador proporcionados tal y como se detalla a continuación:

1. Agite el frasco suavemente.

2. Abra el frasco.

3. Ajuste el adaptador de plástico al cuello del frasco abierto presionando primero y enroscando el adaptador después. Asegúrese de que el adaptador se ha ajustado a fondo.

4. Inserte la jeringa en el adaptador. Asegúrese de que la jeringa se ha insertado a fondo.

5. Gire el frasco boca abajo y extraiga suavemente la cantidad necesaria de VIRAMUNE suspensión oral.

6. El volumen máximo que puede extraer de una vez es de 5 ml. Si necesita una dosis mayor, repita los pasos 4 a 5.

El frasco puede mantenerse cerrado con la tapa del adaptador de plástico.

Si es usted adulto y desea utilizar otra medida dosificadora (p. ej. un vasito o una cucharilla), asegúrese por favor de que toma la dosis completa, ya que puede quedar cierta cantidad de VIRAMUNE en el vasito o cucharilla.

Para adultos

La dosis para adultos es de 20 ml (200 mg) una vez al día durante los primeros 14 días de tratamiento (período "inicial"). Después de 14 días, la dosis habitual es de 20 ml (200 mg) dos veces al día.

Es muy importante que tome solamente 20 ml de VIRAMUNE al día durante los primeros 14 días (período ?inicial?). Si tiene alguna erupción durante este periodo, no aumente la dosis y consulte a su médico.

VIRAMUNE está también disponible en forma de comprimidos de 200 mg para adultos (16 años de edad y mayores).

Para niños

La dosis para niños es 4 mg/kg de peso corporal ó 150 mg/m 2 de superficie corporal una vez al día durante los primeros 14 días de tratamiento (período ?inicial?). A partir de entonces, se modificará la dosis de su hijo a una pauta de dosificación de dos veces al día y el médico de su hijo decidirá la dosis adecuada en base al peso o la superficie corporal de su hijo.

Es muy importante que su hijo tome VIRAMUNE solamente una vez al día durante los primeros 14 días (período ?inicial?). Si su hijo presenta alguna erupción durante este periodo, no aumente la dosis y consulte al médico de su hijo.

VIRAMUNE está también disponible en forma de comprimidos de 200 mg para niños mayores, en particular adolescentes, de peso superior a 50 kg o cuya superficie corporal sea superior a 1,25 m 2. El médico de su hijo le indicará exactamente cuál es la dosificación correcta para su hijo. El médico de su hijo comprobará de forma continuada el peso o la superficie corporal de su hijo para asegurar la dosis correcta.
Si no está seguro, consulte al médico de su hijo o al farmacéutico.

Se ha demostrado que el periodo ?inicial? de 14 días disminuye el riesgo de padecer erupción en la piel.

Como VIRAMUNE siempre debe tomarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, debe seguir las instrucciones de sus otros medicamentos cuidadosamente. Éstas se proporcionan en los prospectos de estos medicamentos.

Usted debe seguir tomando VIRAMUNE todo el tiempo que le indique su médico.

Como se ha explicado anteriormente, en la sección "Tenga especial cuidado con VIRAMUNE", su médico le controlará con pruebas hepáticas y vigilando la aparición de efectos adversos como erupción. Es posible que dependiendo de los resultados, su médico decida interrumpir o suprimir el tratamiento con VIRAMUNE. Asimismo, su médico podría decidir reiniciar el tratamiento a dosis inferiores.

Si toma más VIRAMUNE del que debiera

No tome más VIRAMUNE de lo que le ha prescrito su médico y de lo que está descrito en este prospecto. Actualmente, hay poca información sobre los efectos de una sobredosis de VIRAMUNE. Consulte a su médico si ha tomado más VIRAMUNE del que debiera.

Si olvidó tomar VIRAMUNE

Procure no olvidar ninguna dosis. Si se da cuenta de que ha olvidado tomar una dosis cuando han pasado menos de 8 horas, tome la dosis siguiente lo antes posible. Si se da cuenta después de 8 horas, tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con VIRAMUNE

Tomar las dosis a las horas indicadas:

  • aumenta en gran manera la eficacia de su combinación de medicamentos antirretrovirales
  • disminuye las posibilidades de que la infección por VIH se vuelva resistente a los medicamentos antirretrovirales

Es importante que continúe tomando VIRAMUNE de forma correcta, tal como se ha descrito anteriormente salvo que su médico le indique que debe interrumpir el tratamiento.

Si interrumpe la administración de VIRAMUNE durante más de 7 días, su médico le indicará que comience otra vez con el período "inicial" de 14 días (como se ha descrito anteriormente), antes de volver a la toma de dos dosis diarias.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, VIRAMUNE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Como se ha mencionado ya en ?Tenga especial cuidado con VIRAMUNE?,los efectos adversos más importantes de VIRAMUNE son reacciones cutáneas graves y que suponen un riesgo para la vida y daños graves del hígado. Estas reacciones se producen principalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento con VIRAMUNE. Este es, por lo tanto, un período importante que requiere la estrecha monitorización de su médico.

Si observa algún síntoma de erupción, informe a su médico inmediatamente.

Cuando la erupción se produce, normalmente es de leve a moderada. Sin embargo, en algunos pacientes aparece una erupción, en forma de reacción cutánea vesicular que puede ser grave o suponer un riesgo para la vida (síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica), habiéndose registrado víctimas mortales. La mayoría de los casos de erupción tanto grave como leve/moderada, se producen durante las primeras seis semanas de tratamiento.

Si aparece la erupción y además siente malestar general, debe interrumpir el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico. Preste especial atención a cualquier erupción que pudiera aparecer en su hijo. Aunque puedan parecer normales (por ejemplo una irritación del pañal), podrían ser erupciones debidas a VIRAMUNE. En caso de duda, consulte al médico de su hijo

Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alergia). Tales reacciones pueden aparecer en forma de anafilaxis (un tipo grave de reacción alérgica) con síntomas como:

  • erupción
  • hinchazón de la cara
  • dificultad para respirar (espasmo bronquial)
  • shock anafiláctico Las reacciones de hipersensibilidad también pueden presentarse como una erupción con otros efectos adversos como:
  • fiebre
  • formación de ampollas en la piel
  • llagas en la boca
  • inflamación del ojo
  • hinchazón de la cara
  • hinchazón general
  • dificultad para respirar
  • dolor muscular o de las articulaciones
  • disminución del número de glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia
  • malestar general
  • problemas graves del hígado o los riñones (fallo del hígado o los riñones)

Si experimenta erupción y cualquiera de los demás efectos adversos de una reacción de hipersensibilidad (alergia), informe a su médico inmediatamente. Estas reacciones pueden producir la muerte.

Se han descrito anomalías de la función hepática con el uso de VIRAMUNE. Esto incluye algunos casos de inflamación del hígado (hepatitis), que puede ser repentina e intensa (hepatitis fulminante) y fallo hepático, pudiendo ambas ser mortales.

Informe a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas clínicos de daño en el hígado:

  • pérdida de apetito
  • malestar general (náuseas)
  • vómitos
  • coloración amarilla de la piel (ictericia)
  • dolor abdominal.

La evaluación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes: mínimo en 1 de cada 10 pacientes tratados
Frecuentes: mínimo en 1 de cada 100 y en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados Poco frecuentes: mínimo en 1 de cada 1,000 y en menos de 1 de cada 100 pacientes tratados Raras: mínimo en 1 de cada 10,000 y en menos de 1 de cada 1,000 pacientes tratados

Los efectos adversos descritos a continuación se han presentado en pacientes a los que se administró VIRAMUNE:

Muy frecuente:

  • erupción

Frecuente:

  • disminución del número de células blancas de la sangre (granulocitopenia)
  • reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
  • dolor de cabeza
  • malestar general (náuseas)
  • vómitos
  • dolor abdominal
  • diarrea
  • inflamación del hígado (hepatitis)
  • dolor muscular (mialgia)
  • sensación de cansancio (fatiga)
  • fiebre
  • anomalías en las pruebas de función del hígado

Poco frecuente:

  • erupción medicamentosa con síntomas sistémicos (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos)
  • reacciones alérgicas caracterizadas por erupción, inflamación de la cara, dificultad para respirar (espasmo bronquial) o shock anafiláctico
  • disminución del número de células rojas de la sangre (anemia)
  • coloración amarilla de la piel (ictericia)
  • erupciones de la piel graves y potencialmente mortales (Síndrome de Stevens-Johnson /necrolisis epidérmica tóxica)
  • urticaria
  • líquido bajo la piel (angioedema)
  • dolor articular (artralgia)

Raros:

  • inflamación del hígado intensa y repentina (hepatitis fulminante)

El tratamiento antirretroviral combinado puede producir cambios en la forma corporal debido a cambios en la distribución de la grasa. Estos pueden incluir pérdida de grasa de las piernas, brazos y cara, aumento de la grasa en el abdomen (barriga) y otros órganos internos, aumento de las mamas y bultos de grasa en la parte posterior del cuello (?joroba de búfalo?). Por el momento se desconocen la causa y los efectos a largo plazo de estas alteraciones. El tratamiento antirretroviral combinado también puede causar aumento del ácido láctico y del azúcar en la sangre, hiperlipidemia (aumento de las grasas en sangre) y resistencia a la insulina.

Cuando se ha utilizado VIRAMUNE en asociación con otros medicamentos antirretrovirales, se han registrado también los siguientes acontecimientos:

  • disminución del número de glóbulos rojos o plaquetas
  • inflamación del páncreas
  • disminución o anomalías en las sensaciones cutáneas. Estos efectos están generalmente asociados con otros agentes antirretrovirales y pueden producirse cuando VIRAMUNE se usa en asociación con otros agentes; sin embargo, es poco probable que estos efectos se deban al tratamiento con VIRAMUNE.

Uso en niños
Puede producirse una disminución de los glóbulos blancos (granulocitopenia), más frecuentemente en niños. La disminución de los glóbulos rojos (anemia), que puede estar relacionada con el tratamiento con nevirapina, también es más frecuente en niños. Al igual que ocurre con los síntomas de erupción, informe a su médico de cualquier efecto adverso.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice VIRAMUNE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de ?CAD?. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
VIRAMUNE debe utilizarse durante los 6 meses siguientes a la apertura del frasco.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Más información

Composición de VIRAMUNE
  • El principio activo es nevirapina. Cada ml contiene 10 mg del principio activo nevirapina (en forma de hemihidrato).
  • Los demás componentes son:
  • carbómero
  • parahidroxibenzoato de metilo
  • parahidroxibenzoato de propilo
  • sorbitol
  • sacarosa
  • polisorbato 80
  • hidróxido de sodio
  • agua
Aspecto del producto y contenido del envase

VIRAMUNE suspensión oral es una suspensión homogénea, blanca o casi blanca. VIRAMUNE suspensión oral se presenta en frascos de plástico de suspensión para uso oral, con 240 ml de suspensión por frasco. Se incluye una jeringa dosificadora de plástico para medir la dosis correcta.

VIRAMUNE también está disponible en comprimidos para niños mayores y adultos.

Titular de la autorización de comercialización

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Alemania

Responsable de la fabricación

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

BelgiëBelgiqueBelgienS.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V. LuxembourgLuxemburgS.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V. TélTel 32 2 773 33 11 TélTel 32 2 773 33 1

- MagyarországBoehringer Ingelheim RCV GmbH Co KG Magyarországi Fióktelepe 359 2 958 79 98 Tel. 36 1 299 890

eská republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel 420 234 655 111 MaltaBoehringer Ingelheim Ltd.Tel 44 1344 424 60

Danmark Boehringer Ingelheim Danmark AS Tlf 45 39 15 88 88 NederlandBoehringer Ingelheim b.v.Tel 31 0 800 22 55 88

Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KGTel 49 0 800 77 90 900 NorgeBoehringer Ingelheim Norway KS Tlf 47 66 76 13 0

ÖsterreichBoehringer Ingelheim RCV GmbH Co KGTel 43 1 80 105-0Eesti Boehringer Ingelheim RCV GmbH Co KGEesti filiaal Tel 372 60 80 940

E Boehringer Ingelheim Ellas A.E. T 30 2 10 89 06 300 PolskaBoehringer Ingelheim Sp.zo.o. Tel. 48 22 699 0 69

España Boehringer Ingelheim España S.A. Tel 34 93 404 58 00 PortugalBoehringer Ingelheim, Lda. Tel 351 21 313 53 0

France Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél 33 3 26 50 45 33 RomâniaBoehringer Ingelheim RCV GmbH Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel 4 021 330 99 6

Ireland Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel 353 1 295 9620 SlovenijaBoehringer Ingelheim RCV GmbH Co KGPodrunica LjubljanaTel 386 1 586 40 0

Ísland Vistor hf. Tel 354 535 7000 Slovenská republika RCV GmbH Co KGBoehringer Ingelheim Pharma organizaná zlokaTel 421 2 5810 121

Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel 39 02 5355 1 SuomiFinlandBoehringer Ingelheim Finland Ky PuhTel 358 10 3102 800

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. T 30 2 10 89 06 300 SverigeBoehringer Ingelheim ABTel 46 8 721 21 0

United KingdomBoehringer Ingelheim Ltd.Tel 44 1344 424 600Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Prstvniecba Latvij Tel 371 67 240 068

Lietuva

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Lietuvos filialas
Tel.: +370 37 473922

Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}

Última actualización el 22.08.2022

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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