No tome Nevirapina Aurovitas
• Si es alérgico a nevirapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 “Contenido del envase e información adicional”).
• Si ha tomado nevirapina con anterioridad y tuvo que interrumpir el tratamiento porque padeció:
- Erupción grave en la piel.
- Erupción en la piel con otros síntomas como, por ejemplo:
- fiebre
- formación de ampollas
- aftas en la boca
- inflamación del ojo
- hinchazón de la cara
- hinchazón general
- dificultad para respirar
- dolor muscular o articular
- malestar general
- dolor abdominal
- Reacciones de hipersensibilidad (alergia).
- Inflamación del hígado (hepatitis).
• Si padece enfermedad grave del hígado.
• Si ha tenido que interrumpir el tratamiento con nevirapina en el pasado debido a cambios en la función de su hígado.
• Si está utilizando algún medicamento que contenga hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Este producto puede producir que nevirapina deje de funcionar adecuadamente.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nevirapina Aurovitas.
Durante las primeras 18 semanas de tratamiento con nevirapina es muy importante que usted y su médico vigilen la aparición de reacciones hepáticas o cutáneas. Estas reacciones pueden llegar a ser graves e incluso suponer un riesgo para la vida. El riesgo de padecer estas reacciones es mayor durante las primeras 6 semanas de tratamiento.
Si experimenta erupción grave o hipersensibilidad (reacciones alérgicas que pueden aparecer en forma de erupción) junto con otros efectos adversos como:
formación de ampollas,
aftas en la boca,
inflamación del ojo,
hinchazón de la cara,
hinchazón general,
dificultad para respirar,
dolor muscular o articular,
malestar general,
DEBE DEJAR DE TOMAR NEVIRAPINA Y PONERSE EN CONTACTO con su médico INMEDIATAMENTE, ya que estas reacciones pueden suponer un riesgo para la vida o producir la muerte.
Si alguna vez experimenta solamente síntomas de erupción leve sin ninguna otra reacción, informe a su médico inmediatamente, quien le indicará si debe dejar de tomar nevirapina.
Si experimenta síntomas que sugieran daño en el hígado, tales como:
pérdida de apetito,
malestar general (náuseas),
vómitos,
coloración amarilla de la piel (ictericia),
debe dejar de tomar nevirapina y debe contactar con su médico inmediatamente.
Si padece reacciones hepáticas, cutáneas o de hipersensibilidad graves mientras está tomando nevirapina, NO VUELVA A TOMAR NEVIRAPINA sin haber consultado antes a su médico.
Debe tomar su dosis de nevirapina tal y como le ha indicado su médico. Esto es especialmente importante durante los primeros 14 días de tratamiento (ver más información en “Cómo tomar Nevirapina Aurovitas”).
Los siguientes pacientes presentan mayor riesgo de desarrollar problemas en el hígado:
- Mujeres.
- Pacientes infectados con hepatitis B o C.
- Anomalías en las pruebas de función hepática.
- Pacientes que nunca hayan recibido tratamiento y con elevados recuentos de células CD4 al principio del tratamiento con nevirapina (mujeres con más de 250 células/mm3, hombres con más de 400 células/mm3).
- Pacientes pretratados con carga viral de VIH-1 detectable en plasma y recuentos elevados de células CD4 al inicio del tratamiento con nevirapina (mujeres con más de 250 células/mm3, hombres con más de 400 células/mm3).
En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista (enfermedad definitoria de SIDA) pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH. Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente. Si observa cualquier síntoma de infección, informe a su médico inmediatamente.
Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de haber empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH. Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento. Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas, como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Pueden producirse cambios en la grasa corporal en pacientes que están recibiendo tratamiento antirretroviral combinado. Consulte a su médico si observa cambios en la grasa corporal (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
En algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado se puede desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo causada por la pérdida de aporte de sangre en el hueso). La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la debilidad grave del sistema inmune y el índice de masa corporal elevado pueden ser algunos de los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad. Los síntomas de la osteonecrosis son: rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento. Si nota cualquiera de estos síntomas, comuníqueselo a su médico.
Si está tomando nevirapina y zidovudina de forma conjunta, informe a su médico porque puede que deba comprobar sus recuentos de glóbulos blancos.
No tome nevirapina después de una exposición al VIH a menos que se le haya diagnosticado VIH y su médico le haya indicado hacerlo. Nevirapina no cura la infección por VIH. Por lo tanto, puede seguir padeciendo infecciones y otras enfermedades asociadas con la infección por VIH. Debe por lo tanto mantenerse en contacto con su médico de forma regular. Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
No se debe utilizar prednisona para tratar erupciones asociadas a nevirapina.
Si está tomando anticonceptivos orales (p. ej., “la píldora”) u otros métodos hormonales de control de la natalidad mientras está en tratamiento con nevirapina, debe utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera (p. ej., preservativos) para prevenir el embarazo y la transmisión del VIH. Si está recibiendo terapia hormonal posmenopáusica, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si está tomando o si se le receta rifampicina para tratar la tuberculosis, informe a su médico antes de tomar este medicamento con nevirapina.
Algunos pacientes que tomaban otras formulaciones de nevirapina de liberación prolongada notificaron la presencia de residuos de comprimidos en heces que pueden parecer comprimidos enteros. De acuerdo con los datos disponibles, no se ha visto que afecte a la respuesta terapéutica de estas otras formulaciones. Informe a su médico si encuentra trozos de comprimidos en sus heces.
Niños y adolescentes
Este medicamento puede utilizarse en niños si:
- tienen ≥ 8 años y pesan 43,8 kg o más.
- tienen más de 3 años y menos de 8 años y pesan 25 kg o más.
- tienen una superficie corporal de 1,17 metros cuadrados o superior.
Para niños más pequeños hay disponibles comprimidos de liberación prolongada más pequeños o una forma líquida en suspensión oral.
Otros medicamentos y Nevirapina Aurovitas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Antes de empezar a tomar nevirapina, informe a su médico de todos los demás medicamentos que esté tomando. Es posible que su médico necesite controlar si sus otros medicamentos todavía funcionan y realizar ajustes de dosis. Lea atentamente el prospecto de todos los otros medicamentos anti-VIH que toma en combinación con nevirapina.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente:
- hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum, planta medicinal para el tratamiento de la depresión).
- rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis).
- rifabutina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis).
- macrólidos, p. ej., claritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones bacterianas).
- fluconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos).
- ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos).
- itraconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos).
- metadona (medicamento utilizado para el tratamiento de la adicción a los opiáceos).
- warfarina (medicamento para reducir la formación de coágulos en sangre).
- anticonceptivos hormonales (p. ej., “la píldora”).
- atazanavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH).
- lopinavir/ritonavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH).
- fosamprenavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH).
- efavirenz (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH).
- etravirina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH).
- rilpivirina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH).
- delavirdina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH).
- zidovudina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH).
- boceprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C).
- telaprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C).
- elvitegravir/cobicistat (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH).
Su médico controlará cuidadosamente el efecto de nevirapina y de cualquiera de estos medicamentos si los está utilizando a la vez.
Toma de Nevirapina Aurovitas con alimentos y bebidas
No existen restricciones para la toma de nevirapina con alimentos y bebidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe interrumpir el periodo de lactancia si está tomando nevirapina. En general no se recomienda dar el pecho si se padece infección por VIH porque es posible que su hijo se infecte con VIH a través de la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Cuando tome nevirapina puede experimentar fatiga. Vaya con precaución cuando participe en actividades tales como conducir o utilizar herramientas o máquinas. Si experimenta fatiga debe evitar trabajos potencialmente peligrosos como conducir y utilizar herramientas o máquinas.
Nevirapina Aurovitas contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Nevirapina Aurovitas contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido de liberación prolongada; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
