| Sustancia(s) activa(s) | Ergocalciferol (vitamina D2) |
| Pa铆s de admisi贸n | ES |
| Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n | Fresenius Kabi Espa帽a |
| Fecha de admisi贸n | 30.06.1997 |
| C贸digo ATC | B05XC |
| Estado de prescripci贸n | prescripci贸n |
| Grupos farmacol贸gicos | Aditivos de soluci贸n i.v. |
Es una mezcla de vitaminas liposolubles que pertenece al grupo de medicamentos llamado aditivos para soluciones intravenosas.
Vitalipid Infantil est谩 indicado en beb茅s y ni帽os hasta los 11 a帽os de edad, como suplemento en nutrici贸n intravenosa para cubrir las necesidades de vitaminas liposolubles A, D2, E y K1.
No le deben administrar Vitalipid Infantil:
-聽聽聽聽 Si es al茅rgico a la prote铆na de huevo.
-聽聽聽聽 Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
-聽聽聽聽 Si es al茅rgico a alguna de las vitaminas liposolubles que contiene o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
-聽聽聽聽 Si tiene hipervitaminosis de las vitaminas que contiene (exceso de ellas).
Consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero antes de que le administren Vitalipid Infantil.
Vitalipid Infantil no deber谩 ser administrado sin diluir.
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Se han observado reacciones al茅rgicas cruzadas entre la soja y el cacahuete.
Contiene tambi茅n fosfol铆pidos de huevo, que muy raramente pueden causar reacciones al茅rgicas.
Cuando se utilice en reci茅n nacidos y ni帽os menores de 2 a帽os, la soluci贸n (en las bolsas y equipos de administraci贸n) se debe proteger de la exposici贸n a la luz hasta que finalice la administraci贸n. La exposici贸n de Vitalipid infantil a la luz ambiental, en especial despu茅s de mezclarlo con oligoelementos o vitaminas, genera per贸xidos y otros productos de degradaci贸n que pueden reducirse si se protege el producto de la exposici贸n a la luz.
Otros medicamentos y Vitalipid Infantil
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En raras ocasiones se ha informado de interacciones de vitaminas liposolubles con otros componentes en reg铆menes de nutrici贸n parenteral.
Los medicamentos anticoagulantes y los antiagregantes plaquetarios (evitan la formaci贸n de co谩gulos) administrado a la vez que vitamina A en altas dosis pueden producir un mayor riesgo de sangrado.
La minociclina (antibi贸tico) administrado a la vez que vitamina A en altas dosis y por un periodo de tiempo prolongado puede tener m谩s riesgo de producir hipertensi贸n benigna en el cr谩neo.
La presencia de oligoelementos (elementos qu铆micos que se necesitan en peque帽as cantidades en el organismo) puede causar alguna degradaci贸n de la vitamina A.
La vitamina K1 interacciona con anticoagulantes del tipo cumar铆nico (como acenocumarol o warfarina).
No procede.
No procede.
Vitalipid Infantil contiene aceite de soja y fosfol铆pidos de huevo
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. Se han observado reacciones al茅rgicas cruzadas entre la soja y el cacahuete.
Contiene tambi茅n fosfol铆pidos de huevo, que muy raramente pueden causar reacciones al茅rgicas
En caso de duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
La ampolla de Vitalipid Infantil debe ser dilu铆da antes de administrarse (ver m谩s abajo).
V铆a intravenosa.
La dosis recomendada es:
- En beb茅s prematuros y beb茅s de bajo peso hasta 2,5 kg de peso corporal:聽 4 ml de soluci贸n por kg de peso corporal/d铆a.
- En beb茅s y ni帽os de m谩s de 2,5 kg y hasta los 11 a帽os de edad: 10 ml de soluci贸n/d铆a. La dosis diaria no deber谩 exceder los 10 ml (1 ampolla de Vitalipid).
Cuando se utilice en reci茅n nacidos y ni帽os menores de 2 a帽os, la soluci贸n (en las bolsas y equipos de administraci贸n) se debe proteger de la exposici贸n a la luz hasta que finalice la administraci贸n (ver secci贸n 2).
Para consultar las instrucciones de diluci贸n del medicamento antes de la administraci贸n, ver al final del prospecto el apartado Instrucciones para la correcta administraci贸n.
La sobredosis de vitaminas liposolubles puede dar lugar a s铆ndromes de toxicidad aunque no existe evidencia de toxicidad a las dosis recomendadas.
Si Vitalipid Infantil se administra a la dosis recomendada en un r茅gimen de nutrici贸n parenteral completa, no tienen que aparecer signos ni s铆ntomas de intoxicaci贸n. No es necesario instaurar ning煤n tratamiento espec铆fico.
Despu茅s de una perfusi贸n prolongada con sobredosificaci贸n de Vitamina D, pueden aparecer concentraciones s茅ricas elevadas de los metabolitos de la Vitamina D. Esto puede causar osteopenia (disminuci贸n de la densidad mineral de los huesos).
La perfusi贸n r谩pida de Vitamina K1 en soluci贸n acuosa de coloides, puede provocar sofocos, contracci贸n de los bronquios (broncoespasmo), latidos m谩s r谩pidos (taquicardia) e hipotensi贸n. No se ha informado de la presencia de estos trastornos tras las perfusiones con Vitalipid Infantil.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
No se ha informado de efectos adversos relacionados con Vitalipid Infantil.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
Conservar por debajo de 25潞C. Proteger de la luz.
No congelar.
El Retinol (vitamina A) puede romperse por la聽 exposici贸n a la luz ultravioleta.
Vitalipid Infantil debe ser dilu铆do antes de su empleo.
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Per铆odo de validez del producto envasado para la venta: 24 meses.
Cuando se utilice en reci茅n nacidos y ni帽os menores de 2 a帽os, la soluci贸n (en las bolsas y equipos de administraci贸n) se debe proteger de la exposici贸n a la luz hasta que finalice la administraci贸n (ver secci贸n 2).
Composici贸n de Vitalipid Infantil concentrado para soluci贸n para perfusi贸n
La cantidad de cada principio activo en Vitalipid Infantil es:
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Cantidad por ml:聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Cantidad por ampolla (10 ml):
Vitamina A (retinol)聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 69 microgramos (230 UI)聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 690 microgramos
(como retinol palmitato 135,3 microgramos)
Vitamina K1 (fitomenadiona)聽聽聽聽聽聽聽聽聽 20 microgramos聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 200 microgramos
Vitamina D2 (ergocalciferol)聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 1 microgramo (40 UI)聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 10 microgramos
Vitamina E (todo-rac-伪-tocoferol)聽聽聽 0,64 mg (0,7 UI)聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 6,4 mg
pH aprox. 8
Osmolalidad: aprox. 300 mosm/kg de agua.
Concentrado para soluci贸n para perfusi贸n. Es una emulsi贸n aceite-en-agua est茅ril blanca homog茅nea.聽
Envase conteniendo 10 ampollas de 10 ml cada una.
FRESENIUS KABI ESPA脩A S.A.U
C/ Marina 16-18
08005-Barcelona
Espa帽a
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
SE-751 74 Uppsala
Suecia
Fecha de la 煤ltima revisi贸n de este prospecto: Septiembre 2019.
La informaci贸n detallada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente a profesionales del sector sanitario:
Vitalipid Infantil no debe ser administrado sin diluir. Todas las adiciones deben realizarse de forma as茅ptica.
Hasta 10 ml (1 ampolla) de Vitalipid Infantil deber谩 a帽adirse a Intralipid 200 mg/ml o a otras emulsiones lip铆dicas cuya compatibilidad haya sido estudiada previamente. Para asegurar una mezcla homog茅nea la botella deber谩 ser invertida un par de veces inmediatamente antes de la perfusi贸n.
En ni帽os de m谩s de 10 kg de peso Vitalipid Infantil puede ser utilizado para disolver Soluvit. En ni帽os de menos de 10 kg/peso corporal, la disoluci贸n con Soluvit聽 no est谩 recomendada debido a diferencias en los reg铆menes de dosificaci贸n.
En caso de disoluci贸n con Soluvit: El contenido de una ampolla de Soluvit se disuelve mediante la adici贸n de 10 ml de Vitalipid Infantil y se a帽ade seguidamente a Intralipid, o a la emulsi贸n lip铆dica cuya compatibilidad haya sido estudiada previamente.聽
Cuando se utilice en reci茅n nacidos y ni帽os menores de 2 a帽os, la soluci贸n (en las bolsas y equipos de administraci贸n) se debe proteger de la exposici贸n a la luz hasta que finalice la administraci贸n.
La exposici贸n a la luz de las soluciones para nutrici贸n parenteral por v铆a intravenosa, en especial despu茅s de mezclarlas con oligoelementos o vitaminas, puede tener efectos adversos en el desenlace cl铆nico de los reci茅n nacidos debido a la generaci贸n de per贸xidos y otros productos de degradaci贸n. Cuando se utilice en reci茅n nacidos y ni帽os menores de 2 a帽os, Vitalipid Infantil se debe proteger de la luz ambiental hasta que finalice la administraci贸n.
Vitalipid Infantil puede ser a帽adido o mezclado 煤nicamente con productos medicinales cuya compatibilidad haya sido documentada.
La adici贸n de Vitalipid Infantil a Intralipid 200 mg/ml deber谩 ser realizada una hora antes del comienzo de la perfusi贸n, y 茅sta deber谩 ser utilizada dentro de las 24 horas siguientes a la preparaci贸n para prevenir contaminaci贸n microbiana. El contenido restante de las botellas/viales/ampollas deber谩 ser desechado y no podr谩 ser utilizado de nuevo.
Cuando se utilice en reci茅n nacidos y ni帽os menores de 2 a帽os, debe protegerse de la exposici贸n a la luz hasta que finalice la administraci贸n. La exposici贸n de Vitalipid infantil a la luz ambiental, en especial despu茅s de mezclarlo con oligoelementos o vitaminas, genera per贸xidos y otros productos de degradaci贸n que pueden reducirse si se protege el producto de la exposici贸n a la luz.
脷ltima actualizaci贸n el 16.08.2022
Los siguientes medicamentos tambi茅n contienen el principio activo Ergocalciferol (vitamina D2). Consulte a su m茅dico sobre un posible sustituto de Vitalipid Infantil
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificaci贸n y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma autom谩tica. Para diagn贸sticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un m茅dico.
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