Quand Brintellix ne doit-il pas être pris?
- si vous êtes hypersensible (allergique) à la vortioxétine ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir Que contient Brintellix?).
- si vous prenez d'autres médicaments pour la dépression connus pour être des inhibiteurs de la monoamine oxydase non sélectifs (inhibiteurs de la MAO) ou des inhibiteurs sélectifs de la MAO-A. En cas de doute, consultez votre médecin (voir aussi sous Prise de Brintellix avec d'autres médicaments).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Brintellix?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Brintellix:
- si vous prenez actuellement des médicaments ayant un effet dit sérotoninergique, tels que:
- Analgésiques puissants (médicaments contenant des opioïdes tels que le tramadol);
- le sumatriptan et des médicaments similaires, contenant des principes actifs dont le nom se termine par «triptan» (utilisés pour traiter les migraines).
La prise concomitante de ces médicaments avec Brintellix peut entraîner un syndrome sérotoninergique ou un syndrome malin des neuroleptiques. Ces syndromes peuvent être associés à des hallucinations, des spasmes musculaires involontaires, une accélération du rythme cardiaque, une hypertension artérielle, de la fièvre, des nausées, des diarrhées, transpiration, des tremblements, agitation et confusion.
si vous avez présenté des convulsions.
Votre médecin vous traitera avec prudence si vous avez des antécédents de convulsions ou présentez des troubles épileptiques/une épilepsie instables. La survenue de convulsions est un risque potentiel associé aux médicaments utilisés pour traiter la dépression. Comme le traitement doit être arrêté chez tout patient présentant des convulsions ou une augmentation de la fréquence des convulsions, contactez immédiatement votre médecin dans un tel cas.
- si vous avez déjà souffert d'un épisode maniaque (euphorie).
- si vous avez tendance à saigner ou si vous avez facilement des bleus, ou si vous êtes enceinte (voir Brintellix peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?).
- si vous avez un faible taux de sodium dans le sang.
- si vous êtes âgé(e) de 65 ans et plus.
- si vous souffrez d'une affection sévère du rein.
- si vous souffrez d'une maladie du foie sévère ou d'une maladie du foie appelée cirrhose.
- si vous souffrez ou avez souffert d'hypertension ou de glaucome. Si vos yeux vous font mal et que vous développez une vision floue pendant le traitement, contactez votre professionnel de la santé.
Des sentiments d'agressivité, d'excitation, de colère et d'irritabilité peuvent également survenir pendant le traitement par Brintellix. Si cela se produit, vous devriez en parler à votre médecin ou professionnel de la santé.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression
Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des idées d'automutilation ou de suicide. De telles pensées peuvent être accentuées lors de la première utilisation d'antidépresseurs, car ces médicaments mettent un certain temps pour agir, habituellement environ deux semaines, parfois aussi plus longtemps.
La probabilité que vous développiez de telles idées est plus élevée, si vous:
- avez déjà eu des idées suicidaires ou d'automutilation dans le passé.
- êtes un jeune adulte.
Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une affection psychiatrique et traités par des antidépresseurs.
Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans un hôpital si vous avez à un moment quelconque des idées suicidaires ou d'automutilation. Vous pouvez vous faire aider par un(e) parent(e) ou un(e) ami(e) en lui expliquant que vous êtes dépressif. Demandez également à cette personne de lire cette notice. Demandez-lui de vous signaler si elle pense que votre dépression s'aggrave, ou si elle s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Brintellix chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans n'est pas recommandée.La sécurité et l'efficacité de Brintellix n'ont pas encore été évaluées chez les enfants et les adolescents.
Prise de Brintellix avec d'autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris ou prévoyez de prendre d'autres médicaments.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
- phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide, tranylcypromine (médicaments destinés au traitement de la dépression appelé inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase). Vous ne devez prendre aucun de ces médicaments avec Brintellix.
- Si vous avez pris l'un de ces médicaments, vous devrez attendre 14 jours avant de commencer le voir traitement par Brintellix.
- Après l'arrêt de Brintellix, vous devez attendre 14 jours avant de prendre un de ces médicaments.
- moclobémide (médicament destiné au traitement de la dépression). Brintellix ne doit pas être pris en même temps que le moclobémide.
- sélégiline et rasagiline (médicaments destinés au traitement de la maladie de Parkinson).
- linézolide (médicament destiné au traitement d'infections bactériennes). Brintellix ne doit pas être pris en même temps que le linézolide.
- Médicaments ayant des effets sérotonogènes, par exemple des analgésiques puissants (médicaments contenant des opioïdes tels que le tramadol et le sumatriptan et des médicaments similaires dont le nom de la substance active se termine par «triptan» (utilisés pour traiter les migraines). La prise de ces médicaments avec Brintellix peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique (voir début de la section «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Brintellix?»).
- lithium (médicament destiné au traitement du trouble maniaco-dépressif) ou tryptophane.
- médicaments qui abaissent le taux de sodium.
- rifampicine (médicament destiné au traitement de la tuberculose).
- carbamazépine, phénytoïne (médicaments destinés au traitement de l'épilepsie ou d'autres maladies).
- warfarine, dipyridamole, phenprocoumone et acide acétylsalicylique à faible dose (médicaments anticoagulants).
Médicaments augmentant le risque de convulsions:
- sumatriptan et médicaments similaires contenant des principes actifs dont le nom se termine par «triptan».
- tramadol (un antidouleur puissant).
- méfloquine (médicament destiné à la prévention et au traitement du paludisme).
- bupropion (un antidépresseur, également utilisé pour le sevrage tabagique).
- médicaments destinés au traitement de la dépression comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) / inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), les antidépresseurs tricycliques.
- millepertuis (Hypericum perforatum) (médicament destiné au traitement de la dépression).
- quinidine (médicament destiné au traitement de troubles du rythme cardiaque).
- chlorpromazine, chlorprothixène, halopéridol (médicaments destinés au traitement de troubles mentaux).
Si vous devez subir un dépistage urinaire de drogues, la prise de Brintellix peut produire des résultats positifs pour la méthadone avec certaines méthodes de test, même si vous ne prenez pas de méthadone. Si tel est le cas, un test plus spécifique peut être effectué.
Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments ci-dessus, car votre médecin doit savoir s'il existe chez vous un risque de convulsions.
Les comprimés pelliculés de Brintellix contiennent moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
Prise de Brintellix avec de l'alcool
La consommation d'alcool durant le traitement par ce médicament n'est pas recommandée.
Brintellix solution buvable en gouttes contient 85 mg d'alcool (éthanol) pour 1 ml de solution (équivalent à 20 gouttes). La quantité d'alcool contenue dans 1 ml de ce médicament correspond à moins de 3 ml de bière ou 1 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'a aucun effet notable.
Brintellix solution buvable en gouttes contient 10.1% vol. d'alcool.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de Brintellix peut entraîner des effets secondaires comme des vertiges ou des nausées. Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Vous devez éviter de reprendre le volant ou de recommencer à utiliser des machines jusqu'à disparition de ces effets secondaires. Vous devez faire preuve de prudence lors de ces activités particulièrement au début d'un traitement par Brintellix ou lors d'un changement de dose.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie
- vous êtes allergique
- vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
Brintellix peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Brintellix ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si le médecin l'a prescrit expressément.
Si vous prenez des médicaments destinés au traitement de la dépression, y compris Brintellix, au cours des trois derniers mois de la grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir chez votre nouveau-né: troubles de la respiration, coloration bleue de la peau, convulsions, fluctuations de la température corporelle, difficultés d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, raideur ou relâchement musculaire, réflexes vifs, tremblements, hyperexcitation, irritabilité, léthargie, pleurs persistants, somnolence et troubles du sommeil. Prévenez immédiatement votre médecin si votre nouveau-né présente un de ces symptômes.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez Brintellix. La prise de médicaments tels que Brintellix pendant la grossesse, en particulier au cours des trois derniers mois de grossesse, peut augmenter le risque d'une maladie grave chez le nouveau-né, qui est appelée hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) persistante du nouveau-né. Celle-ci se manifeste par une respiration plus rapide du nouveau-né et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes surviennent généralement pendant les premières 24 heures après la naissance. Si cela survient chez votre nouveau-né, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez Brintellix vers la fin de votre grossesse, le risque de saignements vaginaux graves peu après l'accouchement peut être plus élevé, en particulier si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé que vous prenez Brintellix afin qu'ils puissent vous conseiller de manière appropriée.
Allaitement
Il est supposé que les composants de Brintellix passent dans le lait maternel. Brintellix ne doit donc pas être pris pendant l'allaitement. Votre médecin décidera si vous devez arrêter l'allaitement ou arrêter de prendre Brintellix en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour votre enfant et le bénéfice du traitement pour vous.
Fertilité
Les antidépresseurs comme Brintellix peuvent réduire la qualité du sperme chez l'animal. Théoriquement, cela pourrait affecter la fertilité. Cet effet n'est pas apparu dans les études chez l'animal avec la vortioxétine et n'a pas été non plus observé à ce jour chez l'être humain.