Quand Harvoni ne doit-il pas être pris?
Harvoni ne doit pas être pris avec la rosuvastatine (un médicament utilisé pour traiter l'excès de cholestérol).
Harvoni ne doit pas être pris
si vous êtes allergique au lédipasvir, au sofosbuvir ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament.
Si cela vous concerne, ne prenez pas Harvoni et prévenez immédiatement votre médecin.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Harvoni?
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament:
- si vous prenez, ou avez pris au cours des derniers mois, des médicaments dont le principe actif est l'amiodarone pour traiter les battements cardiaques irréguliers, car cela pourrait entraîner un ralentissement des battements de votre cœur pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament. Si le traitement par Harvoni est nécessaire, vous pourriez avoir besoin d'une surveillance cardiaque supplémentaire;
- si vous êtes atteint de diabète sucré, il peut s'avérer nécessaire de surveiller votre glycémie de plus près et/ou d'ajuster le dosage de vos antidiabétiques après avoir commencé à prendre Harvoni. Certains patients présentaient une glycémie plus faible après le début du traitement par des médicaments analogues à l'Harvoni;
- si vous avez des problèmes hépatiques autres que ceux liés à l'hépatite C, p.ex. si vous êtes en attente d'une greffe du foie;
- si vous avez, ou avez eu (par le passé), une hépatite B, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement;
- si vous souffrez de problèmes rénaux. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez de graves problèmes aux reins ou si vous êtes sous dialyse, car les effets d'Harvoni chez les patients atteints de problèmes rénaux graves n'ont pas été complètement étudiés;
- si vous êtes sous traitement pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
- si vous constatez des signes de problèmes hépatiques pendant le traitement, p.ex.:
- si vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois des médicaments pour le cœur et si vous présentez les symptômes suivants au cours du traitement:
- battements de cœur lents ou irréguliers, ou des problèmes de rythme cardiaque
- essoufflement ou une aggravation d'un essoufflement existant
- une douleur dans la poitrine
- étourdissement
- palpitations
- quasi-évanouissements ou évanouissement
Prise d'autres médicaments avec Harvoni
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes et des médicaments non soumis à prescription. Si vous n'êtes pas sûr(e) de pouvoir prendre d'autres médicaments, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous prenez des médicaments pour fluidifier le sang, appelés antagonistes de la vitamine K, votre médecin augmentera le cas échéant la fréquence de vos analyses de sang, pour contrôler la bonne coagulation de votre sang.
Si vous prenez des immunosuppresseurs. Votre médecin devra éventuellement augmenter la fréquence de vos analyses de sang.
Certains médicaments ne doivent pas être pris avec Harvoni:
- ne prenez pas de médicament, à l'exception d'Harvoni, contenant du sofosbuvir, l'un des principes actifs contenus dans Harvoni;
- ne prenez pas de rosuvastatine (un médicament utilisé pour traiter l'excès de cholestérol).
- Les médicaments suivants ne doivent pas être pris avec Harvoni:
- rifampicine, rifapentine, rifabutine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections, dont la tuberculose);
- millepertuis (Hypericum perforatum – un médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression);
- amiodarone (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers);
- carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, oxcarbazépine (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et prévenir la survenue de crises convulsives).
La prise d'Harvoni avec l'un de ces médicaments peut rendre Harvoni moins efficace ou aggraver les effets secondaires de ces médicaments.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments décrits ci-dessous:
- fumarate de ténofovir disoproxil ou tout médicament contenant du fumarate de ténofovir disoproxil, utilisé pour traiter l'infection par le VIH;
- digoxine, utilisée pour traiter les maladies cardiaques;
- dabigatran, utilisé pour fluidifier le sang;
- siméprévir, utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C;
- tipranavir, utilisé pour traiter l'infection par le VIH;
- statines, utilisées pour traiter l'excès de cholestérol.
La prise d'Harvoni avec l'un de ces médicaments peut empêcher ce médicament d'agir correctement ou aggraver ses effets secondaires. Dans certains cas, votre médecin devra vous prescrire un autre médicament ou ajuster en conséquence la dose des médicaments pris en même temps.
Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter les ulcères gastriques, les brûlures d'estomac ou les reflux gastriques, par exemple:
- antiacides (comme l'hydroxyde d'aluminium/de magnésium ou le carbonate de calcium). Ceux-ci doivent être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après Harvoni;
- inhibiteurs de la pompe à protons (comme l'oméprazole, le lansoprazole, le rabéprazole, le pantoprazole et l'ésoméprazole). Ceux-ci doivent être pris au même moment qu'Harvoni. Ne prenez pas d'inhibiteurs de la pompe à protons avant Harvoni. Votre médecin pourra vous prescrire un autre médicament ou ajuster la dose de votre médicament en conséquence;
- antagonistes des récepteurs H2 (comme la famotidine, la cimétidine, la nizatidine ou la ranitidine). Votre médecin pourra vous prescrire un autre médicament ou ajuster la dose de votre médicament en conséquence.
Ces médicaments peuvent réduire la quantité de lédipasvir dans votre sang. Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin vous prescrira un autre médicament pour traiter les ulcères gastriques, les brûlures d'estomac ou les reflux gastriques, ou vous fera des recommandations pour que vous sachiez quand et comment prendre ce médicament.
Analyses de sang
Votre médecin fera des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Harvoni. Cela permet:
- à votre médecin de déterminer si vous devez prendre Harvoni, ainsi que la durée du traitement;
- à votre médecin de confirmer que votre traitement a réussi et que le virus de l'hépatite C n'est plus présent dans votre organisme.
L'utilisation et la sécurité d'Harvoni n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Lactose
Harvoni contient 165 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Harvoni.
Colorants azoïques
Harvoni contient le colorant jaune orangé S (E110). Ce colorant peut provoquer des réactions allergiques.
Sodium
Harvoni contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. que Harvoni est essentiellement «sans sodium».
Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Aucune étude sur les effets d'Harvoni sur l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines n'a été effectuée. Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise d'Harvoni.
Harvoni peut causer fatigue et maux de tête.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie
- vous êtes allergique
- vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
Harvoni peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
On ne dispose d'aucune expérience concernant l'utilisation d'Harvoni chez les femmes enceintes. Par mesure de précaution, vous devriez éviter d'utiliser Harvoni pendant la grossesse. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Harvoni est parfois utilisé avec de la ribavirine. La ribavirine peut causer des dommages à votre enfant à naître. Il est par conséquent très important que vous (ou votre partenaire) ne tombiez pas enceinte pendant ce traitement. Pendant et après le traitement, vous et votre partenaire devez utiliser une double méthode contraceptive fiable. Vous devez lire attentivement le paragraphe «Grossesse» de la notice d'emballage de la ribavirine. Demandez à votre médecin une méthode contraceptive fiable qui vous convient.
N'allaitez pas pendant le traitement par Harvoni. On ignore si le lédipasvir ou le sofosbuvir, les deux principes actifs d'Harvoni, passent dans le lait maternel.
