Quand Vosevi ne doit-il pas être pris?
Vosevi ne doit pas être pris
si vous êtes allergique au sofosbuvir, au velpatasvir, au voxilaprévir ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament.
Si cela vous concerne, ne prenez pas Vosevi et informez immédiatement votre médecin.
- si vous avez certains problèmes de foie.
- si vous prenez l'un des médicaments décrits ci-dessous:
- rifampicine et rifabutine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections, dont la tuberculose);
- millepertuis (Hypericum perforatum – un médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression);
- carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et prévenir la survenue de crises convulsives);
- ciclosporine (un médicament utilisé pour réprimer le système immunitaire);
- rosuvastatine (un médicament utilisé pour traiter l'excès de cholestérol dans le sang ou réduire le risque de certains évènements cardiovasculaires);
- dabigatran (un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins);
- médicaments contenant de l'éthinylestradiol, notamment de nombreux contraceptifs.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vosevi?
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vosevi:
- si vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter les battements cardiaques irréguliers, car cela pourrait entraîner un ralentissement des battements de votre cœur pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament. Si le traitement par Vosevi est nécessaire, vous pourriez avoir besoin d'une surveillance cardiaque supplémentaire;
- si vous êtes atteint de diabète sucré, il peut s'avérer nécessaire de surveiller votre glycémie de plus près et/ou d'ajuster le dosage de vos antidiabétiques après avoir commencé à prendre Vosevi. Certains patients présentaient une glycémie plus faible après le début du traitement par des médicaments analogues à Vosevi.
Votre médecin devrait être informé si vous vous trouvez dans une des situations suivantes, qui doivent être prises en compte avant de commencer le traitement par Vosevi.
- Problèmes de foie autres que l'hépatite C, p. ex.
- si vous avez, ou avez eu (par le passé), une hépatite B, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement;
- si vous avez subi une transplantation du foie.
- Problèmes rénaux, car Vosevi n'a pas été complètement étudié chez les patients présentant des problèmes rénaux graves.
- Traitement en cours pour une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien:
- si vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois des médicaments pour le cœur et si vous présentez les symptômes suivants au cours du traitement:
- battements de cœur lents ou irréguliers, ou des problèmes de rythme cardiaque
- essoufflement ou une aggravation d'un essoufflement existant
- douleur dans la poitrine
- étourdissement
- palpitations
- quasi-évanouissements ou évanouissement
- si vous prenez de la warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang. Votre médecin pourra devoir augmenter la fréquence de vos analyses de sang pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.
- si vous prenez des immunosuppresseurs. Votre médecin devra éventuellement augmenter la fréquence de vos analyses de sang.
- si vous constatez des signes de problèmes de foie pendant le traitement, p. ex.:
- nausées, vomissements ou douleurs abdominales (maux de ventre)
- coloration jaune de la peau ou des yeux.
Analyses de sang
Votre médecin fera des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Vosevi. Cela permet à votre médecin de:
- déterminer si vous devez prendre Vosevi;
- confirmer que votre traitement a réussi et que le virus de l'hépatite C n'est plus présent dans votre organisme.
Certains médicaments ne doivent pas être pris avec Vosevi.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments décrits ci-dessous:
- amiodarone, utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers;
- rifapentine (antibiotique utilisé pour traiter les infections, dont la tuberculose);
- oxcarbazépine (médicament utilisé pour traiter l'épilepsie et prévenir la survenue de crises convulsives);
- fumarate de ténofovir disoproxil ou tout médicament contenant du fumarate de ténofovir disoproxil, utilisé pour traiter l'infection par le VIH;
- atazanavir, éfavirenz ou lopinavir, utilisés pour traiter l'infection par le VIH;
- digoxine, utilisée pour traiter les maladies cardiaques;
- modafinil, utilisé pour traiter les troubles du sommeil;
- atorvastatine, pravastatine ou d'autres statines, utilisées pour traiter l'excès de cholestérol;
- edoxaban, utilisée pour prévenir la formation des caillots sanguins.
La prise de Vosevi avec l'un de ces médicaments peut empêcher ce médicament d'agir correctement ou aggraver ses effets secondaires. Votre médecin devra éventuellement vous prescrire un autre médicament ou ajuster la dose de votre médicament en conséquence. Ce changement pourra s'appliquer à Vosevi ou à d'autres médicaments que vous prenez.
Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter les ulcères gastriques, les brûlures d'estomac ou les reflux gastriques car ils peuvent diminuer la quantité de velpatasvir dans votre sang. Ces médicaments peuvent comprendre:
- antiacides (comme l'hydroxyde d'aluminium/de magnésium ou le carbonate de calcium). Ceux-ci doivent être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après Vosevi;
- inhibiteurs de la pompe à protons (comme l'oméprazole, le lansoprazole, le rabéprazole, le pantoprazole et l'ésoméprazole). Si vous avez besoin de ces médicaments à fortes doses, votre médecin pourra vous prescrire au lieu de cela un autre médicament ou ajuster la dose de votre médicament en conséquence;
- antagonistes des récepteurs H2 (comme la famotidine, la cimétidine, la nizatidine ou la ranitidine). Si vous avez besoin de ces médicaments à fortes doses, votre médecin pourra vous prescrire au lieu de cela un autre médicament ou ajuster la dose de votre médicament en conséquence.
Ces médicaments peuvent réduire la quantité de velpatasvir dans votre sang. Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin vous prescrira soit un autre médicament pour traiter les ulcères gastriques, les brûlures d'estomac ou les reflux gastriques, soit vous fera des recommandations pour que vous sachiez quand et comment prendre ce médicament.
L'utilisation et la sécurité de Vosevi n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Lactose
Vosevi contient 117 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Vosevi.
Sodium
Vosevi contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. que Vosevi est essentiellement «sans sodium».
Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Aucune étude sur les effets de Vosevi sur l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines n'a été effectuée. Rien n'indique à ce jour que Vosevi puisse affecter l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie
- vous êtes allergique
- vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
Vosevi peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Les effets de Vosevi pendant la grossesse sont inconnus. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
On ne dispose d'aucune expérience concernant l'utilisation de Vosevi chez les femmes enceintes. Par mesure de précaution, vous devriez éviter d'utiliser Vosevi pendant la grossesse. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
N'allaitez pas pendant le traitement par Vosevi. On ignore si le sofosbuvir, le velpatasvir ou le voxilaprévir, les trois principes actifs de Vosevi, passent dans le lait maternel.