Monuril

Monuril
Substance(s) active(s)Fosfomycine
Pays d'admissionCH
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéZambon Switzerland Ltd
Code ATCJ01XX01
Statut de prescriptionMédicaments à délivrance unique sur prescription médicale
Groupes pharmacologiquesAutres antibactériens

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Monuril est un antibiotique qui contient le principe actif fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). Il est administré en dose unique. Femmes et adolescentes de plus de 12 ans le reçoivent sur prescription du médecin, lors qu'elles souffrent d'infections urinaires aiguës non compliquées (cystite).

Votre médecin peut vous prescrire Monuril aussi avant des examens dans la région de la prostate (biopsie transrectale de la prostate), afin de prévenir des infections.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Il est possible que, après la prise de Monuril, vos douleurs persistent encore un certain temps. Ne vous inquiétez donc pas, c'est normal pour le processus de guérison. Buvez beaucoup, cela favorise la guérison.

Si trois jours après la prise de Monuril vous ressentez encore de fortes douleurs, veuillez contacter votre médecin au cas où vous n'auriez pas encore fixé un rendez-vous de contrôle.

Comment pouvez-vous éviter des inflammations?

  • Lors de vos soins quotidiens intimes: nettoyage de devant à l'arrière.
  • Boire beaucoup (p.ex. thé, eau) afin de «laver» les reins et la vessie.
  • Uriner régulièrement empêche un remplissage excessif de la vessie et une croissance des bactéries dans la vessie.
  • Le traitement par soi-même des infections des voies urinaires peut comporter des risques. Le traitement est la mission de votre médecin.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle.

L'antibiotique contenu dans Monuril n'est pas efficace contre tous les micro-organismes, lesquels entraînent des maladies infectieuses. L'utilisation d'un antibiotique mal choisi ou dont le dosage n'est pas correct peut entraîner des complications. Ne l'utilisez donc pas de vous-même pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.

Si vous êtes diabétique, vous devez être attentif au fait que Monuril contient du sucre (saccharose). Cela correspond à une quantité d'hydrates de carbone digestibles par dose simple de 2,3 g pour Monuril 3 g.

Ne prenez pas Monuril pendant les repas. Son effet est ainsi diminué.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Monuril?

Monuril ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Monuril si vous souffrez de l'un des troubles suivants:

  • Infections persistantes de la vessie;
  • Altération de la fonction rénale sévère (insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine < 10 ml/min);
  • Antécédents de diarrhée après avoir pris un autre antibiotique.

En cas d'apparition de diarrhées sévères et continues pendant ou après un traitement antibiotique, veuillez immédiatement informer votre médecin afin qu'un traitement approprié puisse être entrepris.

En cas d'apparition de diarrhées, il ne faut prendre aucun médicament inhibant le péristaltisme intestinal (mouvement intestinal).

Monuril peut provoquer des réactions allergiques graves.

Si vous développez l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez Monuril, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter immédiatement votre médecin:

  • Choc anaphylactique, un type de réaction allergique engageant le pronostic vital. Les symptômes incluent l'apparition soudaine d'un rash, de démangeaisons ou d'urticaire sur la peau et/ou un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer;
  • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec des difficultés à respirer (angiœdème).

Monuril contient du saccharose. Les patients avec des troubles héréditaires rares du métabolisme des glucides (intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase/isomaltase) ne doivent pas utiliser Monuril.

La prise concomitante de métoclopramide (un principe actif pour le traitement des troubles lors de maladies de la sphère gastro-intestinale) doit être évitée, car cela réduit l'effet de Monuril. Pour cette raison, Monuril devrait être administré 2 à 3 heures avant ou au moins 2 à 3 heures après ces médicaments, afin de garantir un effet suffisant.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des anticoagulants, étant donné que leur capacité à prévenir la coagulation de votre sang pourrait être altérée par la fosfomycine et d'autres antibiotiques.

Les aliments peuvent retarder l'absorption de la fosfomycine. Par conséquent, ce médicament doit être pris à jeun (2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures après un repas).

Étant donné que Monuril peut provoquer des vertiges, la réactivité, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

  • vous souffrez d'une autre maladie,
  • vous êtes allergique ou
  • vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Monuril peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Monuril pendant cette période.

Comment est-il utilisé?

Pour le traitement d'une infection urinaire non compliquée chez les femmes et les adolescentes (> 12 ans): 1 sachet de Monuril 3 g.

Pour l'utilisation comme prophylaxie antibiotique lors d'une biopsie transrectale de la prostate, la dose recommandée est de 1 sachet de Monuril (3 g de fosfomycine) 3 heures avant l'intervention et 1 sachet de Monuril (3 g de fosfomycine) 24 heures après l'intervention.

Prenez Monuril à jeun, c'est-à-dire 2-3 heures avant ou après un repas, de préférence le soir après avoir vidé la vessie. Dissoudre Monuril dans un verre d'eau et buvez-le immédiatement.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min).

Jusqu'à présent l'emploi et la sécurité de Monuril n'ont pas été testés chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Si vous développez l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez Monuril, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter immédiatement votre médecin:

  • Choc anaphylactique, un type de réaction allergique engageant le pronostic vital (fréquence inconnue). Les symptômes incluent l'apparition soudaine d'un rash, de démangeaisons ou d'urticaire sur la peau et/ou un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer;
  • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec des difficultés à respirer (angiœdème) (fréquence inconnue);
  • Diarrhée modérée à sévère, crampes abdominales, présence de sang dans les selles et/ou fièvre, qui peuvent signifier que vous présentez une infection du gros intestin (colite associée aux antibiotiques) (fréquence inconnue). Ne prenez pas de médicaments contre la diarrhée qui inhibent le transit intestinal (antipéristaltiques). Voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Monuril?».

Autres effets indésirables

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

  • Réactions allergiques
  • Angiœdème (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Monuril?»)

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Comment doit-il être conservé?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (inférieure à 30 °C) et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

Que contient Monuril?

Principes actifs

Un sachet de granulé (8 g) contient 3 g de fosfomycine sous forme de sel de trométamol.

Excipients

Saccharose 2,3 g, saccharine, arômes (mandarine et orange) ainsi que d'autres excipients.

Où obtenez-vous Monuril? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Les emballages suivants sont disponibles:

Monuril 3 g: 1 sachet de granulé

Dernière mise à jour le 26.08.2022

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Médicament
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sandoz Pharmaceuticals AG

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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