Pentoxi-Mepha comprimés à libération prolongée

Pentoxi-Mepha comprimés à libération prolongée
Substance(s) active(s)Pentoxifylline
Pays d'admissionCH
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéMepha Pharma AG
Code ATCC04AD03
Statut de prescriptionMédicaments à délivrance répétée contre ordonnance médicale
Groupes pharmacologiquesVasodilatateurs périphériques

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Le Pentoxi-Mepha 400 améliore la fluidité du sang en restaurant la souplesse des globules rouges ainsi qu'en diminuant l'agrégation des plaquettes. Les lésions à la paroi vasculaire seront diminuées par l'adhésion réduite des globules blancs.

Le traitement par le Pentoxi-Mepha 400 améliore la circulation dans les plus petits vaisseaux capillaires des tissus qui bénéficient par conséquent d'une plus grande quantité d'oxygène.

Sur prescription du médecin le Pentoxi-Mepha 400 est utilisé lors:

de troubles circulatoires des membres (suite à une artériosclérose ou à un diabète sucré) par ex. avec douleurs au repos ou en mouvement, avec des ulcères dans les membres par ex. ulcères à la jambe;

de troubles circulatoires cérébraux avec des symptômes tels que vertiges, troubles de la mémoire et du sommeil;

de troubles circulatoires au niveau de l'oeil (diminution de l'acuité visuelle) et de l'oreille interne (diminution de l'acuité auditive).

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

En plus du traitement par le Pentoxi-Mepha 400, il est conseillé, dans la mesure du possible, une kinésithérapie (entraînement à la marche, gymnastique, physiothérapie) des membres malades.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pentoxi-Mepha 400?

Si des hémorragies de la rétine surviennent au cours du traitement par Pentoxi-Mepha 400, l'utilisation du médicament doit immédiatement être arrêtée.

Aux premiers signes d'une réaction sévère d'hypersensibilité (angio-œdème ou choc anaphylactique, avec des symptômes tels que par ex. gonflement de la peau et des muqueuses, détresse respiratoire, vomissements, accès de transpiration, vertiges), il faut immédiatement arrêter l'administration du médicament et prévenir le médecin.

Une surveillance particulièrement accrue par le médecin est nécessaire

  • chez les patients souffrant de troubles sévères du rythme cardiaque (danger de la dégradation des troubles du rythme);
  • chez les patients ayant une tension artérielle basse (danger d'une diminution supplémentaire de la tension artérielle);
  • chez les patients présentant un rétrécissement ou une occlusion des vaisseaux coronaires (sclérose coronarienne);
  • chez les patients à la suite d'un infarctus du myocarde ou à la suite d'une intervention chirurgicale;
  • chez les patients souffrant d'une fonction rénale et hépatique réduite (danger d'accumulation);
  • chez les patients diabétiques (danger de la détérioration de l'équilibre métabolique);
  • chez les patients prédisposés à des hémorragies en raison de médicaments anti-agrégants ou de troubles de la coagulation (risque d'hémorragies accru)
  • chez les patients atteints de certaines maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé et connectivite mixte).

Les médicaments qui ont pour effet de faire diminuer la tension artérielle (entre autres les inhibiteurs de l'ECA) et d'autres médicaments ayant un potentiel anti-hypotenseur (tels que les préparations nitrées) peuvent avoir une efficacité plus grande lors d'un traitement par le Pentoxi-Mepha 400.

L'effet anti-glycémiant de l'insuline ou d'autres médicaments contre le diabète peut être augmenté (risque augmenté d'hypoglycémie).

La prise concomitante de Pentoxi-Mepha et d'un médicament traitant l'asthme, la théophylline, peut – chez quelques patients – augmenter les effets secondaires de cet anti-asthmatique.

Un traitement concomitant par l'antibiotique ciproflaxine peut faire augmenter la concentration sanguine de pentoxifylline.

Des hémogrammes doivent être effectués régulièrement par le médecin au cours du traitement par Pentoxi-Mepha 400.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

  • vous souffrez d'une autre maladie,
  • vous êtes allergique,
  • vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!

Pentoxi-Mepha 400 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

On ne dispose pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte. Pentoxi-Mepha ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.

La pentoxifylline et ses métabolites diffusent dans le lait maternel. Le médicament ne doit donc pas être utilisé en période d'allaitement.

Comment est-il utilisé?

Le médecin a déterminé le dosage selon vos besoins personnels. Dans les cas habituels, le Pentoxi-Mepha 400 doit être pris de la façon suivante:

1 comprimé à libération prolongée 3 fois par jour.

Après amélioration, la dose peut être abaissée à 1 comprimé à libération prolongée 2 fois par jour.

Le médecin peut prescrire une dose plus basse chez les patients souffrant d'une fonction réduite des reins et du foie ou d'une affection sévère du cœur.

Prendre les comprimés à libération prolongée pendant ou peu après les repas, sans les croquer, avec suffisamment de liquide. Les comprimés à libération prolongée présentent un sillon décoratif, mais ne doivent pas être divisés à ce niveau.

Fédiatrie

L'utilisation et la sécurité de Pentoxi-Mepha n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Pentoxi-Mepha ne doit donc pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

La prise ou l'utilisation de Pentoxi-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Troubles gastro-intestinaux (sensation de lourdeur, pression sur l'estomac, nausées, vomissements, diarrhées).

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Céphalées, vertiges, agitation, troubles du sommeil, troubles du rythme cardiaque (par ex. palpitations) et rougeur de la peau avec sensation de chaleur (flush). Réactions d'hypersensibilité, telles que démangeaisons et urticaire.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

Angine de poitrine (sensation d'oppression dans la poitrine avec douleur soudaine dans la région du cœur), chute de la tension artérielle. Chez les patients prédisposés à des hémorragies – hémorragies (p.ex. peau et muqueuses, estomac, intestin, appareil uro-génital, hémorragies intracrâniennes, hémorragies de la rétine).

Informez votre médecin si vous observez l'un ou l'autre de ces symptômes. Lors d'hémorragies de la rétine ou d'autres hémorragies, il faut immédiatement arrêter la prise du médicament et avertir un médecin.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Réactions d'hypersensibilité avec des tuméfactions locales de la peau (œdème angioneurotique), spasmes des bronches et parfois même choc.

Dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité (par ex. gonflement de la peau, détresse respiratoire, vomissements, accès de transpiration, vertiges), il faut arrêter immédiatement le traitement par Pentoxi-Mepha et avertir un médecin.

Obstruction des voies biliaires (avec signes d'une jaunisse), augmentation de certaines enzymes hépatiques et méningite (avec signes de maux de tête graves et de fièvre).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Comment doit-il être conservé?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Si vous êtes en possession de comprimés dont la date de péremption est échue, apportez ceux-ci à votre pharmacien qui se chargera de leur destruction.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

Que contient Pentoxi-Mepha 400?

Principes actifs

1 comprimé à libération prolongée contient: 400 mg de pentoxifylline (avec libération retardée de la substance active).

Excipients

Povidone K 90, copolymère d'ammonio méthacrylate (type B), cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Enrobage:

Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, acide méthacrylique-méthacrylate de méthyle copolymère.

Où obtenez-vous Pentoxi-Mepha 400? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages de 20 et 100 comprimés à libération prolongée (avec sillon décoratif).

Dernière mise à jour le 11.07.2023

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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