Quand Toctino ne doit-il pas être pris?
- si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Toctino sous aucun prétexte.
- si vous pouvez tomber enceinte et que vous n'utilisez pas de méthodes de contraception efficaces.
- si vous allaitez.
- si vous souffrez d'une maladie hépatique.
- si vous souffrez d'une maladie rénale grave.
- si votre taux de graisses dans le sang est trop élevé (taux de cholestérol ou taux de triglycérides élevé par exemple).
- si vous souffrez d'une maladie de la thyroïde non traitée.
- si votre taux de vitamine A est très élevé dans votre organisme (hypervitaminose A).
- si vous êtes allergique (hypersensible) à l'alitrétinoïne ou à d'autres composants de Toctino. Toctino contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, n'utilisez pas ce médicament.
- si vous souffrez d'une intolérance au fructose.
Le sorbitol est une source de fructose. - si vous prenez de la tétracycline (sorte d'antibiotique) ou du méthotrexate (sorte de cytostatique).
Si l'un de ces points vous concerne, parlez-en à votre médecin et veuillez ne pas prendre de Toctino.
Les capsules de Toctino ne doivent être administrées ni aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Toctino?
Toctino n'est prescrit aux femmes qui peuvent tomber enceintes que dans des conditions strictes de surveillance en raison du risque de malformations (préjudice pour l'enfant à naître).
- Avant de débuter le traitement, il faut s'assurer que vous n'êtes pas enceinte. Votre médecin vous soumettra donc à deux tests de grossesse séparés dont les résultats doivent être négatifs.
- Votre médecin doit vous avoir expliqué le risque de malformations: vous devez comprendre pourquoi vous ne devez pas tomber enceinte et ce que vous devez faire pour éviter une grossesse.
- Vous devez avoir discuté avec votre médecin des moyens de contraception possibles. Il vous donnera des informations sur la façon d'éviter toute grossesse. Il peut vous adresser à un spécialiste qui vous conseillera sur les méthodes de contraception.
- Vous devez vous engager à utiliser, pendant un mois avant la prise de Toctino, pendant la durée du traitement et pendant un mois après la fin de celui-ci, deux méthodes efficaces de contraception, dont une méthode mécanique de type barrière (préservatifs ou bien des capes cervicales plus un spermicide).
- Vous devez utiliser des méthodes de contraception même si vous n'avez pas de règles ou si vous n'êtes pas sexuellement active (sauf si votre médecin pense que ce n'est pas nécessaire).
- Vous devez accepter de vous soumettre à des examens de contrôle mensuels ainsi qu'à d'autres tests de grossesse si votre médecin le décide. Un test sera fait un mois après l'arrêt de Toctino. Vous ne devez absolument pas tomber enceinte pendant le traitement, ni au cours du mois qui suit.
- Votre médecin peut vous demander (ou demander à votre tuteur) de signer un formulaire, pour confirmer que les risques vous ont été expliqués et que vous approuvez les mesures de précaution nécessaires.
- La quantité de Toctino prescrite par ordonnance est limitée aux besoins pour 30 jours. Une poursuite du traitement au-delà de cette période exige une nouvelle ordonnance. Votre pharmacien ne peut vous délivrer Toctino que dans les 7 jours suivant la date de prescription. Au terme de ce délai de 7 jours, l'ordonnance n'est plus valable et Toctino ne peut vous être remis que sur présentation en pharmacie d'une nouvelle ordonnance.
Si malgré des mesures de contraception strictes vous tombez enceinte pendant la prise de Toctino ou au cours du mois qui suit la fin du traitement, ou bien que vous pensez être enceinte, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et en informer votre médecin. Il peut vous adresser à un spécialiste qui vous conseillera.
Votre médecin vous montrera du matériel d'information sur la grossesse et la contraception, spécialement destiné aux patients qui sont traités par Toctino. Si votre médecin ne vous a pas encore présenté ces documents, veuillez les lui demander.
Conseils aux hommes
On retrouve de très petites quantités d'alitrétinoïne dans le sperme des hommes traités par Toctino. Ayez bien présent à l'esprit que vous ne pouvez pas céder votre médicament à des tiers, surtout pas à des femmes.
Conseils aux hommes et aux femmes
- Pendant la prise de Toctino et au cours du mois qui suit, vous ne devez pas donner votre sang. Si une femme enceinte recevait votre sang, son bébé pourrait naître avec des malformations.
- Limitez autant que possible les expositions au soleil et évitez les lampes UV et les cabines à UV. Votre peau peut réagir de façon plus sensible à la lumière du soleil. Utilisez une crème de protection solaire avec un indice élevé (15 ou plus) avant de vous exposer au soleil.
- Si vous remarquez un dessèchement de la peau et des lèvres au cours du traitement, utilisez une crème hydratante et un baume à lèvres.
- Réduisez les activités physiques intenses: l'alitrétinoïne peut provoquer des douleurs musculaires et articulaires.
- La sécheresse oculaire qui survient peut être minimisée grâce à l'application d'une pommade ophtalmique qui humidifie l'œil ou bien grâce à des larmes artificielles. Si vous portez des lentilles de contact et qu'une sécheresse oculaire survient, vous pouvez être éventuellement obligé de porter des lunettes pendant la durée du traitement par alitrétinoïne. Cette sécheresse et les problèmes de vue se normalisent généralement après l'arrêt du traitement.
- Si vous rencontrez des problèmes de vue, informez-en immédiatement votre médecin. Toctino doit éventuellement être stoppé et votre capacité visuelle doit être surveillée.
Il est possible que vous voyiez moins bien de nuit pendant le traitement. Dans ce cas, vous ne devez pas prendre le volant d'un véhicule ni utiliser des machines.
- Des maux de tête persistants, des nausées ou vomissements ou bien une vision trouble peuvent indiquer l'existence d'une maladie appelée hypertension intracrânienne bénigne.
Arrêtez immédiatement de prendre les capsules et prenez contact aussi vite que possible avec votre médecin. - Si une diarrhée hémorragique survient, arrêtez immédiatement de prendre les capsules et prenez contact aussi vite que possible avec votre médecin.
- Enzymes hépatiques: Toctino peut causer une augmentation des taux d'enzymes hépatiques. Votre médecin fera par conséquent des analyses de sang au cours du traitement pour vérifier les taux d'enzymes hépatiques. Si les taux d'enzymes hépatiques restent excessifs, votre médecin pourra réduire votre dose de Toctino ou interrompre le traitement.
Vous devez informer votre médecin avant le traitement dans les cas suivants:
- Si vous avez déjà souffert de problèmes psychiques, dont une dépression, des pensées suicidaires ou une psychose, ou bien si vous prenez des médicaments pour l'une de ces maladies.
- Si vous avez un taux de graisses élevé dans le sang, il est possible que des tests sanguins soient réalisés plus fréquemment. Toctino provoque souvent une augmentation du taux de graisses dans le sang, comme le cholestérol ou les triglycérides. Si ces taux restent élevés, le médecin peut décider de diminuer la dose de Toctino ou de stopper le traitement.
- Si vous avez souffert d'une maladie de la thyroïde. Toctino peut faire baisser le taux d'hormones thyroïdiennes. Si ce taux est bas, votre médecin peut vous prescrire des compléments.
- Si vous êtes diabétique. Toctino peut accroître votre glycémie. Votre médecin surveillera éventuellement votre glycémie au cours du traitement, surtout si vous êtes diabétique ou en surpoids.
- Si vous utilisez du kétoconazole, du fluconazole ou du miconazole (médicaments utilisés pour traiter des infections).
- Si vous utilisez du gemfibrozil (un médicament pour faire baisser le taux de cholestérol), de la diosmine (un médicament pour traiter les hémorroïdes) ou de l'oxandrolone (un stéroïde anabolisant).
Dans ces cas, votre médecin ajustera éventuellement votre dose de Toctino.
- Si vous utilisez du millepertuis (un extrait végétal antidépresseur), un inhibiteur de protéase (pour le traitement anti-VIH ou anti-hépatite C) ou un médicament antiépileptique/anticonvulsivant. Ces substances peuvent réduire l'efficacité des pilules contraceptives.
- Si vous présentez une insuffisance hépatique. Toctino ne doit pas être utilisé par les personnes atteintes d'une insuffisance hépatique.
- Si vous présentez une insuffisance rénale. Toctino ne doit pas être utilisé par les personnes atteintes d'une insuffisance rénale sévère. Si vous présentez une insuffisance rénale, vous devez vérifier avec votre médecin si Toctino est approprié dans votre cas.
Le sorbitol est une source de fructose.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) comme souffrant d'une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant de prendre ou de recevoir ce médicament.
Le sorbitol contenu dans Toctino peut causer une gêne gastro-intestinale et avoir un effet laxatif léger.
Pendant la prise de Toctino vous ne devez prendre aucun complément à base de vitamine A. Cela augmenterait le risque d'effets secondaires. Vous ne devez prendre aucun autre rétinoïde – comme par exemple l'isotrétinoïne ou le tazarotène – pendant votre traitement par Toctino.
Il n'est pas conseillé d'utiliser Toctino en même temps que l'amiodarone (un médicament pour réguler la fréquence cardiaque).
Toctino peut aussi influencer les effets de certains autres médicaments. Parmi ces médicaments, on compte:
- Le paclitaxel (un médicament anticancéreux),
- la rosiglitazone et le répaglinide (des médicaments antidiabétiques).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Toctino peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Recommandations importantes pour les femmes
Toctino peut entraîner des malformations graves pour l'enfant à naître et donc provoquer la naissance d'un enfant gravement malformé (en terme médicaux le médicament est dit tératogène). Il augmente également le risque de fausse-couche.
- Si vous êtes enceinte, vous ne devez en aucun cas prendre Toctino (cf. «Quand Toctino ne doit-il pas être utilisé?»)
- Vous ne devez pas prendre Toctino si vous allaitez. Le médicament peut passer dans le lait et être nocif pour votre enfant.
