Que contient GONAL-f
- La substance active est la follitropine alfa.
- Chaque flacon contient 600 UI de follitropine alfa.
- Après reconstitution, on obtient 0,75 ml de solution contenant 450 UI (33 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
- Les autres composants sont: saccharose, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique dihydraté, acide phosphorique concentré, hydroxyde de sodium.
- Le solvant contient de l’eau pour préparations injectables).
Qu’est-ce que GONAL-f et contenu de l’emballage extérieur
- GONAL-f se présente sous la forme d’une poudre et d’un solvant qui servent à préparer une solution injectable.
- La poudre est une pastille de poudre blanche dans un flacon multidose en verre.
- Le solvant est un liquide incolore limpide dans une seringue préremplie, contenant 1 ml.
- GONAL-f existe en boîte d’1 flacon de poudre accompagné de 1 seringue préremplie de solvant et de 6 seringues jetables pour l’administration, graduées en Unités Internationales (UI) de FSH.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Merck Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, Londres E14 9TP, Royaume-Uni
Fabricant
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
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Slovenská republika Merck spol. s r.o. Tuhovská 3 SK-831 06 Bratislava Tel 421 2 49 267 111 Ísland Icepharma hf Lynghálsi 13 110 Reykjavík Íceland Tel 354 540 8000
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
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PRÉPARATION ET UTILISATION DE GONAL-f POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
- Cette rubrique explique comment préparer et utiliser la poudre et le solvant GONAL-f.
- Avant de commencer la préparation, lisez les instructions suivantes jusqu’au bout.
- L’injection doit être effectuée à la même heure chaque jour.
Lavez-vous les mains et trouvez une surface propre.
- Il est important que vos mains et les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.
- Une table ou un plan de travail propres sont des surfaces appropriées.
2. Regroupez tout le matériel dont vous avez besoin et disposez-le sur la surface choisie :
- 2 cotons imbibés d’alcool
- la seringue préremplie contenant le solvant (le liquide transparent)
- le flacon contenant GONAL-f (la poudre blanche)
- 1 seringue vide pour l’injection (se reporter à l’illustration ci-dessous)
3. Préparation de la solution
- Enlevez les capuchons protecteurs du flacon de poudre et de la seringue préremplie.
- Prenez votre seringue préremplie, introduisez l’aiguille dans le flacon de poudre et injectez doucement tout le solvant.
- Retirez la seringue du flacon et jetez-la (remettez le capuchon protecteur en place pour éviter de vous blesser).
- Ce flacon contient plusieurs doses de GONAL-f. Vous devrez le conserver plusieurs jours et prélever chaque jour uniquement la dose prescrite.
4. Préparation de la seringue pour l’injection
- Remuez doucement le flacon de GONAL-f préparé à l’étape 3 sans l’agiter. Assurez-vous que la solution est limpide et qu’elle ne contient pas de particule.
- Prenez la seringue pour l’injection et remplissez-la d’air en tirant le piston jusqu’à la graduation correspondant à la dose prescrite, exprimée en unités internationales (UI) de FSH.
- Introduisez la seringue dans le flacon, retournez le flacon la tête en bas et injectez l’air dans le flacon.
- Aspirez la dose prescrite de GONAL-f dans la seringue en tirant le piston jusqu’à la graduation correspondant à la dose voulue, exprimée en UI de FSH.
5. Élimination des bulles d’air
- Si vous voyez des bulles d’air dans la seringue, tenez la seringue verticalement, l’aiguille dirigée vers le haut, puis tapotez doucement la seringue de façon que les bulles remontent. Poussez sur le piston jusqu’à ce que les bulles d’air aient disparu.
6. Injection de la dose
- Injectez la solution immédiatement: votre médecin ou votre infirmier vous aura déjà indiqué les zones d’injection (par exemple: le ventre, le devant des cuisses). Afin de limiter le risque d’irritation cutanée, choisissez chaque jour un site d’injection différent.
- Nettoyez la zone de peau choisie avec un coton imbibé d’alcool en décrivant des mouvements circulaires.
- Pincez fermement la peau entre deux doigts et enfoncez l’aiguille d’un coup sec avec un angle de 45° à 90°, comme si vous lanciez une fléchette.
- Injectez le produit sous la peau en poussant doucement le piston, comme on vous l’a appris. N’injectez jamais le produit directement dans une veine. Prenez tout le temps nécessaire pour injecter toute la solution.
- Retirez immédiatement l’aiguille et nettoyez le site d’injection avec un coton imbibé d’alcool en décrivant des mouvements circulaires.
7. Après l’injection
- Lorsque vous avez terminé votre injection, jetez immédiatement les seringues usagées, de préférence dans un récipient prévu à cet effet.
- Placez en lieu sûr le flacon en verre contenant la solution préparée. Vous pouvez être amené à le réutiliser. La solution préparée est destinée à votre usage personnel ; elle ne doit pas être administrée à d’autres patients.
- Pour les injections suivantes de solution GONAL-f déjà préparée, répétez les étapes 4 à 7.