Que contient GONAL-f
- La substance active est la follitropine alfa.
- Chaque flacon contient 5,5 microgrammes de follitropine alfa.
- Après préparation de la solution injectable finale, chaque millilitre de solution contient 75 UI (5,5 microgrammes) de follitropine alfa.
- Les autres composants sont: saccharose, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique dihydraté, méthionine, polysorbate 20, acide phosphorique concentré, hydroxyde de sodium.
- Le solvant est de l’eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que GONAL-f et contenu de l’emballage extérieur
- GONAL-f se présente sous la forme d’une poudre et d’un solvant qui servent à préparer une solution injectable.
- La poudre est une pastille de poudre blanche dans un flacon en verre.
- Le solvant est un liquide incolore limpide dans une seringue préremplie, contenant 1 ml.
- GONAL-f existe en boîte de 1, 5 et 10 flacon(s) de poudre accompagné(s) du nombre correspondant de seringues préremplies de solvant. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Merck Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, Londres E14 9TP, Royaume-Uni
Fabricant
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
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PRÉPARATION ET UTILISATION DE GONAL-f POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
- Cette rubrique explique comment préparer et utiliser la poudre et le solvant GONAL-f.
- Avant de commencer la préparation, lisez les instructions suivantes jusqu’au bout.
- L’injection doit être effectuée à la même heure chaque jour.
Lavez-vous les mains et trouvez une surface propre.
- Il est important que vos mains et les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.
- Une table ou un plan de travail propres sont des surfaces appropriées.
2. Rassemblez tout le matériel dont vous avez besoin et disposez-le sur la surface choisie :
- 1 seringue préremplie contenant le solvant (le liquide transparent)
- 1 flacon contenant GONAL-f (la poudre blanche) Non fourni dans la boîte :
- 2 cotons imbibés d’alcool
- 1 aiguille pour la préparation
- 1 aiguille fine pour l’injection sous la peau
- 1 récipient à aiguilles
3. Préparation de la solution
- Enlevez les capuchons protecteurs du flacon de poudre et de la seringue préremplie.
- Montez l’aiguille pour la préparation sur la seringue préremplie, introduisez-la dans le flacon de poudre et injectez-y doucement tout le solvant. Remuez très doucement, sans enlever la seringue, sans agiter.
- Vérifiez que la solution obtenue est limpide et qu’elle ne contient pas de particule.
- Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement la solution obtenue dans la seringue en tirant sur le piston.
- Retirez la seringue du flacon et déposez-la précautionneusement. Ne touchez pas l’aiguille et assurez-vous que l’aiguille n’entre en contact avec aucune surface.
Si votre médecin vous a prescrit plusieurs flacons de GONAL-f, réinjectez lentement la solution dans un nouveau flacon de poudre, autant de fois que nécessaire pour atteindre le nombre prescrit de flacons de poudre dissoute dans la solution. Si votre médecin vous a prescrit de la lutropine alfa en plus de GONAL-f, vous pouvez également administrer les deux médicaments dans la même injection aussi bien que séparément. Dans ce cas, après avoir dissous la poudre de lutropine alfa, aspirez dans la seringue la solution comme ci-dessus et réinjectez-la dans le flacon de poudre de GONAL-f. Après dissolution de la poudre, aspirez la solution dans la seringue. Comme précédemment, vérifiez que la solution ne contient pas de particules et ne linjectez pas si elle nest pas limpide. Au maximum, 3 flacons de poudre peuvent être dissous dans 1 ml de solvant.
4. Préparation de la seringue pour l’injection
- Retirez l’aiguille utilisée pour la préparation et remplacez-la par l’aiguille fine pour injection.
Éliminez les éventuelles bulles dair si vous voyez des bulles dair dans la seringue, tenez la seringue verticalement, laiguille dirigée vers le haut, puis tapotez doucement la seringue de façon que les bulles remontent. Poussez sur le piston jusquà ce que les bulles dair aient disparu.
5. Injection de la dose
- Injectez la solution immédiatement: votre médecin ou votre infirmier vous aura déjà indiqué les zones d’injection (par exemple: le ventre, le devant des cuisses). Afin de limiter le risque d’irritation cutanée, choisissez chaque jour un site d’injection différent.
- Nettoyez la zone de peau choisie avec un coton imbibé d’alcool en décrivant des mouvements circulaires.
- Pincez fermement la peau entre deux doigts et enfoncez l’aiguille d’un coup sec avec un angle de 45° à 90°, comme si vous lanciez une fléchette.
- Injectez le produit sous la peau en poussant doucement le piston, comme on vous l’a appris. N’injectez jamais le produit directement dans une veine. Prenez tout le temps nécessaire pour injecter toute la solution.
- Retirez immédiatement l’aiguille et nettoyez le site d’injection avec un coton imbibé d’alcool en décrivant des mouvements circulaires.
6. Après l’injection
Jetez tous les accessoires utilisés: lorsque vous avez terminé votre injection, jetez immédiatement les aiguilles, flacons et seringues vides dans un récipient prévu à cet effet. Toute solution inutilisée doit être jetée.