Que contient NovoMix 50
La substance active est linsuline asparte. NovoMix 50 est un mélange de 50 dinsuline asparte soluble et 50 dinsuline asparte cristallisée avec de la protamine. 1 ml contient 100 U dinsuline asparte. Chaque stylo prérempli contient 300 U dinsuline asparte dans 3 ml de suspension injectable. Les autres composants sont le glycérol, le phénol, le métacrésol, le chlorure de zinc, le phosphate disodique dihydraté, le chlorure de sodium, le sulfate de protamine, lacide chlorhydrique, lhydroxyde de sodium et leau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que NovoMix 50 et contenu de l’emballage extérieur
NovoMix 50 est une suspension blanche dans un stylo prérempli. La cartouche contient une bille de verre pour faciliter la mise en suspension. Après la remise en suspension, le liquide doit être uniformément blanc et opaque.
Boîtes de 1, 5 et 10 stylos préremplis de 3 ml. Toutes les boîtes peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Danemark
Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votre FlexPen.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
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NOVOMIX 50 suspension injectable en stylo prérempli. FlexPen. INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’utiliser votre NovoMix 50 FlexPen.
Votre FlexPen est un stylo injecteur d’insuline. Vous pouvez sélectionner des doses entre 1 et 60 unités par palier de 1 unité. FlexPen est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d’une longueur maximale de 8 mm. Assurez-vous que vous n’utilisez pas des aiguilles contrefaites. Demandez l’avis de votre pharmacien. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d’injection d’insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre FlexPen.
La couleur du stylo dans les illustrations est différente de celle de votre FlexPen.
NovoMix 50 FlexPen Capuchon du stylo Cartouche Echelle unités résiduellesSélecteur de dose 12 unités IndicateurBouton poussoir Bille de verre Aiguille exemple AiguilleGrand capuchon externe de laiguilleProtection interne de laiguille Onglet de protectio
Entretien
Votre FlexPen est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité. Il doit être manipulé avec soin. S’il tombe ou est écrasé, il peut être endommagé et il existe un risque de fuite d’insuline.
Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre FlexPen en l’essuyant avec une compresse antiseptique. Ne le trempez jamais, ne le lavez pas et ne le graissez pas car ceci pourrait endommager le stylo.
Ne reremplissez pas votre FlexPen.
Préparation de votre NovoMix 50 FlexPen
Contrôlez l’étiquette pour vous assurer que votre FlexPen contient le type d’insuline correct.
Avant la première injection avec un nouveau FlexPen vous devez remettre l’insuline en suspension :
A
Laissez l’insuline atteindre la température ambiante avant de l’utiliser.
Cela facilite la remise en suspension.
Retirez le capuchon du stylo.
A
B
Faites rouler le stylo entre vos mains dix fois – il est important de garder le stylo horizontal.
B
C
Puis retournez le stylo de haut en bas dix fois entre les deux positions comme indiqué, afin que la bille de verre se déplace d’une extrémité à l’autre de la cartouche.
Continuez de rouler et de retourner le stylo jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Pour chaque injection suivante, retournez le stylo de haut en bas entre les deux positions au moins dix fois jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque. Si ce mouvement est insuffisant pour obtenir un liquide uniformément blanc et opaque, répétez la procédure (rouler et retourner) (voir B et
C), jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Après la remise en suspension de l’insuline, passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection.
C
- Vérifiez toujours qu’il reste au moins 12 unités d’insuline dans la cartouche, afin de garantir la remise en suspension. S’il reste moins de 12 unités, utilisez un FlexPen neuf.
Fixation de l’aiguille
D
Retirez l’onglet de protectiond’une aiguille neuve à usage unique.
Vissez directement et solidement l’aiguille survotre FlexPen.
D
E
Retirez le grand capuchon externe de l’aiguille et conservez-le pour plus tard.
E
F
Retirez la protection interne de l’aiguille et jetez-la.
F
- Utilisez toujours une aiguille neuve à chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
- Prenez garde à ne pas plier ou abîmer l’aiguille avant son utilisation.
- Afin de réduire le risque de pénétration accidentelle de l’aiguille, ne remettez jamais la protection interne de l’aiguille une fois qu’elle a été retirée de l’aiguille.
Vérification de l’écoulement de l’insuline
Avant chaque injection, de petites quantités d’air peuvent s’accumuler dans la cartouche durant une utilisation normale. Pour éviter toute injection d’air et garantir un dosage correct :
G
Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 unités .
G
2 unités
sélectionnées
H
Maintenez votre FlexPen avec l’aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois pour faire remonter les bulles d’air vers le haut de la cartouche.
H
I
Gardez l’aiguille pointée vers le haut et appuyez à fond sur le bouton-poussoir. Le sélecteur de dose revient à 0.
Une goutte d’insuline doit apparaître au bout de l’aiguille. Si ce n’est pas le cas, changez d’aiguille et répétez l’opération pas plus de six fois.
Si aucune goutte d’insuline n’apparaît, le stylo est défectueux et vous devez utiliser un stylo neuf.
I
Sélection de votre dose
Vérifiez que le sélecteur de dose est en position 0.
J
Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner le nombre d’unités nécessaires à votre injection.
Vous pouvez augmenter ou réduire la dose en tournant le sélecteur de dose dans l’une ou l’autre direction jusqu’à ce que la dose souhaitée s’aligne en face de l’indicateur. Lorsque vous tournez le sélecteur de dose, prenez garde à ne pas enfoncer le bouton-poussoir car de l'insuline s'échapperait.
Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d’unités restant dans la cartouche.
J
5 unités
sélectionnées
24 unités
sélectionnées
- N’utilisez pas l’échelle d’unités résiduelles pour mesurer votre dose d’insuline.
Réalisation de l’injection
Insérez l’aiguille dans votre peau. Utilisez la méthode d’injection indiquée par votre médecin ou votre infirmière.
K
Injectez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir jusqu’à ce que le 0 s’aligne en face de l’indicateur. Prenez garde à n'appuyer sur le bouton-poussoir qu'au moment de l'injection.
Tourner le sélecteur de dose n’entraînera pas d’injection de l’insuline.
K
L
Gardez le bouton-poussoir totalement enfoncé après l’injection jusqu'à ce que l’aiguille ait été retirée de la peau.
L’aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins six secondes afin d’être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
L
M
Placez l’aiguille à l’intérieur du grand capuchon externe sans toucher le grand capuchon externe. Quand l’aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le grand capuchon externe puis dévissez l’aiguille.
Jetez-la avec précaution et remettez le capuchon.
M
- Jetez toujours l’aiguille après chaque injection et conservez votre FlexPen sans l’aiguille attachée. Sinon, le liquide risque de s’échapper ce qui peut entraîner un dosage inexact.
- Le personnel soignant doit être plus attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de prévenir le risque de pénétration de l’aiguille.
- Eliminez votre FlexPen usagé prudemment, sans l’aiguille attachée.
- Les aiguilles et NovoMix 50 FlexPen ne doivent pas être partagés.