Comme tous les médicaments, Revatio est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets.
Les effets indésirables rapportés au cours d’une étude clinique avec Revatio par voie intraveineuseétaient similaires à ceux rapportés au cours des essais cliniques avec Revatio en comprimés. Au cours des essais cliniques, les effets indésirables rapportés fréquemment (observés chez moins d’un patient sur 10 mais chez plus d’un patient sur 100) étaient rougeurs de la face, maux de tête, pression sanguine basse et nausées. Au cours des essais cliniques, les effets indésirables rapportés fréquemment (observés chez moins d’un patient sur 10 mais chez plus d’un patient sur 100) par les patients souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire étaient rougeurs de la face et nausées.
Lors des essais cliniques avec Revatio en comprimés, les effets indésirables rapportés très fréquemment (observés chez plus d’1 patient sur 10) étaient les maux de tête, les rougeurs de la face, l’indigestion, la diarrhée et les douleurs des membres.
Les autres effets indésirables avec Revatio en comprimés rapportés fréquemment (observés chez moins d’1 patient sur 10 mais plus d’1 patient sur 100) ont inclus: infection sous la peau, symptômes de type grippal, sinusite, anémie, rétention hydrique, troubles du sommeil, anxiété, migraine, tremblements, fourmillements, sensation de brûlure, sensibilité réduite de la peau, saignement au fond de l’œil, effets sur la vision, vision trouble et sensibilité à la lumière, effets sur la vision des couleurs, irritation de l’œil, yeux injectés de sang/yeux rouges, vertiges, bronchite, saignements de nez, écoulement nasal, toux, nez bouché, inflammation de l’estomac, gastro-entérite, brûlures d’estomac, hémorroïdes, ballonnement abdominal, sécheresse buccale, chute de cheveux, rougeur de la peau, sueurs nocturnes, douleurs musculaires, douleurs dorsales et augmentation de la température corporelle.
Les autres effets indésirables rapportés avec Revatio en comprimés moins fréquemment (observés chez moins d’1 patient sur 100 mais plus d’1 patient sur 1000) ont inclus: baisse de l’acuité visuelle, vision double, sensations de gêne dans l’œil et développement des seins chez l’homme.Des éruptions cutanées ont également été rapportées.
Des cas de diminution ou de perte brutale de l'audition ont été rapportés.
Des cas de diminution de la pression artérielle ont été rapportés.
Revatio contient le même principe actif, le sildénafil que celui utilisé pour traiter les hommes présentant une dysfonction érectile. Le sildénafil appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Lorsque les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, incluant le sildénafil, ont été utilisés pour traiter la dysfonction érectile, les effets indésirables oculaires suivants ont été rapportés: diminution ou perte de la vision, partielle, soudaine, temporaire ou permanente, d’un œil ou des deux yeux.
Des érections prolongées et parfois douloureuses ont été rapportées après la prise de sildénafil. Si vous présentez une telle érection, qui se prolonge sans interruption pendant plus de 4 heures, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
