Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimés pelliculés

Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimés pelliculés
Substance(s) active(s)Sildénafil
Pays d'admissionEU
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéRatiopharm GmbH
Code ATCG04BE03
Groupes pharmacologiquesUrologiques

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Qu’est-ce que Sildenafil ratiopharm
Sildenafil ratiopharm appartient à un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Sildenafil ratiopharm permet d’obtenir une érection qui dure suffisamment longtemps pour obtenir un rapport sexuel complet satisfaisant. Ce médicament réduit l’action du produit chimique naturel présent dans votre corps qui fait disparaître l’érection. Sildenafil ratiopharm agit uniquement si vous êtes sexuellement stimulé.

Dans quel cas Sildenafil ratiopharm est-il utilise
Sildenafil ratiopharm est un traitement destiné aux hommes souffrant de troubles de l’érection, parfois appelés impuissance. Ce trouble se produit lorsqu’un homme ne peut pas obtenir ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Sildenafil ratiopharm
NE prenez PAS Sildenafil ratiopharm
  • si vous êtes allergique (hypersensible) au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans Sildenafil ratiopharm.
  • si vous prenez des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés (par ex. trinitrate de glycéril) ou des donneurs d’oxyde nitrique (par ex. le nitrite d’amyle, appelé aussi « poppers »). Ces médicaments sont souvent utilisés pour soulager les symptômes d’angor (angine de poitrine). La prise de ces médicaments avec Sildenafil ratiopharm pourrait affecter gravement votre tension artérielle. Prevenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments. En cas de doute, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
  • si vous avez un problème cardiaque grave.
  • si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
  • si vous avez une pression artérielle basse.
  • si vous avez un problème grave du foie.
  • si vous avez certaines maladies héréditaires rares de l’œil (comme une rétinite pigmentaire).
  • si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une affection de l’œil connue sous le nom de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
Faites attention avec Sildenafil ratiopharm
  • si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit dans ce cas évaluer soigneusement si votre cœur peut supporter l’effort supplémentaire que constitue un rapport sexuel.
  • Si vous souffrez de l'un des troubles ou symptômes suivants, étant donné que vous pouvez présenter davantage d'effets indésirables: une anomalie des globules rouges du sang (drépanocytose) ; un cancer du sang (leucémie) ; un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple) ; une maladie ou une déformation du pénis.
  • Si vous souffrez de l'un des troubles suivants, informez votre médecin qui vérifiera soigneusement si ce médicament est approprié à votre état: si vous présentez actuellement un ulcère de l'estomac ; si vous avez un trouble de la coagulation (par ex. une hémophilie).
  • Si vous souffrez d'un problème au rein ou au foie. Informez-en votre médecin. Dans ce cas, il/elle pourra décider de vous donner une dose plus faible.

Vous NE DEVEZ PAS prendre Sildenafil ratiopharm

  • si vous prenez déjà d'autres traitements pour un trouble de l’érection.
  • si vous n'avez pas de trouble de l’érection.
  • si vous êtes une femme.

Sildenafil ratiopharm NE DOIT PAS ETRE DONNÉ aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans.

Si vous présentez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildenafil ratiopharm et contactez IMMEDIATEMENT votre médecin.

Prise d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

En cas d'urgence médicale, vous devez dire à toute personne qui vous soigne que vous avez pris Sildenafil ratiopharm.

NE PRENEZ PAS Sildenafil ratiopharm si vous prenez des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés (par ex. trinitrate de glycéril) ou des donneurs de monoxyde d’azote (par ex. le nitrite d'amyle, appelé aussi « poppers »). Ces médicaments sont souvent utilisés pour soulager les symptômes d’angor (angine de poitrine). La prise simultanée de dérivés nitrés ou de donneurs de monoxyde d’azote avec Sildenafil ratiopharm peut avoir des effets graves sur votre pression artérielle.

La prise de Sildenafil ratiopharm avec d'autres médicaments peut entraîner des problèmes. C'est la raison pour laquelle vous devez avertir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

  • ritonavir ou saquinavir (médicaments pour le traitement des infections par le VIH);
  • kétoconazole ou itraconazole (médicaments pour le traitement des infections à champignons); - érythromycine (un antibiotique);
  • cimétidine (médicament pour le traitement des brûlures digestives et des ulcères peptiques);
  • alpha-bloquants (un groupe de médicaments pour le traitement d'une pression artérielle élevée ou d'une augmentation du volume de la prostate appelée hypertrophie benigne de la prostate). Certains patients prenant des alpha- bloquants peuvent présenter des vertiges ou des sensations d’ébriété en se levant. Il s'agit là des symptômes d'une chute de la pression artérielle lors du passage rapide de la position assise ou couchée à la position debout (hypotension

orthostatique). Ces symptômes surviennent habituellement dans les 4 heures suivant la prise de Sildenafil ratiopharm. Pour réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez commencer à prendre Sildenafil ratiopharm uniquement lorsque vous êtes déjà bien contrôlé par une dose quotidienne régulière de votre alpha-bloquant.
Si vous prenez un de ces médicaments, votre médecin pourra commencer votre traitement par la dose de Sildenafil ratiopharm la plus faible (25 mg). Si vous prenez du ritonavir, vous ne devez pas dépasser une dose maximale de 25 mg en 48 heures.

Aliments et boissons
Lorsque Sildenafil ratiopharm est pris avec de la nourriture, sildenafil ratiopharm agit plus lentement.

La prise de boissons alcoolisées peut aggraver des difficultés d'érection. Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il est recommandé d'éviter de prendre de l'alcool avant la prise de Sildenafil ratiopharm .

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sildenafil ratiopharm peut provoquer chez certaines personnes des vertiges ou modifier leur vision ou leur audition. Si vous avez des vertiges ou si votre vision ou votre audition est modifiée après la prise de Sildenafil ratiopharm, ne conduisez pas et n'utilisez ni outils ni machines.

Comment est-il utilisé?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est:
Prendre 1 comprimé pelliculé de Sildenafil ratiopharm une heure environ avant l'activité sexuelle. Avaler le comprimé pelliculé en entier avec un verre d'eau.

Vous ne devez pas prendre plus de comprimés pelliculés que ce que votre médecin vous a prescrit. Vous ne devez pas prendre Sildenafil ratiopharm comprimé pelliculé plus d'une fois par jour.

Sildenafil ratiopharm vous aidera uniquement à obtenir une érection si vous êtes stimulé sexuellement. Le délai d’action de Sildenafil ratiopharm varie d’une personne à une autre, mais ce délai est habituellement d'une demi-heure à une heure. Vous pouvez observer que Sildenafil ratiopharm agit plus lentement si vous prenez le comprimé lors d’un repas riche en graisses.

Si Sildenafil ratiopharm ne vous aide pas à obtenir une érection ou si votre érection ne dure pas suffisamment longtemps pour un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez pris plus de Sildenafil ratiopharm que vous n’auriez dû
Les hommes qui prennent trop de Sildenafil ratiopharm peuvent présenter davantage d'effets indésirables ou peuvent avoir des douleurs musculaires importantes. Si vous prenez plus de Sildenafil ratiopharm que vous ne le devriez, informez-en votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Comme tous les médicaments, Sildenafil ratiopharm peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.Les conventions de fréquence suivantes sont utilisées pour l’évaluation des effets indésirables: Très fréquent: touche plus d’1 utilisateur sur 10
Fréquent: touche de 1 à 10 utilisateurs sur 100

Peu fréquent: touche de 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
Rare: touche de 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Très rare: touche moins d’1 utilisateur sur 10 000
Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Effets indésirables importants :
  • Douleur thoracique: Si vous présentez une douleur thoracique (peu fréquent) pendant ou après une activité sexuelle, vous ne devez prendre aucun médicament contenant des dérivés nitrés (par ex. trinitrate de glycéril). Contactez IMMEDIATEMENT un médecin.
  • Réactions allergiques: Des réactions allergiques, comme une éruption cutanée, des zones de peau gonflées qui démangent et des réactions allergiques graves accompagnées de faiblesse, de chute de la pression artérielle, de difficultés à respirer et de gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge ont été rapportées rarement. Si vous pensez que vous présentez ce type de réaction, vous devez arrêter de prendre Sildenafil ratiopharm et contactez IMMEDIATEMENT un médecin.
  • Troubles visuels: Si vous présentez soudainement un trouble ou une perte de la vision (fréquence inconnue), arrêtez de prendre Sildenafil ratiopharm et contactez IMMEDIATEMENT un médecin.

- Érections prolongées Des érections prolongées et parfois douloureuses ont été rapportées après la prise de Sildenafil ratiopharm fréquence inconnue. Si vous avez une érection de ce type qui continue pendant plus de 4 heures, contactez IMMEDIATEMENT un médecin.

Vous pouvez présenter les effets indésirables supplémentaires suivants :
  • très fréquent: maux de tête;
  • fréquent: vertiges, troubles de la vision (augmentation de la brillance de la lumière ou vision trouble), troubles de la perception des couleurs, rougeurs, nez bouché, indigestion ;
  • peu fréquent: somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, yeux injectés de sang, douleurs aux yeux, larmoiement, sensation anormale dans les yeux, vertiges, tintement dans les oreilles, perception des battements du coeur, battements du coeur plus rapides, vomissements, nausée, bouche sèche, éruption cutanée, douleur musculaire, fatigue, fréquence cardiaque accrue mesurée;
  • rare: accident vasculaire cérébral, évanouissement, troubles ou perte soudaine de l'audition, hypertension artérielle, hypotension artérielle, infarctus du myocarde, battement cardiaque irrégulier, saignement du nez ;
  • fréquence indéterminée: diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau, convulsion, récidive de convulsions, occlusion des vaisseaux sanguins à l'intérieur de l’œil, perte de la vision de l'un ou des deux yeux, brutale, temporaire ou permanente, anomalie des battements du coeur, angor instable (douleur thoracique), mort subite, des réactions cutanées sévères caractérisées par des éruptions cutanées, des cloques, une desquamation de la peau, et des douleurs qui nécessitent un avis médical immédiat.

La plupart des hommes ayant présenté des effets indésirables cardio-vasculaires, mais pas tous, avaient déjà eu des problèmes cardio-vasculaires avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible de déterminer si ces événements étaient, ou non, liés directement à la prise de Sildenafil ratiopharm.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Sildenafil ratiopharm après la date de péremption (EXP) mentionnée sur la boîte et l’emballage thermoformé. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Informations supplémentaires

Que contient Sildenafil ratiopharm
  • La substance active est le sildénafil. Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de sildénafil (sous forme de citrate).
  • Les autres composants sont: cellulose microcristalline,hypromellose, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, hydrogénophosphate de calcium (anhydre), talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge, laque d’aluminium contenant de l’indigotine (E132).

Qu’est-ce que Sildenafil ratiopharm et contenu de l’emballage extérieur

Sildenafil ratiopharm se présente sous forme de comprimés pelliculés bleus, ovales avec un bord biseauté.
Sildenafil ratiopharm est fourni en conditionnement de 1, 2, 4, 8 ou 12 comprimés pelliculés dans des emballages thermoformés. Certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
D-89079 Ulm
Allemagne
info@ratiopharm.de

Fabricant

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Allemagne

HBM Pharma s.r.o

Sklabinská 30

036 80 Martin

République slovaque

Medicamentos Internacionales, S.A.

c/ Solana, n°26

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

Espagne

Famar S.A.

7, Anthousas Avenue

15344 Anthousa, Attiki

Grèce

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

BelgiëBelgiqueBelgien ratiopharm Belgium S.A. TélTel 32 2 761 10 11 LuxembourgLuxemburg ratiopharm S.A. Luxemburg TélTel 35 2 40 37 27

ratiopharm GmbH, Te 49 731 402 02 Magyarország ratiopharm Hungária Kft. Tel 36 1 273 2730

eská republika ratiopharm CZ s.r.o. Tel 420 2 510 21 122 Malta ratiopharm GmbH, Il ermanja Tel 49 731 402 02

Danmark ratiopharm AS Tlf 45 45 46 06 60 Nederland ratiopharm Nederland bv Tel 31 23 7070840

Deutschland ratiopharm GmbH Tel 49 731 402 02 Norge ratiopharm AS Tlf 47 66 77 55 90

Eesti ratiopharm Eesti büroo Tel 372 6838 006 Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel 43 1 97 007

ratiopharm GmbH, 49 731 402 02 Polska ratiopharm Polska Sp.z.o.o Tel 48 22 335 39 20

España ratiopharm España, S.A. Tel 34 91 567 29 70 Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos farmacêuticos Lda Tel 351 21 424 80 00

France Laboratoire ratiopharm S.A. Tél 33 1 42 07 97 04 România ratiopharm GmbH, Germania Tel 49 731 402 02

Ireland ratiopharm UK Ltd, United Kingdom Tel 44 239 238 6330 Slovenija ratiopharm GmbH, Nemija Tel 49 731 402 02

Ísland ratiopharm GmbH, skaland Sími 49 731 402 02 Slovenská republika ratiopharm Slovensko s.r.o. Tel 421 2 57 200 300

Italia ratiopharm Italia s.r.l. Tel 39 02 28 87 71 SuomiFinland ratiopharm Oy PuhTel 358 20 180 5900

ratiopharm GmbH, 49 731 402 02 Sverige ratiopharm AB Tel 46 42 37 0740

Latvija ratiopharm Latvijas prstvniecba Tel 371 67499110 United Kingdom ratiopharm UK Ltd Tel 44 239 238 6330

Lietuva
ratiopharm atstovas Lietuvoje
Tel: + 370 5 212 3295

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.

Dernière mise à jour le 19.08.2022

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