Sildénafil Teva 50 mg comprimés pelliculés

Sildénafil Teva appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle. Sildénafil Teva vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva si vous n'avez pas de troubles de l'érection. Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva si vous êtes une femme.

Sildénafil Teva est un traitement pour les hommes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.

Ne prenez jamais Sildénafil Teva :

• Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés car l’association peut entraîner une diminution de votre pression sanguine potentiellement dangereuse. Prévenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
• Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car l’association peut également entraîner une diminution potentiellement dangereuse de la pression sanguine.
• Si vous êtes allergique (hypersensible) au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans Sildénafil Teva.
• Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
• Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre pression sanguine est basse.
• Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite pigmentaire).
• Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).

Faites attention avec Sildénafil Teva

Informez votre médecin :

• Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
• Si vous avez une déformation de votre pénis ou la maladie de La Peyronie.
• Si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit dans ce cas évaluer soigneusement si votre coeur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
• Si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels que l’hémophilie).
• Si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildénafil Teva et contactez immédiatement votre médecin.

Vous ne devez pas utiliser Sildénafil Teva en même temps que tout autre traitement des troubles de l'érection.

Précautions particulières pour les enfants et adolescents

Sildénafil Teva ne doit pas être administré aux personnes de moins de 18 ans.

Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les comprimés Sildénafil Teva peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer tout professionnel de santé qui vous soigne que vous avez pris Sildénafil Teva et à quel moment vous l’avez pris. Ne prenez pas Sildénafil Teva en même temps que d’autres médicaments sauf si votre médecin vous l’indique.

Vous NE devez PAS prendre Sildénafil Teva si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association de ces médicaments peut entraîner une diminution potentiellement dangereuse de votre pression sanguine. Prévenez toujours votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de poitrine (ou angor).

Vous NE devez PAS prendre Sildénafil Teva si vous prenez l’un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner une diminution potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.

Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par Sildénafil Teva avec la dose la plus faible (25 mg).

Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient Sildénafil Teva avec des alpha-bloquants. Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Sildénafil Teva. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne constante d’alpha-bloquant avant de débuter un traitement par Sildénafil Teva. Votre médecin peut initier votre traitement par Sildénafil Teva à une dose plus faible (25 mg).

Aliments et boissons
Sildénafil Teva peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, vous pouvez remarquer que Sildénafil Teva agit plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisse.

Boire de l’alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d’alcool avant de prendre Sildénafil Teva.

Grossesse et allaitement

Sildénafil Teva n'est pas indiqué chez la femme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sildénafil Teva peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou d’utiliser des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous Sildénafil Teva.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est de 50 mg.
Vous ne devez pas utiliser Sildénafil Teva plus d’une fois par jour.

Vous devez prendre Sildénafil Teva environ une heure avant que vous ayez l’intention d’avoir une relation sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un verre d’eau.

Si vous avez l'impression que l'effet de Sildénafil Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Sildénafil Teva vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le délai d’action de Sildénafil Teva varie d’une personne à l’autre, il est normalement d’une demi-heure à une heure. Vous pouvez observer que Sildénafil Teva agit plus lentement si vous le prenez lors d’un repas riche en graisses.

Si Sildénafil Teva ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue pour vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez pris plus de Sildénafil Teva que vous n’auriez dû

Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.

Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.

Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Sildénafil Teva est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets. Les effets indésirables rapportés avec Sildénafil Teva sont généralement légers à modérés et de courte durée.

Si vous avez des douleurs à la poitrine pendant ou après un rapport sexuel :

• Mettez-vous en position semi assise et essayez de vous détendre
• Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine
• Contactez immédiatement votre médecin

Tous les médicaments, dont le Sildénafil Teva, peuvent provoquer des réactions allergiques. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants après la prise de Sildénafil Teva: respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.

Des cas d’érections prolongées parfois douloureuses ont été rapportés après la prise de Sildénafil Teva. Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés aux fréquences approximatives indiquées :

Très fréquent touche plus d1 utilisateur sur 10 Fréquent touche 1 à 10 utilisateurs sur 100 Peu fréquent touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000 Rare touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 Très rare touche moins d1 utilisateur sur 10 000 fréquence ne pouvant pas être déterminée à partir des données disponibles Fréquence indéterminée

Très fréquents :

• maux de tête.

Fréquents :

• rougeurs du visage
• indigestion
• effets sur la vision (notamment troubles de la perception des couleurs, sensibilité à la lumière, vision trouble ou diminution de l’acuité visuelle)
• nez bouché
• sensations vertigineuses.

Peu Fréquents :

• vomissements • éruptions cutanées
• saignements à l’arrière de l’oeil
• irritation des yeux
• yeux injectés de sang/yeux rouges
• douleurs aux yeux
• vision double
• sensations anormales dans l’oeil
• battements du coeur irréguliers ou accélérés
• douleurs musculaires
• somnolence
• diminution de la sensibilité au toucher
• vertiges
• tintements d’oreille
• nausées
• bouche sèche
• douleurs à la poitrine
• sensation de fatigue.

Rares :

• hypertension
• hypotension • évanouissement
• accident vasculaire cérébral
• saignement de nez
• diminution ou perte de l'audition subites.

Les effets indésirables supplémentaires rapportés au cours de l’expérience après commercialisation incluent: battements du coeur très rapides, douleurs à la poitrine, mort subite, crise cardiaque ou diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau. La plupart de ces hommes, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés au sildénafil. Des cas de convulsion et de crise d’épilepsie et des réactions cutanées sévères caractérisées par un rash cutané, des cloques, un décollement de la peau et des douleurs nécessitant une prise en charge médicale immédiate ont également été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Sildénafil Teva après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient Sildénafil Teva ?

La substance active est le sildénafil.
Chaque comprimé contient 50 mg de sildénafil (sous forme de citrate).

Les autres composants sont :
Comprimé nu: cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage: alcool polyvinylique, du dioxyde de titane (E171), du Macrogol 3350, du talc.

Qu’est-ce que Sildénafil Teva et contenu de l’emballage extérieur

• Sildénafil Teva 50 mg est un comprimé pelliculé blanc oval, gravé “S 50” sur une face et lisse sur l’autre face. Sildénafil Teva est disponibles en boîtes de 2, 4, 8 et 12 comprimés, et en plaquette prédécoupée de 10 x 1 comprimé.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :

TEVA Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
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Fabricant:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hongrie

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82

2100 Gödöll-

Hongrie

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Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Angleterre

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Pays Bas

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89107 Sens

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Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Industrial Malpìca, calle C,no.4

50016 Zaragoza

Espagne

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Teva .. 30 210 72 79 099 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel. 48 22 345 93 00

España Teva Pharma, S.L.U. Tél 34 91 387 32 80 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel 351 214 235 910

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Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel 353 042 9395 892 Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel 386 1 58 90 390

Ísland Teva UK Limited Sími 44 1323 501 111. Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel 421 2 5726 7911

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