Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Sildenafil Actavis appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle. Sildenafil Actavis vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous n'avez pas de troubles de l'érection. Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous êtes une femme.

Sildenafil Actavis est un traitement pour les hommes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.

Table des matières
Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?
Comment l'utiliser ?
Quels sont les effets secondaires possibles ?
Comment le produit doit-il être stocké ?
Plus d'informations

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

SILDENAFIL ACTAVIS

Ne prenez jamais Sildenafil Actavis

Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association peut entraîner une diminution de votre pression sanguine potentiellement dangereuse. Prévenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers"), car l’association peut également entraîner une diminution potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.

Si vous êtes allergique (hypersensible) au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans Sildenafil Actavis.

Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.

Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre pression sanguine est basse.

Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite pigmentaire).

Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).

Faites attention avec Sildenafil Actavis

Informez votre médecin
Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).

Si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.

Si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit dans ce cas évaluer soigneusement si votre coeur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.

Si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels que l’hémophilie).

Si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildenafil Actavis et contactez immédiatement votre médecin.

Vous ne devez pas utiliser Sildenafil Actavis en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale des troubles de l'érection.

Précautions particulières pour les enfants et les adolescents

Sildenafil Actavis ne doit pas être administré aux personnes de moins de 18 ans.

Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les comprimés Sildenafil Actavis peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer tout professionnel de santé qui vous soigne que vous avez pris Sildenafil Actavis et à quel moment vous l’avez pris. Ne prenez pas Sildenafil Actavis en même temps que d’autres médicaments sauf si votre médecin vous l’indique.

Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association de ces médicaments peut entraîner une diminution potentiellement dangereuse de votre pression sanguine. Prévenez toujours votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de poitrine (ou angor).

Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous prenez l’un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner une diminution potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.

Si vous prenez des médicaments connus comme désinhibiteurs de protéase, notamment pour le traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par Sildenafil Actavis avec la dose la plus faible (25 mg).

Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété, qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient du sildénafil avec des alpha-bloquants. Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Sildenafil Actavis. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne constante d’alpha-bloquant avant de débuter un traitement par Sildenafil Actavis. Votre médecin peut initier votre traitement par Sildenafil Actavis à une dose plus faible (25 mg).

Aliments et boissons

Sildenafil Actavis peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, vous pouvez remarquer que Sildenafil Actavis agit plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisses.

Boire de l’alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d’alcool avant de prendre Sildenafil Actavis.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sildenafil Actavis peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou d’utiliser des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous Sildenafil Actavis.

Information importante concernant certains composants de Sildenafil Actavis : Consultez votre médecin avant de prendre Sildenafil Actavis, si celui-ci vous a dit que vous présentez une intolérance à certains sucres, comme le lactose.

Comment l'utiliser ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle d’initiation est de 50 mg.

Vous ne devez pas utiliser Sildenafil Actavis plus d’une fois par jour.

Vous devez prendre Sildenafil Actavis environ une heure avant que vous ayez l’intention d’avoir une relation sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un verre d’eau.

Si vous avez l'impression que l'effet de Sildenafil Actavis est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Sildenafil Actavis vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le délai d’action de Sildenafil Actavis varie d’une personne à l’autre, il est normalement d’une demi-heure à une heure. Vous pouvez observer que Sildenafil Actavis agit plus lentement si vous le prenez lors d’un repas riche en graisses.

Si Sildenafil Actavis ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue pour vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez pris plus de Sildenafil Actavis que vous n’auriez dû

Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.

Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.

Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Comme tous les médicaments, Sildenafil Actavis est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets. Ces effets indésirables sont généralement légers à modérés et de courte durée.

Si vous avez des douleurs à la poitrine pendant ou après un rapport sexuel :

  • Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
  • Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
  • Contactez immédiatement votre médecin.

Tous les médicaments, dont le Sildenafil Actavis, peuvent provoquer des réactions allergiques. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants après la prise de ce médicament: respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.

Des cas d’érections prolongées parfois douloureuses ont été rapportés après la prise de sildénafil. Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.

En cas de perte soudaine ou de diminution de la vision, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables énumérés ci-dessous sont classés comme suit :
très fréquent: survenant chez plus de 1 patient sur 10
fréquent: survenant chez 1 à 10 patients sur 100
peu fréquent: survenant chez 1 à 10 patients sur 1000
rare: survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000
très rare: survenant chez moins de 1 patient sur 10 000
inconnu: la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Un effet indésirable très fréquent est le mal de tête.

Les effets indésirables fréquents incluent: rougeurs du visage, indigestion, effets sur la vision (notamment troubles de la perception des couleurs, sensibilité à la lumière, vision trouble ou diminution de l’acuité visuelle), nez bouché et sensations vertigineuses.

Les effets indésirables peu fréquents incluent: vomissements, éruptions cutanées, saignements à l’arrière de l’œil, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux yeux, vision double, sensations anormales dans l’œil, battements du cœur irréguliers ou accélérés, douleurs musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, tintements d’oreille, nausées, bouche sèche, douleurs à la poitrine et sensation de fatigue.

Les effets indésirables rares incluent: hypertension, hypotension, évanouissement, accident vasculaire cérébral, saignement de nez et diminution ou perte de l'audition subites.

Les effets indésirables supplémentaires rapportés au cours de l’expérience après commercialisation incluent: battements du cœur très rapides, douleurs à la poitrine, mort subite, crise cardiaque ou diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau. La plupart de ces hommes, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés au sildénafil. Des cas de convulsion et de crise d’épilepsie, et des réactions cutanées sévères caractérisées par des éruptions cutanées, des cloques, une desquamation de la peau, et des douleurs qui nécessitent un avis médical immédiat ont également été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Sildenafil Actavis après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Plus d'informations

Que contient Sildenafil Actavis

  • La substance active est le sildénafil. Chaque comprimé contient 100 mg de sildénafil (sous forme de sel de citrate).
  • Les autres composants sont: Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K29-32, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, laque d’aluminium contenant de l’indigotine (E132).
A quoi ressemble Sildenafil Actavis et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé

Les comprimés pelliculés de Sildenafil Actavis 100 mg sont bleus, elliptiques, biconvexes, 17,0 x 8,5 mm avec l’inscription «SL100» sur une face.

Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées contenant 1, 2, 4, 8 ou 12 comprimés.

Certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant :

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
IS-220 Hafnarfjörður
Islande

Fabricant

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malte

Actavis hf.

Reykjavíkurvegi 78

IS-220 Hafnarfjörður

Islande

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

BelgiëBelgiqueBelgienALL-in-1 bvba TélTel 32 032 86 88 88 LuxembourgLuxemburgALL-in-1 bvba BelgiqueBelgienTélTel 32 032 86 88 88

Te. 359 2 9321 680 Magyarország Actavis Hungary Kft Tel. 3652431-313314

eská republikaActavis CZ a.s. Tel 420251001680 MaltaActavis Ltd. Tel 35621693533

DanmarkActavis AS Tlf 45 72 22 30 00 NederlandActavis B.V. Tel 035 -54 299 33

DeutschlandActavis Deutschland GmbH Co. KG Telefon 49 021731674 0 NorgeActavis Norway AS Tlf 47 815 22 099

EestiUAB Actavis Baltics Eesti Filiaal Tel 372 6100 565 ÖsterreichActavis GmbH Tel 43 0662 435 235 00

PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltd Tel 30 210 66 64 667 8 PolskaActavis Polska Tel. 48 22 814 12 39

EspañaActavis Spain, S.A. Tfno. 34 91 630 86 45 PortugalActavis AS Sucursal Tel 351 21 722 06 50

FranceActavisTél 33 1 40 83 77 77 RomâniaActavis SRL Tel 40 21 318 17 77

SlovenijaSanolabor d.d. phone 386 01 585-4211 IrelandActavis UK Limited United Kingdom Tel 441271311234

ÍslandActavis Group PTC ehf Sími 354-535 2326 Slovenská republika Actavis s.r.o. Tel 421 2 3255 3801

ItaliaActavis Italy S.p.A. Tel 39 0331 583111 SuomiFinlandActavis Oy PuhTel 358 09 348 233

A. Potamitis Medicare Ltd SverigeActavis AB

35722313611 Tel 46 8 13 63 70

LatvijaActavis Baltics prstvniecba LatvijTel 371 67067873 United Kingdom Actavis UK Limited Tel 441271311234

Lietuva

UAB “Actavis Baltics”
Tel: +370 5 260 9615

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {JJ/AAAA}

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