Cosa contiene Humalog 100 U/ml soluzione iniettabile in flaconcino
- Il principio attivo è l?insulina lispro. L?insulina lispro viene preparata in laboratorio con una tecnologia detta "DNA ricombinante?. E? una forma modificata di insulina umana, ed é quindi diversa dalle altre insuline di origine umana od animale. L?insulina lispro è strutturalmente simile all?insulina umana, che é un ormone naturale prodotto dal pancreas. - Gli eccipienti sono m-cresolo, glicerolo, sodio fosfato bibasico 7H 2O, ossido di zinco ed acqua per preparazioni iniettabili. Sodio idrossido o acido cloridrico possono essere aggiunti per aggiustare il pH.
Descrizione dell?aspetto di Humalog e contenuto della confezione
Humalog 100 U/ml soluzione iniettabile è una soluzione acquosa sterile, limpida ed incolore e contiene 100 unità di insulina lispro per ogni millilitro (100 U/ml) di soluzione iniettabile. Ogni flaconcino contiene 1.000 unità (10 millilitri). Humalog 100 U/ml soluzione iniettabile in flaconcino è disponibile in una confezione da 1 flaconcino, da 2 flaconcini o in una confezione multipla contenente 5 confezioni da 1 flaconcino. E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore
Humalog 100 U/ml soluzione iniettabile in flaconcino é prodotto da:
- Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.
- Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germania.
L'autorizzazione alla immissione in commercio appartiene alla Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Paesi Bassi.
Per ulteriori informazioni su Humalog, contatti il rappresentante locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio.
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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.