Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen, sospensione iniettabile

Humalog BASAL KwikPen viene usato per la terapia del diabete. Il principio attivo in esso contenuto é l'insulina lispro. L?insulina lispro contenuta in Humalog BASAL KwikPen è presente in sospensione insieme al solfato di protamina, di modo che la sua azione risulta essere prolungata.

La sua malattia, il diabete, deriva dal fatto che il suo pancreas non produce insulina in quantità adeguata a controllare il livello di glucosio nel sangue. Humalog BASAL sostituisce l'insulina prodotta dal suo organismo e viene utilizzata per controllare il glucosio nel lungo termine. Humalog BASAL ha un tempo di azione prolungato rispetto all?insulina solubile.

Il medico può prescriverle l'uso di Humalog BASAL così come quello di un?insulina ad azione rapida. Ciascun tipo di insulina è confezionato con il relativo foglio illustrativo riportante le informazioni per un suo corretto impiego. Non cambi tipo di insulina, se non dietro prescrizione medica. Faccia molta attenzione quando cambia il tipo di insulina.

Non usi Humalog BASAL KwikPen

• Se ritiene che stia subentrando una situazione di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue). Più avanti questo foglio contiene le istruzioni per affrontare una ipoglicemia lieve.
• Se è allergico (ipersensibile) all?insulina lispro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Humalog BASAL KwikPen.

Faccia attenzione con Humalog BASAL KwikPen soprattutto

• Se il suo livello di glucosio nel sangue è ben controllato con la terapia insulinica che sta effettuando, potrebbe non accorgersi dei sintomi premonitori quando il livello di zucchero nel sangue sta scendendo troppo. I segni premonitori sono elencati più avanti in questo foglio. Deve porre molta attenzione all'orario dei pasti, alla frequenza e all'impegno dell'esercizio fisico. Deve inoltre tenere sotto controllo il livello di zucchero nel sangue, misurandolo di frequente.
• Alcune persone che hanno avuto una ipoglicemia dopo il passaggio dall?insulina animale all?insulina umana hanno riferito che i sintomi premonitori della reazione ipoglicemica erano meno evidenti o differenti. Se ha frequentemente ipoglicemia, o ha difficoltà nel riconoscerla, ne parli con il medico.
• Se la risposta ad una delle seguenti domande é SI, lo riferisca al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico.
• E? stato malato di recente?
• Ha problemi al fegato o ai reni?
• Sta facendo più esercizio fisico del solito?
• Il suo fabbisogno insulinico può cambiare se assume dell?alcool.
• Inoltre avverta il medico, il farmacista o un infermiere del centro antidiabetico se sta programmando di compiere un viaggio all?estero. Le differenze di fuso orario tra i vari paesi possono comportare una variazione dell?orario di assunzione sia delle iniezioni di insulina che dei pasti, rispetto a quando è a casa.
• Alcuni pazienti con diabete di tipo 2 diagnosticato da lunga data e una malattia cardiaca o un precedente evento cerebrovascolare che sono stati trattati con pioglitazone e insulina hanno riportato lo sviluppo di insufficienza cardiaca. Informi il medico non appena possibile, se manifesta i segni di un?insufficienza cardiaca come un insolito respiro affannoso, un rapido aumento del peso corporeo o un gonfiore localizzato (edema).

Uso di Humalog BASAL KwikPen con altri medicinali

I suoi fabbisogni insulinici possono cambiare se sta assumendo la pillola anticoncezionale, cortisonici, se sta effettuando una terapia sostitutiva con ormone tiroideo, se assume ipoglicemizzanti orali, acido acetilsalicilico, antibiotici sulfamidici, octreotide, beta2-agonisti (ad esempio ritodrina, salbutamolo, terbutalina), beta-bloccanti, alcuni antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), danazolo, alcuni inibitori dell?enzima di conversione dell?angiotensina (ACE) (ad esempio captopril, enalapril) e antagonisti del recettore dell?angiotensina II.

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

E? incinta, o sta programmando una gravidanza, o sta allattando? Il fabbisogno insulinico generalmente si riduce durante il primo trimestre di gravidanza ed aumenta nei sei mesi successivi. Se sta allattando, potrebbe aver bisogno di modificare la quantità di insulina che sta assumendo o la dieta. Chieda consiglio al medico.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

La sua capacità di concentrazione e di reazione può essere ridotta se ha una reazione ipoglicemica. Tenga presente questo eventuale problema in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio se stesso od altre persone (per esempio guidando un autoveicolo od utilizzando macchinari). Deve consultare il medico sulla opportunità di porsi alla guida se ha:

• frequenti episodi di ipoglicemia
• ridotti o assenti segni premonitori dell?ipoglicemia

Controlli sempre sulla confezione e sull'etichetta della penna preriempita il nome e il tipo di insulina che le viene consegnata dal farmacista. Si assicuri che la sua confezione di Humalog BASAL KwikPen corrisponda a quella che il medico le ha prescritto.

Usi sempre Humalog BASAL KwikPen seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dei dubbi deve consultare il medico.

Dosaggio

• Di norma, deve iniettarsi Humalog BASAL come l?insulina isofano. Per quanto riguarda quantità, orario e frequenza di somministrazione, segua esattamente le istruzioni del medico: esse valgono esclusivamente per lei. Le segua esattamente e si faccia controllare periodicamente nel centro antidiabetico.
• Se cambia il tipo di insulina che sta usando (per esempio da insulina animale o umana ad un prodotto Humalog), potrebbe avere bisogno di un quantitativo di farmaco diverso (maggiore o minore) rispetto a prima. La variazione potrebbe avvenire già con la prima iniezione, o potrebbe essere effettuata gradualmente nell?arco di tempo di alcune settimane o mesi.
• Effettui l?iniezione di Humalog BASAL sotto la cute. Non si somministri il farmaco utilizzando un?altra via di somministrazione. In nessun caso Humalog BASAL deve essere somministrato per via endovenosa.

Preparazione di Humalog BASAL KwikPen

• Immediatamente prima dell?uso, la penna deve essere ruotata 10 volte tra i palmi delle mani e capovolta di 180° per 10 volte per risospenderne il contenuto fino a che l?insulina non appare uniformemente torbida o lattescente. Se ciò non accade, ripeta il suddetto procedimento fino a che i componenti risultino essere miscelati. Le cartucce sono provviste di una piccola biglia di vetro che agevola il mescolamento. Non agitare con forza, poiché tale manovra può causare la formazione di schiuma che può compromettere la corretta misurazione della dose. Le cartucce devono essere esaminate frequentemente e non devono essere utilizzate se si osservano residui galleggianti o particelle bianche aderenti al fondo o alle pareti della cartuccia, che conferiscono ad essa un aspetto ghiacciato. Controlli tutto questo prima di ogni iniezione.

Preparazione della penna (consulti il manuale di istruzioni per l?uso)

• Per prima cosa, si lavi le mani.
• Legga le istruzioni su come usare la sua penna per insulina preriempita e le segua scrupolosamente. Di seguito sono riportati alcuni punti importanti.
• Usi sempre un ago nuovo (gli aghi non sono inclusi nella confezione).
• Carichi la sua penna ogni volta prima dell?uso. Questo consente di controllare che fuoriesca l?insulina e di eliminare eventuali bolle d?aria dalla penna. Alcune piccole bolle d'aria potrebbero essere rimaste nella penna; esse non sono pericolose, ma se risultano essere troppo grandi potrebbero rendere meno precisa la dose da iniettare.

Iniezione di Humalog BASAL

• Prima di effettuare l?iniezione, si disinfetti la cute secondo le istruzioni ricevute. Si inietti il farmaco sottocute, come le é stato insegnato. Non lo inietti direttamente in una vena. Dopo l?iniezione, lasci l?ago nella cute per 5 secondi per essere sicuro di essersi iniettato l?intera dose. Non strofini la sede cutanea dove ha effettuato l?iniezione. Si assicuri che il luogo di iniezione sia distante almeno un centimetro da quello usato la volta precedente e si ricordi di ruotare la sede di iniezione, come le é stato detto.

Dopo l'iniezione

• Non appena ha terminato l'iniezione, tolga l'ago dalla penna usando il cappuccio esterno dell?ago. Tale operazione le consentirà di mantenere l?insulina sterile, di evitare una fuoriuscita del farmaco, di interrompere il passaggio di aria nella penna e di impedire un intasamento dell'ago. Non condivida con altri i suoi aghi. Non condivida con altri la sua penna. Riposizioni il cappuccio sulla penna.

Iniezioni successive

• Ogni volta che usa una penna deve utilizzare un ago nuovo. Prima di ogni iniezione, elimini eventuali bolle d?aria. Può accertarsi di quanta insulina é rimasta tenendo la penna in posizione verticale, con l?ago rivolto verso il basso. La graduazione sulla cartuccia indicherà approssimativamente le unità residue.
• Non misceli altre insuline nella sua penna. Una volta che la penna è vuota, non la riutilizzi. Per favore se ne sbarazzi con oculatezza. Il farmacista, o il personale del centro antidiabetico le diranno come fare.

Se prende più Humalog BASAL di quanto deve

Se prende più Humalog BASAL di quanto deve, può verificarsi una diminuzione del livello di zucchero nel sangue. Controlli il suo livello di zucchero nel sangue.
Se il livello di zucchero nel sangue é basso, mangi delle tavolette di glucosio, dello zucchero o assuma una bevanda zuccherata. Poi mangi frutta, biscotti o un panino, come le ha suggerito il medico e stia a riposo. Spesso questo é sufficiente per contrastare un'ipoglicemia lieve, o un sovradosaggio di insulina di modesta entità. Se si accorge che sta peggiorando e ha il respiro corto e la cute impallidisce, informi immediatamente il medico. Una iniezione di glucagone può trattare ipoglicemie abbastanza gravi. Assuma del glucosio o zucchero dopo l'iniezione di glucagone. Se non ottiene una risposta positiva con il glucagone, deve essere ricoverato in ospedale. Chieda al medico informazioni sull?impiego del glucagone.

Se dimentica di usare Humalog BASAL

Se prende meno Humalog BASAL di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue. Controlli il suo livello di zucchero nel sangue.

Ipoglicemie (basso livello di zucchero nel sangue) o iperglicemie (alto livello di zucchero nel sangue) non trattate adeguatamente possono diventare molto gravi e causare mal di testa, nausea, vomito, disidratazione, perdita di conoscenza, coma e perfino morte (vedere i paragrafi A e B della sezione 4 ?Possibili effetti indesiderati?).

• Tenga sempre di scorta alcune siringhe ed un flaconcino di Humalog BASAL, oppure una penna di riserva e delle cartucce, nel caso che lei perda la sua penna o che questa risulti danneggiata.
• Porti sempre con sé un documento che indichi che è diabetico.
• Porti sempre con sé dello zucchero.

Se interrompe il trattamento con Humalog BASAL

Se prende meno Humalog BASAL di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue. Non cambi tipo di insulina, se non dietro prescrizione medica.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Humalog BASAL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

L?allergia locale è comune (da ? 1/100 a <1/10). In alcune persone, nel punto di iniezione la cute può presentarsi arrossata, gonfia e pruriginosa. Di solito, tale reazione scompare in alcuni giorni o alcune settimane. Se ciò si verifica, informi il medico.

L?allergia sistemica è rara (da ? 1/10.000 a <1/1.000). I sintomi sono:
? eruzione cutanea in tutto il corpo ? abbassamento della pressione arteriosa ? respirazione difficoltosa ? battito cardiaco accelerato
? dispnea ?sudorazione
Se ritiene che Humalog BASAL le stia causando questo tipo di allergia all?insulina, avverta immediatamente il medico.

La lipodistrofia (ispessimento o formazione di lieve depressione della cute) non è comune (da ? 1/1.000 a <1/100). Se le sembra che la cute si stia ispessendo o che vi sia formazione di lieve depressione nella sede di iniezione, informi il medico.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Comuni problemi del diabete

A. Ipoglicemia

Ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) significa che non c'é abbastanza zucchero nel sangue. L?ipoglicemia può essere causata da:

• una dose eccessiva di Humalog BASAL o di un'altra insulina;
• un ritardo o la mancata assunzione di un pasto, o un cambiamento nella dieta;
• un esercizio od un lavoro fisico eccessivo effettuato immediatamente prima o dopo l?assunzione di un pasto;
• un'infezione o qualche altro disturbo (specialmente diarrea o vomito);
• una variazione nel fabbisogno di insulina;
• un peggioramento di un preesistente disturbo ai reni o al fegato.

Gli alcolici ed alcuni farmaci possono interferire con il suo livello di zucchero nel sangue.

Di solito, i primi sintomi di ipoglicemia insorgono rapidamente e comprendono:
? stanchezza ? battito cardiaco accelerato
? nervosismo o agitazione ? malessere
? mal di testa ? sudore freddo

Se non è in grado di riconoscere i sintomi premonitori dell?ipoglicemia eviti situazioni, come ad esempio la guida di un autoveicolo, nelle quali l?ipoglicemia potrebbe mettere a rischio lei od altri.

B. Iperglicemia e chetoacidosi diabetica

Iperglicemia (troppo zucchero nel sangue), significa che nel suo organismo non c'é abbastanza insulina. L'iperglicemia può essere causata da:

• mancata assunzione di Humalog o di un?altra insulina;
• assunzione di una dose di insulina inferiore a quella prescritta dal medico;
• assunzione di cibo in quantità molto superiore a quella consentita dalla dieta;
• febbre, infezione o una forte emozione.

L'iperglicemia può portare a chetoacidosi diabetica. I primi sintomi insorgono lentamente, nell?arco di molte ore o giorni. Essi comprendono:
? sensazione di sonnolenza ? inappetenza
? arrossamento del viso ? alito dall'odore di frutta
? sete ? sensazione di malessere

Respiro pesante e pulsazioni rapide sono sintomi gravi. Cerchi immediatamente un?assistenza medica.

C. Malattie

Se ha una malattia, in particolare se si sente o sta male, il suo fabbisogno insulinico può variare. Anche quando non sta mangiando normalmente, ha comunque bisogno di insulina. Faccia l?esame delle urine e del sangue; quando sta male segua le precauzioni che già conosce ed informi il medico.

Prima dell?uso conservare Humalog BASAL KwikPen in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare.

Durante l?uso conservare Humalog BASAL KwikPen a temperatura ambiente (15° - 30°C) ed eliminarla dopo 21 giorni. Non tenere il prodotto vicino ad una fonte di calore o alla luce diretta del sole.Non conservi in frigorifero la KwikPen che sta usando. La KwikPen non deve essere conservata con l?ago inserito.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Humalog BASAL KwikPen dopo la data di scadenza che è riportata sull?etichetta e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Non usi Humalog BASAL KwikPen se sono presenti residui galleggianti o particelle bianche aderenti al fondo o alle pareti della cartuccia, che conferiscono ad essa un aspetto ghiacciato. Controlli tutto questo prima di ogni iniezione.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen sospensione iniettabile

• Il principio attivo è l?insulina lispro. L?insulina lispro viene preparata in laboratorio con una tecnologia detta "DNA ricombinante?. E? una forma modificata di insulina umana, ed é quindi diversa dalle altre insuline di origine umana od animale. L?insulina lispro è strutturalmente simile all?insulina umana, che é un ormone naturale prodotto dal pancreas. - Gli eccipienti sono protamina solfato, m-cresolo, fenolo, glicerolo, sodio fosfato bibasico 7H 2O, zinco ossido ed acqua per preparazioni iniettabili. Sodio idrossido o acido cloridrico possono essere stati aggiunti per aggiustare il pH.

Descrizione dell?aspetto di Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen sospensione iniettabile e contenuto della confezione

Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen sospensione iniettabile è una sospensione bianca sterile e contiene 100 unità di insulina lispro per ogni millilitro (100 U/ml) di sospensione iniettabile. L?insulina lispro contenuta in Humalog BASAL è presente in sospensione insieme al solfato di protamina. Ogni Humalog BASAL KwikPen contiene 300 unità (3 millilitri). Humalog BASAL KwikPen è disponibile in una confezione da 5 penne preriempite o in una confezione multipla di 2 confezioni da 5 penne preriempite. E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Humalog BASAL contenuto nella penna è lo stesso prodotto contenuto in Humalog BASAL cartucce. Nella penna è già presente la cartuccia. Quando la penna è vuota, non può riutilizzarla.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen sospensione iniettabile é prodotto da:

• Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.
• Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germania.

L'autorizzazione alla immissione in commercio appartiene alla Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Paesi Bassi.

Per ulteriori informazioni su Humalog BASAL KwikPen, contatti il rappresentante locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio.

BelgiqueBelgiëBelgien Eli Lilly Benelux S.A. TélTel 32-02 548 84 84 LuxembourgLuxemburg Eli Lilly Benelux S.A. TélTel 32-02 548 84 84

.. - . 359 2 491 41 40 Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel 36 1 328 5100

eská republika ELI LILLY R, s.r.o. Tel 420 234 664 111 Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel 356 25600 500

Danmark Eli Lilly Danmark AS Tlf 45 45 26 6100 Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel 31-0 30 60 25 800

Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. 49-0 6172 273 2222 Norge Eli Lilly Norge A.S. Tlf 47 22 88 18 00

Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel 3726441100 Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel 43-0 1 711 780

- .... 30 210 629 4600 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel 48 0 22 440 33 00

España Lilly S.A. Tel 34-91 663 50 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel 351-21-4126600

France Lilly France S.A.S. Tél 33-0 1 55 49 34 34 România Eli Lilly România S.R.L. Tel 40 21 4023000

Ireland Eli Lilly and Company Ireland Limited Tel 353-0 1 661 4377 Slovenija Eli Lilly farmacevtska druba, d.o.o. Tel 386 0 1 580 00 10

Ísland Icepharma hf. Sími 354 540 8000 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel 421 220 663 111

Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel 39- 055 42571 SuomiFinland Oy Eli Lilly Finland Ab PuhTel 358-0 9 85 45 250

Phadisco Ltd 357 22 715000 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel 46-0 8 7378800

Latvija United Kingdom

Eli Lilly Holdings Limited prstvniecba Latvij Tel 371 67364000 Eli Lilly and Company Limited Tel 44-0 1256 315999

Lietuva

Eli Lilly Holdings Limited atstovyb?
Tel. +370 (5) 2649600

Questo foglio è stato approvato l?ultima volta il {MM/AAAA}.

MANUALE DI ISTRUZIONI PER L'USO

Il testo del manuale di istruzioni per l'uso viene riportato più avanti.

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/

MANUALE DI ISTRUZIONI PER L?USO

KwikPenTMDispositivo per la somministrazione di insulina

Lilly

Introduzione

KwikPenTM è progettata per un facile impiego. E? un dispositivo a penna contenente 3 ml (300 unità) di insulina 100 U/ml. Può somministrarsi da 1 a 60 unità di insulina con un?unica iniezione. Può selezionare la sua dose con incrementi di un?unità per volta. Se seleziona troppe unità, può correggere la dose senza sprecare insulina.

Prima di usare KwikPen, legga tutto il manuale in modo completo e segua attentamente le istruzioni.

Se non segue queste istruzioni in modo completo, può iniettarsi insulina in quantità eccessiva o

insufficiente.

La sua KwikPen deve essere usata solo per le sue iniezioni. Non condivida con altri la sua penna o gli

aghi. Usi un ago nuovo per ogni iniezione.

Se qualche componente della penna appare rotto o danneggiato, NON USI LA PENNA.

Porti sempre con sé una penna in più nel caso che la sua vada perduta o risulti danneggiata.

Questa penna non deve essere usata da non vedenti o da coloro che hanno difficoltà visive senza

l?assistenza di persone istruite ad usarla.

Preparazione della KwikPen

Note importanti

• Legga e segua le istruzioni riportate nel foglio illustrativo dell?insulina.
• Prima di ogni iniezione controlli la data di scadenza riportata nell?etichetta sulla sua penna e si assicuri di usare il tipo corretto di insulina. Non rimuova l?etichetta sulla penna.

Nota: Il colore del pulsante selettore della dose della sua KwikPen corrisponde alla striscia del colore, specifico per ogni tipo di insulina, che appare sull?etichetta della penna. In questo manuale di istruzioni per l?uso, il pulsante selettore della dose è di colore grigio. Il corpo della penna è di colore blu per indicare che contiene un prodotto della famiglia Humalog.

Colore identificativo del pulsante selettore della dose:

Humalog Humalog Mix25 Humalog Mix50 Humalog Basal

• Il medico le ha prescritto il tipo di insulina più adatto a lei. Qualsiasi modifica della terapia insulinica deve essere fatta soltanto a seguito di una supervisione da parte del medico.
• KwikPen è raccomandata per un impiego con aghi per penna della Becton Dickinson and Company (BD).
• Si assicuri che l?ago sia completamente inserito sulla penna prima dell?uso.
• Conservi queste istruzioni per il futuro.

Domande frequenti sulla preparazione della KwikPen

• Come deve essere l?aspetto dell?insulina? Alcune insuline sono torbide mentre altre sono limpide, si assicuri di verificare l?aspetto dell?insulina che usa con quanto indicato sul foglio illustrativo dell?insulina.
• Che cosa faccio se la mia dose è superiore a 60 unità? Se la sua dose è superiore a 60 unità di insulina, saranno necessarie più iniezioni oppure può contattare il personale sanitario.
• Perché devo usare un ago nuovo per ogni iniezione? Se sono aghi già usati,potrebbe iniettarsi una quantitàerrata di insulina, causare un?ostruzione dell?ago o un blocco della penna, oppure un?infezione, perchè la sterilità non viene garantita.
• Che cosa devo fare se non sono sicuro delle quantità di insulina che rimane nella mia cartuccia? Tenga la penna con la punta dell?ago rivolta verso il basso. La graduazione sul contenitore trasparente della cartuccia indica una stima del numero di unità di insulina rimaste. Questi numeri NON devono essere usati per calcolare una dose di insulina.
• Che cosa devo fare se non riesco a rimuovere il cappuccio della penna? Tolga il cappuccio tenendolo in maniera diritta rispetto alla penna. Se sta avendo difficoltà a rimuovere il cappuccio, lo giri delicatamente avanti e indietro per riallinearlo e poi lo tolga tenendolo in maniera diritta rispetto alla penna.

Caricamento della KwikPen

Note importanti

• Carichi la penna ogni volta. La penna deve essere caricata finché non vede una fuoriuscita continua di insulina prima di ogni iniezione per assicurarsi che sia pronta per la somministrazione della dose di insulina.
• Se non carica la penna finché non vede una fuoriuscita continua di insulina, può iniettarsiinsulina in quantità eccessiva o insufficiente.

Domande frequenti sul caricamento

• Perché devo caricare la penna prima di ogni somministrazione?

1. Questo assicura che la penna è pronta per la somministrazione della dose.

2. Assicura una fuoriuscita continua (flusso) di insulina dalla punta dell?ago quando preme il pulsante selettore della dose.

3. Rimuove l?aria che si può formare nell?ago o nella cartuccia di insulina durante il normale uso.

• Che cosa devo fare se, quando carico la KwikPen, non posso premere completamente il pulsante selettore della dose?

1. Inserire un ago nuovo.

2. Caricare la penna.

• Che cosa devo fare se vedo della bolle d?aria nella cartuccia? Deve caricare la penna. Ricordi di non conservare la penna con l?ago inserito perchè ciò può causare la formazione di bolle d?aria nella cartuccia di insulina. Una piccola bolla d'aria non avrà influenza sulla sua dose di insulina e può continuare a somministrarsi la sua dose abituale.

Iniezione della dose

Note importanti

• Segua le istruzioni per effettuare l?iniezione raccomandate dal personale sanitario.
• Si assicuri di ricevere la sua dose completa di insulina premendo econtinuando a tenere premuto il pulsante selettore della dose e contando lentamente fino a 5 prima di rimuovere l?ago dalla cute. Se c?è una fuoriuscita di insulina dalla penna può non aver tenuto l?ago nella cute abbastanza a lungo.
• La penna non permetterà di selezionare un numero di unità di insulina maggiore di quelle rimaste nella penna.
• Se la sua dose è maggiore del numero di unità di insulina rimaste nella penna, può o somministrarsi la quantità rimasta nella penna che sta usando e poi usare una nuova penna per completare la dose OPPURE somministrarsi l?intera dose con una nuova penna.
• Non provi ad iniettarsi l?insulina ruotando il pulsante selettore della dose. Ruotando il pulsante selettore della dose NON riceverà la sua dose di insulina. Per iniettare la dose, deve PREMERE il pulsante selettore della dose fino in fondo.
• Non tenti di modificare la dose mentre sta facendo l?iniezione.
• Le istruzioni riguardo la gestione degli aghi non sostituiscono le procedure sanitarie e/o istituzionali locali.
• Rimuovere l?ago dopo ogni iniezione.

Domande frequenti sulla somministrazione della dose

• Perchè è difficile premere il pulsante selettore della dose quando provo ad effettuare l?iniezione?

1. L?ago può essere ostruito. Provi ad inserire un nuovo ago. Mentre fa questo, potrebbe vedere l?insulina fuoriuscire dall?ago. Poi carichi la penna.

2. Premere il pulsante selettore della dose velocemente può rendere il pulsante selettore della dose più duro da spingere.

3. L?uso di un ago con diametro maggiore renderà più facile premere il pulsante selettore della dose durante l?iniezione. Chieda al medico quale ago sia migliore per lei.

4. Se dopo i precedenti passaggi continua ad essere difficile premere il pulsante selettore della dose, potrebbe avere bisogno di una nuova penna.

• Che cosa devo fare se la KwikPen è bloccata? La penna è bloccata se è difficile iniettare una dose o selezionare una dose. Per risolvere il blocco:

1. Inserisca un ago nuovo. Mentre fa questo, potrebbe vedere l?insulina fuoriuscire dall?ago.

2. Carichi la penna.

3. Selezioni la dose ed esegua l?iniezione. Non provare a lubrificare la penna perché questo può danneggiare il meccanismo.

Il pulsante selettore della dose può diventare più duro da spingere se l?interno della vostra penna si sporca di materiale estraneo (sporco, polvere, cibo, insulina o altri liquidi). Evitare di fare entrare materiale estraneo nella penna.

• Perchè si verifica fuoriuscita di insulina dall?ago dopo che ho completato l?iniezione della dose? Può aver rimosso l?ago dalla cute troppo velocemente.

1. Si assicuri di vedere uno 0 nella finestrella di Dosaggio.

2. Per la somministrazione della dose successiva, premae continui a tenere premuto il pulsante selettore della dose e conti lentamente fino a 5 prima di rimuovere l?ago dalla cute.

• Che cosa devo fare se ho selezionato la dose ed il pulsante selettore della dose è stato premuto accidentalmente senza che l?ago fosse inserito?

1. Riselezioni lo zero

2. Inserisca un ago nuovo.

3. Carichi la penna.

4. Selezioni la dose ed esegua l?iniezione.

• Che cosa devo fare se ho selezionato una dose errata (eccessiva o insufficiente)? Ruoti il pulsante selettore della dose in avanti o indietro per correggere la dose.
• Che cosa devo fare se vedo la fuoriuscita di insulina dall?ago della penna mentre seleziono o correggo la dose ? Non inietti la dose perché potrebbe non somministrarsi la dose completa . Riporti la penna sullo zero e carichi la penna di nuovo (vedere ? Uso abituale? al paragrafo ?Caricamento della KwikPen?, operazioni descritte dal punto 2B al punto 2D). Selezioni la dose ed esegua l?iniezione.
• Che cosa devo fare se non è possibile selezionare l?intera dose? La penna non permetterà di selezionare una dose maggiore del numero di unità di insulina rimaste nella cartuccia. Per esempio, se ha bisogno di 31 unità e nella cartuccia ne sono rimaste solo 25 non potrà selezionarne più di 25. Non ne provi a selezionare di più. Se nella penna rimane una dose incompleta, può:

1. Somministrarsi la dose incompleta e poi somministrarsi la dose rimanente usando una nuova penna. oppure

2. Somministrarsi l?intera dose con una nuova penna.

• Perchè non posso selezionare la dose per usare la piccola quantità di insulina che rimane nella mia cartuccia? La penna è progettata per la somministrazione di almeno 300 unità di insulina. La penna così come progettata evita che la cartuccia si svuoti completamente perchè la piccola quantità di insulina che rimane non può essere somministrata in maniera accurata.

Conservazione ed eliminazione

Note importanti

• Prima dell?uso conservi la penna in frigorifero (2°C - 8°C). Non usare la penna se è stata congelata.
• Durante l?uso tenga la penna a temperatura ambiente e lontana da una fonte di calore e dalla luce diretta del sole.
• Non conservi la penna con l?ago inserito. Se l?ago viene lasciato inserito, potrebbe uscire insulina dalla penna, l?insulina potrebbe seccarsi all?interno dell?ago causando l?ostruzione dell?ago o la formazione di bolle d?aria nella cartuccia.
• Legga il Foglio Illustrativo per le istruzioni complete per la conservazione dell?insulina.
• Dopo il primo impiego la penna non deve essere usata oltre il tempo indicato sul foglio illustrativo dell?insulina. Getti via gli aghi usati in un contenitore resistente alla perforazione o come le è stato indicato dal personale sanitario.
• Elimini le penne usate come le è stato indicato dal personale sanitario e senza l?ago inserito.
• Tenga la penna fuori dalla portata dei bambini.

Se ha qualsiasi domanda o problema con la sua penna KwikPen, contatti il personale sanitario per avere assistenza.

Preparazione Si assicuri di avere i seguenti oggetti Una KwikPen Un nuovo ago per la penna Batuffolo di cotone imbevuto di alcool

KwikPen e Ago in vendita separatamente Componenti della penna

Componenti della KwikPen Componenti dellago per la penna Gli aghi non sono inclusi Protezione di carta Clip del cappuccio Ago Cappuccio Chiusura in della penna gomma della penna della doseContenitore della cartuccia Cappuccio esterno dellago Cappuccio interno dellago Etichetta Indicatore Pulsante selettore della dose Corpo Finestrella di della dosaggio penna

Colore identificativo del pulsante selettore della dose:

Humalog Humalog Mix25 Humalog Mix50 Humalog Basal

Uso abituale Segua queste istruzioni prima di ogni iniezione 1. Preparazione della KwikPen A. B. C. D. Tolga il cappuccio tenendolo in maniera diritta rispetto alla penna. Non rimuova letichetta della penna. Inserisca lago coperto dal cappuccio in maniera diritta sullestremità della penna. Si asssicuri di controllare linsulina per Solo per insulina con aspetto torbido Ruoti delicatamente Rimuova la linguetta la penna per di carta dal cappuccio dieci volte e la esterno dellago. capovolga per dieci volte. Usi un batuffolo di Linsulina deve cotone imbevuto di apparire alcool per pulire la uniformemente chiusura in gomma mescolata. posta allestremità del Ruoti lago finché risulta ben fissato. Tipo contenitore della Data di scadenza cartuccia. Aspetto

Attenzione: legga
sempre l?etichetta
della penna per
essere sicuro di
usare il tipo corretto
di insulina.

2. Caricamento della KwikPen Cautela Se non carica la penna finché non vede una fuoriuscita continua di insulina prima di ogni iniezione, può iniettarsi insulina in quantità eccessiva o insufficiente. A. B. C. D. Selezioni 2 Unità ruotando il pulsante selettore della dose. Tenga la penna con lago rivolto verso lalto. Rimuova il cappuccio esterno dellago. Non lo getti via. Rimuova il cappuccio interno dellago e lo getti via. Picchietti la cartuccia per raccogliere laria in superficie al fine di rimuoverla. Con lago rivolto verso lalto prema il pulsante selettore della dose finché si ferma ed uno 0 appare nella finestrella di dosaggio. Tenga premuto il pulsante selettore della dose e conti lentamente fino a 5. Il caricamento è completato quando appare una fuoriuscita continua flusso di insulina dalla punta dellago. Se non appare una fuoriuscita continua di insulina, ripeta le operazioni di caricamento dal punto 2B al punto 2D fino a quattro volte.

Nota: Se non
vede una
fuoriuscita
continua di
insulina dalla
punta dell?ago
ed è più
difficile
selezionare la
dose, cambi
l?ago e carichi
la penna.

3. Iniezione della dose A. B. C. D. Pulsante selettore della dose Riponga con attenzione il cappuccio esterno sullago. Rimuova lago con il cappuccio svitandolo e lo getti via come indicato dal personale sanitario. Per iniettare lintera dose tenga premuto il pulsante selettore della dose e conti lentamente fino a 5. Rimuova lago dalla cute. Inserisca lago sotto la cute secondo la tecnica di iniezione come le ha insegnato il personale sanitario. Nota Si accerti di vedere Nota Rimuova uno 0 nella finestrella di lago dopo ogni dosaggio per essere iniezione per sicuro di ricevere lintera evitare che entri Ruoti il pulsante selettore della dose fino al numero di unità che deve somministrarsi. Se seleziona troppe unità corregga la dose ruotando indietro il pulsante selettore della dose dose. aria nella cartuccia. Posizioni il pollice sul pulsante selettore della dose e lo prema in maniera costante finché si ferma. Non conservi la penna con lago inserito. Riposizioni il cappuccio sulla penna tenendolo con la clip del cappuccio allineata alla finestrella di dosaggio e premendolo in maniera diritta rispetto alla penna

Nota La penna non permetterà di selezionare Esempio sono indicate 10 unità. un numero di unità maggiore di quelle rimaste nella penna. Esempio sono indicate 15 unità. I numeri pari appaiono in cifra sul quadrante della finestrella di dosaggio. I numeri dispari, dopo il numero uno, sono indicati dalle linee continue.