Humalog BASAL 100 U/ml Pen, sospensione iniettabile

Humalog BASAL Pen viene usato per la terapia del diabete. Il principio attivo in esso contenuto é l'insulina lispro. L?insulina lispro contenuta in Humalog BASAL Pen è presente in sospensione insieme al solfato di protamina, di modo che la sua azione risulta essere prolungata.

La sua malattia, il diabete, deriva dal fatto che il suo pancreas non produce insulina in quantità adeguata a controllare il livello di glucosio nel sangue. Humalog BASAL sostituisce l'insulina prodotta dal suo organismo e viene utilizzata per controllare il glucosio nel lungo termine. Humalog BASAL ha un tempo di azione prolungato rispetto all?insulina solubile.

Il medico può prescriverle l'uso di Humalog BASAL così come quello di un?insulina ad azione rapida. Ciascun tipo di insulina è confezionato con il relativo foglio illustrativo riportante le informazioni per un suo corretto impiego. Non cambi tipo di insulina, se non dietro prescrizione medica. Faccia molta attenzione quando cambia il tipo di insulina.

Non usi Humalog BASAL Pen

• Se ritiene che stia subentrando una situazione di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue). Più avanti questo foglio contiene le istruzioni per affrontare una ipoglicemia lieve.
• Se è allergico (ipersensibile) all?insulina lispro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Humalog BASAL Pen.

Faccia attenzione con Humalog BASAL Pen soprattutto

• Se il suo livello di glucosio nel sangue è ben controllato con la terapia insulinica che sta effettuando, potrebbe non accorgersi dei sintomi premonitori quando il livello di zucchero nel sangue sta scendendo troppo. I segni premonitori sono elencati più avanti in questo foglio. Deve porre molta attenzione all'orario dei pasti, alla frequenza e all'impegno dell'esercizio fisico. Deve inoltre tenere sotto controllo il livello di zucchero nel sangue, misurandolo di frequente.
• Alcune persone che hanno avuto una ipoglicemia dopo il passaggio dall?insulina animale all?insulina umana hanno riferito che i sintomi premonitori della reazione ipoglicemica erano meno evidenti o differenti. Se ha frequentemente ipoglicemia, o ha difficoltà nel riconoscerla, ne parli con il medico.
• Se la risposta ad una delle seguenti domande é SI, lo riferisca al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico.
• E? stato malato di recente?
• Ha problemi al fegato o ai reni?
• Sta facendo più esercizio fisico del solito?
• Il suo fabbisogno insulinico può cambiare se assume dell?alcool.
• Inoltre avverta il medico, il farmacista o un infermiere del centro antidiabetico se sta programmando di compiere un viaggio all?estero. Le differenze di fuso orario tra i vari paesi possono comportare una variazione dell?orario di assunzione sia delle iniezioni di insulina che dei pasti, rispetto a quando è a casa.
• Alcuni pazienti con diabete di tipo 2 diagnosticato da lunga data e una malattia cardiaca o un precedente evento cerebrovascolare che sono stati trattati con pioglitazone e insulina hanno riportato lo sviluppo di insufficienza cardiaca. Informi il medico non appena possibile, se manifesta i segni di un?insufficienza cardiaca come un insolito respiro affannoso, un rapido aumento del peso corporeo o un gonfiore localizzato (edema).

Uso di Humalog BASAL Pen con altri medicinali

I suoi fabbisogni insulinici possono cambiare se sta assumendo la pillola anticoncezionale, cortisonici, se sta effettuando una terapia sostitutiva con ormone tiroideo, se assume ipoglicemizzanti orali, acido acetilsalicilico, antibiotici sulfamidici, octreotide, beta2-agonisti (ad esempio ritodrina, salbutamolo, terbutalina), beta-bloccanti, alcuni antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), danazolo, alcuni inibitori dell?enzima di conversione dell?angiotensina (ACE) (ad esempio captopril, enalapril) e antagonisti del recettore dell?angiotensina II.

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

E? incinta, o sta programmando una gravidanza, o sta allattando? Il fabbisogno insulinico generalmente si riduce durante il primo trimestre di gravidanza ed aumenta nei sei mesi successivi. Se sta allattando, potrebbe aver bisogno di modificare la quantità di insulina che sta assumendo o la dieta. Chieda consiglio al medico.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

La sua capacità di concentrazione e di reazione può essere ridotta se ha una reazione ipoglicemica. Tenga presente questo eventuale problema in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio se stesso od altre persone (per esempio guidando un autoveicolo od utilizzando macchinari). Deve consultare il medico sulla opportunità di porsi alla guida se ha:

• frequenti episodi di ipoglicemia
• ridotti o assenti segni premonitori dell?ipoglicemia

Controlli sempre sulla confezione e sull'etichetta della penna preriempita il nome e il tipo di insulina che le viene consegnata dal farmacista. Si assicuri che la sua confezione di Humalog BASAL Pen corrisponda a quella che il medico le ha prescritto.

Usi sempre Humalog BASAL Pen seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dei dubbi deve consultare il medico.

Dosaggio

• Di norma, deve iniettarsi Humalog BASAL come l?insulina isofano. Per quanto riguarda quantità, orario e frequenza di somministrazione, segua esattamente le istruzioni del medico: esse valgono esclusivamente per lei. Le segua esattamente e si faccia controllare periodicamente nel centro antidiabetico.
• Se cambia il tipo di insulina che sta usando (per esempio da insulina animale o umana ad un prodotto Humalog), potrebbe avere bisogno di un quantitativo di farmaco diverso (maggiore o minore) rispetto a prima. La variazione potrebbe avvenire già con la prima iniezione, o potrebbe essere effettuata gradualmente nell?arco di tempo di alcune settimane o mesi.
• Effettui l?iniezione di Humalog BASAL sotto la cute. Non si somministri il farmaco utilizzando un?altra via di somministrazione. In nessun caso Humalog BASAL deve essere somministrato per via endovenosa.

Preparazione di Humalog BASAL Pen

• Immediatamente prima dell?uso, la penna deve essere ruotata 10 volte tra i palmi delle mani e capovolta di 180° per 10 volte per risospenderne il contenuto fino a che l?insulina non appare uniformemente torbida o lattescente. Se ciò non accade, ripeta il suddetto procedimento fino a che i componenti risultino essere miscelati. Le cartucce sono provviste di una piccola biglia di vetro che agevola il mescolamento. Non agitare con forza, poiché tale manovra può causare la formazione di schiuma che può compromettere la corretta misurazione della dose. Le cartucce devono essere esaminate frequentemente e non devono essere utilizzate se si osservano residui galleggianti o particelle bianche aderenti al fondo o alle pareti della cartuccia, che conferiscono ad essa un aspetto ghiacciato. Controlli tutto questo prima di ogni iniezione.

Preparazione della penna (consulti il manuale di istruzioni per l?uso)

• Per prima cosa, si lavi le mani.
• Legga le istruzioni su come usare la sua penna per insulina preriempita e le segua scrupolosamente. Di seguito sono riportati alcuni punti importanti.
• Usi sempre un ago nuovo (gli aghi non sono inclusi nella confezione).
• Carichi la sua penna ogni volta prima dell?uso. Questo consente di controllare che fuoriesca l?insulina e di eliminare eventuali bolle d?aria dalla penna. Alcune piccole bolle d'aria potrebbero essere rimaste nella penna; esse non sono pericolose, ma se risultano essere troppo grandi potrebbero rendere meno precisa la dose da iniettare.

Iniezione di Humalog BASAL

• Prima di effettuare l?iniezione, si disinfetti la cute secondo le istruzioni ricevute. Si inietti il farmaco sottocute, come le é stato insegnato. Non lo inietti direttamente in una vena. Dopo l?iniezione, lasci l?ago nella cute per 5 secondi per essere sicuro di essersi iniettato l?intera dose. Non strofini la sede cutanea dove ha effettuato l?iniezione. Si assicuri che il luogo di iniezione sia distante almeno un centimetro da quello usato la volta precedente e si ricordi di ruotare la sede di iniezione, come le é stato detto.

Dopo l'iniezione

• Non appena ha terminato l'iniezione, tolga l'ago dalla penna usando il cappuccio esterno dell?ago. Tale operazione le consentirà di mantenere l?insulina sterile, di evitare una fuoriuscita del farmaco, di interrompere il passaggio di aria nella penna e di impedire un intasamento dell'ago. Non condivida con altri i suoi aghi. Non condivida con altri la sua penna. Riposizioni il cappuccio sulla penna.

Iniezioni successive

• Ogni volta che usa una penna deve utilizzare un ago nuovo. Prima di ogni iniezione, elimini eventuali bolle d?aria. Può accertarsi di quanta insulina é rimasta tenendo la penna in posizione verticale, con l?ago rivolto verso il basso. La graduazione sulla cartuccia indicherà approssimativamente le unità residue.
• Non misceli altre insuline nella sua penna. Una volta che la penna è vuota, non la riutilizzi. Per favore se ne sbarazzi con oculatezza. Il farmacista, o il personale del centro antidiabetico le diranno come fare.

Se prende più Humalog BASAL di quanto deve

Se prende più Humalog BASAL di quanto deve, può verificarsi una diminuzione del livello di zucchero nel sangue. Controlli il suo livello di zucchero nel sangue.
Se il livello di zucchero nel sangue é basso, mangi delle tavolette di glucosio, dello zucchero o assuma una bevanda zuccherata. Poi mangi frutta, biscotti o un panino, come le ha suggerito il medico e stia a riposo. Spesso questo é sufficiente per contrastare un'ipoglicemia lieve, o un sovradosaggio di insulina di modesta entità. Se si accorge che sta peggiorando e ha il respiro corto e la cute impallidisce, informi immediatamente il medico. Una iniezione di glucagone può trattare ipoglicemie abbastanza gravi. Assuma del glucosio o zucchero dopo l'iniezione di glucagone. Se non ottiene una risposta positiva con il glucagone, deve essere ricoverato in ospedale. Chieda al medico informazioni sull?impiego del glucagone.

Se dimentica di usare Humalog BASAL

Se prende meno Humalog BASAL di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue. Controlli il suo livello di zucchero nel sangue.

Ipoglicemie (basso livello di zucchero nel sangue) o iperglicemie (alto livello di zucchero nel sangue) non trattate adeguatamente possono diventare molto gravi e causare mal di testa, nausea, vomito, disidratazione, perdita di conoscenza, coma e perfino morte (vedere i paragrafi A e B della sezione 4 ?Possibili effetti indesiderati?).

• Tenga sempre di scorta alcune siringhe ed un flaconcino di Humalog BASAL, oppure una penna di riserva e delle cartucce, nel caso che lei perda la sua penna o che questa risulti danneggiata.
• Porti sempre con sé un documento che indichi che è diabetico.
• Porti sempre con sé dello zucchero.

Se interrompe il trattamento con Humalog BASAL

Se prende meno Humalog BASAL di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue. Non cambi tipo di insulina, se non dietro prescrizione medica.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Humalog BASAL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

L?allergia locale è comune (da ? 1/100 a <1/10). In alcune persone, nel punto di iniezione la cute può presentarsi arrossata, gonfia e pruriginosa. Di solito, tale reazione scompare in alcuni giorni o alcune settimane. Se ciò si verifica, informi il medico.

L?allergia sistemica è rara (da ? 1/10.000 a <1/1.000). I sintomi sono:
? eruzione cutanea in tutto il corpo ? abbassamento della pressione arteriosa ? respirazione difficoltosa ? battito cardiaco accelerato
? dispnea ?sudorazione
Se ritiene che Humalog BASAL le stia causando questo tipo di allergia all?insulina, avverta immediatamente il medico.

La lipodistrofia (ispessimento o formazione di lieve depressione della cute) non è comune (da ? 1/1.000 a <1/100). Se le sembra che la cute si stia ispessendo o che vi sia formazione di lieve depressione nella sede di iniezione, informi il medico.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Comuni problemi del diabete

A. Ipoglicemia

Ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) significa che non c'é abbastanza zucchero nel sangue. L?ipoglicemia può essere causata da:

• una dose eccessiva di Humalog BASAL o di un'altra insulina;
• un ritardo o la mancata assunzione di un pasto, o un cambiamento nella dieta;
• un esercizio od un lavoro fisico eccessivo effettuato immediatamente prima o dopo l?assunzione di un pasto;
• un'infezione o qualche altro disturbo (specialmente diarrea o vomito);
• una variazione nel fabbisogno di insulina;
• un peggioramento di un preesistente disturbo ai reni o al fegato.

Gli alcolici ed alcuni farmaci possono interferire con il suo livello di zucchero nel sangue.

Di solito, i primi sintomi di ipoglicemia insorgono rapidamente e comprendono:
? stanchezza ? battito cardiaco accelerato
? nervosismo o agitazione ? malessere
? mal di testa ? sudore freddo

Se non è in grado di riconoscere i sintomi premonitori dell?ipoglicemia eviti situazioni, come ad esempio la guida di un autoveicolo, nelle quali l?ipoglicemia potrebbe mettere a rischio lei od altri.

B. Iperglicemia e chetoacidosi diabetica

Iperglicemia (troppo zucchero nel sangue), significa che nel suo organismo non c'é abbastanza insulina. L'iperglicemia può essere causata da:

• mancata assunzione di Humalog o di un?altra insulina;
• assunzione di una dose di insulina inferiore a quella prescritta dal medico;
• assunzione di cibo in quantità molto superiore a quella consentita dalla dieta;
• febbre, infezione o una forte emozione.

L'iperglicemia può portare a chetoacidosi diabetica. I primi sintomi insorgono lentamente, nell?arco di molte ore o giorni. Essi comprendono:
? sensazione di sonnolenza ? inappetenza
? arrossamento del viso ? alito dall'odore di frutta
? sete ? sensazione di malessere

Respiro pesante e pulsazioni rapide sono sintomi gravi. Cerchi immediatamente un?assistenza medica.

C. Malattie

Se ha una malattia, in particolare se si sente o sta male, il suo fabbisogno insulinico può variare. Anche quando non sta mangiando normalmente, ha comunque bisogno di insulina. Faccia l?esame delle urine e del sangue; quando sta male segua le precauzioni che già conosce ed informi il medico.

Prima dell?uso conservare Humalog BASAL Pen in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare.

Durante l?uso conservare Humalog BASAL Pen a temperatura ambiente (15° - 30°C) ed eliminarla dopo 21 giorni. Non tenere il prodotto vicino ad una fonte di calore o alla luce diretta del sole.Non conservi in frigorifero la penna preriempita che sta usando. La penna preirempita non deve essere conservata con l?ago inserito.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Humalog BASAL Pen dopo la data di scadenza che è riportata sull?etichetta e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Non usi Humalog BASAL Pen se sono presenti residui galleggianti o particelle bianche aderenti al fondo o alle pareti della cartuccia, che conferiscono ad essa un aspetto ghiacciato. Controlli tutto questo prima di ogni iniezione.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Humalog BASAL 100 U/ml Pen sospensione iniettabile

• Il principio attivo è l?insulina lispro. L?insulina lispro viene preparata in laboratorio con una tecnologia detta "DNA ricombinante?. E? una forma modificata di insulina umana, ed é quindi diversa dalle altre insuline di origine umana od animale. L?insulina lispro è strutturalmente simile all?insulina umana, che é un ormone naturale prodotto dal pancreas. - Gli eccipienti sono protamina solfato, m-cresolo, fenolo, glicerolo, sodio fosfato bibasico 7H 2O, zinco ossido ed acqua per preparazioni iniettabili. Sodio idrossido o acido cloridrico possono essere stati aggiunti per aggiustare il pH.

Descrizione dell?aspetto di Humalog BASAL 100 U/ml Pen sospensione iniettabile e contenuto della confezione

Humalog BASAL 100 U/ml Pen sospensione iniettabile è una sospensione bianca sterile e contiene 100 unità di insulina lispro per ogni millilitro (100 U/ml) di sospensione iniettabile. L?insulina lispro contenuta in Humalog BASAL è presente in sospensione insieme al solfato di protamina. Ogni Humalog BASAL Pen contiene 300 unità (3 millilitri). Humalog BASAL Pen è disponibile in una confezione da 5 penne preriempite o in una confezione multipla di 2 confezioni da 5 penne preriempite. E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Humalog BASAL contenuto nella penna è lo stesso prodotto contenuto in Humalog BASAL cartucce. Nella penna è già presente la cartuccia. Quando la penna è vuota, non può riutilizzarla.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Humalog BASAL 100 U/ml Pen sospensione iniettabile é prodotto da:

• Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.

L'autorizzazione alla immissione in commercio appartiene alla Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Paesi Bassi.

Per ulteriori informazioni su Humalog BASAL Pen, contatti il rappresentante locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio.

BelgiqueBelgiëBelgien Eli Lilly Benelux S.A. TélTel 32-02 548 84 84 LuxembourgLuxemburg Eli Lilly Benelux S.A. TélTel 32-02 548 84 84

.. - . 359 2 491 41 40 Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel 36 1 328 5100

eská republika ELI LILLY R, s.r.o. Tel 420 234 664 111 Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel 356 25600 500

Danmark Eli Lilly Danmark AS Tlf 45 45 26 6100 Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel 31-0 30 60 25 800

Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. 49-0 6172 273 2222 Norge Eli Lilly Norge A.S. Tlf 47 22 88 18 00

Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel 3726441100 Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel 43-0 1 711 780

- .... 30 210 629 4600 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel 48 0 22 440 33 00

España Lilly S.A. Tel 34-91 663 50 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel 351-21-4126600

France Lilly France S.A.S. Tél 33-0 1 55 49 34 34 România Eli Lilly România S.R.L. Tel 40 21 4023000

Ireland Eli Lilly and Company Ireland Limited Tel 353-0 1 661 4377 Slovenija Eli Lilly farmacevtska druba, d.o.o. Tel 386 0 1 580 00 10

Ísland Icepharma hf. Sími 354 540 8000 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel 421 220 663 111

Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel 39- 055 42571 SuomiFinland Oy Eli Lilly Finland Ab PuhTel 358-0 9 85 45 250

Phadisco Ltd 357 22 715000 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel 46-0 8 7378800

Latvija United Kingdom

Eli Lilly Holdings Limited prstvniecba Latvij Tel 371 67364000 Eli Lilly and Company Limited Tel 44-0 1256 315999

Lietuva

Eli Lilly Holdings Limited atstovyb?
Tel. +370 (5) 2649600

Questo foglio è stato approvato l?ultima volta il {MM/AAAA}.

MANUALE DI ISTRUZIONI PER L'USO

Il testo del manuale di istruzioni per l'uso viene riportato più avanti.

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/

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Manuale di istruzioni per l'uso
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Istruzioni per l?uso

Legga e segua attentamente tutte queste istruzioni. Se non segue queste istruzioni in maniera completa, può iniettarsi insulina in quantità eccessiva o insufficiente. Ogni volta che fa uniniezione Usi un ago nuovo Carichi la penna per essere sicuro che sia pronta per la somministrazione della dose Si assicuri di essersi iniettato tutta la dose Legga inoltre il Foglio Illustrativo stampato sul retro di questo manuale. Caratteristiche della penna Dispositivo a penna preriempito, multidose, contenente 300 unità di insulina 100 Uml Consente di somministrare fino a 60 unità di insulina per ogni dose, con incrementi unitari Di facile impiego, compatto

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Componenti della penna

Note importanti

• Legga e segua attentamente tutte queste istruzioni. Se non segue queste istruzioni in maniera completa, può iniettarsi insulina in quantità eccessiva o insufficiente.
• Usi un ago nuovo per ogni iniezione.
• Si assicuri che l?ago sia completamente inserito sulla penna prima di effettuare il caricamento, la regolazione (selezione) della dose e l?iniezione della sua insulina.
• Carichi la penna ogni volta.
• La penna deve essere caricata prima di ogni iniezione per assicurarsi che sia pronta per la somministrazione della dose di insulina. E? importante eseguire il caricamento della penna per avere conferma che fuoriesca l?insulina quando preme il pulsante d?iniezione e per rimuovere l?aria che può formarsi nella cartuccia d?insulina durante il normale uso . Veda al paragrafo ?III. Caricamento della penna?.
• Se non carica la penna, può iniettarsi insulina in quantità eccessiva o insufficiente.
• Si assicuri di iniettarsi tutta la dose.
• Per essere sicuro di iniettarsi tutta la dose, deve premere il pulsante di iniezione fino in fondo finché non vedrà il simbolo di un diamante (? ) o una freccia (? ) al centro della finestrella di dosaggio. Veda al paragrafo ?VI. Dopo l?iniezione?.
• I numeri riportati sul contenitore trasparente della cartuccia di insulina indicano una stima della quantità di insulina rimasta nella cartuccia. Non usi questi numeri per calcolare una dose di insulina.
• Non condivida con altri la sua penna.
• Tenga la penna fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Le penne che non sta utilizzando, devono essere conservate in frigorifero ma non nel congelatore. Faccia riferimento al Foglio Illustrativo per una completa descrizione delle istruzioni sulla conservazione.
• Non conservi la penna con l?ago inserito su di essa. Ciò può consentire la fuoriuscita di insulina dalla penna e la formazione di bolle d?aria nella cartuccia. Inoltre, con le sospensioni di insulina (con aspetto torbido), i cristalli possono ostruire l?ago.
• Porti sempre con sé una penna in più nel caso che la sua vada perduta o risulti danneggiata.
• Si sbarazzi della penna vuota secondo le istruzioni ricevute dal personale sanitario e senza l?ago inserito.
• Questa penna non è raccomandata per un uso da parte della persona cieca o delle persone che hanno difficoltà visive senza l?assistenza di qualcuno addestrato ad un uso appropriato del prodotto.
• Le istruzioni su come smaltire l?ago non sostituiscono le procedure locali, ufficiali o del personale sanitario.
• Qualsiasi modifica della terapia insulinica deve essere fatta con cautela e soltanto a seguito di una supervisione da parte del medico. 294

I. Preparazione della penna

1. Prima di procedere, faccia riferimento al Foglio Illustrativo per le istruzioni relative al controllo dell'aspetto della sua insulina.

2. Controlli l'etichetta sulla penna per essere sicuro che essa contenga il tipo di insulina che le è stato prescritto.

3. Ricordi sempre di lavarsi le mani prima di preparare la sua penna per l'uso.

4. Tolga il cappuccio dalla penna.

5. Se la sua insulina è una sospensione a. Ruoti la penna avanti e indietro tra i palmi delle mani per 10 volte, dopo di che esegua quanto riportato al punto b.

b. Con delicatezza, capovolga la penna su e giù per 10 volte fino a che linsulina risulta uniformemente mescolata. Nota Le cartucce contenenti insulina in sospensione con aspetto torbido sono provviste di una piccola biglia che agevola il mescolamento.

6. Usi un batuffolo di cotone imbevuto di alcool per pulire la chiusura in gomma posta all?estremità della penna.

II. Inserimento dell?ago

Questo dispositivo è adatto per un impiego con aghi per penna da insulina della Becton Dickinson and Company.

1. Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Non prema il pulsante di iniezione se l?ago non è

inserito. La conservazione della penna con l?ago inserito può determinare la fuoriuscita di insulina dalla penna e la formazione di bolle d?aria nella cartuccia.

2. Rimuova la protezione di carta dallago coperto dal cappuccio.

3. Inserisca lago coperto dal cappuccio sullestremità della penna ruotandolo in senso orario fino a che risulti ben stretto.

4. Tenga la penna con lago rivolto verso lalto e rimuova il cappuccio esterno. Conservi il cappuccio esterno per usarlo successivamente quando rimuoverà lago dalla penna.

5. Tolga il cappuccio interno dell'ago e lo getti via.

III. Caricamento della penna

• Carichi la penna ogni volta. La penna deve essere caricata finchè non vede una fuoriuscita continua di insulina (non solo poche gocce) prima di ogni iniezione per assicurarsi che sia pronta per la somministrazione della dose di insulina.
• Potrebbe aver bisogno di caricare una penna nuova fino a sei volte prima di vedere una fuoriuscita continua di insulina.
• Se non carica la penna, può iniettarsi insulina in quantità eccessiva o insufficiente.
• Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.

1. Si assicuri che la freccia sia al centro della finestrella di dosaggio come illustrato nella figura. 2. Se non vede la freccia al centro della finestrella di dosaggio, prema il pulsante di iniezione fino in fondo e ruoti il pulsante selettore della dose fino a quando la freccia non sarà visibile al centro della finestrella di dosaggio. Corrett

3. Con la freccia presente al centro della finestrella di dosaggio, tiri in fuori il pulsante selettore della dose nella direzione della freccia fino a che uno 0 compare nella finestrella di dosaggio.

4. Ruoti in senso orario il pulsante selettore della dose fino a che il numero ?2? non appare nella finestrella di dosaggio.

5. Tenga la penna con lago rivolto verso lalto in posizione verticale. Picchietti delicatamente con il suo dito sul contenitore trasparente della cartuccia di insulina in modo che tutte le bolle daria presenti si riuniscano in superficie. Usando il pollice, se possibile, prema il pulsante di iniezione fino in fondo. Tenga premuto il pulsante di iniezione e continui a premerlo in maniera costante mentre conta lentamente fino a 5. Dalla punta dellago dovrebbe vedere una fuoriuscita continua flusso di insulina. Se linsulina non fuoriesce in maniera continua flusso dalla punta dellago, ripeta le operazioni sopra descritte dal punto 1 al punto 5. Se dopo sei tentativi linsulina non fuoriesce in maniera continua, cambi lago e ripeta le fasi di caricamento per altre due volte. Se non è ancora in grado di ottenere la fuoriuscita di insulina dallago, NON usi la penna. Contatti il personale sanitario

6. Al termine della fase di caricamento, al centro della finestrella di dosaggio deve essere visibile il simbolo di un diamante . Se il simbolo di un diamante non è visibile al centro della finestrella di dosaggio, continui a premere il pulsante di iniezione fino a quando non vedrà il simbolo di un diamante al centro della finestrella di dosaggio. Corrett

Nota: Terminata la fase di caricamento, all'interno della cartuccia può rimanere una piccola bolla d'aria. Se ha effettuato in maniera appropriata il caricamento della penna, questa piccola bolla d'aria non avrà influenza sulla sua dose di insulina.

7. Adesso è pronto per regolare la sua dose. Veda al paragrafo successivo.

IV. Regolazione della dose

• Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. La conservazione della penna con l?ago inserito può determinare la fuoriuscita di insulina dalla penna e la formazione di bolle d?aria nella cartuccia.
• Attenzione: non prema il pulsante di iniezione mentre sta effettuando la regolazione della dose. La mancata osservanza scrupolosa di queste istruzioni può comportare l?iniezione di una dose di insulina eccessiva o insufficiente. Se accidentalmente preme il pulsante di iniezione mentre sta effettuando la regolazione della dose, prima di iniettare la dose deve di nuovo caricare la penna. Veda al paragrafo ?III. Caricamento della penna?.

1. Prima di effettuare la regolazione della dose, il simbolo di un diamante (?) deve essere visibile al centro della finestrella di dosaggio.

Corretto

Se non vede il simbolo di un diamante al centro della finestrella di dosaggio, la penna non è stata caricata correttamente e lei non è pronto per effettuare la regolazione della dose. Prima di continuare, ripeta le fasi di caricamento.

2. Ruoti in senso orario il pulsante selettore della dose fino a che la freccia (?) diventa visibile al centro della finestrella di dosaggio e le tacche presenti sulla penna e sul pulsante selettore della dose risultano allineate.

3. Con la freccia al centro della finestrella di dosaggio, tiri in fuori il pulsante selettore della dose nella direzione della freccia fino a che uno 0 compare nella finestrella di dosaggio. Non è possibile selezionare una dose prima di aver tirato in fuori il pulsante selettore della dose.

4. Ruoti in senso orario il pulsante selettore della dose fino a che la sua dose appare nella finestrella di dosaggio. Se seleziona una dose eccessiva, ruoti indietro il pulsante selettore della dose (in senso antiorario) fino a che la dose corretta appare nella finestrella di dosaggio.

5. Se non può selezionare una dose completa, vada a vedere al paragrafo "Domande e Risposte", Domanda 5, alla fine del manuale.

V. Iniezione della dose

• Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. La conservazione della penna con l?ago inserito può determinare la fuoriuscita di insulina dalla penna e la formazione di bolle d?aria nella cartuccia.
• Attenzione: non cerchi di cambiare la dose dopo che ha iniziato a premere il pulsante di iniezione. La mancata osservanza scrupolosa di queste istruzioni può comportare l?iniezione di una dose di insulina eccessiva o insufficiente.
• Lo sforzo richiesto per premere il pulsante di iniezione può aumentare mentre sta iniettando la sua dose di insulina. Se non può premere fino in fondo il pulsante di iniezione, vada a vedere al paragrafo "Domande e Risposte", Domanda 7, alla fine del manuale.
• Non si inietti la dose se la penna non è stata caricata immediatamente prima dell?iniezione, altrimenti potrebbeiniettarsi insulina in quantità eccessiva o insufficiente.
• Se ha selezionato una dose e premuto il pulsante di iniezione senza che l'ago fosse inserito o se l'insulina non fuoriesce dall'ago, vada a vedere al paragrafo "Domande e Risposte", Domande 1 e 2.

1. Si lavi le mani. Disinfetti la cute e segua la tecnica di iniezione consigliata dal personale sanitario.

2. Inserisca l?ago sotto la cute come le hanno insegnato. Inietti l?insulina usando il pollice, se possibile, per premere il pulsante di iniezione fino in fondo.

3. Tenga premuto il pulsante di iniezione e continui a premerlo in maniera costante mentre conta lentamente fino a 5.

4. Quando liniezione è terminata, il simbolo di un diamante o la freccia deve essere visibile al centro della finestrella di dosaggio. Questo significa che è stata erogata tutta la dose. Se non vede il simbolo di un diamante o la freccia al centro della finestrella di dosaggio, non si è iniettato tutta la dose. Contatti il Corretto personale sanitario per ulteriori istruzioni. Corretto

VI. Dopo l'iniezione

1. Si assicuri di essersi iniettato tutta la dose controllando che il pulsante di iniezione sia stato premuto fino in fondo e di poter vedere il simbolo di un diamante o la freccia al centro della finestrella di dosaggio. Se non vede il simbolo di un diamante o la freccia al centro della finestrella di dosaggio, non ha ricevuto tutta la dose. Contattati il personale sanitario per ulteriori istruzioni.

2. Riposizioni con attenzione il cappuccio esterno dell'ago come le ha insegnato il personale sanitario.

3. Rimuova lago coperto dal cappuccio girandolo in senso antiorario. Metta lago usato in un contenitore usa e getta resistente alla perforazione e lo getti via in maniera corretta secondo le istruzioni che ha ricevuto dal personale sanitario.

4. Riposizioni il cappuccio sulla penna.

5. La penna che sta attualmente usando deve essere tenuta ad una temperatura inferiore ai 30°C e lontana da fonti di calore e dalla luce del sole. La penna deve essere gettata via in base ai tempi riportati sul Foglio Illustrativo, anche se essa contiene ancora dell'insulina.

Non conservi o riponga la penna con l'ago inserito. La conservazione della penna con l?ago inserito può determinare la fuoriuscita di insulina dalla penna e la formazione di bolle d?aria nella cartuccia.

Domande e Risposte

PROBLEMA AZIONE

1. Ha selezionato una dose e Per ottenere una dose adeguata deve: premuto il pulsante di iniezione 1) Inserire un ago nuovo. senza aver inserito un ago. 2) Premere fino in fondo il pulsante di iniezione (anche se uno ?0? è visibile nella finestrella di dosaggio) fino a quando al centro della finestrella di dosaggio non sarà visibile il simbolo di un diamante (?) o di una freccia (? ). 3) Caricare la penna.

2. L'insulina non fuoriesce Per ottenere una dose adeguata deve: dall'ago. 1) Inserire un ago nuovo. 2) Premere fino in fondo il pulsante di iniezione (anche se uno Nota: Potrebbe aver bisogno di ?0? è visibile nella finestrella di dosaggio) fino a quando al caricare una penna nuova fino a centro della finestrella di dosaggio non sarà visibile il simbolo sei volte prima di vedere una di un diamante (?) o di una freccia (? ). fuoriuscita continua di insulina. 3) Caricare la penna.Vedere al paragrafo ?III. Caricamento della penna?.

3. Ha selezionato una dose errata Se non ha premuto il pulsante di iniezione, ruoti (eccessiva o insufficiente). semplicemente il pulsante selettore della dose in avanti o indietro per correggere la dose.

4. Non riesce a valutare la Tenga la penna con l?ago rivolto verso il basso. La graduazione quantità di insulina rimasta nella (la distanza tra ogni linea corrisponde a 20 unità) riportata sul cartuccia. contenitore trasparente della cartuccia di insulina indica una stima del numero di unità rimanenti. Questi numeri non devono essere utilizzati per calcolare la dose di insulina.

5. Non riesce a selezionare una La penna non le consentirà di selezionare una dose maggiore dose completa. del numero di unità di insulina che sono rimaste nella cartuccia. Ad esempio, se ha bisogno di 31 unità e nella penna sono rimaste solo 25 unità, non sarà in grado di selezionare un numero oltre il 25. Non cerchi di selezionare oltre questo limite (l'insulina che rimane è inutilizzabile e non fa parte delle 300 unità). Se nella penna rimane una quantità di insulina inferiore ad una dose, può: 1) O somministrarsi la quantità di insulina rimasta e poi utilizzare una nuova penna per iniettarsi la quantità di insulina mancante per completare la sua dose; 2) Oppure somministrarsi l?intera dose utilizzando una nuova penna.

6. Nella cartuccia rimane una Il modello di penna impedisce che la cartuccia possa svuotarsi piccola quantità di insulina ma completamente. La penna ha erogato 300 unità di insulina non può selezionare una dose. utilizzabile.

7. Non può premere fino in fondo 1) L'ago non è inserito o è ostruito. il pulsante di iniezione quando sta a. Inserire un ago nuovo. 305

caricando la penna o iniettando una dose. b. Premere fino in fondo il pulsante di iniezione anche se uno 0 è visibile nella finestrella di dosaggio fino a quando al centro della finestrella di dosaggio non sarà visibile il simbolo di un diamante o di una freccia . c. Caricare la penna. 2 Se è certo che linsulina stia fuoriuscendo dallago, prema il pulsante diniezione più lentamente per ridurre lo sforzo richiesto e mantenga una pressione costante fino a che il pulsante di iniezione non risulti premuto fino in fondo.