Lamivudina Teva 100 mg compresse rivestite con film

Lamivudina Teva appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antivirali. E? impiegato nel trattamento dell'infezione da virus dell?epatite B.

Lamivudina Teva é impiegato per il trattamento di adulti con epatite B a lungo termine (cronica).

L?epatite B è causata da un virus che infetta il fegato e può portare ad un danno del fegato. Il trattamento con Lamivudina Teva può ridurre la quantità di virus dell?epatite B nell?organismo. Ciò dovrebbe portare ad una riduzione del danno epatico e ad un miglioramento della funzionalità del fegato.

Non prenda Lamivudina Teva

• se è allergico (ipersensibile) alla lamivudina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lamivudina Teva.

In caso di dubbi consulti il medico.

Faccia particolare attenzione con Lamivudina Teva

Lamivudina Teva riduce la quantità di virus dell?epatite B nell?organismo e tiene sotto controllo la malattia epatica, riducendo pertanto i futuri problemi di salute al fegato. Per un trattamento efficace, bisogna assumere Lamivudina Teva ogni giorno. I pazienti rispondono al trattamento in maniera diversa, e quindi non si può sapere per quanto tempo dovrà prendere questo medicinale.

Il medico valuterà la sua risposta al trattamento prelevando campioni di sangue ad intervalli regolari. I risultati di queste analisi aiuteranno il medico a decidere quando si può interrompere il trattamento con Lamivudina Teva.

Prima del trattamento con Lamivudina Teva deve discutere con il medico ogni ulteriore problema medico. Se ha una malattia renale, questo medicinale non è adatto a lei, poichè il rene è il principale responsabile dell?eliminazione del medicinale dall?organismo.

Non deve interrompere di assumere Lamivudina Teva senza istruzioni del medico, in quanto esiste un rischio limitato di peggioramento dell'epatite. Se si interrompe Lamivudina Teva, il medico la controllerà per almeno i successivi quattro mesi per verificare eventuali problemi. Ciò comporterà il prelievo di campioni di sangue per controllare le eventuali anomalie negli enzimi epatici (del fegato), che indicano danni al fegato.
Il principio attivo di questo prodotto è la lamivudina. Se sta già assumendo questo medicinale per l?infezione da HIV, il medico continuerà a trattarla con la dose più alta, di solito 150 mg due volte al giorno, poichè la dose più bassa da 100 mg di lamivudina non è sufficiente a trattare l?infezione. Poichè il medicinale aiuta a controllare l?epatite B e non è ancora noto se sia in grado di curarla, lei è comunque a rischio di trasmettere il virus ad altre persone attraverso contatti sessuali o scambio di sangue, e deve adottare adeguate precauzioni per prevenire che ciò accada. È disponibile un efficace vaccino per la protezione delle persone a rischio di infezione da epatite B.

Assunzione con altri medicinali

Lamivudina Teva non deve essere assunto con la zalcitabina (che è usato per trattare l?HIV).

Alcuni medicinali possono avere effetto sull?azione di Lamivudina Teva. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Lamivudina Teva con cibi e bevande

Lamivudina Teva può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta programmando una gravidanza o se sta allattando. Il medico le consiglierà se deve continuare ad assumere Lamivudina Teva durante la gravidanza. Non interrompere il trattamento con Lamivudina Teva senza il consiglio del medico.
Dal momento che la lamivudina e il virus passano nel latte materno si raccomanda che le madri che assumono Lamivudina Teva non allattino i loro bambini.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti di Lamivudina Teva sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Prenda sempre Lamivudina Teva seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

La dose usuale di Lamivudina Teva è una compressa (100 mg di lamivudina) una volta al giorno, assunta per via orale con o senza cibo.

Se prende più Lamivudina Teva di quanto deve

È improbabile che l?assunzione accidentale di una quantità eccessiva di Lamivudina Teva causi problemi gravi di qualsiasi genere. Tuttavia, si deve informare il medico o il farmacista, oppure consultare il Pronto Soccorso del più vicino ospedale per ulteriori informazioni.

Se dimentica di prendere Lamivudina Teva

Se si dimentica di assumere il medicinale, assuma la dose il prima possibile appena se ne ricorda e poi continui come in precedenza.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Lamivudina Teva

Non deve interrompere l?assunzione di Lamivudina Teva senza consultare il medico o il farmacista.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali Lamivudina Teva può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Negli studi clinici il numero e la tipologia degli effetti indesiderati riportati in pazienti che assumevano lamivudina erano generalmente simili a quelli riportati nei pazienti che ricevevano una sostanza inattiva (placebo). Quelli più comunemente riportati erano stanchezza, infezioni del tratto respiratorio, fastidi alla gola, mal di testa, disturbi e dolore di stomaco, nausea, vomito e diarrea. Tuttavia aumenti degli enzimi del fegato e di quelli prodotti nei muscoli sono stati talvolta più comunemente riportati in pazienti che assumevano lamivudina.

Gli effetti indesiderati che si ritengono causati da lamivudina sono elencati di seguito:

La frequenza dei possibili effetti indesiderati sotto riportati è definita usando la seguente convenzione: Molto comune (interessa più di 1 paziente su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000)
Molro raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000)

Molto comune

• Aumenti degli enzimi prodotti dal fegato chiamati transaminasi

Comune

• Aumenti di un enzima chiamato creatina-fosfochinasi prodotto nei muscoli

Molro raro

• Riduzione del numero delle piastrine, cellule del sangue importanti per la coagulazione. Se lei ha un basso numero di piastrine potrebbe notare una maggior tendenza a formare lividi (ematomi)
• Crampi, dolori muscolari e rottura del muscolo
• Marcato peggioramento della malattia del fegato dopo la sospensione della lamivudina o durante il trattamento in caso di sviluppo di resistenza. Ciò può risultare fatale in alcuni pazienti

Alcune persone possono essere allergiche ai medicinali. INTERROMPAl?assunzione del medicinale e consulti immediatamente il medico se, dopo l?assunzione di Lamivudina Teva, si presentano i seguenti sintomi:

*Improvvisa mancanza di respiro e dolore o senso di costrizione al torace.

*Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra.
*Eruzione cutanea od orticaria (prurito) in qualsiasi parte del corpo.

Sono stati segnalati alcuni casi di peggioramento della condizione durante il trattamento e dopo la sospensione qualora si sia sviluppata resistenza. Questo può risultare fatale in alcuni pazienti.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Lamivudina Teva dopo la data di scadenza che è riportata sull?etichetta e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi Lamivudina Teva se nota qualsiasi cambiamento nell?aspetto della compressa.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Lamivudina Teva

• Il principio attivo è la lamivudina. Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di lamivudina.
• Gli eccipienti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico [l1](Tipo A), magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol, polisorbato 80, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172)

Descrizione dell?aspetto di Lamivudina Teva e contenuto della confezione

Compressa arancione, a forma di capsula, biconvessa, rivestita con film, con impresso ?L 100? su un lato e liscia sull?altro lato.

Lamivudine Teva è disponibile in blister di alluminio contenenti 28, 30, 84 o 100 compresse o in contenitori in HDPE contenenti 60 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio

TEVA Pharma BV
Computerweg 10, 3542DR Utrecht,
Paesi Bassi

Produttore

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Ungheria

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllö
Táncsics Mihály út 82
Ungheria

TEVA UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
BN22 9AG Regno Unito

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Paesi Bassi

TEVA Santé SA
Rue Bellocier
89107 Sens
Francia

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Te 359 2 489 95 82 Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel. 36 1 288 64 00

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Teva .. 30 210 72 79 099 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel. 48 22 345 93 00

España Teva Genéricos Española, S.L.U Tél 34 91 387 32 80 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel 351 214 235 910

France Teva Santé Tél 33 1 55 91 7800 România Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel 4021 230 65 24

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Teva .. 30 210 72 79 099 Sverige Teva Sweden AB Tel 46 42 12 11 00

Latvija UAB Sicor Biotech filile Latvij Tel 371 67 784 980 United Kingdom Teva UK Limited Tel 44 1323 501 111

Lietuva

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Tel: +370 5 266 02 03

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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/