Olazax 7,5 mg compresse

Olazax fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.

Olazax viene usato per curare una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.

Olazax è usato per curare una condizione caratterizzata da sintomi quali sentirsi "su di giri", avendo una carica eccessiva, avendo bisogno di molto meno sonno rispetto al solito, parlando molto velocemente con un rapido susseguirsi delle idee e talvolta grave irritabilità. E? inoltre uno stabilizzatore dell?umore che previene il ripetersi di invalidanti variazioni estreme dell?umore verso l?alto e verso il basso (depressione) che si associano con questa condizione.

Non prenda Olazax

• se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Olazax. Una reazione allergica può manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso, gonfiore alle labbra, respiro affannoso. Se le è accaduto questo, lo riferisca al medico.
• se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all?interno dell?occhio).

Faccia particolare attenzione con Olazax

• Medicinali di questo tipo possono provocare movimenti inusuali soprattutto del viso e della lingua. Se ciò accade dopo che le è stato dato Olazax lo riferisca al medico.
• Molto raramente, medicinali di questo tipo causano un?associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza. Se questo accade, consulti subito il medico.
• L?uso di Olazax nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.

Se lei è affetto da una delle seguenti patologie lo comunichi al medico non appena possibile:

• Diabete
• Malattie del cuore
• Malattie del fegato o dei reni
• Malattia di Parkinson
• Epilessia
• Problemi alla prostata
• Blocco intestinale (Ileo paralitico)
• Malattie del sangue
• Ictus o attacco ischemico transitorio (sintomi transitori di ictus) (TIA)

Se lei è affetto da demenza, lei o chi si prende cura di lei deve informare il medico nel caso in cui lei abbia avuto in passato un ictus o un attacco ischemico transitorio.

Come precauzione da seguire di routine, se ha più di 65 anni si faccia controllare periodicamente la pressione sanguigna dal medico.

Olazax non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Assunzione di Olazax con altri medicinali
Durante il trattamento con Olazax assuma altri medicinali solo dopo l?autorizzazione del medico. Lei potrebbe sentirsi sonnolento se Olazax viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).

Riferisca al medico se sta assumendo fluvoxamina (un antidepressivo), o ciprofloxacina (un antibiotico), poiché può essere necessario modificare la sua dose di Olazax.

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. In particolare informi il medico se sta prendendo medicinali per la malattia di Parkinson.

Assunzione di Olazax con cibi e bevande
Non beva nessun tipo di alcolico durante il trattamento con Olazax poiché l?assunzione contemporanea di Olazax ed alcool può provocarle sonnolenza.

Gravidanza e allattamento
Non appena possibile informi il medico se sta aspettando un bambino o se ritiene di essere in stato di gravidanza. Non deve prendere questo medicinale quando è in gravidanza a meno che non ne abbia discusso con il medico. Non deve prendere questo medicinale durante l?allattamento al seno, poiché piccole quantità di Olazax possono passare nel latte materno.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Quando prende Olazax c?è il rischio che possa andare incontro a sonnolenza. Se questo si verifica non guidi

• non azioni strumenti o macchinari. Informi il medico.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Olazax

Le compresse di Olazax contengono aspartame che è una fonte di fenilalanina. Possono essere dannose per le persone che soffrono di fenilchetonuria.

Prenda sempre Olazax seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico

• il farmacista.

Il medico le dirà quante compresse di Olazax deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle. La dose di Olazax da assumere varia da 5 a 20 mg al giorno. Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l?assunzione di Olazax a meno che non sia il medico a dirglielo.

Deve assumere le compresse di Olazax una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico. Cerchi di prendere le compresse ogni giorno sempre alla stessa ora. Non ha importanza se le assume a stomaco pieno o a stomaco vuoto. Olazax compresse rivestite sono per uso orale. Deglutisca le compresse di Olazax per intero, con acqua.

Se prende più Olazax di quanto deve
I pazienti che hanno assunto più Olazax di quello che avrebbero dovuto, hanno manifestato i seguenti sintomi: accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio, movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e un ridotto livello di coscienza. Altri sintomi possono essere: confusione acuta, convulsioni (epilessia), coma, una combinazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare, sopore o sonnolenza, rallentamento della frequenza respiratoria, riduzione del riflesso della tosse, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco. Contatti immediatamente il medico o l'ospedale. Mostri al medico la sua confezione di compresse.

Se dimentica di prendere Olazax
Prenda le compresse non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia in un giorno.

Se interrompe il trattamento con Olazax
Non smetta di prendere le compresse appena comincia a sentirsi meglio. E' importante che lei continui la cura con Olazax per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.

Se interrompe improvvisamente l?assunzione di Olazax, potrebbero manifestarsi sintomi come sudorazione, incapacità a dormire, tremore, ansia o nausea e vomito. Il medico può consigliarle di ridurre gradualmente la dose prima di cessare il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Olazax può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni: interessano 1 paziente su 10

Aumenti dei livelli di prolattina nel sangue.

Effetti indesiderati comuni interessano da 1 a 10 pazienti su 100 Alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue e dei grassi circolanti. Aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine. Sensazione di aumento della fame. Capogiro. Irrequietezza. Tremore. Rigidità muscolare o contrazione muscolare ripetuta compresi i movimenti dellocchio.

Problemi nel linguaggio. Movimenti inusuali specialmente del viso o della lingua. Stitichezza. Secchezza della bocca. Eruzione cutanea. Perdita di forza. Estrema stanchezza. Ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle anche o dei piedi. Nelle fasi iniziali del trattamento, alcune persone possono avvertire una sensazione di capogiro svenimento con un rallentamento del battito cardiaco, specialmente alzandosi in piedi da una posizione sdraiata o seduta. Questi sintomi di solito regrediscono spontaneamente, ma se questo non accade informi il medico. Disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.Effetti indesiderati non comuni interessano da 1 a 10 pazienti su 1.000 Rallentamento del battito cardiaco. Sensibilità alla luce solare. Incontinenza urinaria. Perdita dei capelli. Assenza o riduzione dei cicli mestruali. Alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.

Altri possibili effetti indesiderati: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

• Reazione allergica (ad esempio gonfiore in bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea).
• Diabete o un peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell'urina) o coma.
• Diminuzione della temperatura corporea.
• Crisi epilettiche, abitualmente associate con una storia di crisi epilettiche (epilessia).
• Associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale
• sonnolenza.
• Contrazione della muscolatura dell?occhio che determina un movimento rotatorio dell?occhio.
• Alterazioni del ritmo del cuore.
• Morte improvvisa immotivata.
• Coaguli di sangue che si presentano come trombosi venosa profonda alla gamba o coagulo disangue a livello del polmone.
• Infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere.
• Malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degliocchi.
• Malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati.
• Difficoltà nel passaggio dell?urina.
• Erezione prolungata e/o dolorosa.

Durante il trattamento con olanzapina, pazienti anziani con demenza potrebbero essere soggetti a ictus, polmonite, incontinenza urinaria, cadute, estrema stanchezza, allucinazioni visive, un rialzo della temperatura corporea, arrossamento della cute, disturbi della deambulazione. In questo particolare gruppo di pazienti sono stati riportati alcuni casi fatali.

In pazienti con malattia di Parkinson Olazax può determinare un peggioramento dei sintomi.

Dopo un uso prolungato con medicinali di questo tipo, raramente nelle donne possono verificarsi secrezione lattea e scomparsa o irregolarità del ciclo mestruale. In caso di persistenza di questi sintomi, informi il medico. Molto raramente i nati da madri che avevano assunto olanzapina durante l?ultima fase di gravidanza (3° trimestre) possono avere tremori, essere sonnolenti o apatici.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.

Tenere Olazax fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non prenda Olazax dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo la dicitura Scad. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese indicato.

Conservare a temperature inferiori ai 30°C

Riconsegni al farmacista tutto il medicinale non utilizzato. I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Olazax

• Il principio attivo è olanzapina.
• Ogni compressa di Olazax contiene 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg di olanzapina.
• Gli altri ingredienti sono: mannitolo (E 421), cellulosa microcristallina, aspartame (E 951), crospovidone, magnesio stearato

Descrizione dell?aspetto di Olazax e contenuto della confezione

Olazax è disponibile in compresse gialle, di forma circolare, con bordi smussati e con impresso il numero ?2? su un lato.
Olazax 7,5 mg:
compresse gialle, di forma circolare, con bordi smussati e con impresso il numero ?3? su un lato. Olazax 10 mg:
compresse gialle, di forma circolare, con bordi smussati e con impressi la sigla ?OL? su un lato e il numero ?4? sull?altro lato.
Olazax 15 mg:
compresse gialle, di forma circolare, con bordi smussati e con impressi la sigla ?OL? su un lato e il numero ?5? sull?altro lato.
Olazax 20 mg:
compresse gialle, di forma circolare, con bordi smussati e con impressi la sigla ?OL? su un lato e il numero ?6? sull?altro lato.

Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg è disponibile in blister di alluminio da 28 compresse

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
City Tower, Hv?zdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Repubblica Ceca

Produttore

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
City Tower, Hv?zdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Repubblica Ceca

Il presente foglietto illustrativo ha ricevuto l?ultima approvazione nel {MM/AAAA}.

Informazioni dettagliate relative al prodotto sono disponibili sul sito dell?Agenzia Europea per i Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu