Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide

Rivastigmina Actavis appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi.

Rivastigmina Actavis è utilizzato per il trattamento dei disturbi della memoria in pazienti con malattia di Alzheimer.

Rivastigmina Actavis è utilizzato per il trattamento della demenza in pazienti con malattia di Parkinson.

Prima di cominciare con l?assunzione di Rivastigmina Actavis è importante leggere il seguente paragrafo e chiarire qualsiasi dubbio con il suo medico curante.

Non prenda Rivastigmina Actavis

• se è allergico (ipersensibile) alla rivastigmina, alla soia, all?arachide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Rivastigmina Actavis.
• se ha gravi problemi al fegato.

Faccia particolare attenzione con Rivastigmina Actavis

• se ha oppure ha già avuto insufficienza renale o alterazioni della funzionalità del fegato. Il suo medico potrebbe voler modificare la dose.
• se ha oppure ha già avuto un battito cardiaco irregolare.
• se ha oppure ha già avuto un?ulcera allo stomaco in fase attiva.
• se ha oppure ha già avuto asma o altri gravi disturbi respiratori.
• se ha oppure ha già avuto difficoltà ad urinare
• se ha oppure ha già avuto attacchi epilettici (crisi o convulsioni).
• se non ha assunto Rivastigmina Actavis per parecchi giorni, consulti il suo medico prima di riprendere il trattamento.
• se avverte reazioni gastrointestinali come nausea (sentirsi male) e vomito (stare male).
• se pesa poco.
• se soffe di tremori.

Se si riconosce in una di queste condizioni, il suo medico curante potrà visitarla con maggior frequenza durante la terapia con questo medicinale.

Non è consigliato l?uso di Rivastigmina Actavis in bambini e adolescenti (età inferiore ai 18 anni).

Assunzione di Rivastigmina Actavis con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Rivastigmina Actavis, deve informare il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poichè Rivastigmina Actavis può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l?anestesia.

Rivastigmina Actavis non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali che hanno effetti simili. Rivastigmina Actavis può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali usati per alleviare i crampi allo stomaco o gli spasmi, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).

Gravidanza e allattamento
E' preferibile evitare l'uso di Rivastigmina Actavis in gravidanza, a meno che non sia realmente necessario. Dica al suo medico curante se rimane incinta durante il trattamento. Le donne non devono allattare durante il trattamento con Rivastigmina Actavis. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La sua malattia può diminuire la sua abilità nella guida e nell'utilizzo di macchinari, non deve quindi svolgere tali attività a meno che il suo medico curante non le dica che può comunque svolgerle con un certo grado di sicurezza. Rivastigmina Actavis può causare vertigini e sonnolenza, soprattutto all?inizio del trattamento o quando si aumenta la dose. Se intervengono questi sintomi deve quindi smettere di guidare e di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Rivastigmina Actavis

L?inchiostro di stampa di questo medicinale contiene lecitina di soia (E322). Se lei è allergico all?arachide o alla soia, non assuma questo medicinale

Prenda sempre Rivastigmina Actavis seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Deglutire le capsule con una bevanda, senza romperle né masticarle.

Deve prendere Rivastigmina Actavis due volte al giorno con il cibo (alla mattina e alla sera).

Il suo medico curante le dirà quale dose di Rivastigmina Actavis prendere, partendo con una dose bassa ed aumentandola gradualmente sulla base della sua risposta al trattamento. La dose più alta che può essere presa è 6 mg due volte al giorno. Se non ha assunto Rivastigmina Actavis per parecchi giorni, consulti il suo medico prima di riprendere il trattamento.

Per trarre vantaggio dal trattamento deve prendere la medicina tutti i giorni.

Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Rivastigmina Actavis.

Questa medicina deve essere prescritta solo da uno specialista e il suo medico deve valutare regolarmente l?effetto terapeutico. Il suo medico controllerà il suo peso corporeo mentre sta prendendo questa medicina.

Se prende più Rivastigmina Actavis di quanto deve
Avvisi il suo medico curante se per errore lei ha preso una dose di Rivastigmina Actavis maggiore di quella che le è stato detto di prendere. Lei può aver bisogno di cure mediche. Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Rivastigmina Actavis hanno manifestato nausea, vomito, diarrea, pressione alta ed allucinazioni. Possono anche verificarsi rallentamento del battito cardiaco e svenimenti.

Se dimentica di prendere Rivastigmina Actavis
Se scopre di aver dimenticato di prendere la sua dose di Rivastigmina Actavis, aspetti e prenda la dose seguente all?orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Come tutti i medicinali, Rivastigmina Actavis può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Tendenzialmente, gli effetti indesiderati sono più frequenti quando si inizia a prendere il medicinale o quando si passa a dosi più elevate. Molto probabilmente gli effetti indesiderati scompariranno gradualmente man mano che il suo corpo si abituerà alla medicina.

Effetti indesiderati molto comuni (si verificano in più di 1 paziente ogni 10) sono: capogiri, nausea (sentirsi male), vomito (stare male), diarrea e perdita di appetito.

Effetti indesiderati comuni (si verificano tra 1 e 10 pazienti ogni 100) sono: bruciore di stomaco, mal di stomaco, mal di testa, agitazione, confusione, debolezza, sensazione di fatica, sudorazione, una sensazione generale di malessere, perdita di peso e tremori.

Non comunemente (si verificano tra 1 e 10 pazienti ogni 1.000) i pazienti hanno manifestato depressione, disturbi del sonno, modifiche della funzionalità epatica, svenimenti o cadute accidentali.

In rari casi (si verificano tra 1 e 10 pazienti ogni 10.000) i pazienti hanno presentato dolori al petto, convulsioni, eruzione cutanea, prurito, ulcera gastrica e duodenale.

Molto raramente (si verificano in meno di 1 paziente ogni 10.000) i pazienti hanno accusato emorragia gastrointestinale (sangue nelle feci o nel vomito), infezioni delle vie urinarie, infiammazione del pancreas (forte dolore alla parte superiore dello stomaco, spesso accompagnato da nausea e vomito), problemi al ritmo cardiaco (sia accelerazione che rallentamento), pressione alta, allucinazioni, peggioramento della malattia di Parkinson o sviluppo di sintomi simili (rigidità, difficoltà motoria).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): forte vomito che può portare a rottura dell?esofago (il tratto che unisce la bocca allo stomaco).

I pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson manifestano alcuni effetti indesiderati più frequentemente e accusano anche alcuni effetti indesiderati aggiuntivi: tremori (molto comune), difficoltà a dormire, ansia, irrequietezza, peggioramento della malattia di Parkinson o sviluppo di sintomi simili (rigidità muscolare, difficoltà nell?effettuare movimenti), rallentamento dei movimenti o movimenti incontrollabili, battito cardiaco rallentato, eccessiva salivazione e disidratazione (comune), battito cardiaco irregolare e scarso controllo dei movimenti (non comune).

Ulteriori effetti indesiderati segnalati con rivastigmina cerotti transdermici: grave confusione, ansia, febbre (comune).

Se si dovessero verificare questi sintomi, contatti il suo medico curante perchè potrebbe aver bisogno di assistenza medica.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Tenere Rivastigmina Actavis fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Rivastigmina Actavis dopo la data di scadenza che è riportata sull?astuccio, sul blister o sul flacone. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Cosa contiene Rivastigmina Actavis

• Il principio attivo è rivastigmina idrogeno tartrato.
• Gli eccipienti sono: Contenuto della capsula: Magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa e cellulosa microcristallina Rivestimento della capsula: Ossido di ferro rosso (E172), titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172) e gelatina. Inchiostro di stampa: Gomma lacca, Antifoam DC 1510-US, ossido di ferro rosso (E172) e lecitina di soia(E322).

Ciascuna capsula di Rivastigmina Actavis 3 mg contiene 3 mg di rivastigmina.

Descrizione dell?aspetto di Rivastigmina Actavis e contenuto della confezione

Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide che contiene una polvere da quasi bianca a leggermente gialla, ha una testa arancione ed un corpo arancione, con una scritta rossa ?RIV 3mg? sul corpo

Sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 e 112 capsule) e flaconi di plastica da 250 capsule, ma queste possono non tutte essere disponibili nel suo paese.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Actavis Group PTC ehf.Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Islanda

Produttore
Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Islanda

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Deutschland Actavis Deutschland GmbH Co. KG Telefon 49 089 558909 0 Norge Actavis Norway AS Tlf 47 815 22 099

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Ísland Actavis Group PTC ehf Sími 354-550 3300 Slovenská republika Actavis s.r.o. Tel 421 2 3255 3800

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Latvija Actavis Baltics prstvniecba Latvij Tel 371 67067873 United Kingdom Actavis UK Limited Tel 441271311200

Lietuva
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Tel: +370 5 260 9615

Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu