Come tutti i medicinali, Temodal può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Contattiimmediatamenteil medico nel caso si manifesti:
- una reazione allergica (ipersensibilità) grave (orticaria, respiro affannoso o altra difficoltà respiratoria),
- emorragia incontrollata,
- crisi convulsive (convulsioni),
- febbre,
- grave mal di testa che non scompare.
Il trattamento con Temodal può causare una riduzione di certi tipi di cellule nel sangue. Ciò può indurre un aumento di lividi o sanguinamenti, anemia (numero ridotto di globuli rossi), febbre e una ridotta resistenza alle infezioni. La riduzione del numero di cellule nel sangue è normalmente di breve durata. In alcuni casi, può essere prolungata e può portare ad una forma molto grave di anemia (anemia aplastica). Il medico terrà regolarmente sotto controllo il suo sangue e deciderà se sia necessaria una terapia specifica. In alcuni casi la dose di Temodal sarà ridotta od il trattamento terminato.
Effetti indesiderati da studi clinici:
Gli effetti indesiderati possono presentarsi con determinate frequenze che sono definite come segue: ? molto comune: più di 1 su 10 pazienti
? comune: da 1 a 10 su 100 pazienti
? non comune: da 1 a 10 su 1.000 pazienti
? raro: da 1 a 10 su 10.000 pazienti
? molto raro: meno di 1 su 10.000 pazienti
? non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.
Temodal in trattamento di associazione con radioterapia nel glioblastoma di nuova diagnosi I pazienti che ricevono Temodal in associazione con radioterapia possono manifestare effetti indesiderati diversi da quelli riportati dai pazienti che ricevono Temodal da solo. Possono presentarsi e possono richiedere un intervento medico i seguenti effetti indesiderati.
Molto comune: perdita di appetito, cefalea, stitichezza (difficoltà di passaggio delle feci), nausea (sensazione di malessere allo stomaco), vomito, arrossamenti, perdita di capelli, stanchezza.
Comune: infezioni della bocca e delle ferite, ridotto numero delle cellule del sangue (neutropenia, piastrinopenia, linfopenia, leucopenia), aumento di zucchero nel sangue, perdita di peso, alterazioni dello stato mentale o dell?attenzione, ansia/depressione, sonnolenza, difficoltà a parlare, problemi di equilibrio, capogiri, confusione, perdita di memoria, difficoltà di concentrazione, incapacità di addormentarsi o restare addormentato, sensazione di formicolio, contusione, tremore, visione anormale o confusa, vista sdoppiata, disturbi dell?udito, respiro corto, tosse, coaguli di sangue nelle gambe, ritenzione di liquidi, gambe gonfie, diarrea, dolori di stomaco o addominali, bruciori di stomaco, disturbi di stomaco, difficoltà a deglutire, bocca secca, irritazione o arrossamento della pelle, pelle secca, prurito, debolezza muscolare, dolore alle giunture, dolori e fitte muscolari, urinare frequentemente, difficoltà a trattenere le urine, reazione allergica, febbre, lesioni da radioterapia, gonfiore del viso, dolore, alterazione del gusto, esami della funzionalità epatica anormali.
Non comune: sintomi influenzali, macchie rosse sottocutanee, comparsa di viso gonfio o debolezza muscolare, basso livello di potassio nel sangue, aumento di peso, alterazioni dell?umore, allucinazioni e disturbi della memoria, paralisi parziale, disturbi della coordinazione, difficoltà a deglutire, disturbi dei sensi, perdita parziale della vista, secchezza o dolore agli occhi, sordità e infezione dell?orecchio medio, rumori nelle orecchie, mal d?orecchi, palpitazioni (quando puoi sentire il tuo battito cardiaco), coaguli di sangue nel polmone, pressione sanguigna elevata, polmonite, infiammazioni delle cavità nasali, bronchite, raffreddore o influenza, gonfiore di stomaco, difficoltà a controllare i movimenti intestinali, emorroidi, esfoliazione della cute, aumentata sensibilità della pelle alla luce solare, cambiamenti nel colore della pelle, aumento della sudorazione, danno muscolare, mal di schiena, difficoltà a urinare, sanguinamento vaginale, impotenza sessuale, cicli mestruali assenti o abbondanti, irritazione vaginale, dolore al seno, vampate di calore, brividi, scolorimento della lingua, cambiamento nella percezione degli odori, sete, disturbi dentali.
Temodal in monoterapia nel glioma in ricaduta o progressione I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi e possono richiedere cure mediche.
Molto comune: riduzione del numero di cellule del sangue (neutropenia o linfopenia, trombocitopenia), perdita di appetito, cefalea, vomito, nausea (sensazione di malessere allo stomaco), stitichezza (difficoltà di passaggio delle feci).
Comune: perdita di peso, stanchezza, capogiri, senzazione di formicolio, respiro corto, diarrea, dolore addominale, disturbi di stomaco, rash, prurito, perdita di capelli, febbre, debolezza, brividi, senso di malessere, dolore, cambiamento del gusto.
Non comune: riduzione del numero di cellule del sangue (pancitopenia, anemia, leucopenia).
Raro: tosse, infezioni compresa la polmonite.
Molto raro: arrossamento della pelle, orticaria (ponfi), eruzione cutanea, reazioni allergiche.
Altri effetti indesiderati:
Sono stati osservati casi molto rari di grave rash con edema cutaneo, anche sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi o arrossamento doloroso della pelle e/o vescicole sul corpo o in bocca. Informi immediatamente il medico se questi casi si verificano.
Con Temodal sono stati osservati casi molto rari di effetti indesiderati a carico del polmone. I pazienti di solito presentano respiro corto e tosse. Informi il medico se nota uno di questi sintomi.
In casi molto rari, i pazienti che assumono Temodal e farmaci simili possono avere un leggero rischio di sviluppare tumori secondari, inclusa leucemia.
Ci sono stati casi di effetti indesiderati epatici inclusi aumento degli enzimi del fegato, aumento della bilirubina, problemi con il flusso della bile (colestasi) ed epatite.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
