Come tutti i medicinali, Temozolomide Hospira può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I pazienti che ricevono temozolomide in associazione con radioterapia possono manifestare effetti indesiderati dversi da quelli riportati dai pazienti che ricevono temozolomide da sola.
Contatti immediatamente il medico nel caso si manifesti una grave reazione allergica (arrossamento che potrebbe essere pruriginoso, respiro affannoso a altra difficoltà respiratoria), crisi convulsivi difficilmente controllabili, febbre o grave mal di testa che non scompare.
Il trattamento con temozolomide può causare una riduzione di certi tipi di cellule nel sangue. Ciò può indurre un aumento di lividi o sanguinamenti, anemia, febbre e/o una ridotta resistenza alle infezioni. La riduzione del numero di cellule nel sangue è normalmente di breve durata, in alcuni casi, può essere prolungata e può portare ad una forma molto grave di anemia (anemia aplastica). Il medico terrà regolarmente sotto controllo il suo sangue e deciderà se sia necessaria una terapia specifica. In alcuni casi la dose di temozolomide sarà ridotta o il trattamento terminato.
I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi se lei è un paziente con nuova diagnosi che assume Temozolomide Hospira per uno specifico tumore cerebrale (glioblastoma multiforme) in associazione al trattamento con radioterapia e successivamente prende temozolomide da sola. Potrebbe essere richiesta supervisione medica.
La frequenza dei probabili effetti indesiderati elencati in basso viene definita utilizzando la seguente convenzione:
molto comune (coinvolti più di 1 su 10 utilizzatori)
comune (coinvolge da 1 a 10 su 100 utilizzatori)
non comune (coinvolge da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)
rara (coinvolge da 1a 10 su 10.000 utilizzatori)
molto rara (coinvolge meno di 1 su 10.000 utilizzatori)
non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
Effetti indesiderati molto comuni:
- Mal di testa
- stitichezza
- sentirsi e/o stare male
- arrossamento
- caduta dei capelli
- perdita dell?appetito
- stanchezza
Effetti indesiderati comuni:
- esami della funzionalità del fegato alterati
- cambiamenti nelle cellule del sangue
- convulsioni, cambiamenti dello stato mentale o dell?allerta, sonnolenza, problemi di equilibrio, capo giri, confusione, perdita della memoria, difficoltà di concentrazione, sensazione di formicolio, ?spille e aghi?, difficoltà a parlare o capire il linguaggio, tremori, attacchi
- vista anormale o offuscata, visione doppia
- perdita dell?udito, ronzii nelle orecchie
- fiato corto, tosse
- afte o ulcere della bocca, diarrea, dolore allo stomaco, bruciore allo stomaco, difficoltà a ingoiare, bocca secca
- urinare frequentemente, difficoltà a trattenere le urine o incontinenza urinaria
- irritazione o arrossamento della pelle, pelle secca, prurito
- debolezza muscolare, dolore alle giunture, dolori e fitte muscolari
- aumento dello zucchero nel sangue, perdita di peso
- infezioni, infezioni delle ferite, mal di gola, infezione da funghi nella bocca, afta
- sanguinamento, ritenzione di liquidi, gambie gonfie, coaguli ematici
- reazione allergica, febbre, danno da radiazione, gonfiore del viso, dolore, cambiamenti del senso del gusto
- ansia, depressione, cambiamenti dell?umore, incapacità di addormentarsi o restare addormentato
Effetti indesiderati non comuni:
- aumento degli enzimi del fegato (il medico li terrà sotto controllo)
- palpitazioni (ritmo cardiaco anomalo)
- sintomi simil-influenzali, macchie rosse sotto la pelle
- lunghe convulsioni o che si ripetono, tremori o movimenti a scatti, paralisi parziali, difficoltà di coordinamento e di equilibrio, difficoltà a deglutire, cambiamenti alla sensazione del tatto
- parziale perdita della vista, occhi secchi o dolenti
- infezione dell?orecchio medio, dolore o fastidio alle orecchie da forti rumori, mal di orecchio, sordità, sensazione che ciò che la circonda stia girando
- polmonite, infiammazione delle cavità nasali, bronchite, naso chiuso, raffreddore, o influenza
- gonfiore di stomaco, difficoltà a controllare i movimenti intestinali, emorroidi
- dolore alla minzione
- esfoliazione della cute, aumentata sensibilità della pelle alla luce solare, cambiamenti nel colore della pelle, aumento della sudorazione
- danno muscolare, mal di schiena
- comparsa di viso gonfio a forma di ?luna?
- basso livello di potassio nel sangue, aumento di peso
- herpes zoster, sintomi simil influenzali
- sanguinamento nel cervello, pressione del sangue alta, coaguli di sangue nel polmone, gonfiore
- debolezza, viso gonfio, brividi, cambiamento nella percezione dei sapori, disturbi dentali
- impotenza sessuale, sanguinamento vaginale, cicli mestruali assenti o abbondanti, irritazione vaginale, dolore al seno
- cambiamenti dell?umore, depressione, allucinazioni e perdita della memoria
- scolorimento della lingua
- cambiamenti dell?olfatto
- sete
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi se sta prendendo temozolomide da sola (pazienti trattati per tumori cerebrali con ricaduta o che si sono propagati)
Molto comune:
Valori del sangue anormali, mal di testa, sentirsi o stare male, stitichezza, perdita dell?appetito, stanchezza
Comune:
Sonnolenza, capo giri, sensazione di ronzii, diarrea, dolore allo stomaco indigestione, arrossamento, prurito, caduta dei capelli, perdita di peso, febbre, debolezza, brividi, sentirsi male, dolore, cambiamenti del gusto, fiato corto
Non comune:
Cambiamenti delle cellule ematiche
Raro:
Infezioni che comprendono gli agenti che causano polmonite.
Molto raro:
Arrossamento cutaneo, un rossore pruriginoso con pomfi gialli o bianchi che sono circondati da infiammazione rossa, eruzione cutanea, reazioni allergiche.
Sono stati riportati con temozolomide, casi molto rari di effetti indesiderati polmonari. I pazienti normalmente presentano fiato corto e tosse. Informi il medico se nota qualsiasi dei suddetti sintomi.
Sono stati osservati casi molto rari di grave rash con edema cutaneo, anche sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi o arrossamento doloroso della pelle e/o vescicole sul corpo o in bocca. Informi immediatamente il medico se questi casi si verificano.
In casi molto rari, i pazienti che assumono temozolomide e farmaci simili possono avere un leggero rischio di sviluppare tumori secondari, inclusi leucemia.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.