Ilparacetamolo o acetaminofene è un principio attivo per il trattamento del dolore lieve o moderato e della febbre. Appartiene al gruppo degli analgesici ed è stato autorizzato negli anni Cinquanta. Il paracetamolo è stato sviluppato nel XIX secolo ed è stato uno dei primi principi attivi sintetici per il trattamento della febbre. Tuttavia, l'esatto meccanismo d'azione non è ancora del tutto chiaro.
Il paracetamolo, come molti altri farmaci, è anche placentare, cioè può migrare attraverso il flusso sanguigno materno nella placenta e da lì nella circolazione del bambino. In uno studio del settembre 2021, pubblicato sulla rivista Nature, gli autori riportano un aumento del rischio di disturbi dello sviluppo neuronale nei bambini dopo l'assunzione di paracetamolo durante la gravidanza. I disturbi includono ADHD (disturbo da deficit di attenzione/iperattività) e ASD (disturbo dello spettro autistico). Sono inclusi anche disturbi dello sviluppo del linguaggio e una riduzione del quoziente di intelligenza. Tuttavia, gli autori sottolineano che gli effetti negativi sono molto ridotti, ma le cifre sono comunque molto alte a causa dell'uso frequente e diffuso. Gli autori dello studio non hanno interesse a sospenderne l'uso, ma le donne in gravidanza dovrebbero essere meglio informate sui potenziali rischi. È quindi consigliabile assumere il paracetamolo solo nel dosaggio più basso possibile e per la durata più breve possibile, sottolineano.
Un altro studio del settembre 2022, pubblicato sulla rivista Plos One, è giunto a una conclusione simile. Tuttavia, gli autori di questo studio hanno preso in considerazione anche i livelli di stress delle madri durante la gravidanza. Secondo gli autori, il fattore stress è stato poco o per nulla considerato negli studi precedenti. Nonostante questa considerazione, sono giunti alla conclusione che il paracetamolo può provocare disturbi del sonno e dell'attenzione nei bambini se assunto durante la gravidanza. Anche in questo studio gli effetti negativi erano molto rari, ma non sono trascurabili a causa dell'uso frequente e diffuso.
Tuttavia, gli autori hanno dovuto affrontare una forte opposizione da parte di istituzioni ben note, come il Centro di Farmacovigilanza e Consulenza per l'Embriotossicologia "Embryotox" della Charité di Berlino e la Rete Europea dei Servizi di Informazione sulla Teratologia "ENTIS". Essi criticano una serie di punti deboli degli studi. Tra questi, l'inclusione incompleta dei fattori genetici e dell'ambiente sociale, la significatività statistica al limite in molti studi e l'applicazione incoerente degli strumenti diagnostici per le osservazioni. Sono dell'opinione che non esista una relazione causale e che i possibili fattori familiari siano determinanti per i risultati.
In una dichiarazione pubblicata nell'ottobre 2021, l'European Network of Teratology Information Services "ENTIS" si schiera chiaramente contro lo studio pubblicato sulla rivista Nature e sottolinea che il paracetamolo rimane il farmaco di prima scelta in gravidanza. Tuttavia, entrambi hanno anche sottolineato la corretta indicazione, il dosaggio più basso e la durata di somministrazione più breve per l'uso dell'antidolorifico.
Finora gli studi hanno esaminato solo l'uso del paracetamolo durante la gravidanza. Uno studio molto recente, pubblicato sul Children Journal nel dicembre 2023, indica ora un aumento del rischio di disturbo dello spettro autistico (ASD) dopo l'assunzione di paracetamolo nei bambini. Il paracetamolo è il farmaco di elezione in pediatria, proprio come in gravidanza. Viene somministrato dopo la nascita, di solito sotto forma di supposte. Secondo gli autori dello studio, il paracetamolo è spesso usato con troppa leggerezza, soprattutto per la febbre o dopo le vaccinazioni. Sono particolarmente critici sul fatto che, sebbene l'antidolorifico influisca sulle funzioni cerebrali, non è mai stato confermato che il suo uso nei neonati e nei bambini sia sicuro per lo sviluppo neuronale.
Gli autori sono riusciti a dimostrarlo attraverso esperimenti sugli animali, che hanno mostrato un'influenza sullo sviluppo cerebrale dopo l'assunzione di paracetamolo. Negli studi precedenti sulla sicurezza del principio attivo nei neonati e nei bambini, si era ipotizzato che gli effetti tossici fossero gli stessi negli adulti e nei bambini. Tuttavia, secondo gli autori dello studio, non è così. Sulla base di questi fatti, secondo gli autori, si sarebbero dovuti effettuare test di sicurezza approfonditi per l'uso pediatrico. Gli autori hanno voluto confermare i loro risultati confrontando le vendite e la prevalenza di ASA in Danimarca e Finlandia. Questo mostra che la Danimarca ha vendite di paracetamolo significativamente più alte rispetto alla Finlandia e allo stesso tempo una maggiore prevalenza di disturbi dello spettro autistico.
Ilparacetamolo è uno degli antidolorifici più importanti in gravidanza e per i neonati e i bambini piccoli. È in uso da diversi decenni e le uniche alternative sono l'ibuprofene, che può essere usato solo nel primo e secondo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento, e l'acido acetilsalicilico o il diclofenac, che dovrebbero essere assunti solo fino alla 28a settimana di gravidanza. Per il dolore alla schiena o al collo, le donne in gravidanza possono anche utilizzare la capsaicina sotto forma di pomate o gel, dopo aver consultato il medico. Non esistono praticamente alternative che possano essere utilizzate durante la gravidanza e l'allattamento. Tuttavia, è necessaria una revisione del principio attivo stabilito. Negli ultimi anni si sono accumulati studi sugli effetti negativi dell'assunzione dell'analgesico. È necessario rivalutare il profilo rischio-beneficio e verificare la sicurezza del principio attivo per garantire che possa essere utilizzato senza conseguenze negative. C'è una crescente incertezza tra le donne in gravidanza e i genitori, poiché il periodo che va dal concepimento all'età di 5 anni è cruciale per lo sviluppo del cervello. In caso di dubbio, tuttavia, un consulto in farmacia o con un ginecologo o un pediatra resta la soluzione migliore. Per il momento, il paracetamolo rimane il farmaco di scelta durante la gravidanza e l'allattamento. Tuttavia, se utilizzato secondo le indicazioni e se viene assunta la dose più bassa per la durata più breve, i rischi possono essere mantenuti a un livello molto basso, poiché praticamente nessun principio attivo è esente da effetti collaterali o rischi.
Thomas Hofko
Ultimo aggiornamento il 08.03.2024
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