Auteur: Mylan


Lange informatie

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Amoxicilline/Clavulaanzuur is een antibioticum, dat werkt door doden van de bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur.

Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.

Amoxicilline/Clavulaanzuur wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen:

  • middenoor- en sinusinfecties;
  • ademhalingsorgaaninfecties;
  • urineweginfecties;
  • huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties;
  • infecties van botten en gewrichten.
Inhoudsopgave
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit middel?
Mogelijke bijwerkingen?
Hoe bewaart u dit middel?
Anvullende Informatie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Gebruik Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan niet

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of voor één van de andere bestanddelen van Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan (zie hiervoor rubriek 6);
  • als u ooit een allergische reactie (overgevoeligheid) hebt gehad op een (ander) antibioticum. Dit kan ook huiduitslag of zwelling in gezicht of nek zijn geweest;
  • als u ooit leverproblemen of geelzucht (geelverkleuring van de huid) hebt gehad nadat u een

antibioticum hebt ingenomen

→Gebruik geen Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u amoxicilline/clavulaanzuur inneemt.

Wees extra voorzichtig met Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan

Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:

  • u lijdt aan de ziekte van Pfeiffer (klierkoorts);
  • u wordt behandeld voor problemen aan lever of nieren;
  • u niet regelmatig kunt plassen.

Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, overleg dan met uw

In voorkomende gevallen kan uw arts laten bepalen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt.

Afhankelijk van de resultaten kan u een andere sterkte amoxicilline/clavulaanzuur voorgeschreven krijgen of een ander geneesmiddel.

Let op de volgende signalen

Amoxicilline/clavulaanzuur kan sommige bestaande ziekteverschijnselen verergeren, of ernstige bijwerkingen veroorzaken. Dit omvat ondermeer allergische(overgevoeligheids)reacties, toevallen (convulsies) en ontstekingen van de dikke darm. Als u amoxicilline/clavulaanzuur gebruikt moet u opletten op het optreden van deze signalen, om zo het risico op complicaties te verminderen (zie rubriek 4 “Signalen om op te letten zijn onder andere:”).

Bloed- en urinetesten

Als er bloed wordt afgenomen voor controle (zoals onderzoek naar uw rode bloedcellen of leverfunctietesten) of als uw urine wordt onderzocht (op glucose), vertel dan uw arts of verpleegkundige dat u amoxicilline/clavulaanzuur gebruikt. Het is belangrijk dat zij dit weten omdat amoxicilline/clavulaanzuur de resultaten van dit soort testen kan beïnvloeden.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen, die u zonder voorschrift kunt krijgen en kruidenpreparaten.

Als u samen met amoxicilline/clavulaanzuur ook allopurinol (middel tegen jicht) gebruikt, dan is de kans groter dat u een allergische huidreactie krijgt.

Als u probenecid (middel tegen jicht) gebruikt, dan kan uw arts besluiten de dosering amoxicilline/clavulaanzuur aan te passen.

Als u samen met amoxicilline/clavulaanzuur ook geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bloedverdunners, zoals warfarine) kan het nodig zijn dat uw bloed extra wordt gecontroleerd.

Amoxicilline/clavulaanzuur kan de werking van methotrexaat (een geneesmiddel om kanker of rheumatische aandoeningen te behandelen) beïnvloeden.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent, denkt dat u zwanger kunt zijn, of als u borstvoeding geeft, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan kan bijwerkingen veroorzaken en deze kunnen ervoor zorgen dat u niet kunt autorijden.

Rijd geen auto en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan

Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan bevat aspartaam (E951), een bron van fenylalanine. Dit kan schadelijk zijn voor patiënten met een toestand genaamd ‘fenylketonurie’.

Hoe gebruikt u dit middel?

Volg bij het gebruik van Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Volwassenen en kinderen die 40 kg of meer wegen

Deze orale suspensie wordt gewoonlijk niet aanbevolen voor volwassenen en kinderen van 40 kg en zwaarder. Vraag uw arts of apotheker om advies.

Kinderen minder dan 40 kg

Alle doseringen zijn berekend gebaseerd op het lichaamsgewicht van het kind in kilogrammen.

  • Uw arts zal u vertellen hoeveel amoxicilline/clavulaanzuur u uw baby of kind moet toedienen.
  • Het kan zijn dat u een plastic maatlepeltje of maatbekertje meekrijgt. Deze moet u dan gebruiken om uw baby of kind de juiste dosering te geven.
  • Standaarddosering - 20 mg/ 5 mg tot 60 mg/15 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht per dag, toegediend in 3 deeldoseringen

Patiënten met lever- en nierproblemen

  • als uw kind nierproblemen heeft is het mogelijk dat de dosering wordt aangepast. Een andere sterkte of een ander geneesmiddel kan door uw arts worden gekozen;
  • als uw kind leverproblemen heeft kan het nodig zijn dat uw bloed vaker wordt getest om te controleren of uw lever goed werkt

Hoe wordt amoxicilline/clavulaanxuur ingenomen

  • Schud de fles altijd goed voor elke dosering
  • Geef de suspensie vlak voor of aan het begin van een maaltijd
  • Verdeel de doseringen gelijk over de dag, met ten minste 4 uur ertussen. Geef geen 2 doseringen in 1 uur
  • Geef uw kind niet langer dan 2 weken Augmentin. Als het zich dan nog steeds niet goed voelt, ga dan terug naar uw arts

Wat u moet doen als u meer van amoxicilline/clavulaanxuur heeft ingenomen dan uw kind zou mogen

Tekenen die optreden als uw kind te veel amoxicilline/clavulaanzuur heeft ingenomen zijn onder andere maagproblemen misselijkheid, braken of diarree) of convulsies (toevallen). Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Neem het doosje Amoxicilline/Clavulaanzuur mee naar uw arts.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten amoxicilline/clavulaanxuur toe te dienen

Als u vergeten bent een dosis toe te dienen aan uw kind, geef deze dan in zodra u eraan denkt. Geef uw kind de volgende dosis niet te snel, maar wacht ongeveer 4 uur voordat u een volgende dosis inneemt.

Als uw kind stopt met het innemen van amoxicilline/clavulaanxuur

Blijf amoxicilline/clavulaanzuur aan uw kind geven totdat de behandeling is afgelopen, zelfs als u uw kind zich beter voelt. Uw kind heeft elke dosering nodig om de infectie te bestrijden. Mochten er bacteriën niet gedood zijn, dan kunnen die ervoor zorgen dat de infectie terugkomt.

Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan 125/31,25 mg en 250/62,5 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Signalen om op te letten zijn onder andere:

Allergische reacties

  • huiduitslag;
  • ontsteking van een bloedvat (vasculitis), die zichtbaar kan zijn als rode of paarse verdikte vlekken in de huid, maar die ook op andere delen van het lichaam kan voorkomen;
  • koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, in de oksel of in de lies;
  • zwelling, soms van gezicht of mond (angioedeem), die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken
  • flauwvallen.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze problemen krijgt. Stop onmiddellijk met het gebruik van amoxicilline/clavulaanzuur.

Ontsteking van de dikke darm

Onsteking van de dikke darm, waardoor een waterige diarree wordt veroorzaakt, die vaak gepaard gaat met bloed en slijm, maagpijn en/of koorts.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies als u een van deze symptomen krijgt.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen

• diarree (bij volwassenen).

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen

  • spruw (candida - een gistinfectie in de vagina, mond of huidplooien);
  • misselijkheid, vooral bij hoge doseringen - neem, als u hiervan last heeft, amoxicilline/clavulaanzuur in vóór een maaltijd
  • braken;
  • diarree (bij kinderen).

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen

  • huiduitslag, jeuk;
  • jeukerige verhoogde bultjes/uitslag (galbulten);
  • indigestie;
  • duizeligheid;
  • hoofdpijn;

Soms voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:

• toename in enkele door de lever geproduceerde stoffen (enzymen);

Zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen

• huiduitslag, met blaarvorming en roodheid die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekken in het midden omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring) - erythema multiforme).

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen krijgt.

Zelden voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:

  • een laag aantal bloedcellen betrokken bij de bloedstolling;
  • een laag aantal witte bloedcellen.

Andere bijwerkingen

Andere bijwerkingen die bij een zeer klein aantal mensen zijn opgetreden maar waarvan de exacte frequentie niet bekend is:

  • allergische reacties (zie hierboven);
  • ontsteking van de dikke darm (zie hierboven);
  • ernstige huidreacties
    • een wijd verbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstiger vorm, die een uitgebreide vervelling van de huid kan veroorzaken (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak - toxische epidermale necrolyse)
    • een wijd verbreide rode huiduitslag met kleine, met pus gevulde, blaren (bulleuze exfoliatieve dermatitis)
    • een rode, schubachtige huiduitslag met verdikkingen onder de huid en blaren (puistig exantheem) Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen krijgt.
  • ontsteking van de lever (hepatitis);
  • geelzucht, veroorzaakt door toename in het bloed van bilirubine (een stof geproduceerd in de lever) die uw huid en oogwitten geel kan laten lijken;
  • ontsteking van de nierbuisjes;
  • bloed doet er langer over om te stollen;
  • hyperactiviteit;
  • toevallen/convulsies (bij personen die hoge doseringen amoxicilline/clavulaanzuur gebruiken of die nierproblemen hebben);
  • een zwartharige tong;
  • vlekken op de tanden (bij kinderen), die meestal verdwijnen bij tanden poetsen.

Bijwerkingen die via bloed- of urine-onderzoeken kunnen worden aangetoond:

  • een ernstige afname in het aantal witte bloedcellen;
  • een laag aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie);
  • kristallen in de urine.

Wanneer u bijwerkingen krijgt

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig of storend wordt of als er bij u een bijwerking optreedt dit niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Op deze wijze bewaard is het geneesmiddel houdbaar tot en met de op de verpakking achter ”Niet te gebruiken na:” vermelde datum (maand/jaar).

De klaargemaakte suspensie dient u in de koelkast te bewaren (2-8ºC). De suspensie is dan nog 7 dagen houdbaar.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Anvullende Informatie

Wat bevat Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan 125/31,25 mg en 250/62,5 mg

  • De werkzame bestanddelen zijn amoxicilline en clavulaanzuur. 1 ml bevat 25 mg amoxicilline (overeenkomend met 28,7 mg amoxicillinetrihydraat) en 6,25 mg clavulaanzuur (overeenkomend met 7,44 mg kaliumcluvulaat).
  • De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: citroenzuur, trinatriumcitraat, talk, guargom, siliciumdioxide, aspartaam (E951) en citroen-, perzik-, abrikoos- en sinaasappelsmaakstof.

Hoe ziet Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan 125/31,25 mg en 250/62,5 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan 125/31,25 mg en 250/62,5 mg suspensie bevatten 9 g (voor 100 ml) resp. 12,5 g (voor 100 ml) poeder voor suspensie in een glazen flacon. Het poeder is wit tot lichtgeel van kleur. De bereide suspensie is een witte tot beige, troebele vloeistof met een fruitige geur. In de verpakking is een maatlepeltje toegevoegd met een maatstreep voor 1,25 ml en een maatstreep voor 2,5 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder:

Mylan B.V. Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Deze bijsluiter is goedgekeurd in december 2010.

Advies/ medische informatie

Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties. Ze hebben geen enkel effect bij virale infecties.

Soms reageert een bacteriële infectie niet op een antibioticumkuur. Een van de meest voorkomende oorzaken is omdat de bacterie, die de infectie veroorzaakt, resistent is tegen het gebruikte antibioticum.

Dit betekent dat de bacterie ondanks het antibioticumgebruik overleeft en zich zelfs kan vermenigvuldigen.

Bacteriën kunnen om veel redenen resistent worden tegen antibiotica. Een zorgvuldig gebruik van antibiotica kan de kans op het optreden van resistentie van bacteriën verkleinen.

Wanneer uw arts u een antibiotiumkuur voorschrijft is dat alleen bedoeld om uw huidige ziekte te behandelen. Aandacht voor het hieronder gegeven advies, zal helpen voorkomen, dat resistente bacteriën ontstaan waardoor de antibiotica onwerkzaam worden.

  1. Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum inneemt in de juiste dosering, met de juiste frequentie en het juiste aantal dagen (kuur afmaken). Lees het etiket en de bijsluiter en als u iets niet begrijpt raadpleeg dan uw arts of apotheker.
  2. U hoort alleen antibiotica in te nemen als die specifiek aan u zijn voorgeschreven en u dient dit

alleen in te nemen voor de infectie waarvoor het is voorgeschreven.

  1. U mag nooit antibiotica gebruiken die werden voorgeschreven aan een ander, zelfs niet als u dezelfde infectie denkt te hebben
  2. U mag nooit antibiotica, die aan u werden voorgeschreven, doorgeven aan een ander
  3. Als u na het afmaken van de door uw arts aan u voorgeschreven kuur nog antibiotica over heeft, breng deze dan terug naar uw apotheek ter vernietiging

Cookies help us deliver our services. By using our services, you agree to our use of cookies. OK