Carnitene 100 mg/ml, drank

Carnitene kan door uw arts worden voorgeschreven als u een tekort aan levocarnitine in uw lichaam heeft. Levocarnitine is een stof die het lichaam nodig heeft voor de vetstofwisseling in de spieren en andere weefsels. Een tekort aan levocarnitine kan een achteruitgang van de werking van de spieren veroorzaken.

Carnitene kan door uw arts worden voorgeschreven:

als uw lichaam geen of te weinig levocarnitine aanmaakt (primaire (systemische) carnitine- deficiëntie). Bij sommige patiënten doet dit tekort zich al in de eerste levensjaren voor bij bepaalde (aangeboren) stofwisselingsziekten. Een acuut tekort aan levocarnitine (bijvoorbeeld na lichamelijke inspanning) kan leiden tot braken, concentratiestoornissen, geheugenstoornissen, slaperigheid, verwarring en coma.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

• als uw nieren minder goed werken. Uw arts zal in dit geval regelmatig uw bloed laten controleren en de dosering eventueel aanpassen.
• als u suikerziekte heeft en daarvoor insuline of andere medicijnen gebruikt. Door het gebruik van Carnitene kan een te laag bloedsuikergehalte ontstaan. Regelmatige controle van het bloedsuikergehalte wordt aangeraden.

• als uw nieren blijvend minder goed werken (chronische nierinsufficiëntie) en uw bloed regelmatig gezuiverd (gedialyseerd) wordt. Het innemen van een hoge dosis gedurende een lange periode wordt in dit geval niet aanbevolen.
• als u met bepaalde bloedverdunners (coumarinederivaten zoals acenocoumarol en fenprocoumon) wordt behandeld. Het kan dan nodig zijn dat uw bloed vaker moet worden gecontroleerd, en mogelijk moet de dosering van de bloedverdunner worden aangepast.
• als u aanleg heeft om epilepsie (vallende ziekte) te krijgen, of daar al last van heeft.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Carnitene nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige medicijnen veroorzaken een verhoogde uitscheiding van levocarnitine, waardoor een tekort kan ontstaan. Dit is o.a. het geval bij:

• medicijnen die valproaat bevatten zoals bepaalde medicijnen tegen epilepsie
• medicijnen die zidovudine bevatten zoals bepaalde medicijnen tegen HIV
• antibiotica die pivalinezuur of een cefalosporine bevatten
• medicijnen die bij bepaalde vormen van kanker worden gebruikt (cisplatine, carboplatine en ifosfamide).

Als u met bepaalde bloedverdunners (coumarinederivaten zoals acenocoumarol en fenprocoumon) wordt behandeld kan het nodig zijn dat uw bloed vaker moet worden gecontroleerd. Mogelijk moet de dosering van de bloedverdunner worden aangepast.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Er zijn geen wisselwerkingen bekend tussen Carnitene en bepaalde voedingsmiddelen of dranken.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Er zijn onvoldoende gegevens bekend over het gebruik van Carnitene tijdens de zwangerschap. Uit voorzorg dient Levocarnitine niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding

Levocarnitine is een normaal bestanddeel van moedermelk. Uw arts zal daarom besluiten of het voordeel voor u opweegt tegen de mogelijke risico's voor de baby.

Vruchtbaarheid

Er zijn geen veiligheidsproblemen met betrekking tot de vruchtbaarheid bij het gebruik van levocarnitine.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Carnitene heeft geen noemenswaardige invloed op het besturen van voertuigen en op het vermogen om machines te bedienen.

Carnitene drank bevat natriumbenzoaat en natrium

Carnitene drank bevat 48 mg natriumbenzoaat per 10 ml. Natriumbenzoaat kan geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) bij pasgeborenen (jonger dan 4 weken) verergeren.

Carnitene drank bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 20 ml, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is afhankelijk van het levocarnitinetekort in uw bloed. Uw arts kan dit door een bloedonderzoek laten vaststellen.

als uw lichaam geen of te weinig levocarnitine aanmaakt of als er zich een tekort voordoet door een (aangeboren) stofwisselingsziekte (primaire (systemische) carnitine-deficiëntie) is de gebruikelijke dosering per dag: Zuigelingen: 10 ml drank per dag (1 gram) Kinderen tot 12 jaar: 20 ml drank (2 gram) Volwassenen en kinderen boven de 12 jaar: 20 tot 40 ml drank (2 tot 4 gram) Neem de voorgeschreven dagdosering in 2 tot 3 gedeeltes in, verspreid over de dag. Als de klachten zoals spierzwakte niet verbeteren kan uw arts besluiten om de dosering gedurende een kort tijd te verhogen.

In acute situaties van levocarnitine tekort of wanneer inname via de mond niet mogelijk is, kan uw arts besluiten om Carnitene per injectie toe te dienen.

Als u ernstige nierproblemen heeft, mag u niet langdurig of met een hoge dosis Carnitene behandeld.

Als u diabetes heeft en insuline gebruikt of medicijnen gebruikt die via de mond worden ingenomen om uw bloedsuikerspiegel te verlagen, kan Carnitene leiden tot verdere verlaging van de bloedsuikerspiegel (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?").

Als u ouder bent, zijn er geen speciale voorzorgen of aanpassingen van de dosering Carnitene nodig.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

U kunt last krijgen van diarree als u een grote hoeveelheid heeft ingenomen. Als u te veel Carnitene heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar de spoedeisende hulp.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Als u vergeten bent Carnitene te gebruiken gaat u gewoon door met het gebruik zoals u gewend bent.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Stop niet met Carnitene zonder overleg met uw arts.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak optredende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• diarree. Dit kan vooral voorkomen wanneer u een hoge dosering inneemt.
• misselijkheid
• braken
• buikpijn

Na korte tijd verdwijnen deze klachten echter vanzelf.

Soms optredende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• een vis-achtige lichaamsgeur
• hoofdpijn
• verhoogde bloeddruk
• verlaagde bloeddruk
• veranderde smaakervaring
• spijsverteringsproblemen
• droge mond
• plotselinge samentrekking van onvrijwillige spieren (spierspasmen)
• pijn op de borst
• abnormaal voelen
• koorts
• spierstijfheid

Zeer zelden optredende bijwerkingen(deze komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

veranderingen in de bloedstollingswaarden

Daarnaast kunnen ook de volgende bijwerkingen voorkomen (hoe vaak is niet bekend):

• • epileptische aanvallen*
  • duizeligheid
  • onregelmatige hartslag (palpitaties)
  • moeite met ademhalen
  • jeuk
  • huiduitslag

* bij patiënten die aanleg hebben om epilepsie (vallende ziekte) te krijgen, of daar mogelijk al last van hebben gehad.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25 °C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is levocarnitine
• De andere stoffen in dit medicijn zijn:
  Carnitene drank: appelzuur (E296), gedestilleerd water, natriumbenzoaat (E211), saccharoïdenatrium (E954)

Hoe ziet Carnitene er uit en wat zit er in een verpakking?

Carnitene drank is verpakt in een kartonnen doos met 10 bruine glazen flacons met een LDPE sluiting met een inhoud van 10 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Registratiehouder

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken

Ompakker

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische Republiek

Fabrikant

Alfasigma S.p.A., Via Pontina Km. 30.400, 00071 Pomezia (Rome), Italië

In het register ingeschreven onder:

Carnitene 100 mg/ml, drank

RVG 129133// 11193 (land van herkomst: Italië)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2021.