Diprosone crème 0,05%, crème 0,5 mg/g

Betamethason behoort tot de corticosteroïden, een groep stoffen die ontstekingsreacties onderdrukken. Hierdoor onderdrukt Diprosone de symptomen van verschillende huidaandoeningen, die vaak met jeuk gepaard gaan, maar zonder de daadwerkelijke aandoening te genezen.

Diprosone is geschikt voor de behandeling van bepaalde huidaandoeningen die doorgaans gekenmerkt worden door schilfering, roodheid, eczeem en soms door jeuk.

Aangezien Diprosone een hoog werkingsniveau heeft, wordt het ingedeeld in de groep van de sterk werkzame stoffen.

Diprosone wordt door uw arts voorgeschreven bij bepaalde huidziekten die gunstig reageren op de plaatselijke behandeling met geneesmiddelen die corticosteroïden bevatten. Diprosone wordt pas gebruikt als minder sterk werkzame middelen niet voldoende zijn.

Gebruik Diprosone crème niet

• als u lijdt aan ernstige huidinfecties veroorzaakt door schimmels, gisten of bacteriën, of huidinfecties veroorzaakt door virussen, in het bijzonder waterpokken, gordelroos, koortsuitslag, wratten, tuberculose van de huid, en ook huidinfecties door parasieten, zoals schurft.
• bij wonden en zweren, jeugdpuistjes en als u typische bijwerkingen van corticosteroïden vertoont, zoals streepvormige littekens door overrekking van de huid en huidontsteking rond de mond.
• als u lijdt aan visschubbenziekte (ichthyose), roodheid en afschilfering van de huid van de voetzolen op jeugdige leeftijd, rooskleurige puisten in het gezicht (acne rosacea), breekbaarheid van de huidvaten of als u een dunne huid heeft.
• als u ongebruikelijke of allergische reacties (zoals kortademigheid, huiduitslag of galbulten) heeft vertoond voor dit geneesmiddel of voor andere corticosteroïden, of voor één van de bestanddelen van de crème.

Wees extra voorzichtig met Diprosone crème

Als uw huid tekenen van irritatie of allergische reacties (waaronder overgevoeligheid) vertoont als gevolg van het gebruik van Diprosone, moet u met het gebruik ervan stoppen en overleg plegen met uw arts.

Gebruik Diprosone niet op de gezichtshuid, op behaarde huid en de huid van de geslachtsdelen, tenzij uw arts dit voorschrijft.

Let er zorgvuldig op dat Diprosone niet in of rond uw ogen komt.

Bij gebruik van Diprosone door kinderen en tieners is het nodig dat ze regelmatig medisch gecontroleerd worden, omdat deze medicatie door de huid wordt opgenomen en de groei kan beïnvloeden of andere ongewenste effecten kan veroorzaken.

Gebruik onder afsluiting is zelden noodzakelijk. In gevallen waarin uw arts het gebruik van Diprosone onder afsluiting met plastic of op grote lichaamsoppervlakken of in de huidplooien heeft voorgeschreven, is waakzaamheid geboden omdat dit de hoeveelheid die wordt opgenomen kan doen toenemen, waarbij het risico op lokale of systemische bijwerkingen toeneemt.

Raadpleeg uw arts over andere medische toestanden, in het bijzonder als u een infectie heeft.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Diprosone behoort tot de sterk werkzame corticosteroïden. Van corticosteroïden is

bekend dat zij de placenta kunnen passeren. Ongewenste effecten zijn daarom niet uit te sluiten. U dient Diprosone tijdens de zwangerschap alleen te gebruiken in overleg met uw arts.

Het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van Diprosone wordt afgeraden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van Diprosone op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

Volg bij het gebruik van Diprosone crème nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De huid of hoofdhuid die wordt behandeld mag niet worden bedekt na aanbrenging van Diprosone, tenzij uw arts dit heeft aangeduid.

De gebruikelijke dosering van Diprosone is één- of tweemaal per dag een kleine hoeveelheid op de aangedane huid aanbrengen. U mag nooit meer dan 30 - 60 gram van dit geneesmiddel per week gebruiken, tenzij uw arts dit voorschrijft.

Diprosone mag alleen worden gebruikt in de aanbevolen dosis.

Raadpleeg uw arts als u Diprosone in grote hoeveelheden of gedurende een langere periode dan voorgeschreven heeft gebruikt.

Zoek onmiddellijk medische hulp als u per ongeluk Diprosone heeft ingeslikt.

Wat u moet doen als u meer van Diprosone crème heeft gebruikt dan u zou mogen

Wanneer u te veel van Diprosone heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Diprosone crème te gebruiken

Als u vergeten bent Diprosone te gebruiken zoals is voorgeschreven, breng dan het middel zo snel mogelijk aan en vervolg het normale doseringsschema.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Diprosone crème bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

De frequenties die weergegeven worden in de onderstaande lijst zijn als volgt gedefinieerd:

o.a. vochtophoping, vetzucht, verhoogde bloeddruk (hypercortisolisme). Dit kan optreden wanneer Diprosone langdurig en in grote hoeveelheden wordt gebruikt. Het ligt in de verwachting dat dit sneller kan optreden bij peuters en kinderen of wanneer afsluitende verbanden worden gebruikt. Bij peuters kan de luier hetzelfde afsluitende effect geven.

- onvoldoende werking van de bijnierschors met als symptomen vochtverlies, lage bloeddruk, darmklachten en een verandering in pigmentatie van de huid (bijnierschorsinsufficiëntie). Dit kan optreden wanneer Diprosone langdurig gebruikt wordt. Oogaandoeningen

Zeer zelden: - verhoging van de interne oogdruk (intra-oculaire druk), verhoogde kans op staar (cataract).

Bloedvataandoeningen

Zeer zelden: - verwijding van bloedvaten (teleangiëctasiën). Dit kan optreden wanneer Diprosone langdurig en intensief gebruikt wordt, in het bijzonder wanneer afsluitende verbanden worden gebruikt of het huidplooien betreft.

Huid- en onderhuidaandoeningen

wordt in het bijzonder wanneer afsluitende verbanden worden gebruikt of het huidplooien betreft.

Zeer zelden: - dunner worden van de huid (huidatrofie), kleurverandering van de huid (depigmentatie), puntvormige bloeduitstortingen (purpera), streepvormige huidstriemen (striae), overmatige haargroei (hypertrichose), verergerde vorm van de huidaandoening. Deze treden op wanneer Diprosone langdurig en intensief gebruikt wordt in het bijzonder wanneer afsluitende verbanden worden gebruikt of het huidplooien betreft.

Verder allergische huidontsteking tengevolge van contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor overgevoeligheid bestaat (allergische contact dermatitis), schubvormig eczeem met bultjes (psoriasis pustulosa) of huidziekte met als symptomen roodheid, droogheid, branderig gevoel van de huid, vooral rond de mond (Rosacae-achtige en periorale dermatitis met en zonder dunner worden van de huid).

- het terugkeren van de verschijnselen van de oorspronkelijke aandoening in versterkte mate (Rebound-verschijnselen). Dit gebeurt bij langdurig gebruik van Diprosone bij chronische huidziekten en kan leiden tot afhankelijkheid van steroïden.

- bij onjuist gebruik kunnen bacteriële, parasitaire, schimmel- en virusinfecties worden gemaskeerd en/of verergerd

- het plaatselijk ontstaan van oranje-gele korreltjes (milia) door verstopping van de huid.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Geen speciale bewaarconditie.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Diprosone crème niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket “Niet te gebruiken na:” of op de doos na “Exp”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Op het etiket van het doosje staan 2 partijnummers. Het partijnummer van de fabrikant staat vermeld achter “chargenr” en een extra partijnummer van EU-Pharma staat vermeld achter “PO”

Diprosone crème mag 6 weken na opening niet meer worden gebruikt.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Diprosone crème

• Het werkzame bestanddeel is betamethason. Een gram Diprosone crème bevat 0,64 mg betamethasondipropionaat overeenkomend met 0,5 mg betamethason
• De andere bestanddelen zijn vaseline, vloeibare paraffine, cetostearylalcohol,

cetomacrogol 1000, natriumfosfaat monohydraat, chloorcresol, fosforzuur en gezuiverd water

Hoe ziet Diprosone crème er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Diprosone crème 0,05% wordt geleverd in tubes die 30 gram bevatten.

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

Diprosone crème uit Frankrijk is ingeschreven onder RVG 29743//06650

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

EU-Pharma B.V., Wilhelminakanaal Noord 7, 4902 VR Oosterhout

Fabrikant

Schering Plough, Frankrijk

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op 22 juni 2009.